Εργαστήρια PolfaŁódź ALERGO MAX

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.

Δράση

Η δεσλοραταδίνη είναι ένας μη κατασταλτικός ανταγωνιστής ισταμίνης μακράς δράσης με εκλεκτική περιφερειακή ανταγωνιστική δράση Η1. Οι αντιαλλεργικές ιδιότητες της δεσλοραταδίνης περιλαμβάνουν την αναστολή της απελευθέρωσης κυτοκινών που προκαλούν φλεγμονώδεις (δηλ. IL-4, IL-6, IL-8 και IL-13) από ανθρώπινα ιστιοκύτταρα και βασεόφιλα, καθώς και αναστολή της έκφρασης του συγκολλητικού μορίου Ρ-σελεκτίνης στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων. Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, η δεσλοραταδίνη είναι αποτελεσματική στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως φτέρνισμα, κνησμός, ρινική εκκένωση, καθώς και οφθαλμική φαγούρα, σχίσιμο και ερυθρότητα και κνησμός του υπερώου. Σε ασθενείς με κνίδωση, μειώνει τον αριθμό και το μέγεθος των βλαβών της κνίδωσης και ανακουφίζει τον κνησμό του δέρματος. Η δεσλοραταδίνη δεν διεισδύει εύκολα στο ΚΝΣ και ως εκ τούτου δεν έχει ηρεμιστικά αποτελέσματα, δεν προκαλεί υπνηλία ή επηρεάζει την ψυχοκινητική δραστηριότητα. Η δεσλοραταδίνη απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα (περίπου 30 λεπτά), φτάνοντας στο Cmax μετά από περίπου 3 ώρες. Η επίδραση του φαρμάκου διαρκεί για 24 ώρες. Το 83-87% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το T0.5 είναι 27 ώρες.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών: 1 δισκίο μια φορά την ημέρα. Σε διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα (τα συμπτώματα εμφανίζονται λιγότερο από 4 ημέρες την εβδομάδα ή λιγότερο από 4 εβδομάδες), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί όταν τα συμπτώματα υποχωρήσουν και να ξαναρχίσουν όταν επανεμφανιστούν. Σε χρόνια αλλεργική ρινίτιδα (τα συμπτώματα εμφανίζονται για 4 ημέρες την εβδομάδα ή περισσότερο και περισσότερο από 4 εβδομάδες), η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί κατά την περίοδο έκθεσης στο αλλεργιογόνο. Η θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας και της κνίδωσης με δεσλοραταδίνη χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό δεν θα πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 10 ημέρες. Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της δεσλοραταδίνης σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της δεσλοραταδίνης σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα). Τρόπος χορήγησης. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Ενδείξεις

Ανακούφιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με αλλεργική ρινίτιδα, κνίδωση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τη λοραταδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Η δεσλοραταδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιατρικό ή οικογενειακό ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, και ιδιαίτερα σε μικρά παιδιά, καθώς μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς σε νέες κρίσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεσλοραταδίνη. Οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με δεσλοραταδίνη σε ασθενείς που εμφανίζουν επιληπτικές κρίσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: πονοκέφαλος, ξηροστομία, κόπωση. Πολύ σπάνιες: ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, ψυχοκινητική διέγερση, σπασμοί, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, διάρροια, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, αυξημένη χολερυθρίνη, ηπατίτιδα, μυαλγία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση). Μη γνωστές: μη φυσιολογική συμπεριφορά, επιθετική συμπεριφορά, παράταση QT, ίκτερος, αντίδραση φωτοευαισθησίας, εξασθένιση. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με άγνωστη συχνότητα σε παιδιά και εφήβους κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία: παράταση του QT, αρρυθμία και βραδυκαρδία, ανώμαλη συμπεριφορά και επιθετική συμπεριφορά.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Ως προληπτικό μέτρο, συνιστάται να αποφεύγετε τη χρήση του παρασκευάσματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η δεσλοραταδίνη έχει ταυτοποιηθεί στα νεογέννητα / βρέφη που είχαν θηλάσει. Η επίδραση της δεσλοραταδίνης στα νεογνά / βρέφη είναι άγνωστη. Πρέπει να ληφθεί απόφαση εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.

Σχόλια

Η δεσλοραταδίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι οι περισσότεροι άνθρωποι δεν παρουσιάζουν υπνηλία. Ωστόσο, λόγω των μεμονωμένων διαφορών στην απόκριση των ατόμων σε όλα τα φάρμακα, συνιστάται στους ασθενείς να αποφεύγονται από δραστηριότητες που απαιτούν ψυχική εγρήγορση, όπως οδήγηση ή χειρισμό μηχανών, έως ότου αποδειχθεί η ανταπόκρισή τους στο φάρμακο.

Αλληλεπιδράσεις

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δεν υπήρχαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις της δεσλοραταδίνης με την ερυθρομυκίνη ή την κετοκοναζόλη. Η δεσλοραταδίνη, που λαμβάνεται ταυτόχρονα με αλκοόλ, δεν ενίσχυσε τις ψυχοφυσικές επιδράσεις του αλκοόλ, ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μετά την κυκλοφορία αλκοολικής δυσανεξίας και δηλητηρίασης. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με αλκοόλ.

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Desloratadine