Yellox

1 ml διαλύματος περιέχει 0,9 mg βρωμοφαινόλης ως σεσεϋδρικό νάτριο. Το παρασκεύασμα περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο.

Δράση

Ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) για τοπική χρήση. Έχει αντιφλεγμονώδη δράση, πιθανώς λόγω της ικανότητάς του να αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδίνης αναστέλλοντας κυρίως COX-2. Υπάρχει πολύ λίγη αναστολή του COX-1. Το Bromfenac διασχίζει τον κερατοειδή χιτώνα των ασθενών με καταρράκτη. Μετά από μία εφάπαξ δόση, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο υδατικό χιούμορ εμφανίζεται 150-180 λεπτά μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Οι συγκεντρώσεις διατηρήθηκαν στο υδατικό χιούμορ για 12 ώρες και τα μετρήσιμα επίπεδα διατηρήθηκαν για έως και 24 ώρες στους κύριους ιστούς του βολβού του ματιού, συμπεριλαμβανομένου του αμφιβληστροειδούς. Μετά τη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων bromfenac δύο φορές ημερησίως, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα δεν ήταν ποσοτικοποιήσιμες. Το φάρμακο συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (99,8%). Δεν παρατηρήθηκε βιολογικά σημαντική σύνδεση με τη μελανίνη σε in vitro μελέτες. Σε μια μελέτη σε κουνέλια, αποδείχθηκε ότι οι υψηλότερες συγκεντρώσεις μετά από τοπική χορήγηση παρατηρήθηκαν στον κερατοειδή, ακολουθούμενη από τον επιπεφυκότα και το υδατικό χιούμορ. Μόνο χαμηλές συγκεντρώσεις παρατηρήθηκαν στον φακό και το υαλοειδές. Το bromfenac μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C9, το οποίο δεν βρίσκεται ούτε στο σώμα της ακτινοβολίας των κόκκων ούτε στον αμφιβληστροειδή / χοριοειδή και η δραστηριότητα αυτού του ενζύμου στον κερατοειδή είναι μικρότερη από 1% σε σύγκριση με εκείνη στο ήπαρ. Μετά την οφθαλμική χορήγηση βρωμφαινάκης, το Τ0,5 στο υδατικό χιούμορ είναι 1,4 ώρες, υποδηλώνοντας μια πολύ γρήγορη αποβολή. Η απέκκριση των ούρων είναι η κύρια οδός εξάλειψης του φαρμάκου (περίπου 82%), με τα κόπρανα να εκκρίνουν περίπου το 13% της δόσης.

Δοσολογία

Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: 1 σταγόνα στα μάτια (α) που υποβλήθηκαν σε θεραπεία 2 φορές την ημέρα, ξεκινώντας την ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες της μετεγχειρητικής περιόδου. Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της μεγαλύτερης θεραπείας. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα από ένα τοπικά οφθαλμικά φάρμακα, θα πρέπει να εφαρμόζονται σε διαστήματα τουλάχιστον 5 λεπτών. Δεν έχει μελετηθεί η χορήγηση σε ασθενείς με ηπατική νόσο ή νεφρική δυσλειτουργία. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bromfenac σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα).

Ενδείξεις

Θεραπεία μετεγχειρητικής οφθαλμικής φλεγμονής μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη σε ενήλικες.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο bromfenac, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε άλλα ΜΣΑΦ. Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα φάρμακα που αναστέλλουν τη συνθετάση της προσταγλανδίνης προκαλούν άσθμα, κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα.

Προφυλάξεις

Όλα τα τοπικά ΜΣΑΦ μπορούν να επιβραδύνουν ή να καθυστερήσουν την επούλωση, όπως και τα τοπικά κορτικοστεροειδή, η ταυτόχρονη χρήση των ΜΣΑΦ και τα τοπικά κορτικοστεροειδή ενδέχεται να επιδεινώσουν τις θεραπευτικές διαταραχές. Λόγω του κινδύνου διασταυρούμενης ευαισθησίας, αποφύγετε τη θεραπεία ατόμων που είχαν προηγουμένως δείξει υπερευαισθησία σε ακετυλοσαλικυλικό οξύ, παράγωγα φαινυλοξικού οξέος και άλλα ΜΣΑΦ. Σε ασθενείς με προδιάθεση, η χρόνια τοπική χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε επιθηλιακή βλάβη, αραίωση του κερατοειδούς, διαβρώσεις του κερατοειδούς, έλκος του κερατοειδούς ή διάτρηση του κερατοειδούς. Αυτά τα γεγονότα μπορεί να απειλήσουν την όρασή σας. Ασθενείς με διάγνωση βλάβης στο επιθήλιο του κερατοειδούς πρέπει να διακόψουν αμέσως την τοπική θεραπεία με ΜΣΑΦ. Η κατάσταση του κερατοειδούς τους πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, η ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών με οφθαλμικά ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών του κερατοειδούς. Ασθενείς με περίπλοκη οφθαλμική χειρουργική επέμβαση, αδυνάτωση κερατοειδούς, βλάβη του επιθηλιακού κερατοειδούς, σακχαρώδη διαβήτη και επιφανειακές παθήσεις όπως σύνδρομο ξηροφθαλμίας, ρευματοειδής αρθρίτιδα ή που έχουν υποβληθεί σε επανειλημμένη χειρουργική επέμβαση ματιών σε σύντομο χρονικό διάστημα μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την όρασή σας. Τα τοπικά ΜΣΑΦ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. Τα οφθαλμικά ΜΣΑΦ σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση στα μάτια μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη αιμορραγία από τους οφθαλμικούς ιστούς (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας στον πρόσθιο θάλαμο του οφθαλμού) - το παρασκεύασμα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστές τάσεις αιμορραγίας και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα που μπορεί να παρατείνουν τον χρόνο αιμορραγίας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει παρατηρηθεί ότι μετά τη διακοπή του παρασκευάσματος, η φλεγμονώδης αντίδραση μπορεί να ενταθεί μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη, π.χ. με τη μορφή οιδήματος της ωχράς κηλίδας. Η οξεία οφθαλμική λοίμωξη μπορεί να καλυφθεί με τοπική χρήση αντιφλεγμονωδών φαρμάκων. Γενικά δεν συνιστάται η χρήση φακών επαφής κατά τη μετεγχειρητική περίοδο μετά τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη - επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην φορούν φακούς επαφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το παρασκεύασμα. Το παρασκεύασμα περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών, καθώς και σημειακή κερατοπάθεια και / ή τοξική ελκώδη κερατοπάθεια - απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση σε περίπτωση συχνής ή παρατεταμένης χρήσης. Το παρασκεύασμα περιέχει θειώδες νάτριο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε ασθενείς με προδιάθεση, συμπεριλαμβανομένων συμπτωμάτων αναφυλακτικού σοκ και απειλητικών για τη ζωή ή λιγότερο σοβαρών επεισοδίων άσθματος.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Όχι συχνές: μειωμένη οπτική οξύτητα, αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια, απώλεια επιθηλιακού κερατοειδούς (όταν δοσολογείται 4 φορές την ημέρα), διάβρωση του κερατοειδούς (ήπια έως μέτρια), επιθηλιακή διαταραχή του κερατοειδούς, οίδημα του κερατοειδούς, συλλογή αμφιβληστροειδούς, πόνος στα μάτια, αιμορραγία των βλεφάρων, θολή όραση, φωτοφοβία, πρήξιμο των βλεφάρων, εκκένωση από τα μάτια, φαγούρα στα μάτια, ερεθισμός των ματιών, ερυθρότητα των ματιών, επιπεφυκίτιδα, ανώμαλη αίσθηση των ματιών, δυσφορία στα μάτια, επίσταξη, βήχας, παραρρινική παραρρινοκολπίτιδα, πρήξιμο του προσώπου. Σπάνιες: διάτρηση του κερατοειδούς, εξέλκωση του κερατοειδούς, διάβρωση του κερατοειδούς - σοβαρή, μαλακτική σκληρότητα, διηθήσεις του κερατοειδούς, ανωμαλίες του κερατοειδούς, ουλές του κερατοειδούς, άσθμα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του bromfenac σε έγκυες γυναίκες. Λόγω της γνωστής επίδρασης φαρμάκων που αναστέλλουν τη βιοσύνθεση της προσταγλανδίνης στο καρδιαγγειακό σύστημα του εμβρύου (κλείσιμο αρτηριακών αγωγών), η χρήση του παρασκευάσματος θα πρέπει να αποφεύγεται κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης γενικά δεν συνιστάται, εκτός εάν τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Δεν είναι γνωστό εάν το bromfenac ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν αναμένονται επιδράσεις στα νεογέννητα / βρέφη που θηλάζουν, καθώς η συστηματική έκθεση στο bromfenac είναι ελάχιστη στις γυναίκες που θηλάζουν. Το παρασκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν επιβλαβείς επιδράσεις του bromfenac στη γονιμότητα. Επιπλέον, η συστηματική έκθεση στο bromfenac είναι αμελητέα. Για αυτόν τον λόγο, δεν είναι απαραίτητο να υποβληθείτε σε τεστ εγκυμοσύνης και να χρησιμοποιήσετε αντισύλληψη.

Σχόλια

Το φάρμακο έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μετά την ενστάλαξη του παρασκευάσματος, μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή θολή όραση - μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές έως ότου αυτά τα συμπτώματα υποχωρήσουν.

Αλληλεπιδράσεις

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με αντιβιοτικά οφθαλμικές σταγόνες που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με χειρουργική επέμβαση.

Τιμή

Yellox, τιμή 100% PLN 30,0

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Bromfenac