Xaloptic Combi

1 ml σταγόνων περιέχει 50 μg λατανοπρόστη και 5 mg τιμολόλης με τη μορφή μηλεϊνικού άλατος και 0,20 mg χλωριούχου βενζαλκόνιου.

Δράση

Το παρασκεύασμα περιέχει δύο δραστικές ουσίες που μειώνουν την ενδοφθάλμια πίεση ως αποτέλεσμα διαφορετικών μηχανισμών δράσης. Οι συνδυασμένες επιδράσεις και των δύο φαρμάκων έχουν ως αποτέλεσμα μεγαλύτερες μειώσεις στην ΙΟΡ από ό, τι όταν ένα από τα δύο φάρμακα χρησιμοποιήθηκε μόνο του. Το Latanoprost είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης F2α, ένας εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέα FP προστανοειδούς. Μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατικού χιούμορ - αυξάνει τη ροή του χοριοειδούς και μειώνει την αντίσταση στην εκροή μέσω του δοκιδωτού πλέγματος. Δεν έχει σημαντική επίδραση στην παραγωγή υδατικού χιούμορ και στο υδατικό υδατικό φράγμα καθώς και στην ενδοφθάλμια κυκλοφορία του αίματος. Μετά την ένεση στον σάκο του επιπεφυκότα, απορροφάται μέσω του κερατοειδούς και υδρολύεται στο βιολογικά ενεργό οξύ της λατανοπρόστης. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο υδατικό χιούμορ εμφανίζεται περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση. Το T0,5 στο πλάσμα είναι περίπου 17 λεπτά. Μετά από τοπική χορήγηση, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του οξέος της λατανοπρόστης είναι 45%. Το λατανοπρόστη οξύ δεσμεύεται 87% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ. Οι αδρανείς μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Η τιμολόλη είναι ένας μη εκλεκτικός β-αποκλειστής, χωρίς ενδογενή συμπαθομιμητική δράση, άμεση αναστολή του μυοκαρδίου και μη ειδικές σταθεροποιητικές μεμβράνες. Η τιμολόλη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση μειώνοντας την παραγωγή υδατικού χιούμορ στο ακτινωτό επιθήλιο. Δεν βρέθηκε σημαντική επίδραση στη διαπερατότητα του υδατικού υγρού φραγμού στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η μέγιστη συγκέντρωση στο υδατικό χιούμορ εμφανίζεται περίπου 1 ώρα μετά την τοπική χορήγηση του φαρμάκου. Μέρος της δόσης διεισδύει στην κυκλοφορία του αίματος - η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 10-20 λεπτά. Το T0,5 στο πλάσμα είναι 6 ώρες. Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα στο ήπαρ. Οι μεταβολίτες της τιμολόλης εκκρίνονται στα ούρα με αμετάβλητο φάρμακο. Υπάρχει μια τάση για 2 φορές υψηλότερη συγκέντρωση λατανοπρόστη στο υδατικό χιούμορ 1-4 ώρες μετά τη χορήγηση των οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν λατανοπρόστη και τιμολόλη, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία.

Δοσολογία

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών). Επιπεφυκότα: 1 σταγόνα χορηγείται στα προσβεβλημένα μάτια μία φορά την ημέρα. Εάν παραλείψετε μια δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Μην υπερβαίνετε τη δόση 1 σταγόνας στα προσβεβλημένα μάτια μία φορά την ημέρα. Ειδικές ομάδες ασθενών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί. Τρόπος δόσης. Μετά την ενστάλαξη, συνιστάται να συμπιέσετε το κανάλι nasolacrimal ή να κλείσετε το βλέφαρο για 2 λεπτά. Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί περισσότερα από ένα οφθαλμικά φάρμακα, κάθε φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε απόσταση τουλάχιστον 5 λεπτών.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπέρταση που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη θεραπεία με βήτα-αποκλειστές ή ανάλογα προσταγλανδίνης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Βρογχική υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου του τρέχοντος ή του ιστορικού βρογχικού άσθματος, σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονικής νόσου. Βραδυκαρδία κόλπων, σύνδρομο άρρωστου σινοξυσμικού κόμβου, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου σταδίου. ή III. δεν ελέγχεται με βηματοδότη, εμφανή καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές σοκ.

Προφυλάξεις

Σε ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές (π.χ. ισχαιμική καρδιακή νόσο, στηθάγχη και καρδιακή ανεπάρκεια του Prinzmetal) και υπόταση, η θεραπεία με β-αποκλειστή θα πρέπει να αξιολογείται κριτικά και να λαμβάνεται υπόψη η χρήση άλλων δραστικών ουσιών. Οι ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές θα πρέπει να παρακολουθούνται για την επιδείνωση αυτών των διαταραχών και τη σοβαρότητα των παρενεργειών. Λόγω της αρνητικής επίδρασης στο χρόνο αγωγής, οι β-αποκλειστές θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακό αποκλεισμό Ist. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της περιφερικής κυκλοφορίας (π.χ. σοβαρές μορφές νόσου του Raynaud ή σύνδρομο Raynaud). Αναπνευστικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου λόγω ξαφνικού βρογχόσπασμου σε ασθενείς με άσθμα, έχουν αναφερθεί με τη χρήση ορισμένων οφθαλμικών β-αποκλειστών. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Οι β-αποκλειστές μπορεί να καλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας - πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς που κινδυνεύουν από αυθόρμητη υπογλυκαιμία και σε ασθενείς με ασταθή διαβήτη. Οι β-αποκλειστές μπορεί να καλύψουν τα συμπτώματα ενός υπερδραστήριου θυρεοειδή αδένα. Οι β-αποκλειστές μπορεί να προκαλέσουν ξηροφθαλμία - χρησιμοποιήστε το παρασκεύασμα πολύ προσεκτικά σε ασθενείς με ασθένειες του κερατοειδούς. Η συγχορήγηση του παρασκευάσματος με άλλο συστηματικό β-αναστολέα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του αποτελέσματος μείωσης της ΙΟΡ ή των γνωστών επιδράσεων του συστηματικού βήτα-αδρενεργικού αποκλεισμού και η απόκριση στη θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά σε αυτούς τους ασθενείς. Δεν συνιστάται η χρήση δύο τοπικών β-αποκλειστών ή δύο τοπικών προσταγλανδινών. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βήτα-αναστολείς, ασθενείς με ιστορικό ατοπικής νόσου ή ιστορικό σοβαρών αναφυλακτικών αντιδράσεων σε διάφορα αλλεργιογόνα μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε επαναλαμβανόμενη πρόκληση με αυτά τα αλλεργιογόνα και ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται στις δόσεις της επινεφρίνης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αναφυλακτικών αντιδράσεων. Χοροειδής απόσπαση έχει αναφερθεί με τη χρήση παραγόντων που αναστέλλουν την παραγωγή υδατικού χιούμορ (π.χ. τιμολόλη, ακεταζολαμίδη) μετά από διαδικασίες διήθησης. Οι οφθαλμικοί β-αποκλειστές μπορεί να αναστέλλουν τα συστηματικά αποτελέσματα των β-αγωνιστών, π.χ.αδρεναλίνη - ο αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερώνεται πριν από τη χειρουργική επέμβαση ότι ο ασθενής λαμβάνει τιμολόλη. Η χρώση της ίριδας μπορεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της θεραπείας. η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί · ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και, εάν απαιτείται κλινικά, η θεραπεία να διακόπτεται. Λόγω της έλλειψης τεκμηριωμένης εμπειρίας, το παρασκεύασμα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με φλεγμονώδες γλαύκωμα, με νεοαγγειακό γλαύκωμα, με χρόνιο γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, με συγγενή σπηλιά, με ανοιχτό γωνία γλαύκωμα σε ασθενείς με ψευδοφάκια, με μελαγχρωματικό γλαύκωμα και σε οξείες επιθέσεις γλαυκώματος με κλειστή γωνία. Το Latanoprost πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ερπητικής κερατίτιδας. Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με τρέχουσα ερπητική κερατίτιδα και σε ασθενείς που πάσχουν από υποτροπιάζουσα ερπητική κερατίτιδα που σχετίζεται με τη χρήση αναλόγων προσταγλανδίνης. Λόγω του κινδύνου οιδήματος της ωχράς κηλίδας (συμπεριλαμβανομένης της κυστικής μορφής), το latanoprost θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με απάκια, ψευδοφακία με σκισμένη κάψουλα οπίσθιου φακού ή σε κίνδυνο ανάπτυξης οιδήματος κυστικής ωχράς κηλίδας. Το χλωριούχο βενζαλκόνιο που περιέχεται στο παρασκεύασμα μπορεί να προκαλέσει στυπτική κερατοπάθεια ή / και τοξική ελκώδη κερατοπάθεια, ερεθισμό των ματιών και αποχρωματισμό των μαλακών φακών επαφής. Οι ασθενείς με σύνδρομο ξηροφθαλμίας ή ασθένειες που σχετίζονται με βλάβη του κερατοειδούς, που χρησιμοποιούν το παρασκεύασμα συχνά ή για μεγάλο χρονικό διάστημα, θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Οι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρεθούν πριν από τη χρήση του παρασκευάσματος και να μην τεθούν νωρίτερα μετά από 15 λεπτά.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: αύξηση της χρώσης της ίριδας (συχνότερα σε άτομα με μικτό χρώμα της ίριδας, π.χ. μπλε-καφέ, γκρι-καφέ, κίτρινο-καφέ και πράσινο-καφέ). Συχνές: ερεθισμός των ματιών (συμπεριλαμβανομένου τσίμπημα, κάψιμο, φαγούρα), πόνος στα μάτια Όχι συχνές: κεφαλαλγία, υπεραιμία του επιπεφυκότα, επιπεφυκίτιδα, θολή όραση, δακρύρροια, βλεφαρίτιδα, νόσος του κερατοειδούς, εξάνθημα, κνησμός. Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση των μεμονωμένων συστατικών του παρασκευάσματος: λατανοπρόστη: ερπητική κερατίτιδα, ζάλη, αλλαγές στην εμφάνιση των βλεφαρίδων (επιμήκυνση, πάχυνση, σκουρόχρωμα, αυξημένος αριθμός), στυπτικά επιθηλιακά ελαττώματα, περιφερικό οίδημα, ιρίτιδα / ραγοειδίτιδα, οίδημα ωχράς κηλίδας (σε ασθενείς με αφάκια, ψευδοαφακία με σκισμένη κάψουλα οπίσθιου φακού, καθώς και σε ασθενείς που κινδυνεύουν από οίδημα της ωχράς κηλίδας), ξηροφθαλμία, κερατίτιδα, οίδημα και ελαττώματα του κερατοειδούς, αλλαγές στην κατεύθυνση της ανάπτυξης των βλεφαρίδων (που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών), κύστη ίριδα, φωτοφοβία, αλλαγές στην τροχιά και τα βλέφαρα που οδηγούν στην εμβάθυνση του αυλακιού των βλεφάρων επιδείνωση προϋπάρχουσας στηθάγχης, αίσθημα παλμών, άσθμα, επιδείνωση του άσθματος, δύσπνοια, σκουρόχρωμο δέρμα των βλεφάρων, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, πόνος στην περιοχή του θώρακα. τιμολόλη: συστηματική αλλεργική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένων αγγειοοιδήματος, κνίδωσης, τοπικού ή γενικευμένου εξανθήματος, κνησμού, αναφυλακτικής αντίδρασης), υπογλυκαιμία, αϋπνία, κατάθλιψη, εφιάλτες, απώλεια μνήμης, συγκοπή, εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, εγκεφαλική ισχαιμία, επιδείνωση σημείων και συμπτωμάτων συμπτώματα βαριάς μυασθένειας, ζάλη, παραισθησία, κεφαλαλγία, συμπτώματα ερεθισμού των ματιών (κάψιμο, τσούξιμο, κνησμός, δακρύρροια, ερυθρότητα των ματιών), βλεφαρίτιδα, κερατίτιδα, θολή όραση, χοριοειδής αποκόλληση μετά από θεραπεία φίλτρου, μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς, ξηροφθαλμία, διάβρωση κερατοειδής, πτώση, διπλωπία, εμβοές, βραδυκαρδία, πόνος στο στήθος, αίσθημα παλμών, οίδημα, αρρυθμία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, κολποκοιλιακό αποκλεισμό, καρδιακή ανακοπή, καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή αρτηριακή πίεση, φαινόμενο Raynaud, κρύο χέρια και πόδια, βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με προϋπάρχοντα και βρογχοσπαστικές καταστάσεις), δύσπνοια, βήχας, δυσγευσία, ναυτία, πεπτικές διαταραχές, διάρροια, ξηροστομία, άνω κοιλιακό άλγος, έμετος, τριχόπτωση, εξάνθημα που μοιάζει με ψωρίαση ή επιδείνωση της ψωρίασης, δερματικό εξάνθημα, μυϊκός πόνος, σεξουαλική δυσλειτουργία, μειωμένη λίμπιντο, αδυναμία / κόπωση. Πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασβεστοποίησης του κερατοειδούς σε συνδυασμό με τη χρήση φωσφορικών οφθαλμικών σταγόνων έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς με σοβαρή βλάβη του κερατοειδούς.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Σχόλια

Το παρασκεύασμα μπορεί να προκαλέσει προσωρινή θολή όραση μετά τη χορήγηση, έως ότου τα συμπτώματα υποχωρήσουν, να μην οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.

Αλληλεπιδράσεις

Υπήρξαν αναφορές παράδοξων αντιδράσεων αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης μετά την ταυτόχρονη χορήγηση δύο αναλόγων προσταγλανδίνης στον οφθαλμό - δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσότερων προσταγλανδινών, αναλόγων προσταγλανδίνης ή παραγώγων. Η συγχορήγηση του παρασκευάσματος με έναν άλλο στοματικό βήτα-αναστολέα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του αποτελέσματος μείωσης της ΙΟΡ ή στα γνωστά αποτελέσματα του συστηματικού βήτα-αδρενεργικού αποκλεισμού. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσότερων τοπικών β-αποκλειστών. Μυδρίαση που προκαλείται από ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών β-αποκλειστών και επινεφρίνης έχει αναφερθεί περιστασιακά. Όταν οι οφθαλμικοί β-αποκλειστές χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με αναστολείς διαύλου ασβεστίου από το στόμα, βήτα-αναστολείς, αντι-αρρυθμικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένης της αμιωδαρόνης), γλυκοσίδες προσβολής, παρασυμπαθομιμητικά, γουανιθιδίνη, το αποτέλεσμα μπορεί να ενισχυθεί, με αποτέλεσμα υπόταση ή / και έντονη βραδυκαρδία. . Η αύξηση της αρτηριακής πίεσης μετά από απότομη απόσυρση της κλονιδίνης μπορεί να ενισχυθεί με βήτα-αποκλειστές. Οι β-αποκλειστές μπορεί να αυξήσουν την υπογλυκαιμική επίδραση των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Έχει αναφερθεί ενίσχυση του συστηματικού αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων (π.χ. μειωμένος καρδιακός ρυθμός, κατάθλιψη) με ταυτόχρονη χρήση αναστολέων του CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη) και τιμολόλη.

Τιμή

Xaloptic Combi, τιμή 100% PLN 40,84

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Latanoprost, Timolol