Yasnal Q-Tab

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 5 mg ή 10 mg υδροχλωρικής ντονεπεζίλης. tabl. δύναμη. περιέχουν λακτόζη. 1 δισκίο Το διασπειρόμενο στο στόμα (Q-Tab) περιέχει 5 mg ή 10 mg υδροχλωρικής ντονεπεζίλης. tabl. Τα Q-Tabs περιέχουν ασπαρτάμη, γλυκόζη, σακχαρόζη και σορβιτόλη.

Δράση

Ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης - η κύρια χολινεστεράση στον εγκέφαλο. Σε ασθενείς με νόσο του Alzheimer, το φάρμακο σε θεραπευτικές δόσεις αναστέλλει την ενζυμική δραστηριότητα κατά περίπου 64-77%. Η αναστολή της Donepezil της ακετυλοχολινεστεράσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων σχετίζεται με αλλαγές στην κλίμακα ADAS-Cog, η οποία μετρά επιλεγμένες πτυχές της γνώσης. Η επίδραση του donepezil στην αλλαγή της πορείας του νευροπαθολογικού υποβάθρου δεν έχει μελετηθεί, επομένως καμία επίδραση στην εξέλιξη της νόσου δεν μπορεί να αποδοθεί στο φάρμακο. Το Cmax στο αίμα εμφανίζεται 3-4 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα. Το φαγητό δεν επηρεάζει την απορρόφηση. Η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 3 εβδομάδων. Το Donepezil δεσμεύεται 95% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450 σε πολλούς μεταβολίτες (ένας από τους μεταβολίτες - η 6-Ο-δεμεθυλδονεπεζίλη είναι φαρμακολογικά ενεργή). Το φάρμακο απεκκρίνεται στα ούρα (περίπου 57%) και στα κόπρανα (περίπου 15%). Το T0.5 είναι περίπου 70 ώρες.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): αρχικά 5 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον ένα μήνα. Μετά την αξιολόγηση της κλινικής αποτελεσματικότητας της αρχικής δόσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 10 mg μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 10 mg. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της άνοιας του Αλτσχάιμερ. Η διάγνωση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με εγκεκριμένες οδηγίες (π.χ. DSM V, ICD 10). Η θεραπεία με donepezil πρέπει να ξεκινά μόνο όταν η χρήση του φαρμάκου από τον ασθενή μπορεί να παρακολουθείται τακτικά. Η θεραπεία συντήρησης πρέπει να πραγματοποιείται εφ 'όσον παρατηρείται ευεργετικό αποτέλεσμα. Η τακτική κλινική αξιολόγηση της απόδοσης του φαρμάκου είναι απαραίτητη. Η διακοπή της θεραπείας πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν δεν υπάρχουν πλέον ενδείξεις για θεραπευτική δράση. Ειδικές ομάδες ασθενών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Λόγω της πιθανής αυξημένης έκθεσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η αύξηση της δόσης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανοχή του κάθε ασθενούς. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους. Τρόπος χορήγησης. Η προετοιμασία πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ, πριν πάτε για ύπνο. Τοποθετήστε το Q-Tab στη γλώσσα και περιμένετε να αποσυντεθεί και, στη συνέχεια, καταπιείτε το. μπορεί να πλυθεί με νερό.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας σοβαρής άνοιας στη νόσο του Αλτσχάιμερ.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, παράγωγα πιπεριδίνης ή άλλα συστατικά του παρασκευάσματος. Εγκυμοσύνη.

Προφυλάξεις

Δεν έχει μελετηθεί η χρήση του παρασκευάσματος σε ασθενείς με σοβαρή άνοια του Αλτσχάιμερ, άλλους τύπους άνοιας ή άλλους τύπους εξασθένησης της μνήμης (π.χ. γνωστική μείωση της ηλικίας). Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί σε ασθενείς με σύνδρομο άρρωστου κόλπου ή άλλες διαταραχές της υπερκοιλιακής αγωγιμότητας, όπως κολπικός ή κολποκοιλιακός αποκλεισμός (το φάρμακο μπορεί να έχει φαγοτονική επίδραση στον καρδιακό ρυθμό). σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή αποφρακτική πνευμονοπάθεια (το φάρμακο έχει χολινομιμητική δράση). σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης έλκους, π.χ. με ιστορικό νόσου έλκους ή λήψης ΜΣΑΦ (αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία έλκους). Θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση του donepezil με άλλους αναστολείς, αγωνιστές ή ανταγωνιστές της ακετυλοχολινεστεράσης του χολινεργικού συστήματος. Το donepezil μπορεί να αυξήσει τη χαλάρωση των μυών που προκαλείται από παράγωγα σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί ή λιποθυμία. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο καρδιακού αποκλεισμού ή καταστολής κόλπων. Το donepezil ως χολινομιμητικό μπορεί να εμποδίσει την εκροή ούρων από την ουροδόχο κύστη και να επιδεινώσει ή να προκαλέσει εξωπυραμιδικά συμπτώματα. Η θεραπεία με Donepezil πρέπει να διακόπτεται παρουσία συμπτωμάτων νευροληπτικού κακοήθους συνδρόμου (NMS) ή ανεξήγητου υψηλού πυρετού χωρίς άλλες κλινικές εκδηλώσεις NMS. Η διακοπή του donepezil θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση ανεξήγητης ηπατικής δυσλειτουργίας. Λόγω της περιεκτικότητας σε λακτόζη στην καρτέλα. δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης. Λόγω της περιεκτικότητας σε σακχαρόζη, γλυκόζη και σορβιτόλη στην καρτέλα. Q-Tab, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή έλλειψη σακχαράσης-ισομαλτάσης. tabl. Το Q-Tab μπορεί να είναι επιβλαβές για ασθενείς με φαινυλκετονουρία καθώς περιέχουν ασπαρτάμη.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: διάρροια, ναυτία, κεφαλαλγία. Συχνές: κοινό κρυολόγημα, ανορεξία, ψευδαισθήσεις, διέγερση, επιθετική συμπεριφορά, ανώμαλα όνειρα, εφιάλτες, λιποθυμία, ζάλη, αϋπνία, έμετος, γαστρική αναστάτωση, εξάνθημα, κνησμός, μυϊκοί σπασμοί, ακράτεια ούρων, κόπωση, πόνος, ατυχήματα. Όχι συχνές: σπασμοί, βραδυκαρδία, γαστρεντερική αιμορραγία, γαστρική και δωδεκαδακτυλική έλκος, υπερσυσσωμάτωση, ελαφρά αύξηση της μυϊκής δραστηριότητας κινάσης κρεατίνης αίματος. Σπάνιες: εξωπυραμιδικά συμπτώματα, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, σινο-κολπικός αποκλεισμός, ηπατική δυσλειτουργία (συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας). Πολύ σπάνιες: Κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο, ραβδομυόλυση.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Οι γυναίκες που λαμβάνουν donepezil δεν πρέπει να θηλάζουν. Μελέτες επιρροής πίνακα Το Q-Tab δεν έδειξε καμία επίδραση στη γονιμότητα σε ζώα.

Σχόλια

Η άνοια και οι παρενέργειες του φαρμάκου όπως κόπωση, ζάλη και μυϊκές κράμπες (ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά την αύξηση της δόσης) μπορεί να επηρεάσουν την ψυχοφυσική κατάσταση. Η ικανότητα των ασθενών να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανές πρέπει να αξιολογούνται συστηματικά.

Αλληλεπιδράσεις

Το donepezil και οι μεταβολίτες του δεν αναστέλλουν το μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, της βαρφαρίνης, της σιμετιδίνης και της διγοξίνης. Η διγοξίνη και η σιμετιδίνη δεν άλλαξαν το μεταβολισμό της δονεπεζίλης. Οι αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ερυθρομυκίνη) ή CYP2D6 (π.χ. κινιδίνη, φλουοξετίνη) αναστέλλουν το μεταβολισμό της ντονεπεζίλης, αυξάνοντας τη συγκέντρωσή του στο αίμα. Τα ναρκωτικά που προκαλούν CYP3A4 και CYP2D6 (π.χ. ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη) και αλκοόλ μειώνουν τη συγκέντρωση του donepezil στο αίμα. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται όταν το donepezil χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με τους επαγωγείς και τους αναστολείς του κυτοχρώματος P-450. Το donepezil μπορεί να επηρεάσει τις επιδράσεις των αντιχολινεργικών φαρμάκων. Η συνέργεια της δράσης μπορεί να συμβεί με την ταυτόχρονη χρήση σουκινυλοχολίνης, άλλων νευρομυϊκών αναστολέων, χολινεργικών αγωνιστών ή β-αποκλειστών που επηρεάζουν το σύστημα καρδιακής αγωγής.

Τιμή

Yasnal Q-Tab, τιμή 100% PLN 39,81

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: υδροχλωρική Donepezil