Χωρίς Xaloptic

1 ml διαλύματος περιέχει 50 μg λατανοπρόστη.

Δράση

Αναλογικό Prostaglandin F2a, εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέα FP προστανοειδούς. Μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατικού χιούμορ. Αυξάνει τη χοροειδή σκληρή εκροή και μειώνει την αντίσταση στην αποστράγγιση. Το φάρμακο δεν έχει σημαντική επίδραση στην παραγωγή υδατικού χιούμορ, δεν έχει καμία επίδραση στο υδατικό υγρό φράγμα. Η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης συμβαίνει περίπου 3-4 ώρες μετά τη χορήγηση του παρασκευάσματος, η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες, το αποτέλεσμα διαρκεί τουλάχιστον 24 ώρες. Το Latanoprost είναι ένα ανενεργό προφάρμακο που απορροφάται καλά από τον κερατοειδή, ολόκληρη τη δραστική ουσία, που εισέρχεται στο υδατικό χιούμορ υδρολύεται καθώς περνά μέσω του κερατοειδούς στο βιολογικά ενεργό οξύ της λατανοπρόστης. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο υδατικό χιούμορ εμφανίζεται περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση. Διανέμεται κυρίως στον πρόσθιο θάλαμο, στον επιπεφυκότα και στα βλέφαρα, με ελάχιστες ποσότητες να φτάνουν στον οπίσθιο θάλαμο του ματιού. Το φάρμακο ουσιαστικά δεν μεταβολίζεται στα μάτια. Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ. Το 0,5 του φαρμάκου στον ορό είναι 17 λεπτά. Οι αδρανείς μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Δοσολογία

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): 1 σταγόνα στα προσβεβλημένα μάτια μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ. Το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία φορά την ημέρα. Εάν παραλείψετε μία δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Αμέσως μετά την ενστάλαξη, συνιστάται η συμπίεση του σάκου του επιπεφυκότα στο μεσαίο τμήμα της γωνίας της ρωγμής των βλεφάρων (σημείο πίεσης) για ένα λεπτό. Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί περισσότερα από ένα οφθαλμικά φάρμακα, κάθε φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε απόσταση τουλάχιστον 5 λεπτών. Οι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρούνται πριν από τη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων. μπορεί να τοποθετηθεί ξανά μετά από 15 λεπτά. Παιδιά και έφηβοι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί το ίδιο δοσολογικό πρόγραμμα με τους ενήλικες. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος σε νεογέννητα που γεννήθηκαν πριν από 36 εβδομάδες εγκυμοσύνης. Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος σε παιδιά <1 έτους είναι πολύ περιορισμένα.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και ενδοφθάλμια υπέρταση. Η ένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους είναι η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και το γλαύκωμα της παιδικής ηλικίας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χρήση του παρασκευάσματος σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας σε ασθενείς με ψευδοφακία, γλαυκώματα μελαγχρώματος, φλεγμονώδες γλαύκωμα, νεοαγγειακό γλαύκωμα, φλεγμονή των ματιών, συγγενή σπηλιά ή οξεία επίθεση γλαυκώματος κλεισίματος γωνίας - περιορισμένη κλινική εμπειρία. Προσοχή θα πρέπει να δίδεται σε περιεγχειρητικούς ασθενείς μετά από εκχύλιση καταρράκτη και σε ασθενείς με αφάκια, ψευδοφάκια με σχισμένο οπίσθιο κάψουλα φακού ή με εμφυτευμένους φακούς στον πρόσθιο θάλαμο ή σε ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν κυστικό οίδημα της ωχράς κηλίδας (π.χ. διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και απόφραξη του αυλού). αγγεία του αμφιβληστροειδούς). Το Latanoprost πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ερπητικής κερατίτιδας και θα πρέπει να αποφεύγεται σε ενεργή κερατίτιδα από έρπητα και σε ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσας ερπητικής κερατίτιδας, ειδικά που σχετίζεται με ανάλογα προσταγλανδίνης. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση για ιρίτιδα και / ή ραγοειδίτιδα. Η εμπειρία με λατανοπρόστη σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα είναι περιορισμένη μέχρι σήμερα, αλλά υπήρξαν μερικές περιπτώσεις επιδείνωσης των συμπτωμάτων του άσθματος και / ή της δύσπνοιας μετά το μάρκετινγκ λατανοπρόστης - πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με άσθμα έως ότου υπάρχουν επαρκή δεδομένα. Η χρώση της ίριδας μπορεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της θεραπείας. η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί · ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και, εάν απαιτείται κλινικά, η θεραπεία με λατανοπρόστη πρέπει να διακόπτεται. Έχει παρατηρηθεί αποχρωματισμός του δέρματος στο περιφερικό δέρμα με την πλειονότητα των αναφορών που αναφέρθηκαν από Ιάπωνες ασθενείς. Τα πειραματικά δεδομένα δείχνουν ότι ο αποχρωματισμός του δέρματος στην τροχιακή περιοχή δεν ήταν μόνιμος και σε ορισμένες περιπτώσεις ήταν αναστρέψιμος με τη συνέχιση της θεραπείας με λατανοπρόστη. Το Latanoprost μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα των βλεφαρίδων και των μαλλιών στο υπό θεραπεία μάτι και στα περίχωρά του. Αυτές οι αλλαγές περιλαμβάνουν αύξηση του μήκους, του πάχους, του χρώματος, του αριθμού των βλεφαρίδων ή των μαλλιών και αλλαγές στην κατεύθυνση της ανάπτυξης των βλεφαρίδων. Οι αλλαγές των βλεφαρίδων είναι αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του παρασκευάσματος σε παιδιά κάτω του 1 έτους (4 ασθενείς) είναι πολύ περιορισμένα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του προϊόντος σε πρόωρα νεογνά (πριν από 36 εβδομάδες εγκυμοσύνης). Σε παιδιά ηλικίας 0-3 ετών με συγγενές γλαύκωμα, η χειρουργική επέμβαση (π.χ. τραβεκολοτομία, γονοτομία) παραμένει η κύρια θεραπεία. Το μακροπρόθεσμο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: αυξημένη χρώση της ίριδας (συχνότερα σε άτομα με μικτό χρώμα της ίριδας, π.χ. μπλε-καφέ, γκρι-καφέ, κίτρινο-καφέ και πράσινο-καφέ) - σε ορισμένους ασθενείς η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη, ήπια έως μέτρια υπεραιμία του επιπεφυκότα, ερεθισμός των ματιών (κάψιμο, άμμος στα μάτια, κνησμός, πόνος στο τσούξιμο, αίσθηση ξένου σώματος στο μάτι), αλλαγές στην εμφάνιση των βλεφαρίδων και των θυλακίων των μαλλιών (επιμήκυνση, πάχυνση, αλλαγή χρώματος, αύξηση της ποσότητας) που παρατηρούνται κυρίως στα Ιαπωνικά. Συχνές: παροδικές εντοπισμένες επιθηλιακές ανωμαλίες (κυρίως ασυμπτωματικές), φλεγμονή του περιθωρίου των βλεφάρων, πόνος στα μάτια, φωτοφοβία. Όχι συχνές: οίδημα των βλεφάρων, σύνδρομο ξηροφθαλμίας, κερατίτιδα, θολή όραση, επιπεφυκίτιδα, δερματικό εξάνθημα. Σπάνιες: ιρίτιδα / ραγοειδίτιδα (εμφανίζονται στις περισσότερες περιπτώσεις σε ασθενείς με συνδρόμους συντελεστές προδιάθεσης), οίδημα της ωχράς κηλίδας, συμπτωματικό οίδημα και ελάττωμα του κερατοειδούς, περιφερικό οίδημα, αλλαγή στην κατεύθυνση της ανάπτυξης των βλεφαρίδων (μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών), εμφάνιση διπλής σειράς βλεφαρίδων σχετικά με τα ανοίγματα των θυρεοειδών αδένων (distichiasis), άσθμα, επιδείνωση του άσθματος και δύσπνοια, τοπικές δερματικές αντιδράσεις στα βλέφαρα, σκουρόχρωμο δέρμα του βλεφάρου. Πολύ σπάνιες: βλάβες των βλεφάρων και των βλεφάρων (που οδηγούν σε εμβάθυνση του αυλακιού των βλεφάρων), επιδείνωση της υπάρχουσας στηθάγχης, πόνος στην περιοχή του θώρακα. Πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασβεστοποίησης του κερατοειδούς σε συνδυασμό με τη χρήση φωσφορικών οφθαλμικών σταγόνων έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς με σοβαρή βλάβη του κερατοειδούς. Μη γνωστές: ερπητική κερατίτιδα, κεφαλαλγία, ζάλη, κύστη ίριδας, αίσθημα παλμών, μυϊκός πόνος, αρθραλγία. Η ρινοφαρυγγίτιδα και ο πυρετός αναφέρθηκαν συχνότερα σε παιδιά και εφήβους παρά στους ενήλικες.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η λατανοπρόστη και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν ή θηλάζει. Σε μελέτες σε ζώα, το latanoprost δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.

Σχόλια

Το φάρμακο έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να εμφανιστεί παροδική θολή όραση μετά την ενστάλαξη. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χρησιμοποιούν μηχανές έως ότου τα συμπτώματα αυτά επιλυθούν.

Αλληλεπιδράσεις

Υπήρξαν αναφορές παράδοξων αντιδράσεων αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης μετά την ταυτόχρονη χορήγηση δύο αναλόγων προσταγλανδίνης στον οφθαλμό - δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσότερων προσταγλανδινών, αναλόγων προσταγλανδίνης ή παραγώγων. Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.

Τιμή

Xaloptic Free, τιμή 100% PLN 122,44

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Latanoprost