Ramipril Actavis

1 δισκίο περιέχει 5 mg ή 10 mg ραμιπρίλης. Τα δισκία περιέχουν λακτόζη.

Δράση

Η ραμιπρίλη μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη της, τη ραμιπριλάτη, έναν αναστολέα ACE μακράς δράσης (το ένζυμο που καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης I σε αγγειοτενσίνη II καθώς και τη διάσπαση της βραδυκινίνης). Η μείωση της παραγωγής αγγειοτασίνης II και η αναστολή της διάσπασης της βραδυκινίνης οδηγούν σε αγγειοδιαστολή. Μειώνει επίσης την έκκριση αλδοστερόνης. Η έναρξη του αντιυπερτασικού αποτελέσματος συμβαίνει εντός 1-2 ωρών μετά τη δοσολογία, το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 3-6 ώρες και το αποτέλεσμα μιας δόσης διατηρείται συνήθως για 24 ώρες. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ραμιπρίλη απορροφάται γρήγορα (η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση) , φτάνοντας το Cmax εντός 1 ώρας. Η βιοδιαθεσιμότητα του ενεργού μεταβολίτη, η ραμιπριλάτη, είναι 45%. Το Cmax της ραμιπριλάτης επιτυγχάνεται 2-4 ώρες μετά τη χορήγηση της ραμιπρίλης. Η δέσμευση της ραμιπρίλης με πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 73% και η ραμιπριλάτη περίπου 56%. Η ραμιπρίλη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως στη ραμιπριλάτη και σε άλλα παράγωγα. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά. Μετά από πολλαπλές δόσεις ραμιπρίλης μία φορά την ημέρα, το αποτελεσματικό Τ0,5 της ραμιπριλάτης είναι 13-17 ώρες για τις δόσεις των 5-10 mg και μεγαλύτερη για τις χαμηλότερες δόσεις 1,25-2,5 mg.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες Υπόταση μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που έλαβαν διουρητικά μετά την έναρξη της ραμιπρίλης. Εάν είναι δυνατόν, τα διουρητικά πρέπει να διακόπτονται 2-3 ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με ραμιπρίλη. Σε υπερτασικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε διουρητικά, η θεραπεία με ραμιπρίλη πρέπει να ξεκινά με δόση 1,25 mg. Η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται. Περαιτέρω δοσολογία του παρασκευάσματος πρέπει να προσδιορίζεται ανάλογα με τις τιμές της αρτηριακής πίεσης στόχου. Υπέρταση. Ατομικά ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς και τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης. Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με αντιυπερτασικά φάρμακα από άλλες ομάδες. Η αρχική δόση είναι 2,5 mg ημερησίως. Ασθενείς με έντονα ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης μπορεί να εμφανίσουν υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά την αρχική δόση. Σε αυτήν την ομάδα ασθενών η αρχική δόση είναι 1,25 mg και η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει υπό ιατρική παρακολούθηση. Η δόση μπορεί να διπλασιαστεί για μια περίοδο 2 έως 4 εβδομάδων για να επιτευχθούν οι τιμές της αρτηριακής πίεσης στόχου. Η μέγιστη δόση είναι 10 mg / ημέρα. Το φάρμακο χορηγείται συνήθως μία φορά την ημέρα. Πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων. Η αρχική δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά όπως ανέχεται από τον ασθενή. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας και μετά από άλλες 2-3 εβδομάδες για να την αυξήσετε στη δόση συντήρησης στόχου των 10 mg μία φορά την ημέρα. Θεραπεία νεφρικής νόσου σε διαβητικούς ασθενείς με μικρολευκωματινουρία. Η αρχική δόση είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας και στη συνέχεια στα 5 mg μετά από άλλες 2 εβδομάδες. Θεραπεία νεφρικής νόσου σε διαβητικούς ασθενείς με τουλάχιστον έναν παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου. Η αρχική δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά όπως ανέχεται από τον ασθενή. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση στα 5 mg μία φορά την ημέρα μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας και έπειτα στα 10 mg μετά από άλλες 2-3 εβδομάδες. Η δόση στόχος είναι 10 mg / ημέρα. Μη διαβητική νεφροπάθεια όπως ορίζεται από την πρωτεϊνουρία ≥3 g / ημέρα. Η αρχική δόση είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση πρέπει να αυξηθεί σταδιακά. Συνιστάται να διπλασιάσετε τη δόση στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας και στη συνέχεια στα 5 mg μετά από άλλες 2 εβδομάδες. Συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια. Σε σταθερούς ασθενείς σταθεροποιημένους με διουρητική θεραπεία, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα. Η δοσολογία πρέπει να διπλασιάζεται κάθε 1-2 εβδομάδες, έως τη μέγιστη δόση των 10 mg / ημέρα. Είναι προτιμότερο να χορηγείται το παρασκεύασμα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Δευτερογενής πρόληψη μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με καρδιακή ανεπάρκεια. Σε έναν κλινικά και αιμοδυναμικά σταθερό ασθενή, 48 ώρες μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου, η αρχική δόση είναι 2,5 mg δύο φορές ημερησίως για 3 ημέρες. Εάν η αρχική δόση των 2,5 mg δεν είναι ανεκτή, χορηγήστε 1,25 mg δύο φορές την ημέρα για 2 ημέρες, στη συνέχεια αυξήστε στα 2,5 mg, στη συνέχεια 5 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν η δόση δεν μπορεί να αυξηθεί στα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Η ημερήσια δόση πρέπει να διπλασιαστεί σταδιακά σε διαστήματα 1 έως 3 ημερών έως ότου επιτευχθεί η στοχευόμενη δόση των 5 mg δύο φορές την ημέρα. Όποτε είναι δυνατόν, η δόση συντήρησης πρέπει να χορηγείται σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA IV) αμέσως μετά από καρδιακή προσβολή. Όταν λαμβάνεται απόφαση για τη θεραπεία αυτών των ασθενών, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με δόση 1,25 mg μία φορά την ημέρα (πρέπει να λαμβάνεται ειδική μέριμνα με την αύξηση της δόσης). Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η ημερήσια δόση πρέπει να βασίζεται στην κάθαρση κρεατινίνης (CCr) - CCr ≥60 ml / min: αρχική δόση αμετάβλητη (2,5 mg / ημέρα), μέγιστη ημερήσια δόση 10 mg. CCr 30-60 ml / min: αρχική δόση αμετάβλητη (2,5 mg / ημέρα), μέγιστη ημερήσια δόση 5 mg. CCr 10-30 ml / min: αρχική δόση 1,25 mg / ημέρα, μέγιστη ημερήσια δόση 5 mg. Σε ασθενείς με υπέρταση κατά την αιμοκάθαρση η αρχική δόση είναι 1,25 mg / ημέρα και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5 mg, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αρκετές ώρες μετά την ολοκλήρωση της συνεδρίας αιμοκάθαρσης. Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,5 mg. Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση έναρξης θα πρέπει να είναι χαμηλότερη και η σταδιακή δόση σταδιακά, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μια αρχική δόση 1,25 mg. Τα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή, με τουλάχιστον μισό ποτήρι νερό. Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε ίσα μισά και δεν πρέπει να θρυμματιστούν ή να μασήσουν.

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης. Πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων: μείωση της νοσηρότητας και θνησιμότητας από καρδιαγγειακά αίτια σε ασθενείς με: εμφανή καρδιαγγειακή νόσο αθηροσκληρωτικής προέλευσης (ιστορικό ισχαιμικής καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αγγειακής νόσου) ή διαβήτη και τουλάχιστον ένα καρδιαγγειακό παράγοντας κινδύνου.Θεραπεία νεφρικής νόσου: αρχική διαβητική σπειραματική νεφροπάθεια όπως προσδιορίζεται από την παρουσία μικρολευκωματινουρίας. εμφανή διαβητική νεφροπάθεια, όπως προσδιορίζεται από την πρωτεϊνουρία σε ασθενείς με τουλάχιστον έναν παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου. εμφανής μη διαβητική νεφροπάθεια όπως προσδιορίζεται από την πρωτεϊνουρία ≥3 g / ημέρα. Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας. Δευτερογενής πρόληψη σε ασθενείς μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου: μείωση της θνησιμότητας στην οξεία φάση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς με κλινικά συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας - το παρασκεύασμα πρέπει να ξεκινήσει για> 48 ώρες μετά την έναρξη του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου (από την τρίτη ημέρα μετά το ΜΙ).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ραμιπρίλη, άλλους αναστολείς ΜΕΑ ή άλλα συστατικά του παρασκευάσματος. Ιστορικό αγγειοοιδήματος (κληρονομικό, ιδιοπαθές, που προκαλείται από προηγούμενους αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II). Διαδικασίες εξωσωματικής θεραπείας που οδηγούν σε επαφή αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες. Σημαντική αμφίπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση ενός λειτουργικού νεφρού. II και III τρίμηνα της εγκυμοσύνης. Μην το χρησιμοποιείτε σε ασθενείς με υπόταση ή αιμοδυναμικά ασταθή. Ταυτόχρονη χρήση με αλισκιρένη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή μειωμένη νεφρική λειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης, GFR 2).

Προφυλάξεις

Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, λόγω του κινδύνου σημαντικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης και της διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, ειδικά όταν χορηγείται για πρώτη φορά ένας αναστολέας ACE ή ταυτόχρονα διουρητικό, καθώς και μετά την αύξηση της δόσης ( ιατρική παρακολούθηση του ασθενούς με παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης) - αυτό ισχύει για ασθενείς: με σοβαρή υπέρταση. με αντισταθμιζόμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. με αιμοδυναμικά σημαντική μείωση της εισροής ή εκροής της αριστερής κοιλίας (π.χ. στένωση αορτικής ή μιτροειδούς βαλβίδας). με μονομερή στένωση της νεφρικής αρτηρίας με δεύτερο νεφρό που λειτουργεί με ή πιθανό να αναπτύξει αφυδάτωση ή εξάντληση νατρίου (συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που λαμβάνουν διουρητικά). με κίρρωση του ήπατος και / ή ασκίτη. υποβάλλονται σε σημαντική χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια αναισθησίας με παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν υπόταση. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το παρασκεύασμα, η μείωση του νατρίου πρέπει να διορθωθεί και η αφυδάτωση και η υποογκαιμία θα πρέπει να διορθωθούν · ωστόσο, σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, τα παραπάνω μέτρα πρέπει να ληφθούν προσεκτικά υπόψη, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο υπερφόρτωσης όγκου. Σε ασθενείς με παροδική ή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου και σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο μυοκαρδιακής ή εγκεφαλικής ισχαιμίας σε περίπτωση οξείας υπότασης, η αρχική φάση της θεραπείας με το παρασκεύασμα απαιτεί ειδική ιατρική παρακολούθηση. Συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ μία ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Συνιστάται παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας και η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ειδικά στις αρχικές εβδομάδες της θεραπείας. Ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση απαιτείται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Υπάρχει κίνδυνος νεφρικών προβλημάτων, ειδικά σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού. Χρήση με προσοχή σε ασθενείς που κινδυνεύουν από υπερκαλιαιμία (με νεφρική ανεπάρκεια, ηλικίας> 70 ετών, κακώς ελεγχόμενος διαβήτης, λήψη αλάτων καλίου, διουρητικά καλίου και άλλων ουσιών που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα, αφυδάτωση, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή επιδείνωση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας) , μεταβολική οξέωση) - τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Λόγω του κινδύνου εμφάνισης και εντατικοποίησης αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων σε δηλητήριο εντόμων και άλλα αλλεργιογόνα, θα πρέπει να εξεταστεί προσωρινά η διακοπή του παρασκευάσματος πριν από την απευαισθητοποίηση. Η χρήση του παρασκευάσματος πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση αγγειοοιδήματος και να ξεκινήσει η θεραπεία έκτακτης ανάγκης σε νοσοκομείο. Ο αριθμός των λευκοκυττάρων πρέπει να παρακολουθείται για την ανίχνευση πιθανής λευκοπενίας. Συνιστώνται συχνότεροι έλεγχοι στην αρχική φάση της θεραπείας, σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, σε ασθενείς με συνυπάρχουσα νόσο του κολλαγόνου (π.χ. ερυθηματώδης λύκος ή σκληρόδερμα) και σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν αλλαγές στον αριθμό αίματος. Το αγγειοοίδημα που προκαλείται από τον αναστολέα ΜΕΑ είναι πιο συχνό σε μαύρους ασθενείς. Οι αναστολείς ACE μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικοί στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς. Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ως μέρος της διαφορικής διάγνωσης του βήχα. Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ACE, ανταγωνιστών υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και νεφρικής δυσλειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) - συνεπώς, διπλός αποκλεισμός του συστήματος RAA με ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ACE, ανταγωνιστές υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένη. Εάν η χρήση διπλού αποκλεισμού του συστήματος RAA είναι απολύτως απαραίτητη, θα πρέπει να εκτελείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού και τα ζωτικά σημεία του ασθενούς, όπως η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα ηλεκτρολυτών και η αρτηριακή πίεση, πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Οι αναστολείς ACE και οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της ραμιπρίλης στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί και δεν υπάρχουν συγκεκριμένες δοσολογικές παραγγελίες. Λόγω της περιεκτικότητας σε λακτόζη, μην χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: πονοκέφαλος, ζάλη, μη παραγωγικός, ερεθιστικός βήχας, βρογχίτιδα, φλεγμονή των παραρρινικών κόλπων, δύσπνοια, γαστρεντερική βλεννογονίτιδα, πεπτικές διαταραχές, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, διάρροια, έμετος, εξάνθημα (ιδιαίτερα ), μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία, υπερκαλιαιμία, υπόταση, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή, πόνος στο στήθος, κόπωση. Όχι συχνές: ισχαιμία του μυοκαρδίου (συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου), ταχυκαρδία, αρρυθμίες, αίσθημα παλμών, περιφερικό οίδημα, ηωσινοφιλία, ίλιγγος, παραισθησία, απώλεια γεύσης, δυσγευσία, διαταραχές της όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης) όραση), βρογχόσπασμος (συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης των συμπτωμάτων του άσθματος), πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου, παγκρεατίτιδα (πολύ σπάνια θανατηφόρα), αυξημένα παγκρεατικά ένζυμα, αγγειοοίδημα του λεπτού εντέρου, επιγαστρικός πόνος, γαστρίτιδα, δυσκοιλιότητα, ξηρότητα στη στοματική κοιλότητα, διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας), πολυουρία, επιδείνωση προϋπάρχουσας πρωτεϊνουρίας, αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος και / ή κρεατινίνη, αγγειοοίδημα (σε εξαιρετικές περιπτώσεις, στένωση των αεραγωγών που προκαλούνται από αγγειοοίδημα, τα οποία μπορεί να τερματιστούν θανατηφόρο), φαγούρα, εφίδρωση πόνος στις αρθρώσεις, ανορεξία, μειωμένη όρεξη, εξάψεις, πυρετός, αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ή / και αυξημένα επίπεδα συζευγμένης χολερυθρίνης, παροδική ανικανότητα, μειωμένη λίμπιντο, καταθλιπτική διάθεση, διαταραχές άγχους, νευρικότητα, ανησυχία (ιδιαίτερα κίνηση), διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένων συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας). Σπάνιες: λευκοπενία (συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας ή της ακοκκιοκυττάρωσης), μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μείωση της αιμοσφαιρίνης, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, τρόμος, διαταραχή ισορροπίας, επιπεφυκίτιδα, προβλήματα ακοής, εμβοές, γλωσσίτιδα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνίδωση, ονυχόλυση, στενώσεις αγγειίτιδα, υπο-σύντηξη, αγγειίτιδα, ασθένεια, χολοστατικός ίκτερος, βλάβη στα ηπατοκύτταρα, μειωμένη συνείδηση. Πολύ σπάνια: φωτοευαισθησία. Μη γνωστό: σύνδρομο ακατάλληλης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης, απλασία μυελού των οστών, πανκυτταροπενία, αιμολυτική αναιμία, ισχαιμία. (συμπεριλαμβανομένων ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και παροδικής ισχαιμικής προσβολής), μειωμένες ψυχοκινητικές ικανότητες, αίσθημα καύσου, οσφρητική διαταραχή, αφθονική στοματίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα, πεμφίγος, επιδείνωση της ψωρίασης, δερματίτιδα τύπου ψωρίασης ή λειχοειδές δέρμα ή βλεννογόνος, τριχόπτωση, υπονατριαιμία, φαινόμενο Raynaud, αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αυξημένος τίτλος αντιπυρηνικών αντισωμάτων, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατική ή κυτταρολυτική ηπατίτιδα (εξαιρετικά σπάνια θάνατοι), γυναικομαστία, διαταραχή της προσοχής.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση του παρασκευάσματος κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Η χρήση κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Το Ramipril που χρησιμοποιείται στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης είναι τοξικό για την ανάπτυξη του εμβρύου (επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, χαμηλό νερό, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και του νεογέννητου (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία) - συνιστάται έκθεση στο φάρμακο από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. υπερηχογραφική εξέταση του εμβρυϊκού κρανίου και των νεφρών. Τα παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για υπόταση, ολιγουρία και υπερκαλιαιμία. Το φάρμακο δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Σχόλια

Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη μετάβαση από άλλα φάρμακα στη ραμιπρίλη. Δεν συνιστάται να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα για αρκετές ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης ή μετά την αύξηση της δόσης.

Αλληλεπιδράσεις

Η χρήση αναστολέων ACE αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια εξωσωματικών διαδικασιών που οδηγούν σε επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες (αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση με ορισμένες πολύ διαπερατές μεμβράνες, π.χ. πολυακρυλονιτρίλιο και αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας με θειική δεξτράνη) λόγω του αυξημένου κινδύνου σοβαρής αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις - εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να εξεταστεί η χρήση διαφορετικού τύπου διαλυτή ή διαφορετικής κατηγορίας αντιυπερτασικού παράγοντα. Τα άλατα καλίου, η ηπαρίνη, διουρητικά καλίου και άλλα φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα (συμπεριλαμβανομένων ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης II, τριμεθοπρίμη, τακρολίμους, κυκλοσπορίνη) αυξάνουν τον κίνδυνο υπερκαλιαιμίας όταν χρησιμοποιείται με το παρασκεύασμα - τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης θεραπείας. Τα αντιυπερτασικά φάρμακα και άλλες ουσίες με αντιυπερτασική δράση (π.χ. νιτρικά άλατα, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναισθητικά, κατάχρηση αλκοόλ, βακλοφένη, αλφουζοσίνη, δοξαζοσίνη, πραζοσίνη, ταμσουλοσίνη, τεραζοσίνη) αυξάνουν τον κίνδυνο υπότασης. Τα συμπαθομιμητικά και άλλα αγγειοσυστατικά (π.χ. ισοπροτερενόλη, δοβουταμίνη, ντοπαμίνη, επινεφρίνη) μπορεί να μειώσουν τις υποτασικές επιδράσεις της ραμιπρίλης - η αρτηριακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται. Η χρήση του παρασκευάσματος με αλλοπουρινόλη, ανοσοκατασταλτικά, κορτικοστεροειδή, προκαϊναμίδη και κυτταροστατικά αυξάνει τον κίνδυνο αιματολογικών αντιδράσεων. Οι αναστολείς ACE μπορεί να μειώσουν την απέκκριση του λιθίου, αυξάνοντας την τοξικότητά του - τα επίπεδα λιθίου στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της συνδυαστικής θεραπείας. Η υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί όταν η ραμιπρίλη χορηγείται με από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα ή ινσουλίνη - τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται. Τα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) μπορεί να μειώσουν την υποτασική δράση του παρασκευάσματος. Επιπλέον, αυξάνεται ο κίνδυνος επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας και της υπερκαλιαιμίας. Ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης λόγω ταυτόχρονης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, ανταγωνιστών υποδοχέα αγγειοτενσίνης II ή αλισκιρένης σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπόταση, υπερκαλιαιμία και νεφρική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) σε σύγκριση με χρήση ενός φαρμάκου από την ομάδα ανταγωνιστών του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης στη μονοθεραπεία.

Τιμή

Ramipril Actavis, τιμή 100% PLN 15,54

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Ramipril