Yasmin®

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 3 mg δροσπιρενόνης και 0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης. το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη.

Δράση

Ένα μονοφασικό, συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό. Ο βασικός μηχανισμός της αντισυλληπτικής δράσης του παρασκευάσματος είναι η αναστολή της ωορρηξίας και η πρόκληση αλλαγών στο ενδομήτριο. Σε θεραπευτικές δόσεις, η δροσπιρενόνη έχει επίσης αντι-ανδρογόνο δράση και ελαφρά αντι-ορυκτοκορτικοειδή δράση. Δεν έχει οιστρογονικές, γλυκοκορτικοειδείς ή αντι-γλυκοκορτικοειδείς ιδιότητες (το φαρμακολογικό προφίλ της δροσπιρενόνης είναι πολύ παρόμοιο με αυτό της φυσικής προγεστερόνης). Η δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα, φτάνοντας σε Cmax μετά από 1-2 ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 76-85%, η τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα. Δέσμευση για αλβουμίνη, όχι για SGBH και CBG. Μεταβολίζεται γρήγορα, οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στα κόπρανα και στα ούρα. Το T0.5 στη φάση απομάκρυνσης είναι περίπου 40 ώρες. Η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα, φτάνοντας στο Cmax μετά από 1-2 ώρες. Υποβάλλεται σε ένα φαινόμενο πρώτης διέλευσης που χαρακτηρίζεται από υψηλή διακύμανση μεταξύ ατόμων. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 45%. Συνδέεται κατά 98% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και προκαλεί ηπατική σύνθεση SHBG και CBG. Μεταβολίζεται πλήρως, οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στη χολή και στα ούρα. Το T0.5 στη φάση αποβολής είναι περίπου 20 ώρες.

Δοσολογία

Προφορικά: 1 δισκίο μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα για 21 συνεχόμενες ημέρες (με τη σειρά που αναφέρεται στην κυψέλη), με λίγο νερό, εάν είναι απαραίτητο. Το επόμενο πακέτο ξεκινά μετά από διάλειμμα 7 ημερών, κατά τη διάρκεια του οποίου αρχίζει συνήθως μια αιμορραγία απόσυρσης, η οποία συνήθως ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου και μπορεί να συνεχιστεί μετά την έναρξη της επόμενης συσκευασίας. Ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα. Εάν ο ασθενής δεν έχει χρησιμοποιήσει ορμονική αντισυλληπτική μέθοδο για τον τελευταίο μήνα, η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει την ημέρα 1 του κύκλου (δηλαδή την ημέρα 1 της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Εάν ο ασθενής είχε προηγουμένως λάβει άλλο COC, η λήψη δισκίων θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου του προηγούμενου COC, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα μετά το τέλος του διαστήματος COC ή μετά τη λήψη των δισκίων εικονικού φαρμάκου του προηγούμενου COC. Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί ένα θεραπευτικό κολπικό έμπλαστρο ή ένα διαδερμικό έμπλαστρο, χρησιμοποιήστε το παρασκεύασμα κατά προτίμηση την ημέρα της αφαίρεσής του, αλλά όχι αργότερα από την ημέρα κατά την οποία θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί το επόμενο σύστημα. Εάν ο ασθενής προηγουμένως χρησιμοποιούσε αντισυλληπτικό μόνο με προγεστογόνο (μίνι χάπι, ένεση, εμφύτευμα ή ενδομήτριο που απελευθερώνει προγεστογόνο), η λήψη του παρασκευάσματος αντί του μίνι χάπι μπορεί να ξεκινήσει οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου, για το εμφύτευμα και το σύστημα - την ημέρα αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή του συστήματος, για ένεση - την ημέρα κατά την οποία έπρεπε να δοθεί η επόμενη ένεση · Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του παρασκευάσματος. Σε περίπτωση αποβολής κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το παρασκεύασμα μπορεί να ξεκινήσει αμέσως. δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν άλλες μέθοδοι αντισύλληψης. Σε περίπτωση τοκετού ή αποβολής κατά το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το παρασκεύασμα μπορεί να ξεκινήσει 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό ή μετά από αποβολή. Εάν ο ασθενής αρχίσει να χρησιμοποιεί το προϊόν αργότερα, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης για τις πρώτες 7 ημέρες. Σε ασθενείς που είχαν σεξουαλική επαφή μετά τον τοκετό ή την αποβολή πριν από τη χρήση του παρασκευάσματος, η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί ή να περιμένει έως ότου εμφανιστεί η πρώτη εμμηνορροϊκή αιμορραγία. Διαχείριση χαμένων δισκίων. Εάν έχουν παρέλθει λιγότερες από 12 ώρες από τότε που ξεχάσατε ένα δισκίο, διατηρείται η αντισυλληπτική προστασία. Πάρτε το χαμένο tablet μόλις το θυμηθείτε και το επόμενο tablet στη συνηθισμένη ώρα. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 12 ώρες από τότε που ξεχάσατε ένα δισκίο, η αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί, θα πρέπει να προχωρήσετε όπως περιγράφεται παρακάτω. Η λήψη δισκίων δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες. Απαιτείται 7 ημέρες αδιάλειπτης λήψης δισκίων για τη διατήρηση επαρκούς καταστολής του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθήκης. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο την πρώτη εβδομάδα, πάρτε το όσο το δυνατόν συντομότερα, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα, τότε πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια μέθοδος αντισύλληψης φραγμού για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν είχατε σεξουαλική επαφή κατά τις 7 ημέρες πριν από το χαμένο δισκίο, μπορεί να μείνετε έγκυος. Όσο περισσότερα δισκία ξεχνιούνται και όσο λιγότερο χρόνο έχει περάσει από το τέλος του διαστήματος χωρίς δισκία, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο τη δεύτερη εβδομάδα, πάρτε το το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα, τότε πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα. Υπό την προϋπόθεση ότι τα δισκία έχουν ληφθεί σωστά τις 7 ημέρες πριν από το χαμένο δισκίο, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα. Εάν, ωστόσο, έχουν παραλειφθεί περισσότερα από 1 δισκία, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται επιπλέον μέθοδοι αντισύλληψης για 7 ημέρες. Εάν το tablet παραλειφθεί την τρίτη εβδομάδα, υπάρχουν δύο επιλογές. Εάν το παρασκεύασμα έχει χρησιμοποιηθεί σωστά στις 7 ημέρες πριν από το χαμένο δισκίο, μπορεί να επιλεγεί μία από τις ακόλουθες συστάσεις χωρίς να χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα, διαφορετικά χρησιμοποιήστε τη σύσταση Α και χρησιμοποιήστε μεθόδους αντισύλληψης φραγμού για 7 ημέρες. Α - Πάρτε το ξεχασμένο δισκίο το συντομότερο δυνατό, ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα, πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνήθη ώρα μέχρι το τέλος της τρέχουσας συσκευασίας. Στη συνέχεια, ξεκινήστε να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία αμέσως, χωρίς διάλειμμα 7 ημερών (θα εμφανιστεί αιμορραγία απόσυρσης στο τέλος της δεύτερης συσκευασίας, μπορεί να εμφανιστεί κηλίδες ή σημαντική αιμορραγία κατά τη λήψη δισκίου). Β - Μπορείτε να διακόψετε τη χρήση του παρασκευάσματος για 7 ημέρες (συμπεριλαμβανομένων των ημερών που χάνονται τα δισκία) και, στη συνέχεια, να ξεκινήσετε μια νέα συσκευασία. Η πιθανότητα εγκυμοσύνης πρέπει να εξεταστεί εάν δεν υπάρχει αιμορραγία κατά το πρώτο κανονικό διάστημα χωρίς δισκίο μετά από χαμένες δόσεις. Συμβουλές σε περίπτωση σοβαρών γαστρεντερικών διαταραχών (έμετος, διάρροια). Σε αυτήν την περίπτωση, η απορρόφηση των δραστικών ουσιών ενδέχεται να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3 έως 4 ωρών μετά τη λήψη ενός δισκίου, ένα άλλο (επιπλέον) δισκίο θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό. Το επιπλέον δισκίο πρέπει να λαμβάνεται εντός 12 ωρών από τη συνήθη δόση. Εάν ο ασθενής δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο πρόγραμμα δοσολογίας, πρέπει να ληφθεί ένα επιπλέον δισκίο από την επόμενη συσκευασία. εάν έχουν παρέλθει> 12 ώρες, πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες για τα χαμένα δισκία. Διαχείριση καθυστέρησης ή επαναπρογραμματισμού της αιμορραγίας. Για να καθυστερήσετε μια αιμορραγία απόσυρσης, συνεχίστε με το επόμενο πακέτο χωρίς διάλειμμα 7 ημερών. Η καθυστέρηση της αιμορραγίας μπορεί να παραταθεί λαμβάνοντας περισσότερα δισκία, ακόμη και μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας. Σε αυτόν τον παρατεταμένο κύκλο, μπορεί να εμφανιστεί ελαφριά αιμορραγία ή κηλίδες. Στη συνέχεια, κάντε ένα διάλειμμα 7 ημερών και συνεχίστε την τακτική λήψη του παρασκευάσματος. Για να αλλάξετε την ημέρα αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μπορείτε να μειώσετε το διάστημα χωρίς δισκία 7 ημερών κατά όσες ημέρες θέλετε. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα χωρίς δισκίο, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα να μην εμφανιστεί αιμορραγία απόσυρσης. ελαφρά σημαντική αιμορραγία ή κηλίδες μπορεί να συμβεί με την επόμενη συσκευασία του παρασκευάσματος.

Ενδείξεις

Στοματική αντισύλληψη. Η απόφαση συνταγογράφησης του παρασκευάσματος θα πρέπει να βασίζεται σε ατομική αξιολόγηση των παραγόντων κινδύνου της γυναίκας, ιδίως του κινδύνου VTE και του κινδύνου VTE που σχετίζεται με τη χρήση του παρασκευάσματος σε σύγκριση με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Παρουσία ή κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής: φλεβικός θρομβοεμβολισμός - ενεργός (αντιμετωπίζεται με αντιπηκτικά) ή ιστορικό φλεβικού θρομβοεμβολισμού, π.χ. θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή. γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβικό θρομβοεμβολισμό, π.χ. αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C (συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα V Leiden), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση που σχετίζεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση. υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου. Παρουσία ή κίνδυνος αρτηριακού θρομβοεμβολισμού: αρτηριακός θρομβοεμβολισμός - ενεργός (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομα συμπτώματα (π.χ.κυνάγχη; εγκεφαλική αγγειακή νόσος - ένα ενεργό εγκεφαλικό επεισόδιο, ένα ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή ένα ιστορικό προδρομικών συμπτωμάτων (π.χ. παροδική ισχαιμική προσβολή, ΤΙΑ). γνωστή κληρονομική ή επίκτητη τάση για αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές, π.χ. ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων. υψηλός κίνδυνος αρτηριακού θρομβοεμβολισμού λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου ή της παρουσίας ενός από τους σοβαρούς παράγοντες κινδύνου όπως: σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές, σοβαρή υπέρταση, σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία. Τρέχουσα ή προηγούμενη σοβαρή ηπατική νόσος (έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό). Σοβαρή ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Τρέχουσα ή ιστορικό καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος. Παρουσία ή υποψία κακοήθων νεοπλασμάτων που εξαρτώνται από στεροειδείς ορμόνες φύλου (π.χ. όγκοι των γεννητικών οργάνων ή του μαστού). Εγκυμοσύνη ή υποψία εγκυμοσύνης. Αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα άγνωστης αιτιολογίας.

Προφυλάξεις

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του παρασκευάσματος (ή πριν από την επαναχρησιμοποίησή του μετά το διάλειμμα), θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού), μέτρηση της αρτηριακής πίεσης και φυσική εξέταση προκειμένου να αποκλειστούν οι αντενδείξεις και οι συνθήκες που απαιτούν ειδική φροντίδα. Οι δοκιμές ελέγχου πρέπει να επαναλαμβάνονται τακτικά κατά τη χρήση του παρασκευάσματος, σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες. Εάν η ακανόνιστη εμμηνορροϊκή αιμορραγία επιμένει ή εμφανίζεται σε μια γυναίκα που είχε προηγουμένως τακτικούς εμμηνορροϊκούς κύκλους, θα πρέπει να εξεταστεί η μη ορμονική αιτιολογία και να πραγματοποιηθεί κατάλληλη αξιολόγηση για τον αποκλεισμό κακοηθειών ή εγκυμοσύνης. Ιδιαίτερη προσοχή (αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου) πρέπει να δίνεται σε γυναίκες με παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο φλεβικού ή αρτηριακού θρομβοεμβολισμού, οι οποίοι περιλαμβάνουν: ηλικία (αύξηση κινδύνου με την ηλικία), θετικό οικογενειακό ιστορικό, puerperium, παρατεταμένη ακινητοποίηση, χειρουργική επέμβαση , χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρούς τραυματισμούς (συνιστάται να διακόψετε το παρασκεύασμα τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη διαδικασία και να το επαναχρησιμοποιήσετε μόνο 2 εβδομάδες μετά την επιστροφή σε πλήρη κινητικότητα. εάν το παρασκεύασμα δεν διακοπεί εκ των προτέρων, θα πρέπει να εξεταστεί η αντιπηκτική θεραπεία), παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος> 30 kg / m2), κάπνισμα, δυσλιποπρωτεϊναιμία, υπέρταση, ημικρανία, ελαττώματα καρδιακής βαλβίδας, κολπική μαρμαρυγή. Υπάρχουν αποκλίσεις στο ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στο αρχικό στάδιο ή την εξέλιξη της φλεβικής θρόμβωσης. Η παρουσία ενός σοβαρού ή περισσότερων παραγόντων κινδύνου για φλεβικές ή αρτηριακές παθήσεις μπορεί να αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του παρασκευάσματος. Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα αντιπηκτικής αγωγής. Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή παρουσία άλλων ασθενειών που οδηγούν σε κυκλοφορικές διαταραχές, όπως σακχαρώδης διαβήτης, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου και δρεπανοκυτταρική αναιμία. Λόγω του κινδύνου παγκρεατίτιδας, χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με υπερτριγλυκεριδαιμία ή θετικό οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με: κληρονομικό αγγειοοίδημα, ενδογενή κατάθλιψη, επιληψία, νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα, ίκτερο ή / και κνησμό που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, πορφυρία, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολιθικό ουραιμικό σύνδρομο, συνδρόμο ουραιμικό σύνδρομο , έρπης κατά την εγκυμοσύνη, απώλεια ακοής που σχετίζεται με την ωτοσκλήρωση, καθώς αυτές οι ασθένειες μπορεί να επιδεινωθούν από ορμονικά αντισυλληπτικά. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή των οποίων τα επίπεδα καλίου βρίσκονταν στο ανώτερο όριο του φυσιολογικού εύρους πριν από την έναρξη της θεραπείας, ειδικά στην περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης διουρητικών καλίου, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας. Οι διαβητικοί ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ειδικά κατά την αρχική περίοδο χρήσης του παρασκευάσματος, λόγω του κινδύνου επίδρασης του φαρμάκου στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη χρήση του παρασκευάσματος. Το παρασκεύασμα θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση ύποπτης ή διαγνωσμένης θρόμβωσης, αυξημένης συχνότητας ή επιδείνωσης πόνου ημικρανίας, οξείας ή χρόνιας ηπατικής δυσλειτουργίας (έως ότου οι παράμετροι της ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό), επαναλαμβανόμενου χολοστατικού ίκτερου και / ή κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση. Σε περίπτωση κλινικά σημαντικής υπέρτασης κατά τη χρήση του παρασκευάσματος ή υπέρτασης που δεν ανταποκρίνεται στη φαρμακολογική θεραπεία, το παρασκεύασμα πρέπει να διατηρείται. Σε αιτιολογημένες περιπτώσεις, το παρασκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ξανά όταν η αντιυπερτασική θεραπεία οδηγεί στην ομαλοποίηση της τιμής πίεσης. Όταν εμφανιστεί σοβαρός πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, ηπατομεγαλία ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας, η πιθανότητα εμφάνισης ηπατικού όγκου πρέπει να ληφθεί υπόψη στη διαφορική διάγνωση. Ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης και μετά από δίαιτα χωρίς λακτόζη θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη το περιεχόμενο λακτόζης του παρασκευάσματος.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: ναυτία, κοιλιακός πόνος, ημικρανία, αύξηση βάρους, κεφαλαλγία, καταθλιπτική διάθεση, αλλαγές στη διάθεση, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, αιμορραγία που δεν σχετίζεται με τον εμμηνορροϊκό κύκλο, κολπική απόρριψη, κολπική καντιντίαση, πόνος στο στήθος, ευαισθησία του μαστού. Όχι συχνές: έμετος, διάρροια, υπέρταση, υπόταση, κατακράτηση υγρών, ημικρανία, μειωμένη λίμπιντο, διεύρυνση του μαστού, αλλαγές στη λίμπιντο, κολπίτιδα, ακμή, έκζεμα, κνησμός, αλωπεκία, εξάνθημα, κνίδωση, κατακράτηση υγρών, αλλαγές βάρους . Σπάνιες: δυσανεξία, υπερευαισθησία, άσθμα, διαταραχή ακοής, θρομβοεμβολισμός, απώλεια βάρους, αυξημένη λίμπιντο, κολπική εκκένωση, εκκρίσεις μαστού, οζώδες ερυθήματος, πολύμορφο ερύθημα. Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs: φλεβικές και αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές (θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, παροδική ισχαιμική επίθεση. Θρόμβωση στις ηπατικές, μεσεντερικές και μεσεντερικές φλέβες και αρτηρίες έχει αναφερθεί πολύ σπάνια). νεφρική, εγκεφαλική ή αμφιβληστροειδής), υψηλή αρτηριακή πίεση, οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, όγκοι του ήπατος (καλοήθεις, λιγότερο συχνά κακοήθεις · αυτοί μπορεί να οδηγήσουν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία), χλόασμα. Σε γυναίκες που είναι εγγενώς επιρρεπείς σε εξωγενές αγγειοοίδημα, τα οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν συμπτώματα αγγειοοιδήματος. Υπάρχουν ασαφή δεδομένα σχετικά με τη συσχέτιση των COC με την πρόκληση ή την επιδείνωση των ακόλουθων ασθενειών: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, επιληψία, ημικρανία, ινομυώματα της μήτρας, πορφυρία, ερυθηματώδης συστηματικός λύκος, έρπης κύησης, σύνδρομος Sydenham, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χολοστατικός ίκτερος. Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας σε μακροχρόνια χρήστες του χαπιού έχει αποδειχθεί ότι διατρέχει αυξημένο κίνδυνο σε αρκετές επιδημιολογικές μελέτες - δεν είναι γνωστό σε ποιο βαθμό αυτά τα αποτελέσματα επηρεάζονται, για παράδειγμα, από τη σεξουαλική συμπεριφορά και από τη μόλυνση από τον ιό του ανθρώπινου θηλώματος (HPV). Ο καρκίνος του μαστού διαγιγνώσκεται λίγο πιο συχνά (ωστόσο, η σχέση αιτίας και αποτελέσματος με τη χρήση COC είναι άγνωστη).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μην χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα μέχρι το τέλος του θηλασμού (το φάρμακο μπορεί να μειώσει την ποσότητα και να αλλάξει τη σύνθεση της τροφής. Στεροειδείς ουσίες και οι μεταβολίτες τους μπορεί να περάσουν στο γάλα και να επηρεάσουν το μωρό).

Σχόλια

Η χρήση του παρασκευάσματος μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, π.χ. βιοχημικές παραμέτρους της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τη συγκέντρωση των πρωτεϊνών φορέων (π.χ. SHBH, λιποπρωτεΐνες), παραμέτρους μεταβολισμού υδατανθράκων, και δείκτες πήξης και ινωδόλυσης. Οι αλλαγές είναι γενικά εντός εργαστηριακών ορίων. Η δροσπιρενόνη προκαλεί αύξηση της δραστηριότητας της ρενίνης στο πλάσμα και αύξηση των επιπέδων αλδοστερόνης στο αίμα.

Αλληλεπιδράσεις

Φάρμακα που προκαλούν ηπατικό μεταβολισμό (συμπεριλαμβανομένων φαινυτοΐνης, βαρβιτουρικών, πριμιδόνης, καρβαμαζεπίνης, ριφαμπικίνης, βοσταντάνης, ριτοναβίρης, νεβιραπίνης και ενδεχομένως οξκαρβαζεπίνης, τοπιραμάτης, φελμπαμάτης, γκριισοφουλβίνης και παρασκευασμάτων που περιέχουν St. John's wort - μπορεί να εξασθενήσουν τη διαλείπουσα αιμορραγική επίδραση του Hyper. . Η μέγιστη επαγωγή ενζύμων γενικά συμβαίνει την 10η ημέρα, αλλά μπορεί να διατηρηθεί για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Επίσης, ορισμένα αντιβιοτικά, όπως οι πενικιλίνες και οι τετρακυκλίνες, μπορεί επίσης να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του παρασκευάσματος. Γυναίκες που λαμβάνουν οποιοδήποτε από τα προαναφερθέντα βραχυπρόθεσμα τα φάρμακα (εκτός από τη ριφαμπικίνη) πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά ένα επιπλέον αντισυλληπτικό φραγμού εκτός από το συνδυασμένο στοματικό αντισυλληπτικό κατά τη διάρκεια και για 7 ημέρες μετά το τέλος της συνδυαστικής θεραπείας. Οι γυναίκες που λαμβάνουν ριφαμπικίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούν επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα ενώ λαμβάνουν το αντιβιοτικό και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή του. Εάν η διάρκεια χρήσης αυτής της συνδυαστικής θεραπείας υπερβαίνει το χρόνο λήψης του τελευταίου χαπιού στην τρέχουσα συσκευασία COC, η επόμενη ημέρα του επόμενου πακέτου COC θα πρέπει να ξεκινήσει χωρίς διακοπή χωρίς δισκίο. Σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με επαγωγείς ηπατικών ενζύμων, συνιστάται μια εναλλακτική, μη ορμονική μέθοδος αντισύλληψης. Το παρασκεύασμα μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης και να μειώσει τη συγκέντρωση της λαμοτριγίνης στο αίμα και τους ιστούς. Ο κίνδυνος επιρροής της δροσπιρενόνης σε άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP-450 είναι χαμηλός, όπως επιβεβαιώνεται in vitro και in vivo χρησιμοποιώντας τα υποστρώματα δείκτη ομεπραζόλης, σιμβαστατίνης και μιδαζολάμης. Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων ενζύμου μετατροπής δροσπιρενόνης και αγγειοτενσίνης ή ΜΣΑΦ δεν είχε σημαντική επίδραση στα επίπεδα καλίου στο αίμα σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Ωστόσο, τα αποτελέσματα της ταυτόχρονης χρήσης με ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικών διουρητικών δεν έχουν μελετηθεί - σε αυτήν την περίπτωση, τα επίπεδα καλίου στο αίμα πρέπει να μετρηθούν κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας.

Τιμή

Yasmin®, τιμή 100% PLN 64,49

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Αιθινυλοιστραδιόλη, Δροσπιρενόνη