Abaktal®

1 amp. (5 ml) περιέχει 400 mg πεφλοξασίνης ως μεσιλικό · το φάρμακο περιέχει βενζυλική αλκοόλη και μεταδιθειώδες νάτριο.

Δράση

Χημειοθεραπευτικός παράγοντας από την ομάδα των φθοροκινολονών. Ο μηχανισμός της αντιμικροβιακής δράσης είναι η αναστολή της αντιγραφής του βακτηριακού DNA. Οργανισμοί που είναι ευάλωτοι στην πεφλοξασίνη (MIC ≤ 2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-positive, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Stophococae, Stem. , Neisseria spp. Μικροοργανισμοί μέτρια ευαίσθητοι στην πεφλοξασίνη (2 μg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Μικροοργανισμοί με κληρονομική αντίσταση στην πεφλοξασίνη / ml: MIC> 4 μg / ml) αναερόβια βακτήρια, Streptococcus spp., split pneumonia, spirochetes, Mycobacterium tuberculosis Το 20-30% της πεφλοξασίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος Διανέμεται γρήγορα σε σωματικά υγρά και όργανα Μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ και εκκρίνεται αμετάβλητο και ως μεταβολίτες στα ούρα (60%) και κόπρανα (40%). Το T0.5 στη φάση απομάκρυνσης μετά από εφάπαξ δόση είναι 10,5 ώρες και παρατείνεται έως 12,3 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση. μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, η κάθαρση της πεφλοξασίνης στο πλάσμα μειώνεται σημαντικά, η οποία οδηγεί επίσης σε παρατεταμένη βιολογική ημιζωή.

Δοσολογία

Ενδοφλεβίως. Ενήλικες: 400 mg κάθε 12 ώρες. δόση φόρτωσης 800 mg κατά την έναρξη της θεραπείας για την επίτευξη αποτελεσματικότερων επιπέδων αίματος πιο γρήγορα. Στην πρόληψη λοιμώξεων που σχετίζονται με χειρουργικές επεμβάσεις: 400-800 mg 1 ώρα πριν από τη διαδικασία. Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια: 8 mg / kg σωματικού βάρους. (σε ίκτερο - κάθε 24 ώρες. στην περίπτωση ασκίτη - κάθε 36 ώρες. σε ίκτερο με ταυτόχρονο ασκίτη - κάθε 48 ώρες). Σε ηλικιωμένους ασθενείς θα πρέπει να χορηγούνται χαμηλότερες δόσεις πεφλοξασίνης. Συνιστάται δόση φόρτωσης 400 mg δύο φορές την ημέρα την ημέρα 1 και 200 ​​mg δύο φορές ημερησίως τις επόμενες ημέρες. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Η πεφλοξασίνη δεν απομακρύνεται με αιμοκάθαρση, επομένως δεν απαιτείται επιπλέον δόση μετά την ολοκλήρωση της αιμοκάθαρσης και χορηγείται ως αργή ενδοφλέβια έγχυση 1 ώρας. Η περιεκτικότητα της φύσιγγας (400 mg) πρέπει να αραιώνεται με 250 ml διαλύματος γλυκόζης 5%. Λόγω ασυμβατότητας με φαρμακευτικά προϊόντα, μην αραιώνετε ή αναμειγνύετε το παρασκεύασμα με διαλύματα που περιέχουν Cl-.

Ενδείξεις

Θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην πεφλοξασίνη: λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος. λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος; λοιμώξεις του αυτιού, της μύτης και του λαιμού. λοιμώξεις του γαστρεντερικού και χολικού σωλήνα. λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων δερματικές λοιμώξεις σηψαιμία και ενδοκαρδίτιδα μηνιγγικές λοιμώξεις. Η πεφλοξασίνη είναι αποτελεσματική στη θεραπεία λοιμώξεων, τόσο όταν χρησιμοποιείται μόνη της όσο και σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά. Είναι επίσης αποτελεσματικό στη θεραπεία και την πρόληψη λοιμώξεων σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πεφλοξασίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς που είχαν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό κινολόνης στο παρελθόν. σε ασθενείς στους οποίους η χρήση κινολονών στο παρελθόν έχει βλάψει τον τένοντα. Ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης. Ασθένειες του ΚΝΣ (επιληψία, αθηροσκλήρωση εγκεφαλικών αιμοφόρων αγγείων). Παιδιά και έφηβοι <18 ετών (μεγαλώνουν λόγω του κινδύνου σοβαρής αρθροπάθειας, ιδίως των μεγάλων αρθρώσεων). Εγκυμοσύνη και θηλασμός.

Προφυλάξεις

Λόγω του κινδύνου τενοντίτιδας, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο (ηλικιωμένοι ασθενείς - χρήση μόνο μετά τη στάθμιση του οφέλους / κινδύνου. Ασθενείς με ιστορικό τενοντίτιδας. Ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή · ασθενείς που υποβάλλονται σε έντονη σωματική άσκηση). Η θεραπεία με πεφλοξασίνη θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν συμπτώματα τενοντίτιδας (πόνος ή πρήξιμο στην περιοχή του τένοντα του Αχιλλέα). ανακουφίστε τους άρρωστους τένοντες και ενισχύστε με ένα στήριγμα ή στήριγμα φτέρνας, ακόμα και αν η ζημιά είναι μονόπλευρη. συνιστάται να συμβουλευτείτε έναν ειδικό. Λόγω του κινδύνου ανευρύσματος της αορτής και ανατομής, σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, χρησιμοποιήστε το φάρμακο μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση κινδύνου-κινδύνου και αφού εξετάσετε άλλες θεραπευτικές επιλογές. Παράγοντες προδιάθεσης αορτικού ανευρύσματος και ανατομής περιλαμβάνουν: θετικό οικογενειακό ιστορικό ανευρύσματος αορτής, προηγούμενο ανεύρυσμα αορτής ή ανατομή, σύνδρομο Marfan, αγγειακό σύνδρομο Ehlers-Danlos, αρτηρίτιδα Takayasu, αρτηρίτιδα γιγαντιαίων κυττάρων, ασθένεια Behet, υπέρταση και αθηροσκλήρωση. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να ζητούν άμεση ιατρική βοήθεια στο τμήμα έκτακτης ανάγκης σε περίπτωση ξαφνικής εμφάνισης σοβαρού κοιλιακού, θωρακικού ή πλάτη. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με μυασθένεια gravis. με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή με παράγοντες που ευνοούν την εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων · Ηλικιωμένος; με μειωμένη εγκεφαλική ροή, αλλαγές στη δομή του εγκεφάλου ή με εγκεφαλικό επεισόδιο. με ηπατική δυσλειτουργία (απαιτείται μείωση της δόσης). Εάν εμφανιστούν συμπτώματα νευροπάθειας, η πεφλοξασίνη θα πρέπει να διακοπεί για να αποφευχθεί η ανάπτυξη μόνιμης νόσου. Η διάρροια, ειδικά εάν είναι σοβαρή, επίμονη ή / και αιματηρή που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με πεφλοξασίνη (ακόμη και μετά από αρκετές εβδομάδες), μπορεί να είναι συμπτωματική ασθένειας που σχετίζεται με μόλυνση Clostridium difficile. Θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση του CDAD, η χρήση του παρασκευάσματος θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσει αμέσως η κατάλληλη θεραπεία. Η χρήση αντι-περισταλτικών φαρμάκων αντενδείκνυται σε αυτήν την κλινική κατάσταση. Η πεφλοξασίνη μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις φωτοευαισθησίας. συμβουλέψτε τους ασθενείς να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν pefloxacin και για τουλάχιστον 4 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας Εάν εμφανιστούν διαταραχές της όρασης ή οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στα όργανα της όρασης, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί αμέσως έναν οφθαλμίατρο. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QT με τη χρήση άλλων παραγόντων φθοροκινολόνης. Η θεραπεία με πεφλοξασίνη θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση υπερευαισθησίας και αλλεργικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτικών αντιδράσεων). Θα πρέπει να εφαρμοστεί κατάλληλη ιατρική διαχείριση. Έχει αναφερθεί υπογλυκαιμία, ειδικά σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα (π.χ. γλιβενκλαμίδη) ή με ινσουλίνη. Συνιστάται στενός γλυκαιμικός έλεγχος σε αυτούς τους ασθενείς. Έχουν αναφερθεί αιμολυτικές αντιδράσεις σε ασθενείς με ανεπάρκεια G-6-PD που έλαβαν θεραπεία με φθοροκινολόνες. Παρόλο που δεν υπάρχουν αναφορές αιμόλυσης μετά τη χρήση πεφλοξασίνης, η χορήγηση πεφλοξασίνης θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με ανεπάρκεια σε αυτό το ένζυμο και, εάν είναι δυνατόν, να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία. Ωστόσο, εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση πεφλοξασίνης, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για αιμόλυση. Η χρήση (ιδιαίτερα μακροχρόνια χρήση) της πεφλοξασίνης, όπως και με άλλα αντιβιοτικά, μπορεί να προκαλέσει την υπερανάπτυξη των μη ευαίσθητων μικροοργανισμών. Είναι σημαντικό να επαληθεύσετε την υγεία του ασθενούς. Εάν εμφανιστεί δευτερογενής λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα. Το φάρμακο περιέχει βενζυλική αλκοόλη (45 mg / 5 ml).

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: αϋπνία, κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος, κνίδωση, αρθραλγία, μυαλγία. Όχι συχνές: ηωσινοφιλία, ζάλη, κεφαλαλγία, διάρροια, φωτοευαισθησία. Σπάνιες: θρομβοπενία, ψευδαισθήσεις, ευερεθιστότητα, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα. αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφερασών, αλκαλικής φωσφατάσης, υπερβιλερυθριναιμίας. ερύθημα, κνησμός. Πολύ σπάνια: φωτονυόλυση (διαχωρισμός των νυχιών από τον πλακούντα), οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Μη γνωστές: αναιμία, λευκοπενία, πανκυτταροπενία, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικό σοκ, σύγχυση, σπασμοί, σύγχυση, ενδοκρανιακή υπέρταση (ειδικά σε νεαρούς ασθενείς μετά από μακροχρόνια χρήση πεφλοξασίνης, στις περισσότερες περιπτώσεις χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη διακοπή της πεφλοξασίνης και κατάλληλη θεραπεία), μυόκλωνος, εφιάλτες, παραισθησία, αισθητηριακή και αισθητηριακή κινητική νευροπάθεια, επιδείνωση της μυασθένειας gravis, αγγειακή πορφύρα, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, τενοντίτιδα, ρήξη τένοντα, κοινή άρθρωση. Η χρήση φθοροκινολονών (χορηγείται συστηματικά και με εισπνοή) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανευρύσματος της αορτής και ανατομής, ειδικά στους ηλικιωμένους.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Λόγω περιορισμένων δεδομένων, πρέπει να αποφεύγεται η χρήση πεφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Έχει παρατηρηθεί βλάβη στις αρθρώσεις σε παιδιά που έλαβαν κινολόνες, αλλά δεν υπάρχουν αναφορές για ασθένεια των αρθρώσεων μετά από έκθεση στην πεφλοξασίνη κατά την περίοδο του εμβρύου. Λόγω του πιθανού κινδύνου βλάβης στις αρθρώσεις, δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας (η πεφλοξασίνη περνά στο μητρικό γάλα σε μεγάλες ποσότητες). Η στοματική πεφλοξασίνη που χορηγείται σε υπερθεραπευτικές δόσεις προκαλεί διαταραχές της σπερματογένεσης σε αρουραίους και σκύλους. Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην αναπαραγωγική απόδοση (ζευγάρωμα και γονιμότητα) σε αρουραίους. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη γονιμότητα στον άνθρωπο.

Σχόλια

Η πεφλοκασίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χρησιμοποιούν μηχανές εάν παρουσιάζουν σπασμούς, πονοκεφάλους ή ζάλη, σύγχυση ή αποπροσανατολισμό.

Αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χρήση πεφλοξασίνης και θεοφυλλίνης μπορεί να προκαλέσει ελαφρά αύξηση της συγκέντρωσης της θεοφυλλίνης στον ορό και, κατά συνέπεια, να προκαλέσει παρενέργειες, σε σπάνιες περιπτώσεις απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες. Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας, τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση να μειώνεται εάν είναι απαραίτητο. Η ταυτόχρονη χρήση πεφλοξασίνης με βαρφαρίνη μπορεί να αυξήσει την αντιπηκτική του δράση. Υπήρξαν πολλές αναφορές για ενίσχυση των επιδράσεων των αντιπηκτικών από του στόματος σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιβακτηριακούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των φθοροκινολονών. Ο κίνδυνος ποικίλλει ανάλογα με τον τύπο της λοίμωξης, την ηλικία και τη γενική κατάσταση του ασθενούς, επομένως είναι δύσκολο να εκτιμηθεί σε ποιο βαθμό το αντιβιοτικό φθοροκινολόνης συμβάλλει στην αύξηση του INR. Συνιστάται η παρακολούθηση του INR συχνά κατά τη διάρκεια και λίγο μετά τη συγχορήγηση pefloxacin με αντιπηκτικό από το στόμα. Η ταυτόχρονη χρήση πεφλοξασίνης και κορτικοστεροειδών θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου τενοντίτιδας.Η εξέταση για οπιοειδή στα ούρα μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικό αποτέλεσμα σε ασθενείς που έλαβαν πεφλοξασίνη. Ίσως χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε πιο συγκεκριμένες μεθόδους προσδιορισμού. Η πεφλοξασίνη δεν παρεμβαίνει στον προσδιορισμό της γλυκόζης στα ούρα.

Τιμή

Abaktal®, τιμή 100% PLN 56,82

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Πεφλοξασίνη