Τα στοιχεία που προσφέρει μια μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό «The Lancet», είναι πιο ελπιδοφόρα από ότι ρεαλιστικά σε σχέση με ένα προληπτικό εργαλείο κατά του δαγκείου. Αυτά είναι τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής με την οποία μπορεί κανείς να πει μόνο ότι ένα εμβόλιο του δάγκειου πυρετού είναι ασφαλές.
Για να μάθουμε πόσο αποτελεσματικό είναι, θα πρέπει να περιμένουμε τα αποτελέσματα μιας άλλης μεγάλης δοκιμής που βρίσκεται σε εξέλιξη με περισσότερους από 31.000 υγιείς εθελοντές.
Το δάγκειο νόσος έχει γίνει μια από τις σημαντικότερες ιογενείς ασθένειες παγκοσμίως και επηρεάζει ολοένα και περισσότερο περισσότερους ανθρώπους. Παρόλο που δεν συμβαίνει μια παθολογία στη χώρα μας, σύμφωνα με εκτιμήσεις της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (WHO), 50 έως 100 εκατομμύρια λοιμώξεις συμβαίνουν κάθε χρόνο σε περισσότερες από 100 χώρες όπου η ασθένεια είναι ενδημική.
Ο δάγκειος πυρετός ή ο δάγκειος πυρετός αποτελείται από μια οξεία φλεγμονώδη ασθένεια που μπορεί να διαλυθεί σε περίπου τρεις έως επτά ημέρες ή που μπορεί να περιπλέκεται προκαλώντας ένα συστηματικό αγγειακό σύνδρομο που προκαλεί προβλήματα τόσο σοβαρά όσο η αιμορραγία που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο, Τα τελευταία χρόνια, οι περιπτώσεις αιμορραγικού δάγκειου πυρετού έχουν διπλασιαστεί. Χωρίς συγκεκριμένη θεραπεία, μόνο με στόχο την ανακούφιση των συμπτωμάτων, την εξεύρεση εμβολίου και την προστασία των δαγκωμάτων κουνουπιών, είναι τα μόνα προληπτικά όπλα για την καταπολέμηση αυτής της λοίμωξης, της οποίας ο θεμελιώδης στόχος είναι τα παιδιά. Επιπλέον, αυτή η ασθένεια εμφανίζεται μόνο στους ανθρώπους, επομένως δεν υπάρχει κανένα ζωικό μοντέλο με το οποίο να διεξάγονται μελέτες.
Η ασθένεια προκαλείται από τέσσερις ορότυπους ιού του δάγγειου πυρετού που μεταδίδονται από το δάγκωμα του κουνουπιού «Aedes aegypty». Υπάρχουν διάφορα εμβόλια που αναπτύσσονται και στοχεύουν στην επίτευξη αποτελεσματικότητας έναντι των τεσσάρων οροτύπων. Ένας από αυτούς είναι αυτός της εταιρείας Sanofi Pasteur και αυτή τη στιγμή δημοσιεύει τα δεδομένα της από τη φάση 2b, δηλαδή μια δοκιμή που διεξήχθη σε 4.000 παιδιά ηλικίας 4 έως 11 ετών στην Ταϊλάνδη, μια χώρα όπου η μόλυνση είναι ενδημική.
Με αυτόν τον τρόπο τα παιδιά χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Η μία, αποτελούμενη από 2.669 συμμετέχοντες, έλαβε το εμβόλιο εναντίον και των τεσσάρων τύπων ιών και η άλλη, από 1.333 εθελοντές, μία ένεση placebo.
Μετά από μια περίοδο παρακολούθησης 25 μηνών διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο «προστατεύει έναντι τριών από τους τέσσερις τύπους δαγκείου και επιβεβαιώνει το εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας. Η πλήρης ανάλυση της αποτελεσματικότητας έναντι κάθε τύπου ιού αντανακλά, σε πραγματικές συνθήκες ζωής, ότι το εμβόλιο είναι 61, 2% αποτελεσματικό έναντι του τύπου 1, 81, 9% για τον τύπο 3 και 90% έναντι 4. Ένας από τους τύπους ιών, ορότυπος 2, απέφυγε το εμβόλιο ", Λέει η ELMUNDO.es Pascal Barollier, αντιπρόεδρος της Sanofi Pasteur.
Όπως αποσαφηνίζει ο Barollier, "η αποτελεσματικότητα δεν μπόρεσε να αποδειχθεί σε σχέση με τον ορότυπο 2 παρά την ικανοποιητική ανοσολογική απόκριση (κατά το παρελθόν έτος), κάτι που προκαλεί έκπληξη και απαιτεί περαιτέρω έρευνα. που βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη με περίπου 31.000 εθελοντές, θα βοηθήσουν στην τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας σε μεγαλύτερο πληθυσμό και σε διαφορετικά επιδημιολογικά περιβάλλοντα ».
Παρόλο που ο Barollier δηλώνει ότι «αυτή η μελέτη είναι η πρώτη απόδειξη ότι είναι εφικτό ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για το δάγκειο δάσος», ο Scott B Halstead, επιστήμονας στο Διεθνές Ινστιτούτο Εμβολίων στη Σεούλ και σύμβουλος της πρωτοβουλίας του " Εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού, σε ένα σχόλιο που δημοσιεύει επίσης το «The Lancet».
"Οι επιστήμονες και η εταιρεία που αναπτύσσει το εμβόλιο αναμένεται να προστατεύσει τους τέσσερις τύπους ιού του δάγγειου πυρετού και εκπλήσσονται με το γεγονός ότι δεν προστατεύει εναντίον ενός από αυτούς. Σε αυτή τη γνωμοδότηση, θα ήταν προτιμότερο να αναδιαμορφωθεί το εμβόλιο για να επιτευχθεί μεγαλύτερη προστασία από όλους τους ορότυπους. Για το λόγο αυτό, θα μπορούσε να υπάρξει κάποια καθυστέρηση στη διάθεση ενός εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού ", λέει για την ELMUNDO.es.
Ο Halstead επιμένει στο σχόλιό του ότι η κατοχή ενός εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού θα πρέπει να είναι περιορισμένη λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα της μελέτης και άλλες προηγούμενες αποτυχίες άλλων εμβολίων που βρίσκονται υπό ανάπτυξη έναντι διαφορετικών λοιμώξεων όπως ο ιός HIV ή η ελονοσία. Όπως εξηγεί ο Halstead, "Οι μελέτες Φάσης 1 ή 2 για τους εξασθενημένους ιούς, όταν εξετάζονται ξεχωριστά, συχνά δημιουργούν εξαιρετικές ανοσολογικές αποκρίσεις, δημιουργώντας μεγάλη αισιοδοξία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου". Για το λόγο αυτό, επισημαίνει, η συνολική αποτελεσματικότητα του 30, 2%, εάν ληφθούν υπόψη τα δεδομένα έναντι των τεσσάρων υποτύπων, είναι ένα πλήρες έκπληξη ".
"Αυτό το δοκίμιο είναι μια ηθική ιστορία για τους ερευνητές που σχεδιάζουν μελλοντικές δοκιμές εμβολίων για τον δάγκειο πυρετό. Μια πολύ μεγαλύτερη ομάδα εθελοντών θα έπρεπε να έχει μελετηθεί από ό, τι έγινε στην περίπτωση αυτή", λέει ο Halstead, ο οποίος επισημαίνει ότι μόνο με αυτόν τον τρόπο Μπορούν να ερμηνεύσουν τις ορολογικές απαντήσεις στο εμβόλιο. "Ευτυχώς, η Sanofi Pasteur έχει χορηγήσει το τετρασθενές εμβόλιο δαγκείου σε ένα επιπλέον δείγμα 31.000 ενηλίκων και παιδιών, κυρίως σε ενδημικές χώρες. Τα αποτελέσματα αυτής της διεξαγόμενης δοκιμής θα πρέπει να παρέχουν πιο συνεπή δεδομένα σχετικά με τα ποσοστά αποτελεσματικότητας της ασθένειας. "καταλήγει.
Πηγή:
Ετικέτες:
Γλωσσάριο Φύλο Διαφορετικός
Για να μάθουμε πόσο αποτελεσματικό είναι, θα πρέπει να περιμένουμε τα αποτελέσματα μιας άλλης μεγάλης δοκιμής που βρίσκεται σε εξέλιξη με περισσότερους από 31.000 υγιείς εθελοντές.
Το δάγκειο νόσος έχει γίνει μια από τις σημαντικότερες ιογενείς ασθένειες παγκοσμίως και επηρεάζει ολοένα και περισσότερο περισσότερους ανθρώπους. Παρόλο που δεν συμβαίνει μια παθολογία στη χώρα μας, σύμφωνα με εκτιμήσεις της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (WHO), 50 έως 100 εκατομμύρια λοιμώξεις συμβαίνουν κάθε χρόνο σε περισσότερες από 100 χώρες όπου η ασθένεια είναι ενδημική.
Ο δάγκειος πυρετός ή ο δάγκειος πυρετός αποτελείται από μια οξεία φλεγμονώδη ασθένεια που μπορεί να διαλυθεί σε περίπου τρεις έως επτά ημέρες ή που μπορεί να περιπλέκεται προκαλώντας ένα συστηματικό αγγειακό σύνδρομο που προκαλεί προβλήματα τόσο σοβαρά όσο η αιμορραγία που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο, Τα τελευταία χρόνια, οι περιπτώσεις αιμορραγικού δάγκειου πυρετού έχουν διπλασιαστεί. Χωρίς συγκεκριμένη θεραπεία, μόνο με στόχο την ανακούφιση των συμπτωμάτων, την εξεύρεση εμβολίου και την προστασία των δαγκωμάτων κουνουπιών, είναι τα μόνα προληπτικά όπλα για την καταπολέμηση αυτής της λοίμωξης, της οποίας ο θεμελιώδης στόχος είναι τα παιδιά. Επιπλέον, αυτή η ασθένεια εμφανίζεται μόνο στους ανθρώπους, επομένως δεν υπάρχει κανένα ζωικό μοντέλο με το οποίο να διεξάγονται μελέτες.
Η ασθένεια προκαλείται από τέσσερις ορότυπους ιού του δάγγειου πυρετού που μεταδίδονται από το δάγκωμα του κουνουπιού «Aedes aegypty». Υπάρχουν διάφορα εμβόλια που αναπτύσσονται και στοχεύουν στην επίτευξη αποτελεσματικότητας έναντι των τεσσάρων οροτύπων. Ένας από αυτούς είναι αυτός της εταιρείας Sanofi Pasteur και αυτή τη στιγμή δημοσιεύει τα δεδομένα της από τη φάση 2b, δηλαδή μια δοκιμή που διεξήχθη σε 4.000 παιδιά ηλικίας 4 έως 11 ετών στην Ταϊλάνδη, μια χώρα όπου η μόλυνση είναι ενδημική.
Με αυτόν τον τρόπο τα παιδιά χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Η μία, αποτελούμενη από 2.669 συμμετέχοντες, έλαβε το εμβόλιο εναντίον και των τεσσάρων τύπων ιών και η άλλη, από 1.333 εθελοντές, μία ένεση placebo.
Ισχύει μόνο έναντι 3 τύπων δαγκείου
Μετά από μια περίοδο παρακολούθησης 25 μηνών διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο «προστατεύει έναντι τριών από τους τέσσερις τύπους δαγκείου και επιβεβαιώνει το εξαιρετικό προφίλ ασφάλειας. Η πλήρης ανάλυση της αποτελεσματικότητας έναντι κάθε τύπου ιού αντανακλά, σε πραγματικές συνθήκες ζωής, ότι το εμβόλιο είναι 61, 2% αποτελεσματικό έναντι του τύπου 1, 81, 9% για τον τύπο 3 και 90% έναντι 4. Ένας από τους τύπους ιών, ορότυπος 2, απέφυγε το εμβόλιο ", Λέει η ELMUNDO.es Pascal Barollier, αντιπρόεδρος της Sanofi Pasteur.
Όπως αποσαφηνίζει ο Barollier, "η αποτελεσματικότητα δεν μπόρεσε να αποδειχθεί σε σχέση με τον ορότυπο 2 παρά την ικανοποιητική ανοσολογική απόκριση (κατά το παρελθόν έτος), κάτι που προκαλεί έκπληξη και απαιτεί περαιτέρω έρευνα. που βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη με περίπου 31.000 εθελοντές, θα βοηθήσουν στην τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας σε μεγαλύτερο πληθυσμό και σε διαφορετικά επιδημιολογικά περιβάλλοντα ».
Παρόλο που ο Barollier δηλώνει ότι «αυτή η μελέτη είναι η πρώτη απόδειξη ότι είναι εφικτό ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για το δάγκειο δάσος», ο Scott B Halstead, επιστήμονας στο Διεθνές Ινστιτούτο Εμβολίων στη Σεούλ και σύμβουλος της πρωτοβουλίας του " Εμβόλιο κατά του δάγκειου πυρετού, σε ένα σχόλιο που δημοσιεύει επίσης το «The Lancet».
"Οι επιστήμονες και η εταιρεία που αναπτύσσει το εμβόλιο αναμένεται να προστατεύσει τους τέσσερις τύπους ιού του δάγγειου πυρετού και εκπλήσσονται με το γεγονός ότι δεν προστατεύει εναντίον ενός από αυτούς. Σε αυτή τη γνωμοδότηση, θα ήταν προτιμότερο να αναδιαμορφωθεί το εμβόλιο για να επιτευχθεί μεγαλύτερη προστασία από όλους τους ορότυπους. Για το λόγο αυτό, θα μπορούσε να υπάρξει κάποια καθυστέρηση στη διάθεση ενός εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού ", λέει για την ELMUNDO.es.
Ο Halstead επιμένει στο σχόλιό του ότι η κατοχή ενός εμβολίου κατά του δάγκειου πυρετού θα πρέπει να είναι περιορισμένη λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα της μελέτης και άλλες προηγούμενες αποτυχίες άλλων εμβολίων που βρίσκονται υπό ανάπτυξη έναντι διαφορετικών λοιμώξεων όπως ο ιός HIV ή η ελονοσία. Όπως εξηγεί ο Halstead, "Οι μελέτες Φάσης 1 ή 2 για τους εξασθενημένους ιούς, όταν εξετάζονται ξεχωριστά, συχνά δημιουργούν εξαιρετικές ανοσολογικές αποκρίσεις, δημιουργώντας μεγάλη αισιοδοξία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου". Για το λόγο αυτό, επισημαίνει, η συνολική αποτελεσματικότητα του 30, 2%, εάν ληφθούν υπόψη τα δεδομένα έναντι των τεσσάρων υποτύπων, είναι ένα πλήρες έκπληξη ".
"Αυτό το δοκίμιο είναι μια ηθική ιστορία για τους ερευνητές που σχεδιάζουν μελλοντικές δοκιμές εμβολίων για τον δάγκειο πυρετό. Μια πολύ μεγαλύτερη ομάδα εθελοντών θα έπρεπε να έχει μελετηθεί από ό, τι έγινε στην περίπτωση αυτή", λέει ο Halstead, ο οποίος επισημαίνει ότι μόνο με αυτόν τον τρόπο Μπορούν να ερμηνεύσουν τις ορολογικές απαντήσεις στο εμβόλιο. "Ευτυχώς, η Sanofi Pasteur έχει χορηγήσει το τετρασθενές εμβόλιο δαγκείου σε ένα επιπλέον δείγμα 31.000 ενηλίκων και παιδιών, κυρίως σε ενδημικές χώρες. Τα αποτελέσματα αυτής της διεξαγόμενης δοκιμής θα πρέπει να παρέχουν πιο συνεπή δεδομένα σχετικά με τα ποσοστά αποτελεσματικότητας της ασθένειας. "καταλήγει.
Πηγή:
---normy.jpg)
