Pabi®-Naproxen

1 δισκίο περιέχει 250 mg ή 500 mg ναπροξένης. tabl. 250 mg περιέχουν λακτόζη, καρτέλα. 250 mg και 500 mg περιέχουν κίτρινο ηλιοβασίλεμα.

Δράση

Ένα φάρμακο από την ομάδα των ΜΣΑΦ. Έχει αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών. Λειτουργεί επίσης ενάντια στην επιθετικότητα. Η ναπροξένη απορροφάται πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα, φτάνοντας στο Cmax μετά από 2-4 ώρες. Περισσότερο από το 99% δεσμεύεται σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Το T0.5 είναι 12-15 ώρες, το οποίο σας επιτρέπει να φτάσετε σε σταθερή κατάσταση εντός 3 ημερών όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα. Διεισδύει αργά στις κοιλότητες των αρθρώσεων. η σταθερή κατάσταση στο αρθρικό υγρό διαπιστώνεται μετά από περίπου 7 ημέρες χρήσης. Μεταβολίζεται στο ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες και απεκκρίνεται σχεδόν πλήρως στα ούρα - κυρίως ως προϊόντα σύζευξης και εν μέρει αμετάβλητα. Η ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να επηρεάσει σημαντικά το ρυθμό απομάκρυνσης της ναπροξένης.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες Ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, οστεοαρθρίτιδα: 500-1000 mg / ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις, κάθε 12 ώρες. στις ακόλουθες περιπτώσεις, στην οξεία φάση της νόσου, πρέπει να χορηγείται δόση φόρτωσης 750-1000 mg / ημέρα: σε ασθενείς που αναφέρουν αυξημένο πόνο τη νύχτα ή πρωινή δυσκαμψία, σε ασθενείς που αλλάζουν από υψηλή δόση άλλου αντιρευματικού φαρμάκου σε ναπροξένη, σε εκφυλιστική αρθρίτιδα, σε το κύριο σύμπτωμα είναι ο πόνος. Οξεία φλεγμονή του μυοσκελετικού συστήματος, ήπιος έως μέτριος πόνος διαφόρων προελεύσεων, δυσμηνόρροια, πυρετός διαφόρων προελεύσεων: αρχική δόση 500 mg και στη συνέχεια 250 mg κάθε 6-8 ώρες, εάν είναι απαραίτητο, που δεν υπερβαίνει την ημερήσια δόση των 1250 mg. Οξεία ουρική αρθρίτιδα: Αρχική δόση 750 mg, στη συνέχεια 250 mg κάθε 8 ώρες έως ότου τελειώσει η ανακούφιση από τον πόνο. Παιδιά. Νεανική ρευματοειδής αρθρίτιδα σε παιδιά> 5 ετών: 10 mg / kg / ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά. Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής και / ή ηπατικής λειτουργίας, θα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση χαμηλότερων δόσεων. Τρόπος δόσης. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με ή μετά το γεύμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, της οστεοαρθρίτιδας. Συμπτωματική θεραπεία της οξείας φλεγμονής του μυοσκελετικού συστήματος, όπως θυλακίτιδα, τενοσινοβίτιδα. Οξεία ουρική αρθρίτιδα. Πόνος, ήπιος έως μέτριος, διαφόρων προελεύσεων, οξύς ή χρόνιος, συμπεριλαμβανομένου του μετεγχειρητικού και μετεγχειρητικού πόνου, πόνος στους μύες, τα οστά, τις αρθρώσεις, τους πονοκεφάλους και τους πονόδοντους. Επώδυνη εμμηνόρροια. Πυρετός διαφόρων προελεύσεων. Λόγω της αργής κατανομής της ναπροξένης στις κοιλότητες των αρθρώσεων, η επίδρασή της στην αρθρίτιδα εμφανίζεται μόνο μετά από αρκετές έως αρκετές ώρες μετά τη λήψη, η οποία πρέπει να λαμβάνεται υπόψη τόσο κατά τον προσδιορισμό της μεθόδου δοσολογίας όσο και κατά την αξιολόγηση της απόκρισης στη θεραπεία.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του παρασκευάσματος. Υπερευαισθησία σε άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος), με συμπτώματα βρογχικού άσθματος, ρινίτιδας, ρινικών πολύποδων ή κνίδωσης. Ενεργό ή ιστορικό πεπτικού έλκους στομάχου ή / και δωδεκαδακτύλου με ή χωρίς αιμορραγία. Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CCr <30 ml / min). Αιμορραγική διάθεση. III τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Προφυλάξεις

Η ταυτόχρονη χρήση ναπροξένης με άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2) ή με γλυκοκορτικοειδή δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου σοβαρών παρενεργειών. Η λήψη ναπροξένης στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για το συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων μειώνει τον κίνδυνο παρενεργειών. Οι μακροχρόνιοι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικούς ιατρικούς ελέγχους. Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης αυξάνεται με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ, σε ασθενείς με ιστορικό έλκους, σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γαστρικού έλκους και / ή δωδεκαδακτύλου έλκους. ή αιμορραγία (όπως: από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος) - σε αυτές τις ομάδες ασθενών, η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση ναπροξένης θα πρέπει να χρησιμοποιείται για το συντομότερο δυνατό χρόνο και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά για αιμορραγία από το πεπτικό σύστημα? Θα πρέπει να εξεταστεί η ταυτόχρονη θεραπεία με προστατευτικά φάρμακα (π.χ. αναστολείς της μισοπροστόλης ή της αντλίας πρωτονίων). Σε περίπτωση γαστρεντερικής αιμορραγίας ή έλκους, το παρασκεύασμα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.Χρήση με προσοχή σε ασθενείς με: βρογχικό άσθμα ή αλλεργική νόσο (κίνδυνος βρογχόσπασμου). διαταραχές πήξης του αίματος ή εκείνες που χρησιμοποιούν φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση, συμπεριλαμβανομένων των αντιπηκτικών (κίνδυνος αιμορραγίας). γαστρεντερικές παθήσεις και χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου - ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn (κίνδυνος επιδείνωσης αυτών των ασθενειών). Ιστορικό υπέρτασης ή / και ήπιας έως μέτριας συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (κίνδυνος κατακράτησης νατρίου, κατακράτηση υγρών, οίδημα). Η χρήση ναπροξένης μπορεί να σχετίζεται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (π.χ. καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο ή / και εγκεφαλοαγγειακή νόσο και ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, διαβήτης και κάπνισμα) θα πρέπει να λαμβάνουν ναπροξένη με εξαιρετική προσοχή. Η ναπροξένη εκκρίνεται σε μεγάλο βαθμό (95%) στα ούρα. Για το λόγο αυτό, σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική ροή, π.χ. σε ασθενείς με υπερβολική απώλεια εξωκυτταρικού υγρού, κίρρωση του ήπατος, σε δίαιτα περιορισμένη με νάτριο, με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, με μειωμένη νεφρική λειτουργία, και σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Τα διουρητικά πρέπει να παρακολουθούνται για νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη αίματος και / ή κάθαρση κρεατινίνης) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ναπροξένη. Σε αυτούς τους ασθενείς η ημερήσια δόση ναπροξένης πρέπει να μειωθεί για να αποφευχθεί πιθανή συσσώρευση μεταβολιτών. Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, όπως χρόνιο αλκοολισμό του ήπατος και άλλες μορφές κίρρωσης, η συνολική συγκέντρωση ναπροξένης στο αίμα μειώνεται, ενώ η συγκέντρωση του ελεύθερου ναπροξένης αυξάνεται και σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση ναπροξένης. Ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ασηπτικής μηνιγγίτιδας ενώ λαμβάνουν ναπροξένη. Το Naproxen πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση δερματικού εξανθήματος, βλεννογόνων βλαβών ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας. Κάθε ασθενής που εμφανίζει διαταραχές της όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να υποβληθεί σε οφθαλμολογική εξέταση. Πίνακας. 250 mg περιέχουν λακτόζη, επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης. Πίνακας. Τα 250 και 500 mg περιέχουν κίτρινο ηλιοβασίλεμα που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: ναυτία, δυσπεψία, καούρα, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, ζάλη και κεφαλαλγία. Όχι συχνές: έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, δερματικά εξανθήματα, κνησμός, κνίδωση, αϋπνία, λήθαργος, υπνηλία. Σπάνιες: γαστρεντερική αιμορραγία, γαστρική ή / και δωδεκαδακτυλική έλκος, αιματέμεση, μελαινά, αγγειοοίδημα, νεφρική ανεπάρκεια, περιφερικό οίδημα, πυρεξία. Πολύ σπάνιες: παγκρεατίτιδα, γαστρεντερίτιδα, ίκτερος, ηπατίτιδα, αλωπεκία, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οζώδες ερύθημα, ερύθημα, λειχήνας, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αντιδράσεις που μοιάζουν με πεμφίγο , επιδερμική φλύκταινα, πορφύρα, εκχύμωση, αιμορραγική διάθεση, υπεριδρωσία, πορφυρία, ψευδοπορφυρία, σπειραματονεφρίτιδα και διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, υπερκαλιαιμία, αυξημένη κρεατινίνη πλάσματος, νεφρική θηλώδης νέκρωση, κατάθλιψη, κατάθλιψη, κατάθλιψη ύπνος, ασηπτική μηνιγγίτιδα, μειωμένη συγκέντρωση και γνωστικές λειτουργίες, οίδημα, αίσθημα παλμών, καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, αγγειίτιδα, ουδετεροπενία, θρομβοκυτταροπενία, κοκκιοκυτταροπενία, ακοκκιοκυττάρωση, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, απλαστική και αιμολυτική αναιμία, δύσπνοια, βρογχόλη άπληστος πνευμονικό οίδημα, πνευμονικό οίδημα, διαταραχή της όρασης, αδιαφάνεια του κερατοειδούς, φλεγμονή οπτικού δίσκου, ρετροβουλβαρίτιδα, οίδημα οπτικού δίσκου, εμβοές, διαταραχή της ακοής (συμπεριλαμβανομένης της απώλειας ακοής), μυϊκός πόνος ή αδυναμία, φωτοευαισθησία, αντιδράσεις αναφυλακτικό και αναφυλακτοειδές (συμπεριλαμβανομένου του θανατηφόρου σοκ), πρόκληση τοκετού, απόφραξη του αρτηριακού πόρου στα νεογέννητα, μειωμένη γονιμότητα στις γυναίκες, υπερβολική δίψα, κόπωση, ελκώδης στοματίτιδα, οισοφαγίτιδα, αδιαθεσία, αυξημένη κρεατινίνη, μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, υπερκαλιαιμία. Μη γνωστές: επιδείνωση της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn, σύγχυση, παραισθήσεις, διαταραχές των ονείρων, παραισθησία, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Έχουν αναφερθεί οίδημα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια σε συνδυασμό με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ. Μερικά ΜΣΑΦ, ειδικά σε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να σχετίζονται με μια μικρή αύξηση του κινδύνου αρτηριακής εμβολής.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν το όφελος για τη μητέρα δεν υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Το Naproxen μπορεί να μειώσει τις συστολές της μήτρας, να καθυστερήσει τον τοκετό και να έχει αρνητική επίδραση στο κυκλοφορικό σύστημα του εμβρύου (κίνδυνος πρόωρου κλεισίματος του αρτηριακού πόρου) - αντενδείκνυται η χρήση ναπροξένης στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια του θηλασμού (το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα). Το Naproxen μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα των γυναικών, δεν συνιστάται η χρήση σε γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη. Η διακοπή της ναπροξένης πρέπει να εξεταστεί για γυναίκες που έχουν δυσκολία να συλλάβουν ή που υποβάλλονται σε δοκιμές για υπογονιμότητα.

Σχόλια

Συνιστάται η δοκιμή λειτουργίας των επινεφριδίων να πραγματοποιείται τουλάχιστον 48 ώρες μετά την τελευταία δόση ναπροξένης, καθώς η ναπροξένη μπορεί να επηρεάσει τις εργαστηριακές παραμέτρους. Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές, καθώς μπορεί να προκληθεί μειωμένος κινητικός συντονισμός (υπνηλία, ζάλη, αϋπνία, κατάθλιψη).

Αλληλεπιδράσεις

Χρήση ναπροξένης με: άλλα φάρμακα που συνδέονται πολύ με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (όπως: φαινυτοΐνη, αντιπηκτικά, σουλφοναμίδια, σουλφονυλουρίες) - κίνδυνος υπερδοσολογίας με αυτά τα φάρμακα. αντιπηκτικά (όπως βαρφαρίνη, ακενοκουμαρόλη, ηπαρίνη) - κίνδυνος αιμορραγίας (αυτός ο συνδυασμός πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά). άλλα φάρμακα από τη γρίπη των ΜΣΑΦ - αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών (αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση 2 ή περισσότερων ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος). κορτικοστεροειδή - κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας. φάρμακα κατά της συσσωμάτωσης, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) - κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας. sibutramine - κίνδυνος αιμορραγίας διουρητικά (π.χ. φουροσεμίδη) - εξασθένιση της διουρητικής επίδρασης των διουρητικών, κίνδυνος υπερκαλιαιμίας μετά τη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών. αντιυπερτασικά φάρμακα (π.χ. β-αποκλειστές, αναστολείς ACE) - εξασθένιση της υποτασικής δράσης, επιπλέον ο κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με τη χρήση αναστολέων ACE. μιφεπριστόνη - εξασθένιση της δράσης της μιφεπριστόνης (η ναπροξένη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 8-12 ημερών από τη χορήγηση μιφεπριστόνης). λίθιο, μεθοτρεξάτη, βακλοφένη - αυξημένη τοξικότητα λιθίου, μεθοτρεξάτης και βακλοφένης ως αποτέλεσμα της μείωσης της νεφρικής κάθαρσης. καρδιακοί γλυκοζίτες - αύξηση της συγκέντρωσης των γλυκοζιτών ως αποτέλεσμα της μείωσης της σπειραματικής διήθησης. κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους - αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας. κινολόνες - κίνδυνος επιληπτικών κρίσεων ζιδοβουδίνη - κίνδυνος παρατεταμένου χρόνου αιμορραγίας. Το probenecid αυξάνει το T0,5 της ναπροξένης και αυξάνει τη συγκέντρωσή του στο αίμα. Η χρήση αντιόξινων, χολεστυραμίνης ή τροφής μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση της ναπροξένης, αλλά δεν μειώνει την έκταση της απορρόφησής της.

Τιμή

Pabi®-Naproxen, τιμή 100% PLN 14,77

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Naproxen