Εισαγωγή στόχου

Η στοχευμένη διαδικασία εισαγωγής επιτρέπει τη θεραπεία με φάρμακα που δεν επιτρέπονται στην Πολωνία. Ωστόσο, η εισαγωγή ενός ναρκωτικού από άλλη χώρα απαιτεί χρόνο και πολλές διατυπώσεις.

Γιατί χρειαζόμαστε στόχους εισαγωγής; Κάθε φάρμακο που διατίθεται στην πολωνική αγορά πρέπει να διαθέτει κατάλληλο πιστοποιητικό εγγραφής που να επιβεβαιώνει την εισαγωγή του στο εμπόριο στη χώρα.

Ο ασθενής έχει το δικαίωμα να υποβάλει αίτηση για την επιστροφή του φαρμάκου που εισήχθη για αυτόν υπό την στοχευμένη εισαγωγή. Σε μια τέτοια περίπτωση, ωστόσο, απαιτείται η συγκατάθεση του προέδρου του Εθνικού Ταμείου Υγείας.

Τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να ληφθούν χωρίς προβλήματα στα φαρμακεία - ακόμη και αν δεν είναι διαθέσιμα σε τακτική βάση, ένας φαρμακοποιός μπορεί να τα πάρει εντός λίγων ημερών. Η καταχώριση ναρκωτικών στην Πολωνία γίνεται από το Γραφείο Καταχώρισης Φαρμάκων, Ιατρικών Συσκευών και Βιοκτόνων, και γίνεται κάθε φορά κατόπιν αιτήματος του κατασκευαστή της. Περιλαμβάνει την παρουσίαση εκτεταμένης τεκμηρίωσης που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια ενός δεδομένου παρασκευάσματος.

Μερικές φορές αποδεικνύεται ότι ένα φάρμακο που χρειάζεται ένας συγκεκριμένος ασθενής δεν έχει ακόμη καταχωρηθεί στην Πολωνία. Ο πιο συνηθισμένος λόγος για αυτό είναι ο δυσμενής οικονομικός υπολογισμός - δεν είναι επικερδές για τον κατασκευαστή να καταχωρίσει ένα φάρμακο στην Πολωνία, διότι συνεπάγεται υψηλότερο κόστος από τα αναμενόμενα κέρδη από την πώληση του. Προκαλείται επίσης συχνά από τη λήξη της άδειας
έγκριση δεδομένου φαρμάκου στην Πολωνία.

Πότε μπορείτε να πάρετε το φάρμακο

Η λύση για τους ασθενείς που χρειάζονται τέτοια φάρμακα είναι η διαδικασία άμεσης εισαγωγής. Συνίσταται στην εισαγωγή ενός συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος από το εξωτερικό, το οποίο είναι απαραίτητο για τη σωτηρία της ζωής ή της υγείας του ασθενούς. Για να ξεκινήσετε τη διαδικασία άμεσης εισαγωγής, πρέπει να πληρούνται τρεις βασικές προϋποθέσεις:

• η χρήση ενός δεδομένου φαρμάκου είναι απαραίτητη για να σώσει την υγεία ή τη ζωή του ασθενούς
• το παρασκεύασμα επιτρέπεται στη χώρα από την οποία εισάγεται
• το φάρμακο δεν έχει ισοδύναμο (με την ίδια δραστική ουσία, στην ίδια φαρμακευτική μορφή, δόση και τρόπο χορήγησης) που θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί στη φαρμακοθεραπεία ενός ασθενούς.

Διαβάστε επίσης: Επιπλοκές μετά τη λήψη του φαρμάκου - τώρα το κόστος της θεραπείας του ασθενούς θα βαρύνει την ανησυχία ... Διασυνοριακή οδηγία και το Εθνικό Ταμείο Υγείας - μπορούμε να υποβάλουμε αίτηση για επιστροφή του κόστους θεραπείας ... Τα φάρμακα μπορεί να είναι φθηνότερα. Ξέρετε πώς να μην πληρώνετε υπερβολικά στο φαρμακείο;

Εισαγωγή στόχου: από πού να ξεκινήσετε

Η βάση για την τελική εισαγωγή είναι μια κατάλληλη αίτηση, η οποία συμπληρώνεται για πρώτη φορά από το νοσοκομείο ή γιατρό που θεραπεύει έξω από το νοσοκομείο. Είναι ένα έγγραφο στο οποίο αναφέρονται το ακριβές όνομα, η δόση, η μορφή και η περίοδος χρήσης του φαρμάκου. Ο ιατρός που εκδίδει την αίτηση αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη για τις συνέπειες της εφαρμογής του εισαγόμενου φαρμακευτικού προϊόντος στον ασθενή.

Η απαίτηση για ένα συγκεκριμένο φάρμακο πρέπει να εγκριθεί από έναν σύμβουλο σε ένα δεδομένο πεδίο της ιατρικής - αυτός είναι που επιβεβαιώνει ότι ο ασθενής χρειάζεται ένα συγκεκριμένο φάρμακο και δεν υπάρχει δυνατότητα εναλλακτικής θεραπείας με φάρμακα που έχουν εγκριθεί στην Πολωνία.
Ο κατάλογος των συμβούλων είναι διαθέσιμος στον ιστότοπο του Υπουργείου Υγείας (www.mz.gov.pl).
Μια αίτηση που συμπληρώνεται με αυτόν τον τρόπο πρέπει να σταλεί στο Υπουργείο Υγείας εντός 30 ημερών από την ημερομηνία έκδοσής της και οι αξιωματούχοι έχουν 21 ημέρες για να εκδώσουν άδεια εισαγωγής.

Ποιος θα πληρώσει για το εισαγόμενο φάρμακο

Ο ασθενής έχει το δικαίωμα να ζητήσει την επιστροφή του φαρμάκου που εισήχθη γι 'αυτόν στο πλαίσιο της στοχευόμενης εξαγωγής. Σε μια τέτοια περίπτωση, ωστόσο, απαιτείται η συγκατάθεση του Προέδρου του Εθνικού Ταμείου Υγείας, η οποία επισυνάπτεται στην εν λόγω αίτηση.
Η απόκτησή του επεκτείνει συχνά τη διαδικασία εισαγωγής στόχου, γι 'αυτό οι περισσότεροι ασθενείς το εγκαταλείπουν. Τέτοιοι ασθενείς, ωστόσο, πρέπει να υπολογίσουν το γεγονός ότι θα πρέπει να πληρώσουν το πλήρες ποσό για το φάρμακο - και αυτοί μπορεί να είναι πολύ υψηλοί. Επομένως, πριν λάβετε μια απόφαση, αξίζει να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σχετικά με την αναμενόμενη τιμή του εισαγόμενου φαρμάκου.

Εισαγωγή στόχου: τελευταίες διατυπώσεις

Όταν ο ασθενής συλλέγει όλες τις απαραίτητες υπογραφές και συναινεί στην αίτηση για τελική εισαγωγή (θεράπων ιατρός, εθνικός σύμβουλος, Υπουργείο Υγείας και προαιρετικά ο πρόεδρος του Εθνικού Ταμείου Υγείας), ο ασθενής και η συνταγή για το φάρμακο αποστέλλονται στο φαρμακείο. Ο φαρμακοποιός στη συνέχεια στέλνει αυτά τα έγγραφα στον χονδρέμπορο φαρμακευτικών προϊόντων και περιμένει το φάρμακο. Αξίζει να θυμόμαστε ότι από τη στιγμή που η αίτηση υπογράφεται από τον υπουργό, ισχύει μόνο για 60 ημέρες ή, εάν το φάρμακο καλύπτεται με επιστροφή χρημάτων, 30 ημέρες από την υπογραφή από τον Πρόεδρο του Εθνικού Ταμείου Υγείας.

Εάν ένας ασθενής αντιμετωπίζεται σε νοσοκομείο, η ροή εγγράφων πραγματοποιείται χωρίς τη συμμετοχή του μεταξύ του νοσοκομείου, του Εθνικού Ταμείου Υγείας, του συμβούλου και του Υπουργείου Υγείας.

Υπάρχουν πολλοί λόγοι για τη χρήση στόχων εισαγωγής ναρκωτικών. Ένα από αυτά είναι η συνέχιση της θεραπείας με παρασκευάσματα που για διάφορους λόγους δεν είναι πλέον διαθέσιμα σε μια δεδομένη χώρα - π.χ. τερματίζοντας την παραγωγή. Είναι επίσης συχνά θέμα ατομικής θεραπείας και απειλητικών για τη ζωή καταστάσεων έκτακτης ανάγκης. Η βάση για τη λήψη συναίνεσης για την τελική εισαγωγή είναι πάντα μια κατάσταση στην οποία οι μέθοδοι θεραπείας που είναι διαθέσιμες στη χώρα έχουν αποτύχει ή έχουν εξαντληθεί άλλες επιλογές θεραπείας. Υπάρχουν πολλά φαρμακεία στην Πολωνία που ειδικεύονται στην στοχευμένη εισαγωγή φαρμάκων.

Πώς να συμπληρώσετε τη φόρμα

Το έντυπο ζήτησης για ένα φάρμακο που εισάγεται ως μέρος της στοχευόμενης εισαγωγής αποτελείται από τρία μέρη:

• Α - συμπληρώνεται από έναν ειδικό που διεξάγει τη θεραπευτική διαδικασία και έναν εθνικό σύμβουλο σε ένα δεδομένο πεδίο της ιατρικής επιστήμης (π.χ. εάν ο θεράπων ιατρός είναι καρδιολόγος, ο σύμβουλος είναι ειδικός στον τομέα αυτό, που συχνά σχετίζεται με την ακαδημαϊκή κοινότητα) ·
• Β - συμπληρώνεται από τον υπουργό Υγείας (το έγγραφο καθίσταται άκυρο εάν δεν απευθύνεται σε χονδρέμπορο φαρμακευτικών προϊόντων εντός 60 ημερών από την ημερομηνία επιβεβαίωσης από τον Υπουργό Υγείας) ·
• Γ - να συμπληρωθεί από τον πρόεδρο του Εθνικού Ταμείου Υγείας, αλλά μόνο όταν ο αιτών υποβάλλει αίτηση για επιστροφή του εισαγόμενου φαρμακευτικού προϊόντος.

Προτεινόμενο άρθρο:

Ιδιωτική ασφάλιση υγείας: αξίζει να αγοράσετε; Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα της πολιτικής ... μηνιαία "Zdrowie"