Βακτραζόλη

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 500 mg αζιθρομυκίνης (ως διένυδρη).

Δράση

Αντιβιοτικό μακρολιδίου από την ομάδα αζαλίδης. Συνήθως ευαίσθητα είδη στην αζιθρομυκίνη - αερόβια θετικά κατά Gram: Staphylococcus aureus ευαίσθητα στη μεθικιλλίνη, Streptococcus pneumoniae ευαίσθητα σε πενικιλλίνη, Streptococcus pyogenes (ομάδα Α). Gram-αρνητικά αερόβια: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC και EAEC; αναερόβια βακτήρια: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; Άλλοι μικροοργανισμοί: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Βακτήρια για τα οποία μπορεί να εμφανιστεί επίκτητη αντίσταση: Streptococcus pneumoniae μέτρια ευαίσθητη και ανθεκτική στην πενικιλίνη. Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισμοί: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Bacteroides fragilis group. Η βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης που χορηγείται από το στόμα είναι περίπου 37%. Το Cmax εμφανίζεται μετά από 2-3 ώρες. Η αζιθρομυκίνη διεισδύει στους ιστούς, φτάνοντας σε πολύ υψηλότερες συγκεντρώσεις σε αυτούς απ 'ότι στο αίμα. Αποβάλλεται κυρίως στη χολή σε αμετάβλητη μορφή και ως μεταβολίτες. Το T0.5 της αζιθρομυκίνης σχετίζεται στενά με τον χρόνο ημιζωής του ιστού 2-4 ημερών.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά άνω των > 45 kg: μεταναστευτικό ερύθημα - 1 g την 1η ημέρα και 500 mg μία φορά την ημέρα από την ημέρα 2 έως 5. απλές λοιμώξεις που προκαλούνται από Chlamydia trachomatis - 1 g μία φορά. σε άλλες λοιμώξεις - 500 mg μία φορά την ημέρα για 3 ημέρες. Παιδιά για β. Ειδική γρίπη των ασθενών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης> 40 ml / min) και σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Τρόπος δόσης. Η αζιθρομυκίνη πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα. Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή. καταπιείτε ολόκληρα. Εάν παραλείψετε μια δόση, η χαμένη δόση θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατό και οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται σύμφωνα με το καθορισμένο πρόγραμμα δοσολογίας.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην αζιθρομυκίνη: λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (βακτηριακή φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, ιγμορίτιδα). οξεία μέση ωτίτιδα λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (οξεία βρογχίτιδα, επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας, ήπια έως μέτρια σοβαρή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της διάμεσης πνευμονίας). λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (ερυσίπελα, impetigo, δευτερογενές πυόδερμα, μετανάστες ερύθημα - Erythema migrans - το πρώτο σύμπτωμα της νόσου του Lyme). απλές μολύνσεις Chlamydia trachomatis. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες τοπικές οδηγίες για τη σωστή χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, οποιοδήποτε αντιβιοτικό μακρολίδης ή κετολίδης ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Μην το χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία μολυσμένων πληγών εγκαυμάτων. Η αζιθρομυκίνη δεν είναι το φάρμακο πρώτης επιλογής για τη θεραπεία της φαρυγγίτιδας και της αμυγδαλίτιδας που προκαλείται από Streptococcus pyogenes και για την πρόληψη του οξέος ρευματικού πυρετού (η πενικιλίνη είναι το φάρμακο επιλογής). Η αζιθρομυκίνη συχνά δεν είναι το φάρμακο πρώτης επιλογής για τη θεραπεία της ιγμορίτιδας ή της οξείας μέσης ωτίτιδας. Στην περίπτωση σεξουαλικά μεταδιδόμενων ασθενειών, θα πρέπει να εξακριβωθεί ότι ο ασθενής δεν συν-μολύνεται με σύφιλη. Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Streptococcus pneumoniae, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες έχουν αναφερθεί υψηλά ποσοστά αντοχής (> 30%) αυτού του βακτηρίου στην αζιθρομυκίνη. Στην περίπτωση λοιμώξεων από μαλακό ιστό, που συχνά προκαλούνται από το Staphylococcus aureus (συχνά ανθεκτικό στην αζιθρομυκίνη), πρέπει να πραγματοποιείται πάντοτε δοκιμή ευαισθησίας του μικροοργανισμού πριν από τη χρήση του παρασκευάσματος. Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της μακροχρόνιας χρήσης της αζιθρομυκίνης. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων, θα πρέπει να εξεταστεί η θεραπεία με άλλο αντιβιοτικό. Λόγω της διασταυρούμενης αντοχής που υπάρχει μεταξύ των μακρολιδίων, σε περιοχές με υψηλή συχνότητα αντοχής στην ερυθρομυκίνη, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να εξεταστεί η πιθανότητα αλλαγής του προφίλ ευαισθησίας σε αζιθρομυκίνη και άλλα αντιβιοτικά. Η αζιθρομυκίνη δεν είναι το φάρμακο πρώτης επιλογής για την εμπειρική θεραπεία λοιμώξεων σε περιοχές όπου ο επιπολασμός της αντοχής σε απομόνωση είναι 10% ή περισσότερο. Το παρασκεύασμα δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων στις οποίες είναι απαραίτητο να επιτευχθούν γρήγορα υψηλές συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στην πρόληψη ή τη θεραπεία λοιμώξεων με Mycobacterium avium σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί. Η αζιθρομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς: με νευρολογικές ή ψυχικές διαταραχές. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης Clostridium difficile (CDAD), ακόμη και αρκετούς μήνες μετά τη χορήγηση αντιβακτηριακών παραγόντων. Όπως με την ερυθρομυκίνη και άλλα αντιβιοτικά μακρολίδης, σπάνια έχουν αναφερθεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα και αναφυλαξία (σπάνια θανατηφόρο), εκτός από τις δερματολογικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σπάνια θανατηφόρα) και του συνδρόμου εξάνθηματος φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, διακόψτε την αζιθρομυκίνη και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία. παρακολούθηση του ασθενούς για υπερμόλυνση με μη ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως μύκητες, η ανάπτυξη της υπερμόλυνσης μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή της θεραπείας με αζιθρομυκίνη και κατάλληλα μέτρα διαχείρισης.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: διάρροια. Συχνές: πονοκέφαλος, έμετος, κοιλιακός πόνος, ναυτία, μειωμένος αριθμός λεμφοκυττάρων, μειωμένος όξινο ανθρακικό αίμα, αυξημένα ηωσινόφιλα, βασεόφιλα, μονοκύτταρα και ουδετερόφιλα. Όχι συχνές: καντιντίαση, κολπική λοίμωξη, πνευμονία, μυκητιασική λοίμωξη, βακτηριακή λοίμωξη, φαρυγγίτιδα, γαστρεντερίτιδα, ρινίτιδα, αναπνευστική δυσχέρεια, λοίμωξη από το στόμα, ζύμη, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ηωσινοφιλία, αγγειοοίδημα, υπερευαισθησία, ανορεξία , νευρικότητα, αϋπνία, ζάλη, υπνηλία, δυσγευσία, παραισθησία, διαταραχή της όρασης, διαταραχή του αυτιού, ζάλη, αίσθημα παλμών, εξάψεις, δύσπνοια, επίσταξη, γαστρίτιδα, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, δυσπεψία, διαταραχή κατάποση, πρησμένη κοιλιά, ξηροστομία, στύση, έλκος στο στόμα, υπεραλίευση, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, δερματίτιδα, ξηρό δέρμα, υπερβολική εφίδρωση, οστεοαρθρίτιδα, μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη , πόνος στο λαιμό, διαταραχές ούρησης, πόνος στα νεφρά, αιμορραγία της μήτρας, η νόσος της der, πόνος στο στήθος, οίδημα, αδιαθεσία, εξασθένιση, κόπωση, πρήξιμο προσώπου, πυρετός, πόνος, περιφερικό οίδημα, AST και ALT αυξημένη, χολερυθρίνη αίματος, ουρία ή κρεατινίνη αυξημένη, ανώμαλο κάλιο στο αίμα, αύξηση της δραστηριότητας του αίματος Αλκαλική φωσφατάση, αυξημένα επίπεδα χλωριδίου, υπεργλυκαιμία, αυξημένος αριθμός αιμοπεταλίων, μειωμένος αιματοκρίτης, αυξημένα διττανθρακικά, ανώμαλα επίπεδα νατρίου, επιπλοκές μετά τη χειρουργική επέμβαση. Σπάνιες: διέγερση, ηπατική δυσλειτουργία, χολοστατικός ίκτερος, αντίδραση φωτοευαισθησίας, οξεία γενικευμένη φλυκταινώδης έκρηξη. Μη γνωστές: ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, θρομβοκυτταροπενία, αιμολυτική αναιμία, αναφυλακτική αντίδραση, επιθετικότητα, άγχος, παραλήρημα, παραισθήσεις, συγκοπή, σπασμοί, υποαισθησία, ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, ανοσμία, anusia, οσφρητική διαταραχή, μυασθένεια gravis, κώφωση και / ή εμβοές), αρρυθμίες torsade de pointes, αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας), παρατεταμένο ηλεκτροκαρδιογράφημα QT, υπόταση, παγκρεατίτιδα, αποχρωματισμός της γλώσσας, ηπατική ανεπάρκεια (σπάνια θανατηφόρα) , φλεγμονώδης ηπατίτιδα, νέκρωση του ήπατος, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα, αντίδραση φαρμάκου με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (σύνδρομο DRESS), πόνος στις αρθρώσεις, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα. Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται πιθανώς με την πρόληψη ή τη θεραπεία λοιμώξεων του συμπλέγματος Mycobacterium avium με αζιθρομυκίνη Πολύ συχνές: διάρροια, κοιλιακός πόνος, ναυτία, αέρια, κοιλιακή δυσφορία, χαλαρά κόπρανα. Συχνές: ανορεξία, κεφαλαλγία, ζάλη, παραισθησία, δυσγευσία, αισθητηριακή διαταραχή, οπτική διαταραχή, κώφωση, εξάνθημα, κνησμός, αρθραλγία, κόπωση. Όχι συχνές: υποαισθησία, προβλήματα ακοής, εμβοές, αίσθημα παλμών, ηπατίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, φωτοευαισθησία, εξασθένιση, κακουχία.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Λόγω της έλλειψης επαρκώς αριθμητικών, καλά ελεγχόμενων μελετών σε έγκυες γυναίκες, η αζιθρομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητο. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αζιθρομυκίνη και για έως και 2 ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της. Γονιμότητα. Σε μελέτες γονιμότητας σε αρουραίους, παρατηρήθηκε μειωμένος ρυθμός σύλληψης μετά τη χορήγηση αζιθρομυκίνης - η σημασία αυτού του ευρήματος στους ανθρώπους είναι άγνωστη.

Σχόλια

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη και σπασμούς - αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Αλληλεπιδράσεις

Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με αλκαλοειδή ergot (παράγωγα εργοταμίνης) εξαιτίας του κινδύνου δηλητηρίασης από εργοστάσιο. Να είστε προσεκτικοί όταν χορηγείτε αζιθρομυκίνη με φάρμακα με στενό θεραπευτικό παράθυρο που μεταβολίζεται από το CYP3A4. Προσέξτε όταν χορηγείτε αζιθρομυκίνη με άλλα φάρμακα που μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT. Η χρήση με σισαπρίδη ή τερφεναδίνη μπορεί να προκαλέσει παράταση του QT, κοιλιακές αρρυθμίες και στρέψη του σημείου. Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε συνδυασμό με αστεμιζόλη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη ή αλφεντανίλη, καθώς η ενίσχυση των επιδράσεων αυτών των φαρμάκων έχει περιγραφεί όταν χρησιμοποιείται μαζί με άλλο αντιβιοτικό μακρολιδίου - ερυθρομυκίνη. Όταν χρησιμοποιείται με διγοξίνη, τα επίπεδα διγοξίνης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται καθώς μπορεί να αυξηθούν. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί με κυκλοσπορίνη, η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης θα πρέπει να παρακολουθείται και η δόση της να προσαρμόζεται ανάλογα. Αν και τα μακρολίδια μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο αίμα, αυτό το αποτέλεσμα δεν έχει αποδειχθεί με την αζιθρομυκίνη. Όταν χρησιμοποιείται με από του στόματος αντιπηκτικά κουμαρίνης, συνιστάται συχνή παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης καθώς μπορεί να ενισχυθεί το αντιπηκτικό αποτέλεσμα. Η χρήση της αζιθρομυκίνης με τη ριφαμπουτίνη δεν είχε καμία επίδραση στα επίπεδα στο αίμα οποιασδήποτε από αυτές τις ουσίες, αλλά περιπτώσεις νευροπενίας (που σχετίζονται με τη ριφαμπουτίνη) παρατηρήθηκαν όταν και τα δύο φάρμακα χρησιμοποιήθηκαν μαζί. Η αζιθρομυκίνη αυξάνει τη συγκέντρωση φωσφορυλιωμένης ζιδοβουδίνης (του κλινικά ενεργού μεταβολίτη της ζιδοβουδίνης) σε μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος - η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι ασαφής, αλλά μπορεί να ωφελήσει τους ασθενείς.Η συγχορήγηση με nalfinavir μπορεί να αλλάξει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της αζιθρομυκίνης (αύξηση της Cmax) - δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της αζιθρομυκίνης, αλλά οι παρενέργειες της πρέπει να παρακολουθούνται. Τα αντιόξινα μειώνουν τη Cmax της αζιθρομυκίνης - το αντιβιοτικό πρέπει να λαμβάνεται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη χορήγηση του αντιόξινου. Η σιμετιδίνη χορηγήθηκε 2 ώρες πριν από τη λήψη αζιθρομυκίνης δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης. Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις με διδανοσίνη, καρβαμαζεπίνη, μεθυλπρεδνιζολόνη.

Τιμή

Bactrazol, τιμή 100% PLN 22,71

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Αζιθρομυκίνη