Ramipril Accord

1 κάψουλα περιέχει 10 mg ραμιπρίλης.

Δράση

Η ραμιπρίλη μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη, τη ραμιπριλάτη, έναν αναστολέα ACE (το ένζυμο που καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι σε αγγειοτασίνη αγγειοτενσίνη II καθώς και τη διάσπαση της αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης). Η μείωση της παραγωγής αγγειοτασίνης II και η αναστολή της διάσπασης της βραδυκινίνης οδηγούν σε αγγειοδιαστολή. Η χορήγηση της ραμιπρίλης μειώνει την έκκριση της αλδοστερόνης. Σε υπερτασικούς ασθενείς, οδηγεί σε μείωση της αρτηριακής πίεσης στην ύπτια θέση και σε όρθιες θέσεις χωρίς αντισταθμιστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Η έναρξη του αντιυπερτασικού αποτελέσματος συμβαίνει εντός 1-2 ωρών μετά τη δοσολογία, το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 3-6 ώρες και το αποτέλεσμα μιας δόσης διατηρείται συνήθως για 24 ώρες. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ραμιπρίλη απορροφάται γρήγορα (η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση) , φτάνοντας το Cmax εντός 1 ώρας. Η βιοδιαθεσιμότητα του ενεργού μεταβολίτη, η ραμιπριλάτη, είναι 45%. Το Cmax της ραμιπριλάτης επιτυγχάνεται 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση της ραμιπρίλης. Η δέσμευση της ραμιπρίλης με πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 73% και η ραμιπριλάτη περίπου 56%. Η ραμιπρίλη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στη ραμιπριλάτη και σε άλλα παράγωγα. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά. Μετά από πολλαπλές δόσεις ραμιπρίλης μία φορά την ημέρα, το αποτελεσματικό Τ0,5 της ραμιπριλάτης είναι 13-17 ώρες για τις δόσεις των 5-10 mg και μεγαλύτερη για τις χαμηλότερες δόσεις 1,25-2,5 mg.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες Υπέρταση. Ατομικά ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς και τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με αντιυπερτασικά φάρμακα από άλλες ομάδες. Η αρχική δόση είναι 2,5 mg ημερησίως. Ασθενείς με έντονα ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης μπορεί να παρουσιάσουν υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά την αρχική δόση. Σε αυτήν την ομάδα ασθενών η αρχική δόση είναι 1,25 mg και η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει υπό ιατρική παρακολούθηση. Η δόση μπορεί να διπλασιαστεί για μια περίοδο 2 έως 4 εβδομάδων για να επιτευχθούν οι τιμές της αρτηριακής πίεσης στόχου. Η μέγιστη δόση είναι 10 mg / ημέρα. Το φάρμακο χορηγείται συνήθως μία φορά την ημέρα. Πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων. Η αρχική δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά όπως ανέχεται από τον ασθενή. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας και μετά από άλλες 2-3 εβδομάδες για να την αυξήσετε στη δόση συντήρησης στόχου των 10 mg μία φορά την ημέρα. Θεραπεία νεφρικής νόσου σε διαβητικούς ασθενείς με μικρολευκωματινουρία. Η αρχική δόση είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας και στη συνέχεια στα 5 mg μετά από άλλες 2 εβδομάδες. Θεραπεία νεφρικής νόσου σε διαβητικούς ασθενείς με τουλάχιστον έναν παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου. Η αρχική δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά όπως ανέχεται από τον ασθενή. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση στα 5 mg μία φορά την ημέρα μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας και έπειτα στα 10 mg μετά από άλλες 2-3 εβδομάδες. Η δόση στόχος είναι 10 mg / ημέρα. Μη διαβητική νεφροπάθεια όπως ορίζεται από την πρωτεϊνουρία ≥ 3 g / ημέρα. Η αρχική δόση είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας και στη συνέχεια στα 5 mg μετά από άλλες 2 εβδομάδες. Συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια. Σε σταθερούς ασθενείς σταθεροποιημένους με διουρητική θεραπεία, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Η δοσολογία πρέπει να γίνεται κάθε 1-2 εβδομάδες, έως μέγιστη δόση 10 mg / ημέρα. Είναι προτιμότερο να χορηγείται το παρασκεύασμα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Δευτερογενής προφύλαξη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με καρδιακή ανεπάρκεια. Σε έναν κλινικά και αιμοδυναμικά σταθερό ασθενή, 48 ώρες μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, η αρχική δόση είναι 2,5 mg δύο φορές ημερησίως για 3 ημέρες. Εάν η αρχική δόση των 2,5 mg δεν είναι ανεκτή, 1,25 mg δύο φορές ημερησίως θα πρέπει να χορηγούνται για 2 ημέρες πριν από την αύξηση της δόσης στα 2,5 mg, στη συνέχεια 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν η δόση δεν μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Η ημερήσια δόση πρέπει να διπλασιαστεί σταδιακά σε διαστήματα 1 έως 3 ημερών έως ότου επιτευχθεί η στοχευόμενη δόση των 5 mg δύο φορές την ημέρα. Όποτε είναι δυνατόν, η δόση συντήρησης πρέπει να χορηγείται σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη θεραπεία ασθενών με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA IV) αμέσως μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου και όταν λαμβάνεται απόφαση για τη θεραπεία ασθενών σε αυτήν την ομάδα, συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία με δόση 1,25 mg μία φορά την ημέρα (συνιστάται ειδική φροντίδα κατά την αύξηση της δόσης). δόσεις). Ειδικές ομάδες ασθενών. Υπόταση μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που έλαβαν διουρητικά μετά την έναρξη της ραμιπρίλης. Εάν είναι δυνατόν, τα διουρητικά πρέπει να διακόπτονται 2-3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με ραμιπρίλη. Σε υπερτασικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε διουρητικά, η θεραπεία με ραμιπρίλη πρέπει να ξεκινά με δόση 1,25 mg. Η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται. Περαιτέρω δοσολογία του παρασκευάσματος πρέπει να προσδιορίζεται ανάλογα με τις τιμές της αρτηριακής πίεσης στόχου. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η ημερήσια δόση πρέπει να βασίζεται στην κάθαρση κρεατινίνης (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: αρχική δόση αμετάβλητη, μέγιστη ημερήσια δόση 10 mg. CCr 30-60 ml / min: αρχική δόση αμετάβλητη, μέγιστη ημερήσια δόση 5 mg. CCr 10-30 ml / min: αρχική δόση 1,25 mg / ημέρα, μέγιστη ημερήσια δόση 5 mg. Σε ασθενείς με υπέρταση κατά την αιμοκάθαρση η αρχική δόση είναι 1,25 mg / ημέρα και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5 mg, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αρκετές ώρες μετά την ολοκλήρωση της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,5 mg. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση έναρξης θα πρέπει να είναι χαμηλότερη και η σταδιακή δόση σταδιακά, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μια αρχική δόση 1,25 mg. Τρόπος δόσης. Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα και πρέπει να χορηγούνται με υγρό την ίδια ώρα της ημέρας. Τα δισκία δεν πρέπει να συνθλίβονται ή να μασάται.

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης. Πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων: μείωση της νοσηρότητας και θνησιμότητας από καρδιαγγειακά αίτια σε ασθενείς με: εμφανή καρδιαγγειακή νόσο αθηροσκληρωτικής προέλευσης (ιστορικό ισχαιμικής καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αγγειακής νόσου) ή διαβήτη και τουλάχιστον ένα καρδιαγγειακό παράγοντας κινδύνου. Θεραπεία νεφρικής νόσου: αρχική διαβητική σπειραματική νεφροπάθεια όπως προσδιορίζεται από την παρουσία μικρολευκωματινουρίας. εμφανή διαβητική νεφροπάθεια, όπως προσδιορίζεται από την πρωτεϊνουρία σε ασθενείς με τουλάχιστον έναν παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου. εμφανής μη διαβητική νεφροπάθεια όπως προσδιορίζεται από την πρωτεϊνουρία ≥3 g / ημέρα. Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας. Δευτερογενής πρόληψη σε ασθενείς μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου: μείωση της θνησιμότητας στην οξεία φάση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με κλινικά συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας - το παρασκεύασμα πρέπει να ξεκινήσει για> 48 ώρες μετά την εμφάνιση οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (από την τρίτη ημέρα μετά το έμφραγμα).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ραμιπρίλη, άλλους αναστολείς ΜΕΑ ή άλλα συστατικά του παρασκευάσματος. Ιστορικό αγγειοοιδήματος (κληρονομικό, ιδιοπαθές, που προκαλείται από προηγούμενους αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II). Διαδικασίες εξωσωματικής θεραπείας που οδηγούν σε επαφή αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες. Σημαντική αμφίπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση ενός λειτουργικού νεφρού. II και III τρίμηνα της εγκυμοσύνης. Μην το χρησιμοποιείτε σε ασθενείς με υπόταση ή αιμοδυναμικά ασταθή. Ταυτόχρονη χρήση με αλισκιρένη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή μειωμένη νεφρική λειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης, GFR 2).

Προφυλάξεις

Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με αυξημένη ενεργοποίηση του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, λόγω του κινδύνου σημαντικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης και της διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας (απαιτείται ιατρική παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης, ειδικά στην αρχική φάση της θεραπείας ή μετά την αλλαγή της δόσης του φαρμάκου) - αφορά ασθενείς: με σοβαρή αρτηριακή υπέρταση. με αντισταθμιζόμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. με αιμοδυναμικά σημαντική μείωση της εισροής ή εκροής της αριστερής κοιλίας (π.χ. στένωση αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας). με μονομερή στένωση της νεφρικής αρτηρίας με δεύτερο νεφρό που λειτουργεί με υπάρχουσες ή πιθανές ανισορροπίες υγρών και ηλεκτρολυτών (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που λαμβάνουν διουρητικά). με κίρρωση του ήπατος και / ή ασκίτη. υποβληθεί σε μείζονα χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια αναισθησίας με παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν υπόταση (συνιστάται να διακόψετε τη θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ μία ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση). Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το παρασκεύασμα, οι ελλείψεις ηλεκτρολυτών και / ή η υποογκαιμία θα πρέπει να διορθωθούν · ωστόσο, σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, τα οφέλη της χορήγησης υγρών θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά έναντι του κινδύνου υπερφόρτωσης όγκου. Σε ασθενείς με παροδική ή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου και σε ασθενείς με κίνδυνο καρδιακής ή εγκεφαλικής ισχαιμίας σε σοβαρή υπόταση, η αρχική φάση της θεραπείας με το παρασκεύασμα απαιτεί ειδική ιατρική παρακολούθηση. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να αξιολογείται πριν από τη χρήση της ραμιπρίλης και να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούν ιδιαίτερη προσεκτική παρακολούθηση. Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας κατά τη χρήση του παρασκευάσματος, ειδικά σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού. Ο αριθμός των λευκοκυττάρων πρέπει να παρακολουθείται για την ανίχνευση πιθανής λευκοπενίας. Συνιστώνται συχνότεροι έλεγχοι στην αρχική φάση της θεραπείας και σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ασθενείς με ταυτόχρονη κολλαγόνωση (π.χ. ερυθηματώδης λύκος ή σκληρόδερμα) και σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν την εικόνα του αίματος.Χρήση με προσοχή σε ασθενείς που κινδυνεύουν από υπερκαλιαιμία (νεφρική ανεπάρκεια, ηλικίας> 70 ετών, ανεξέλεγκτος διαβήτης, λήψη αλάτων καλίου, διουρητικά καλίου και άλλων ουσιών που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα, καθώς και σε αφυδατωμένους ασθενείς, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή επιδείνωση χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση) - παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου στο αίμα. Λόγω του κινδύνου εμφάνισης και σοβαρότητας των αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων στο δηλητήριο των εντόμων και σε άλλα αλλεργιογόνα, θα πρέπει να εξεταστεί η προσωρινή διακοπή της θεραπείας με αναστολέα ACE πριν από την απευαισθητοποίηση. Η χρήση του παρασκευάσματος πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση αγγειοοιδήματος και να ξεκινήσει η θεραπεία έκτακτης ανάγκης σε νοσοκομείο. Το έντερο αγγειοοίδημα πρέπει να συμπεριλαμβάνεται στη διαφορική διάγνωση του κοιλιακού πόνου. Το αγγειοοίδημα που προκαλείται από τον αναστολέα ΜΕΑ είναι πιο συχνό σε μαύρους ασθενείς. Οι αναστολείς ACE μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικοί στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς. Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ως μέρος της διαφορικής διάγνωσης του βήχα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραμιπρίλης στα παιδιά δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί. Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, ανταγωνιστών υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και νεφρικής ανεπάρκειας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Επομένως, δεν συνιστάται διπλός αποκλεισμός του συστήματος RAA με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ACE, ανταγωνιστών υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης. Εάν η χρήση διπλού αποκλεισμού του συστήματος RAA είναι απολύτως απαραίτητη, θα πρέπει να εκτελείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού και τα ζωτικά σημεία του ασθενούς, όπως η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα ηλεκτρολυτών και η αρτηριακή πίεση, πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Οι αναστολείς ACE και οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: αυξημένο κάλιο στο αίμα, κεφαλαλγία, ζάλη, υπόταση, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή, μη παραγωγικός ερεθιστικός βήχας, βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, δύσπνοια, γαστρεντερική βλεννογονίτιδα, πεπτικές διαταραχές, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία, έμετος, εξάνθημα (ειδικά ωοθυλακικό εξάνθημα), μυϊκές κράμπες, μυϊκός πόνος, πόνος στο στήθος, κόπωση. Όχι συχνές: ισχαιμία του μυοκαρδίου (συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου), ταχυκαρδία, αρρυθμίες, αίσθημα παλμών, περιφερικό οίδημα, ηωσινοφιλία, ίλιγγος, παραισθησία, απώλεια γεύσης, δυσγευσία, διαταραχές της όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης) όραση), βρογχόσπασμος (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης των συμπτωμάτων του άσθματος), πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου, φλεγμονή του παγκρέατος (περιστασιακά θανατηφόρο), αυξημένα επίπεδα παγκρεατικών ενζύμων, αγγειοοίδημα του λεπτού εντέρου, ανώτερος κοιλιακός πόνος (συμπεριλαμβανομένης της γαστρίτιδας), δυσκοιλιότητα , ξηροστομία, νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας), πολυουρία, επιδείνωση προϋπάρχουσας πρωτεϊνουρίας, αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος, αυξημένη κρεατινίνη αίματος, αρθραλγία, ανορεξία, μειωμένη όρεξη, εξάψεις, πυρετός, αυξημένα ηπατικά ένζυμα και / ή συζευγμένη χολερυθρίνη, σελ σοβαρή ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο, καταθλιπτική διάθεση, διαταραχές άγχους, νευρικότητα, ανησυχία (ιδιαίτερα κινητικότητα), διαταραχές του ύπνου (συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας), αγγειοοίδημα (σε εξαιρετικές περιπτώσεις, στένωση των αεραγωγών που προκαλούνται από αγγειοοίδημα μπορεί να είναι θανατηφόρα), κνησμός, εφίδρωση έξω. Σπάνιες: ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων μειώθηκε (συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας ή της ακοκκιοκυττάρωσης), ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων μειώθηκε, η αιμοσφαιρίνη μειώθηκε, ο αριθμός των αιμοπεταλίων μειώθηκε, η αλλοίωση της συνείδησης, ο τρόμος, η διαταραχή της ισορροπίας, η επιπεφυκίτιδα, η διαταραχή της ακοής, η εμβοή, η αγγειοσυστολή, η υπερεγχύσεις, η φλεγμονή αγγειίτιδα, γλωσσίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, βλάβη από ηπατοκύτταρα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνίδωση, ονυόλυση, αδυναμία. Πολύ σπάνια: φωτοευαισθησία. Μη γνωστές: απλασία μυελού των οστών, πανκυτταροπενία, αιμολυτική αναιμία, αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αυξημένα επίπεδα αντιπυρηνικών αντισωμάτων, μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα, διαταραχή προσοχής, ισχαιμία του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένου ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και παροδικής ισχαιμικής προσβολής), ψυχοκινητική διαταραχή, αίσθημα καύσου, οσφρητική διαταραχή, φαινόμενο Raynaud, αφθονική στοματίτιδα, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατική ή κυτταρολυτική ηπατίτιδα (εξαιρετικά σπάνια θανατηφόρα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, πεμφίγος, επιδείνωση της ψωρίασης, φλεγμονή τύπου ψωρίασης δέρμα, εξάνθημα ή λειχοειδές στο δέρμα ή στο βλεννογόνο, τριχόπτωση, γυναικομαστία.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το παρασκεύασμα δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και αντενδείκνυται στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχουν πειστικά επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης από την έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μικρή αύξηση του κινδύνου. Εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ θεωρείται απαραίτητη, οι ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάξουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες που έχουν καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Κατά τη διάγνωση της εγκυμοσύνης, η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται αμέσως και, εάν απαιτείται, θα πρέπει να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία. Η θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ / Ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτασίνης II (AIIRAs) κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης οδηγεί σε εμβρυϊκή τοξικότητα (επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση κρανιακής οστεοποίησης) και στα νεογέννητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία). Εάν η έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ πραγματοποιηθεί από την αρχή του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης, συνιστάται έλεγχος υπερήχων της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου. Τα νεογνά μητέρων που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για υπόταση, ολιγουρία και υπερκαλιαιμία. Θηλασμός: Λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων σχετικά με τη χρήση της ραμιπρίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού, αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται και υποδεικνύονται εναλλακτικά θεραπευτικά σχήματα με καλύτερα καθορισμένα προφίλ ασφαλείας για θηλασμό, ειδικά σε νεογνά και πρόωρα μωρά.

Σχόλια

Ορισμένες παρενέργειες (π.χ. συμπτώματα χαμηλής αρτηριακής πίεσης, όπως ζάλη) μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης, θέτοντας κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανών). Αυτές οι καταστάσεις εμφανίζονται κυρίως στην αρχή της θεραπείας και μετά την αλλαγή προϊόντων. Μετά την πρώτη δόση ή τις επακόλουθες αυξήσεις της δόσης, δεν συνιστάται να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα για αρκετές ώρες.

Αλληλεπιδράσεις

Μην χρησιμοποιείτε αναστολείς ΜΕΑ κατά την εκτέλεση εξωσωματικών διαδικασιών που οδηγούν σε επαφή αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες (αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση με ορισμένες πολύ διαπερατές μεμβράνες, π.χ. πολυακρυλονιτρίλιο και αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας με θειική δεξτράνη), λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρών αντιδράσεων θεραπεία με αναφυλακτοειδή - εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να εξεταστεί η χρήση διαφορετικού τύπου διαλυτή ή διαφορετικής κατηγορίας αντιυπερτασικού φαρμάκου. Τα άλατα καλίου, η ηπαρίνη, διουρητικά καλίου και άλλα φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα (συμπεριλαμβανομένων ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης II, τριμεθοπρίμη, τακρολίμους, κυκλοσπορίνη) που χρησιμοποιούνται με ραμιπρίλη αυξάνουν τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας - τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης θεραπείας. Φάρμακα με υψηλή αρτηριακή πίεση (συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών) και άλλες ουσίες με αντιυπερτασικά αποτελέσματα (π.χ. νιτρικά άλατα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναισθητικά, σοβαρή δηλητηρίαση από αλκοόλ, βακλοφένη, αλφουζοσίνη, δοξαζοσίνη, πραζοσίνη, ταμσουλοσίνη, τεραζοσίνη) αυξάνουν τον κίνδυνο υπότασης. Ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) λόγω της ταυτόχρονης χρήσης αναστολέων ACE, ανταγωνιστών υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης σχετίζεται με αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπόταση, υπερκαλιαιμία και νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) σε σύγκριση με τη χρήση ενός ανταγωνιστή RAA μόνο. Τα συμπαθομιμητικά και άλλα αγγειοσυστατικά (π.χ. ισοπροτερενόλη, δοβουταμίνη, ντοπαμίνη, επινεφρίνη) μπορεί να μειώσουν τις υποτασικές επιδράσεις της ραμιπρίλης - η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται. Η χρήση ραμιπρίλης με αλλοπουρινόλη, ανοσοκατασταλτικά, κορτικοστεροειδή, προκαϊναμίδη, κυτταροστατικά ή άλλες ουσίες που μπορεί να επηρεάσουν τον αριθμό των αιμοσφαιρίων αυξάνει τον κίνδυνο αιματολογικών αντιδράσεων. Οι αναστολείς ACE μπορεί να μειώσουν την απέκκριση του λιθίου, αυξάνοντας την τοξικότητά του - τα επίπεδα λιθίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της συνδυαστικής θεραπείας. Η υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί όταν η ραμιπρίλη χορηγείται με από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα ή ινσουλίνη - τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται. Τα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) μπορεί να μειώσουν την υποτασική δράση του παρασκευάσματος. Επιπλέον, αυξάνεται ο κίνδυνος επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας και της υπερκαλιαιμίας. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με αναστολείς της mTOR κινάσης (π.χ. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ή βιλνταγλιπτίνη διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αγγειοοιδήματος. Πρέπει να προσέχετε κατά την έναρξη της θεραπείας.

Τιμή

Ramipril Accord, τιμή 100% PLN 12,59

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Ramipril