Πάντελτεν

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 37,5 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης και 325 mg παρακεταμόλης.

Δράση

Το Tramadol είναι ένα αναλγητικό οπιοειδούς που λειτουργεί κεντρικά. Είναι ένας καθαρός, μη επιλεκτικός αγωνιστής στους υποδοχείς οπιούχων mu, δέλτα και κάππα με ειδική συγγένεια για τους υποδοχείς mu. Άλλοι μηχανισμοί αναλγητικής δράσης περιλαμβάνουν αναστολή της πρόσληψης νευρωνικής νορεπινεφρίνης και διευκόλυνση της απελευθέρωσης σεροτονίνης. Το Tramadol έχει επίσης αντιβηχικό αποτέλεσμα. Ο ακριβής μηχανισμός των αναλγητικών επιδράσεων της παρακεταμόλης είναι άγνωστος και μπορεί να περιλαμβάνει κεντρικές και περιφερειακές επιδράσεις. Μετά την από του στόματος χορήγηση του παρασκευάσματος, η τραμαδόλη (ρακεμική μορφή) απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (η βιοδιαθεσιμότητα είναι 75%, αυξάνεται σε 90% με μακροχρόνια χρήση). Συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο 20% και έχει υψηλή συγγένεια με τους ιστούς. Η τραμαδόλη μεταβολίζεται με Ο-απομεθυλίωση (από CYP2D6) στον μεταβολίτη Μ1 και Ν-απομεθυλίωση (από CYP3A) στον μεταβολίτη Μ2. Ο μεταβολίτης Μ1 έχει αναλγητικές ιδιότητες που είναι πιο ισχυρές από τη μητρική ένωση. Περίπου το 30% της χορηγούμενης δόσης τραμαδόλης απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα, 60% - ως μεταβολίτες. Το T0.5 είναι 5,1 / 4,7 ώρες για +/- τραμαδόλη και 7 ώρες για το μεταβολίτη Μ1. Η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως, φτάνοντας στο Cmax μετά από περίπου 1 ώρα. Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ μέσω δύο μεταβολικών οδών: γλυκουρονικού οξέος και σύζευξης θειικού οξέος. Ο τελευταίος μηχανισμός είναι εύκολα κορεσμένος μετά από χορήγηση υψηλότερων από τις θεραπευτικές δόσεις. Ένα μικρό κλάσμα (λιγότερο από 4%) μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ-450 στον ενεργό ενδιάμεσο μεταβολίτη (Ν-ακετυλο-ρ-βενζοκιμινιμίνη), ο οποίος υπό κανονικές συνθήκες συζευγνύεται γρήγορα με μειωμένη γλουταθειόνη και εκκρίνεται στα ούρα μετά από σύζευξη με κυστεΐνη και μερκαπτοριακό οξύ ; σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, η ποσότητα αυτού του μεταβολίτη αυξάνεται. Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα. Λιγότερο από το 9% της παρακεταμόλης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα. Το T0.5 της παρακεταμόλης είναι 2-3 ώρες. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, το T0.5 και των δύο ενώσεων παρατείνεται.

Δοσολογία

Από το στόμα. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ατομική ευαισθησία του ασθενούς στον πόνο. Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αναλγητική δόση. Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω): η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2 δισκία. Επιπρόσθετες δόσεις μπορούν να ληφθούν ανάλογα με τις ανάγκες, που δεν υπερβαίνει τα 8 δισκία την ημέρα. Το παρασκεύασμα πρέπει να λαμβάνεται σε διαστήματα τουλάχιστον 6 ωρών και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από ό, τι είναι απολύτως απαραίτητο. Εάν, λόγω του τύπου και της σοβαρότητας της νόσου, απαιτείται επανειλημμένη ή μακροχρόνια χρήση του παρασκευάσματος, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και τακτικά (με διαλείμματα στη θεραπεία, εάν είναι δυνατόν) προκειμένου να επαληθευτεί η ανάγκη για συνεχή χρήση. Σε ηλικιωμένους ασθενείς 75 ετών, εάν είναι απαραίτητο, το διάστημα δοσολογίας πρέπει να παρατείνεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 10-30 ml / min), το διάστημα δοσολογίας πρέπει να παραταθεί σε 12 ώρες. Καθώς η τραμαδόλη αφαιρείται πολύ αργά από το σώμα με αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση, η θεραπεία μετά την αιμοκάθαρση για τη διατήρηση της αναλγητικής δράσης συνήθως δεν είναι. απαιτείται. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η παράταση του διαστήματος δοσολογίας θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς. Πίνακας. πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με νερό. μην συνθλίβετε, μην μασάτε.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου. Η χρήση του πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς για τους οποίους η θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου απαιτεί τη χρήση τραμαδόλης σε συνδυασμό με παρακεταμόλη.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τραμαδόλη, την παρακεταμόλη ή τα έκδοχα. Οξεία δηλητηρίαση με αλκοόλ, υπνωτικά, αναλγητικά κεντρικής δράσης, οπιοειδή ή ψυχοτρόπα φάρμακα. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης και εντός 2 εβδομάδων μετά από αυτήν τη θεραπεία. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Επιληψία που δεν επιδέχεται θεραπεία.

Προφυλάξεις

Δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά <12 ετών, με σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια ή για τη θεραπεία της εξάρτησης από οπιοειδή. Προκειμένου να αποφευχθεί τυχαία υπερδοσολογία, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση και να μην λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη. Ο κίνδυνος υπερδοσολογίας παρακεταμόλης είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με αλκοολική ηπατική νόσο χωρίς κίρρωση. Έχουν αναφερθεί επιληπτικές κρίσεις σε ασθενείς που έλαβαν τραμαδόλη επιρρεπείς σε επιληπτικές κρίσεις ή έλαβαν άλλα φάρμακα που μειώνουν το κατώφλι επιληπτικών κρίσεων, ιδιαίτερα εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά, αναλγητικά κεντρικής δράσης ή τοπικά αναισθητικά. Ασθενείς με επιληψία που υποβάλλονται σε θεραπεία ή ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε επιληπτικές κρίσεις θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με το παρασκεύασμα μόνο όταν είναι απολύτως απαραίτητο. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση οπιοειδών με δραστηριότητα αγωνιστή / ανταγωνιστή (ναλβουφίνη, βουπρενορφίνη, πενταζοκίνη). Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς που εξαρτώνται από οπιοειδή, μετά από τραυματισμούς στο κεφάλι, επιρρεπείς σε σπασμούς, με διαταραχές της χοληφόρου οδού, σε σοκ, με μειωμένη συνείδηση ​​ανεξήγητης αιτιολογίας, με κεντρικές ή περιφερειακές αναπνευστικές διαταραχές ή με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση. Σε ορισμένους ασθενείς, η υπερβολική δόση παρακεταμόλης μπορεί να οδηγήσει σε ηπατοτοξικότητα. Σε θεραπευτικές δόσεις, η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης. Ο εθισμός και η κατάχρηση του παρασκευάσματος έχουν αναφερθεί σπάνια. Αποφύγετε τη χρήση τραμαδόλης κατά τη διάρκεια ρηχής αναισθησίας με ενφλουράνιο και νιτρώδες οξείδιο.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: ζάλη, υπνηλία, ναυτία. Συχνές: πονοκέφαλος, τρόμος, σύγχυση, αλλαγές στη διάθεση (άγχος, νευρικότητα, ευφορία), διαταραχές ύπνου, έμετος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, μετεωρισμός, εφίδρωση, κνησμός. Όχι συχνές: κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, εφιάλτες, απώλεια μνήμης, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, αισθητικές διαταραχές, εμβοές, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, αρρυθμίες, υπέρταση, εξάψεις, δύσπνοια, δυσφαγία, κόπρανα, αντιδράσεις του δέρματος (π.χ. εξάνθημα, κνίδωση), αλβουμινοουρία, διαταραχές στην ούρηση (επώδυνη ούρηση ή κατακράτηση ούρων), ρίγη, πόνος στο στήθος, αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ήπατος. Σπάνιες: εξάρτηση από τα ναρκωτικά, αταξία, σπασμοί, θολή όραση. Πολύ σπάνιες: κατάχρηση. Επιπλέον, σε σχέση με τη χρήση της τραμαδόλης, ενδέχεται να συμβούν τα ακόλουθα: ορθοστατική υπόταση, βραδυκαρδία, κατάρρευση. αλλαγές στη δράση της βαρφαρίνης, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του χρόνου προθρομβίνης. αναπνευστικές αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. δύσπνοια, βρογχόσπασμος, συριγμός, αγγειοοίδημα) και αναφυλαξία. αλλαγή στην όρεξη, αδυναμία στο μυοσκελετικό σύστημα και αναστολή της αναπνοής. αλλαγές στη διάθεση (συνήθως ευφορία, περιστασιακά δυσφορία), αλλαγές στη δραστηριότητα (συνήθως μείωση, περιστασιακή αύξηση) και αλλαγές στις γνωστικές ικανότητες και ευαισθησία (π.χ. διαταραχές στη λήψη αποφάσεων και αντίληψη). επιδείνωση του άσθματος συμπτώματα στέρησης παρόμοια με αυτά της απόσυρσης οπιούχων (διέγερση, ανησυχία, νευρικότητα, αϋπνία, υπερκινητικότητα, τρόμος και γαστρεντερική δυσφορία). η απότομη διακοπή μπορεί σπάνια να προκαλέσει άλλα συμπτώματα (κρίσεις άγχους, σοβαρό άγχος, ψευδαισθήσεις, παραισθησία, εμβοές και ασυνήθιστα συμπτώματα u.o.n.). Επιπλέον, ενδέχεται να εμφανιστούν τα ακόλουθα με παρακεταμόλη: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως δερματικό εξάνθημα). θρομβοκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, υποπροθρομβιναιμία όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παρασκευάσματα από την ομάδα της βαρφαρίνης.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Λόγω της περιεκτικότητας σε τραμαδόλη, μην χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Σχόλια

Η τραμαδόλη μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία ή ζάλη, η οποία μπορεί να αυξηθεί μετά από αλκοόλ ή άλλα φάρμακα που αναστέλλουν την ουσία. εάν αντιμετωπίσετε αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται με: μη επιλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ-Α, εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ-Α - κίνδυνο σεροτονινεργικού συνδρόμου (διάρροια, ταχυκαρδία, εφίδρωση, τρόμο, αποπροσανατολισμό και ακόμη και κώμα), επιλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ-Β - συμπτώματα κεντρικής αναταραχής που μοιάζουν με σύνδρομο σεροτονίνης. Στην περίπτωση προηγούμενης χρήσης αναστολέων ΜΑΟ, περιμένετε 2 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με τραμαδόλη. Η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται με: αλκοόλ (αύξηση της ηρεμιστικής δράσης των οπιοειδών αναλγητικών), καρβαμαζεπίνη και άλλους επαγωγείς ενζύμων (κίνδυνος εξασθένησης της ισχύος και της διάρκειας δράσης της τραμαδόλης λόγω της μειωμένης συγκέντρωσης τραμαδόλης στο αίμα), οπιοειδή με ανταγωνιστές-ανταγωνιστικές επιδράσεις, π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη, πενταζοκίνη (μείωση της αναλγητικής δράσης με ανταγωνιστικό αποκλεισμό υποδοχέων και κίνδυνος απόσυρσης συμπτωμάτων). Η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις και να αυξήσει το ενδεχόμενο επιληπτικών επιληπτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης νορεπινεφρίνης (SNRIs), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά και άλλα φάρμακα που μειώνουν το κατώφλιο επιληπτικής κρίσης (π.χ. βουπροπιόνη, μηυδροκανόνη Η τοξικότητα της σεροτονίνης μπορεί να προκληθεί από την ταυτόχρονη χρήση τραμαδόλης και σεροτονινεργικών φαρμάκων όπως SSRIs, SNRIs, αναστολείς ΜΑΟ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μιρταζαπίνη. Συνιστάται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χρήση με: άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα, π.χ. εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τριπτάνες (λόγω του κινδύνου συνδρόμου σεροτονίνης). άλλα οπιοειδή (συμπεριλαμβανομένων αντιβηχικών φαρμάκων, βενζοδιαζεπινών και βαρβιτουρικών, λόγω αυξημένου κινδύνου αναπνευστικής καταστολής, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρα σε υπερβολική δόση). άλλα κατασταλτικά o.u.n. φάρμακα όπως άλλα οπιοειδή (συμπεριλαμβανομένων αντιβηχικών φαρμάκων και ναρκωτικών), βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, άλλα αγχολυτικά, υπνωτικά, καταπραϋντικά αντικαταθλιπτικά, κατασταλτικά αντιισταμινικά, νευροληπτικά, αντιυπερτασικά κεντρικής δράσης, θαλιδομίδη, βακλοφένη κεντρικό νευρικό σύστημα); φάρμακα από την ομάδα της βαρφαρίνης (ο χρόνος προθρομβίνης θα πρέπει να παρακολουθείται λόγω αναφορών αυξημένου INR). Αναστολείς του CYP3A4 όπως κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη (αναστολή του μεταβολισμού της τραμαδόλης). φάρμακα που μειώνουν το όριο των επιληπτικών κρίσεων, όπως βουπροπιόνη, αντικαταθλιπτικά που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, νευροληπτικά (αυξημένος κίνδυνος σπασμών). μετοκλοπραμίδη και ντομπεριδόνη (αύξηση του ρυθμού απορρόφησης της παρακεταμόλης) χολεστυραμίνη (μείωση της απορρόφησης της παρακεταμόλης) οντεστερόνη (αυξημένη ανάγκη για τραμαδόλη σε ασθενείς με μετεγχειρητικό πόνο).

Τιμή

Padolten, τιμή 100% PLN 21,98

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Παρακεταμόλη, υδροχλωρική τραμαδόλη