Τετάρτη 15 Ιανουαρίου 2014. Το ιατρικό κέντρο της σχολής ιατρικής του Keck, που είναι συνδεδεμένο με το Πανεπιστήμιο της Νότιας Καλιφόρνιας (USC) στις Ηνωμένες Πολιτείες, έχει γίνει το πρώτο ιατρικό κέντρο στον κόσμο για να εμφυτεύσει μια συσκευή εγκεκριμένη από τη διοίκηση Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία ανιχνεύει και αποκρίνεται άμεσα στην ανώμαλη εγκεφαλική δραστηριότητα που συνδέεται με την επικείμενη εμφάνιση επιληπτικής κρίσης, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση μιας τέτοιας επίθεσης.
Η συσκευή έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.
Σε μια χειρουργική επέμβαση τριών ωρών, μια ομάδα ιατρών από το πανεπιστήμιο εμφύτευσε τη συσκευή σε μια 28χρονη γυναίκα από την πόλη της Καλιφόρνιας της Lakewood, η οποία είχε διαγνωστεί με επιληψία το 2004. Ο αποδέκτης του εμφυτεύματος, Η Kathleen Rivas, ένας επίδοξος δημοσιογράφος, αρχίζει έτσι μια νέα ζωή και γίνεται πρωτοπόρος σε αυτό το νέο κεφάλαιο της ιατρικής τεχνολογίας.
Ο Rivas επέλεξε να λάβει το εμφύτευμα επειδή το φάρμακο δεν κατάφερε να ελέγξει εντελώς τις επιθέσεις του.
Κατά τους προσεχείς μήνες, οι γιατροί σας θα προγραμματίσουν τη συσκευή για να ανιχνεύσουν τη δραστηριότητα του εγκεφάλου που δείχνει την έναρξη μιας επιληπτικής επίθεσης.
Η συσκευή είναι το μόνο ενεργό σύστημα νευροδιεγέρσεως στον κόσμο που έχει εγκριθεί για κλινική χρήση. Οι γιατροί της USC έχουν μελετήσει αυτή την τεχνολογία από το 2006 και είναι από τους πρώτους που έχουν εξουσιοδοτηθεί να την συνταγογραφήσουν, από την έγκριση της εν λόγω συσκευής από τον FDA στις 14 Νοεμβρίου.
Ο νευρολόγος Christianne Heck είναι ο κύριος ερευνητής της κλινικής δοκιμής σε αυτή τη συσκευή στο USC.
Η έγκριση της νέας ενεργούς συσκευής νευροδιεγέρσεως από τον FDA ήρθε μετά από μια κλινική δοκιμή σε 191 ασθενείς με επιληψία που δεν μπορούσαν να ελεγχθούν με φαρμακευτική αγωγή. Η κλινική δοκιμή έδειξε ότι, τρεις μήνες μετά την έναρξη της συσκευής, οι ασθενείς εμφάνισαν μείωση κατά 38% στις επιληπτικές κρίσεις, ενώ η μείωση αυτή ήταν μόνο περίπου 17% στους ασθενείς η οποία είχε απενεργοποιήσει τη συσκευή. Δύο χρόνια μετά την εμφύτευση, το 55% των ασθενών παρουσίασε μείωση κατά τουλάχιστον 50% στις επιληπτικές κρίσεις τους.
Οι ασθενείς με τη δραστική συσκευή νευροδιεγέρσεως δεν μπορούν να υποβληθούν σε εξετάσεις μαγνητικής τομογραφίας, θεραπείες διαθερμίας (τοπική θέρμανση ιστών μέσω ηλεκτρικού ή μαγνητικού πεδίου), ηλεκτροσπασμοθεραπεία ή διακρανιακή μαγνητική διέγερση. Η ενέργεια που παράγεται σε αυτές τις διαδικασίες μπορεί να μεταδοθεί μέσω της συσκευής και έτσι να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στον εγκέφαλο. Αποφεύγοντας αυτές τις θεραπείες, δεν πρέπει να υπάρξει άλλο σοβαρό πρόβλημα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν ήταν η μόλυνση στη θέση εμφύτευσης και η πρόωρη αποστράγγιση της μπαταρίας.
Η επιληψία είναι μια νευρολογική ασθένεια που πλήττει 65 εκατομμύρια ανθρώπους στον κόσμο. Σε εκείνους τους ανθρώπους στους οποίους το φάρμακο αποτρέπει πλήρως ή σχεδόν πλήρως τις επιληπτικές κρίσεις και δεν παράγει σχετικές παρενέργειες, αυτή η φαρμακολογική οδός είναι επαρκής για να τους επιτρέψει να οδηγήσουν μια φυσιολογική ζωή. Ωστόσο, η ασθένεια μπορεί να είναι καταστροφική για ασθενείς που πάσχουν από πολλές επιθέσεις που δεν μπορούν να αποφευχθούν.
Οι περισσότεροι άνθρωποι που πάσχουν από επιληψία καταφέρνουν να σταματήσουν εντελώς τις επιθέσεις τους ή τουλάχιστον να τις μειώσουν σε πολύ χαμηλή ποσότητα μέσω της φαρμακολογικής οδού ή να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσουν το τμήμα του ιστού του εγκεφάλου από το οποίο προέρχονται οι επιθέσεις τις περιπτώσεις στις οποίες είναι εφικτή η εκτέλεση αυτής της απομάκρυνσης. Για ασθενείς που δεν μπορούν να βοηθηθούν με φαρμακευτική αγωγή ή εκτομή, η εμφύτευση μιας ενεργού συσκευής νευροδιεγέρσεως μπορεί να είναι το διάλυμα.
Το νέο ενεργό σύστημα νευροδιέγερσης κατασκευάζεται από τη NeuroPace Inc., Mountain View, στην Καλιφόρνια, Ηνωμένες Πολιτείες.
Πηγή:
Ετικέτες:
Νέα Δίαιτα Και Διατροφή, Οικογένεια
Η συσκευή έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.
Σε μια χειρουργική επέμβαση τριών ωρών, μια ομάδα ιατρών από το πανεπιστήμιο εμφύτευσε τη συσκευή σε μια 28χρονη γυναίκα από την πόλη της Καλιφόρνιας της Lakewood, η οποία είχε διαγνωστεί με επιληψία το 2004. Ο αποδέκτης του εμφυτεύματος, Η Kathleen Rivas, ένας επίδοξος δημοσιογράφος, αρχίζει έτσι μια νέα ζωή και γίνεται πρωτοπόρος σε αυτό το νέο κεφάλαιο της ιατρικής τεχνολογίας.
Ο Rivas επέλεξε να λάβει το εμφύτευμα επειδή το φάρμακο δεν κατάφερε να ελέγξει εντελώς τις επιθέσεις του.
Κατά τους προσεχείς μήνες, οι γιατροί σας θα προγραμματίσουν τη συσκευή για να ανιχνεύσουν τη δραστηριότητα του εγκεφάλου που δείχνει την έναρξη μιας επιληπτικής επίθεσης.
Η συσκευή είναι το μόνο ενεργό σύστημα νευροδιεγέρσεως στον κόσμο που έχει εγκριθεί για κλινική χρήση. Οι γιατροί της USC έχουν μελετήσει αυτή την τεχνολογία από το 2006 και είναι από τους πρώτους που έχουν εξουσιοδοτηθεί να την συνταγογραφήσουν, από την έγκριση της εν λόγω συσκευής από τον FDA στις 14 Νοεμβρίου.
Ο νευρολόγος Christianne Heck είναι ο κύριος ερευνητής της κλινικής δοκιμής σε αυτή τη συσκευή στο USC.
Η έγκριση της νέας ενεργούς συσκευής νευροδιεγέρσεως από τον FDA ήρθε μετά από μια κλινική δοκιμή σε 191 ασθενείς με επιληψία που δεν μπορούσαν να ελεγχθούν με φαρμακευτική αγωγή. Η κλινική δοκιμή έδειξε ότι, τρεις μήνες μετά την έναρξη της συσκευής, οι ασθενείς εμφάνισαν μείωση κατά 38% στις επιληπτικές κρίσεις, ενώ η μείωση αυτή ήταν μόνο περίπου 17% στους ασθενείς η οποία είχε απενεργοποιήσει τη συσκευή. Δύο χρόνια μετά την εμφύτευση, το 55% των ασθενών παρουσίασε μείωση κατά τουλάχιστον 50% στις επιληπτικές κρίσεις τους.
Οι ασθενείς με τη δραστική συσκευή νευροδιεγέρσεως δεν μπορούν να υποβληθούν σε εξετάσεις μαγνητικής τομογραφίας, θεραπείες διαθερμίας (τοπική θέρμανση ιστών μέσω ηλεκτρικού ή μαγνητικού πεδίου), ηλεκτροσπασμοθεραπεία ή διακρανιακή μαγνητική διέγερση. Η ενέργεια που παράγεται σε αυτές τις διαδικασίες μπορεί να μεταδοθεί μέσω της συσκευής και έτσι να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στον εγκέφαλο. Αποφεύγοντας αυτές τις θεραπείες, δεν πρέπει να υπάρξει άλλο σοβαρό πρόβλημα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν ήταν η μόλυνση στη θέση εμφύτευσης και η πρόωρη αποστράγγιση της μπαταρίας.
Η επιληψία είναι μια νευρολογική ασθένεια που πλήττει 65 εκατομμύρια ανθρώπους στον κόσμο. Σε εκείνους τους ανθρώπους στους οποίους το φάρμακο αποτρέπει πλήρως ή σχεδόν πλήρως τις επιληπτικές κρίσεις και δεν παράγει σχετικές παρενέργειες, αυτή η φαρμακολογική οδός είναι επαρκής για να τους επιτρέψει να οδηγήσουν μια φυσιολογική ζωή. Ωστόσο, η ασθένεια μπορεί να είναι καταστροφική για ασθενείς που πάσχουν από πολλές επιθέσεις που δεν μπορούν να αποφευχθούν.
Οι περισσότεροι άνθρωποι που πάσχουν από επιληψία καταφέρνουν να σταματήσουν εντελώς τις επιθέσεις τους ή τουλάχιστον να τις μειώσουν σε πολύ χαμηλή ποσότητα μέσω της φαρμακολογικής οδού ή να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσουν το τμήμα του ιστού του εγκεφάλου από το οποίο προέρχονται οι επιθέσεις τις περιπτώσεις στις οποίες είναι εφικτή η εκτέλεση αυτής της απομάκρυνσης. Για ασθενείς που δεν μπορούν να βοηθηθούν με φαρμακευτική αγωγή ή εκτομή, η εμφύτευση μιας ενεργού συσκευής νευροδιεγέρσεως μπορεί να είναι το διάλυμα.
Το νέο ενεργό σύστημα νευροδιέγερσης κατασκευάζεται από τη NeuroPace Inc., Mountain View, στην Καλιφόρνια, Ηνωμένες Πολιτείες.
Πηγή:
