Xaloptic

1 ml διαλύματος περιέχει 50 μg λατανοπρόστη. Το παρασκεύασμα περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο.

Δράση

Αναλογικό Prostaglandin F2a, εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέα FP προστανοειδούς. Μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας την εκροή του υδατικού χιούμορ. Αυξάνει τη χοροειδή σκληρή εκροή και μειώνει την αντίσταση στην αποστράγγιση. Το φάρμακο δεν έχει σημαντική επίδραση στην παραγωγή υδατικού χιούμορ, δεν έχει καμία επίδραση στο υδατικό υγρό φράγμα. Η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης συμβαίνει περίπου 3-4 ώρες μετά τη χορήγηση του παρασκευάσματος, η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται μετά από 8-12 ώρες, το αποτέλεσμα διαρκεί τουλάχιστον 24 ώρες. Το Latanoprost είναι ένας ανενεργός ισοπροπυλεστέρας του οξέος της λατανοπρόστης, ο οποίος μετά την υδρόλυση στο οξύ της λατανοπρόστης γίνεται βιολογικά ενεργός, ο εστέρας απορροφάται καλά μέσω του κερατοειδούς και υδρολύεται πλήρως καθώς περνά μέσα από αυτόν. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο υδατικό χιούμορ επιτυγχάνεται περίπου 2 ώρες μετά την τοπική χορήγηση. Διανέμεται κυρίως στον πρόσθιο θάλαμο, στον επιπεφυκότα και στα βλέφαρα, με ελάχιστες ποσότητες να φτάνουν στον οπίσθιο θάλαμο του ματιού. Το Latanoprost πρακτικά δεν μεταβολίζεται στα μάτια. Ο μεταβολισμός λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ. Το 0,5 του φαρμάκου στον ορό στον άνθρωπο είναι 17 λεπτά. Οι αδρανείς μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα.

Δοσολογία

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): 1 σταγόνα στα προσβεβλημένα μάτια μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ. Το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερο από μία φορά την ημέρα. Εάν παραλείψετε μία δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Αμέσως μετά την ενστάλαξη, συνιστάται η συμπίεση του σάκου του επιπεφυκότα στη μεσαία γωνία της ραχιαίας ρωγμής για ένα λεπτό. Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί περισσότερα από ένα οφθαλμικά φάρμακα, κάθε φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε απόσταση τουλάχιστον 5 λεπτών. Οι φακοί επαφής πρέπει να αφαιρούνται πριν από τη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων. μπορούν να τοποθετηθούν μετά από 15 λεπτά. Παιδιά και έφηβοι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί το ίδιο δοσολογικό πρόγραμμα με τους ενήλικες. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος σε νεογέννητα που γεννήθηκαν πριν από 36 εβδομάδες εγκυμοσύνης. Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος σε παιδιά <1 έτους είναι πολύ περιορισμένα.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και ενδοφθάλμια υπέρταση. Η ένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους είναι η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και το γλαύκωμα της παιδικής ηλικίας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο λατανοπρόστη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χρήση του παρασκευάσματος σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα κλεισίματος γωνίας, γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας σε ασθενείς με ψευδοφάκια, γλαυκώματα μελαγχρώματος, φλεγμονώδες γλαύκωμα, νεοαγγειακό γλαύκωμα, σε φλεγμονή των ματιών ή με οξεία επίθεση γλαυκώματος κλεισίματος γωνίας - περιορισμένη κλινική εμπειρία. Προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με περιεγχειρητική εκχύλιση καταρράκτη και σε ασθενείς με αφάκια, ψευδοφακία με σκισμένη κάψουλα οπίσθιου φακού ή με φακούς εμφυτευμένους στον πρόσθιο θάλαμο ή σε ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν οίδημα κυστικής ωχράς κηλίδας (π.χ. διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και απόφραξη της φλέβας). αμφιβληστροειδής χιτώνας). Το Latanoprost πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ερπητικής κερατίτιδας. Το φάρμακο πρέπει να αποφεύγεται σε ενεργή κερατίτιδα από έρπητα και σε ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσας ερπητικής κερατίτιδας, ειδικά που σχετίζεται με ανάλογα προσταγλανδίνης. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση για ιρίτιδα και / ή ραγοειδίτιδα. Να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ασθενών με άσθμα (η μέχρι σήμερα εμπειρία με τη χρήση λατανοπρόστης σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα είναι περιορισμένη). Η χρώση της ίριδας μπορεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της θεραπείας. η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί · ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά και, εάν απαιτείται κλινικά, η θεραπεία με λατανοπρόστη πρέπει να διακόπτεται. Έχει παρατηρηθεί αποχρωματισμός του δέρματος στο περιφερικό δέρμα, με την πλειονότητα των αναφορών που αναφέρθηκαν από Ιάπωνες ασθενείς (ο αποχρωματισμός του δέρματος στην τροχιακή περιοχή δεν ήταν μόνιμος και σε ορισμένες περιπτώσεις επιλύθηκε με συνεχιζόμενη θεραπεία με λατανοπρόστη). Το Latanoprost μπορεί σταδιακά να αλλάξει την εμφάνιση των βλεφαρίδων και των μαλλιών μέσα και γύρω από το μάτι που έχει υποστεί αγωγή (αύξηση του μήκους, του πάχους, του χρώματος και του αριθμού των βλεφαρίδων ή των μαλλιών και διαταραχή στην κατεύθυνση της ανάπτυξης των βλεφαρίδων). οι αλλαγές στην εμφάνιση των βλεφαρίδων είναι αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του παρασκευάσματος σε παιδιά κάτω του 1 έτους (4 ασθενείς) είναι πολύ περιορισμένα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του παρασκευάσματος σε πρόωρα νεογνά (πριν από 36 εβδομάδες εγκυμοσύνης). Σε παιδιά ηλικίας 0 έως 3 ετών με πρωτογενές συγγενές γλαύκωμα, η χειρουργική επέμβαση (π.χ. τραβεκολοτομία, γονοτομία) παραμένει η κύρια θεραπεία. Το μακροπρόθεσμο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί. Το παρασκεύασμα περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στυπτική κερατοπάθεια ή / και τοξική ελκώδη κερατοπάθεια - ασθενείς με σύνδρομο ξηροφθαλμίας ή με ασθένειες στις οποίες υπάρχει βλάβη στον κερατοειδή όταν χρησιμοποιείται συχνά το φάρμακο ή για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: αυξημένη χρώση της ίριδας (συχνότερα σε άτομα με μικτό χρώμα της ίριδας, π.χ. μπλε-καφέ, γκρι-καφέ, κίτρινο-καφέ και πράσινο-καφέ) - σε μερικούς ασθενείς η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη, ήπια έως μέτρια υπεραιμία του επιπεφυκότα, ερεθισμός των ματιών (αίσθημα καύσου, αίσθηση άμμου στα μάτια, κνησμός, πόνος στο τσούξιμο, αίσθημα ξένου σώματος στο μάτι). αλλαγές στην εμφάνιση των βλεφαρίδων και των ωοθυλακίων (επιμήκυνση των βλεφαρίδων, πάχυνση, αλλαγή χρώματος, αύξηση του αριθμού) - παρατηρούνται κυρίως στον ιαπωνικό πληθυσμό. Συχνές: παροδικές επιθηλιακές βλάβες στίξης (κυρίως ασυμπτωματικές), φλεγμονή του περιθωρίου των βλεφάρων, πόνος στα μάτια. Όχι συχνές: οίδημα των βλεφάρων, σύνδρομο ξηροφθαλμίας, κερατίτιδα, θολή όραση, επιπεφυκίτιδα, εξάνθημα. Σπάνιες: ιρίτιδα / ραγοειδίτιδα (εμφανίζονται στις περισσότερες περιπτώσεις σε ασθενείς με συνδρόμους συντελεστές προδιάθεσης), οίδημα της ωχράς κηλίδας, συμπτωματικό οίδημα και ελάττωμα του κερατοειδούς, περιφερικό οίδημα, αλλαγή στην κατεύθυνση της ανάπτυξης των βλεφαρίδων - που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών, εμφάνιση διπλής σειράς βλεφαρίδων σχετικά με τα ανοίγματα των θυρεοειδών αδένων (distichiasis), άσθμα, επιδείνωση του άσθματος, δύσπνοια, τοπικές δερματικές αντιδράσεις στα βλέφαρα, σκουρόχρωμο δέρμα του βλεφάρου. Πολύ σπάνιες: αλλαγές γύρω από τα μάτια και τα βλέφαρα, προκαλώντας εμβάθυνση της πτυχής των βλεφάρων, επιδείνωση της υπάρχουσας στηθάγχης, πόνος στην περιοχή του θώρακα. Μη γνωστές: ερπητική κερατίτιδα, κεφαλαλγία, ζάλη, κύστη ίριδας, αίσθημα παλμών, μυϊκός πόνος, αρθραλγία. Πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασβεστοποίησης του κερατοειδούς σε συνδυασμό με τη χρήση φωσφορικών οφθαλμικών σταγόνων έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς με σοβαρή βλάβη του κερατοειδούς. Η ρινοφαρυγγίτιδα και ο πυρετός έχουν αναφερθεί συχνότερα σε παιδιά και εφήβους παρά στους ενήλικες.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το λατανοπρόστη και οι μεταβολίτες του μπορούν να απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σε γυναίκες που θηλάζουν και μην σταματήσετε να τρέφετε Σε μελέτες σε ζώα, το latanoprost δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.

Σχόλια

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αποχρωματισμού της ίριδας του υπό θεραπεία οφθαλμού (η θεραπεία ενός οφθαλμού μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη ετεροχρωμία). Το παρασκεύασμα μπορεί να προκαλέσει προσωρινή θολή όραση μετά τη χορήγηση, έως ότου τα συμπτώματα υποχωρήσουν, πρέπει να αποφευχθούν οι οδηγοί οδήγησης και χειρισμού.

Αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσότερων προσταγλανδινών, των αναλόγων ή των παραγώγων τους δεν συνιστάται λόγω της πιθανότητας παράδοξης αύξησης της ενδοφθάλμιας πίεσης. Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.

Τιμή

Xaloptic, τιμή 100% PLN 40,83

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Latanoprost