Abacavir / Lamivudine Teva

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 600 mg αβακαβίρης και 300 mg λαμιβουδίνης.

Δράση

Η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη είναι αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίων (NRTIs) και ισχυροί εκλεκτικοί αναστολείς της αντιγραφής του HIV-1 και του HIV-2. Τόσο η αβακαβίρη όσο και η λαμιβουδίνη μεταβολίζονται διαδοχικά από ενδοκυτταρικές κινάσες στο αντίστοιχο 5'-τριφωσφορικό (ΤΡ). Η τριφωσφορική λαμιβουδίνη και η τριφωσφορική καρβοβίρη (η δραστική μορφή τριφωσφορικής αβακαβίρης) είναι υποστρώματα και είναι επίσης ανταγωνιστικοί αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης του HIV. Ο κύριος μηχανισμός της αντιικής δραστηριότητάς τους είναι η προσκόλληση μονοφωσφορικών αλάτων στην ιική αλυσίδα DNA, που οδηγεί στην ολοκλήρωση της αντιγραφής. Τα τριφωσφορικά αβακαβίρη και λαμιβουδίνη παρουσιάζουν σημαντικά λιγότερη συγγένεια για πολυμεράσες DNA κυττάρων ξενιστών. Δεν έχουν παρατηρηθεί ανταγωνιστικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της λαμιβουδίνης και των άλλων αντιρετροϊκών παραγόντων διδανοσίνης, νεβιραπίνης και ζιδοβουδίνης. Η αντιική δραστικότητα της αβακαβίρης στην κυτταρική καλλιέργεια δεν ήταν ανταγωνιστική όταν το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με τους αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίων (NRTIs): διδανοσίνη, emtricitabine, σταβουδίνη, τενοφοβίρη ή ζιδοβουδίνη, αναστολέας της αντίστροφης μεταγραφάσης νουκλεοσιδίου (NNRTI ή αναστολέας neviraprotase). - αμπρεναβίρη. Το δισκίο συνδυασμού αβακαβίρης και λαμιβουδίνης είναι βιοϊσοδύναμο με τη λαμιβουδίνη και την αβακαβίρη που χορηγούνται μόνα τους. Η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη απορροφώνται γρήγορα και καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα (βιοδιαθεσιμότητα - 83% για την αβακαβίρη · 80-85% για τη λαμιβουδίνη). Ο μέσος χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου για την αβακαβίρη και τη λαμιβουδίνη είναι περίπου 1,5 ώρες και 1 ώρα, αντίστοιχα. Η αβακαβίρη συνδέεται ασθενώς ή μέτρια με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περίπου 49%). Η λαμιβουδίνη συνδέεται ασθενώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (<36%). Η αβακαβίρη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε 5'-καρβοξυλικό οξύ και 5'-γλυκουρονίδιο μέσω αφυδρογονάσης αλκοόλης και ενός μηχανισμού γλυκουρονιδίωσης. Απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα - 83% (ως μεταβολίτες, περίπου 2% σε αμετάβλητη μορφή). εν μέρει με κόπρανα. Ο μεταβολισμός συμβάλλει ελάχιστα στην αποβολή της λαμιβουδίνης. Η λαμιβουδίνη απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα. Ο μέσος χρόνος ημιζωής της αβακαβίρης στο αίμα είναι περίπου 1,5 ώρες. λαμιβουδίνη - 5-7 ώρες.

Δοσολογία

Προφορικά. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από γιατρούς έμπειρους στη διαχείριση της λοίμωξης από HIV. Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά (βάρους ≥25 kg): 1 δισκίο μια φορά την ημέρα. Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh 5-6), συνιστάται στενή παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης, εάν είναι δυνατόν, παρακολούθησης των επιπέδων αβακαβίρης στο αίμα. δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με CCr 65 ετών. Λόγω αλλαγών που σχετίζονται με την ηλικία, όπως μειωμένη νεφρική λειτουργία και αλλαγές στις αιματολογικές παραμέτρους, θα πρέπει να ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά που ζυγίζουν Τρόπος δόσης. Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Ενδείξεις

Συνδυασμός αντιρετροϊκής θεραπείας για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά που ζυγίζουν ≥25 κιλά. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αβακαβίρη, ο έλεγχος για την παρουσία του αλληλόμορφου HLAB * 5701 θα πρέπει να πραγματοποιείται σε όλους τους ασθενείς, ανεξάρτητα από φυλετική προέλευση. Το Abacavir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι φέρουν το αλληλόμορφο HLA-B * 5701.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αβακαβίρη, στη λαμιβουδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανιστούν με τη χρήση της αβακαβίρης. Χαρακτηρίζονται από συμπτώματα ενδεικτικά των αλλαγών σε πολλά όργανα. σχεδόν όλες οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν πυρετό ή / και εξάνθημα ως μέρος του συνδρόμου και μπορεί επίσης να περιλαμβάνουν αναπνευστικά και γαστρεντερικά συμπτώματα. Ο κίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη είναι υψηλός σε ασθενείς που εξετάζουν θετικά για το αλληλόμορφο HLA-B * 5701, αν και αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε ασθενείς που δεν φέρουν αυτά τα αλληλόμορφα. Με βάση τα παραπάνω, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις: Η κατάσταση του φορέα HLA-B * 5701 πρέπει πάντα να τεκμηριώνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας. η θεραπεία με αβακαβίρη δεν πρέπει ποτέ να ξεκινά σε ασθενείς με HLA-B * 5701 ή σε ασθενείς χωρίς HLA-B * 5701, αλλά υπάρχει υποψία ότι έχει αντίδραση υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη με προηγούμενο σχήμα που περιέχει αβακαβίρη. Η θεραπεία με αβακαβίρη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως, ακόμη και σε ασθενείς χωρίς το αλληλόμορφο HLA-B * 5701 εάν υπάρχει υποψία αντίδρασης υπερευαισθησίας (καθυστέρηση διακοπής της θεραπείας μετά την έναρξη υπερευαισθησίας μπορεί να οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή αντίδραση). μετά τη διακοπή της θεραπείας με αβακαβίρη λόγω υποψίας αντίδρασης υπερευαισθησίας, ο ασθενής δεν πρέπει ποτέ να λάβει ξανά αβακαβίρη ή άλλους συνδυασμούς που περιέχουν αβακαβίρη (θα πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς να απορρίψουν τυχόν εναπομείναντα δισκία αβακαβίρης). Η επανεκκίνηση της αβακαβίρης όταν υπάρχει υποψία αντίδρασης υπερευαισθησίας μπορεί να οδηγήσει σε γρήγορη επιστροφή των συμπτωμάτων εντός ωρών. Η υποτροπή είναι συνήθως πιο σοβαρή από την αρχική αντίδραση και μπορεί να συμβεί απειλητική για τη ζωή πτώση της αρτηριακής πίεσης και θάνατος. Σπάνια, οι ασθενείς που διέκοψαν την αβακαβίρη για λόγους άλλους από τα συμπτώματα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας έχουν επίσης βιώσει απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις εντός ωρών από την επανεκκίνηση της αβακαβίρης. η εκ νέου έναρξη της αβακαβίρης σε αυτούς τους ασθενείς πρέπει να γίνεται σε περιβάλλον όπου η ιατρική βοήθεια είναι άμεσα διαθέσιμη. Δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα.Ασθενείς με ιστορικό ηπατικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας, είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν ηπατική δυσλειτουργία κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με τα αποδεκτά πρότυπα πρακτικής. Εάν υπάρχουν ενδείξεις επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η διακοπή ή η διακοπή της θεραπείας. Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία έχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν διακοπεί η θεραπεία σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί από ηπατίτιδα Β, συνιστάται περιοδική παρακολούθηση τόσο των εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας όσο και των δεικτών της αντιγραφής του HBV, καθώς η διακοπή της λαμιβουδίνης μπορεί να οδηγήσει σε οξεία επιδείνωση της ηπατίτιδας. Μια αιτιώδης σχέση μεταξύ της θεραπείας με αβακαβίρη και του κινδύνου εμφράγματος του μυοκαρδίου δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί ή να αποκλειστεί. Όταν συνταγογραφείτε αβακαβίρη, πρέπει να λαμβάνετε μέτρα για την ελαχιστοποίηση όλων των τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπερλιπιδαιμία). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το παρασκεύασμα, τα επίπεδα των λιπιδίων στο αίμα και της γλυκόζης πρέπει να παρακολουθούνται και να ακολουθούνται οι ακόλουθες οδηγίες για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV. Οι διαταραχές των λιπιδίων πρέπει να αντιμετωπίζονται όπως ενδείκνυται κλινικά. Οι ασθενείς που ξεκινούν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία (CART) θα πρέπει να παρακολουθούνται, ειδικά κατά τις πρώτες εβδομάδες ή μήνες θεραπείας, για την εμφάνιση συμπτωμάτων συνδρόμου ανοσοανενεργοποίησης (φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή λανθάνοντα ευκαιριακά παθογόνα). όλα τα συμπτώματα της φλεγμονής αποτελούν ένδειξη για εξέταση και εφαρμογή, εάν είναι απαραίτητο, κατάλληλη θεραπεία. Οι ασθενείς, ειδικά εκείνοι με προχωρημένη νόσο του HIV και / ή μακροχρόνιοι χρήστες CART, θα πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα όπως πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία και δυσκολία στην κίνηση, που μπορεί να είναι σημάδια οστεονέκρωσης (χρήση κορτικοστεροειδών, κατανάλωση αλκοόλ, σοβαρή ανοσοκαταστολή, αυξημένος δείκτης μάζας σώματος). Έχουν αναφερθεί υψηλού βαθμού ιολογική αναποτελεσματικότητα και οξεία αντοχή στα αρχικά στάδια όταν η αβακαβίρη / λαμιβουδίνη χορηγήθηκε μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με το tenofovir disoproxil fumarate. Ο κίνδυνος ιολογικής ανεπάρκειας με αβακαβίρη και λαμιβουδίνη θα μπορούσε να είναι μεγαλύτερος από ό, τι με άλλες επιλογές θεραπείας. Η αβακαβίρη / λαμιβουδίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη ή emtricitabine. Δεν συνιστάται ο συνδυασμός λαμιβουδίνης και κλαδριβίνης.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσοανεπάρκεια μπορεί να αναπτύξουν φλεγμονώδη αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις (σύνδρομο ανοσοανενεργοποίησης) κατά την έναρξη συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας - τυπικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα του κυτταρομεγαλοϊού, γενικευμένη ή / και τοπική μυκοβακτηριακές λοιμώξεις και πνευμονία που προκαλούνται από Pneumocystis carinii. Αναφέρθηκαν επίσης αυτοάνοσες ασθένειες όπως η νόσος Graves που σχετίζεται με την επανενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος, ωστόσο, ο χρόνος έναρξης ποικίλλει και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλοί μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Έχουν αναφερθεί περιστατικά οστεονέκρωσης (μη γνωστή συχνότητα), κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη νόσο HIV ή σε μακροχρόνια συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία. Μεταβολικές διαταραχές όπως αύξηση βάρους και λιπίδια αίματος και επίπεδα γλυκόζης ενδέχεται να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας. Αβακαβίρη. Υπερευαισθησία (συχνή), με συμπτώματα όπως εξάνθημα (συνήθως ωοειδές ή κνίδωση), ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, έλκος στο στόμα, δύσπνοια, βήχας, πονόλαιμος, σύνδρομο αναπνευστικής δυσφορίας ενηλίκων, αναπνευστική δυσχέρεια , πυρεξία, λήθαργος, κακουχία, οίδημα, λεμφαδενοπάθεια, υπόταση, επιπεφυκίτιδα, αναφυλαξία, κεφαλαλγία, παραισθησία, λεμφοπενία, αυξημένες εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια, μυαλγία (σπάνια μυϊκή διάσπαση), αρθραλγία , αυξημένα επίπεδα CPK, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης, νεφρική ανεπάρκεια - σχεδόν όλοι οι ασθενείς που εμφανίζουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν πυρετό ή / και εξάνθημα (συνήθως ωοθηκική ή κνίδωση) ως μέρος του συνδρόμου, ωστόσο μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις απουσία εξανθήματος ή πυρετός. Η υπερευαισθησία μπορεί να είναι θανατηφόρα. Συχνές: ανορεξία, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, διάρροια, εξάνθημα (χωρίς συστηματικά συμπτώματα), πυρετός, λήθαργος, κόπωση. Σπάνιες: παγκρεατίτιδα (η αιτιώδης σχέση με την αβακαβίρη είναι αβέβαιη). Πολύ σπάνιες: γαλακτική οξέωση, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Λαμιβουδίνη. Συχνές: κεφαλαλγία, αϋπνία, βήχας, ρινικά συμπτώματα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος ή κράμπες στην κοιλιά, διάρροια, εξάνθημα, αλωπεκία, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκές διαταραχές, κόπωση, αδιαθεσία, πυρετός. Όχι συχνές: ουδετεροπενία και αναιμία (και οι δύο μερικές φορές σοβαρές), θρομβοπενία, παροδικές αυξήσεις στα ηπατικά ένζυμα (AST, ALT). Σπάνιες: παγκρεατίτιδα, αυξημένη αμυλάση αίματος, ηπατίτιδα, αγγειοοίδημα, ραβδομυόλυση. Πολύ σπάνιες: απλασία ερυθρών κυττάρων, γαλακτική οξέωση, περιφερική νευροπάθεια (ή παραισθησία).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη διασχίζουν τον πλακούντα. Σε έγκυες γυναίκες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 800 ασθενών που έλαβαν αβακαβίρη κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και περισσότεροι από 1.000 που έλαβαν αβακαβίρη κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, δεν υπήρχαν ενδείξεις επίδρασης της αβακαβίρης στην παραμόρφωση του εμβρύου ή την τοξικότητα στο έμβρυο και / ή ) του νεογέννητου. Σε έγκυες γυναίκες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 1.000 γυναικών που έλαβαν λαμιβουδίνη κατά το πρώτο τρίμηνο και πάνω από 1.000 γυναικών που έλαβαν λαμιβουδίνη στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, δεν υπήρχαν ενδείξεις επίδρασης της λαμιβουδίνης στην δυσπλασία του εμβρύου ή τοξικότητα στο έμβρυο και / ή το νεογέννητο. Από τα παραπάνω δεδομένα φαίνεται ότι ο κίνδυνος δυσπλασιών στον άνθρωπο είναι απίθανος. Σε ασθενείς που συν-μολύνθηκαν με λαμιβουδίνη που έλαβαν λαμιβουδίνη και ακολούθως έμειναν έγκυοι, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα επανεμφάνισης της ηπατίτιδας μετά τη διακοπή της λαμιβουδίνης. Τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και νουκλεοτιδίων μπορούν να επηρεάσουν τη μιτοχονδριακή λειτουργία σε διαφορετικό βαθμό, η οποία είναι πιο έντονη με σταβουδίνη, διδανοσίνη και ζιδοβουδίνη. Έχει αναφερθεί μιτοχονδριακή δυσλειτουργία σε μη ανιχνεύσιμα βρέφη HIV που εκτέθηκαν σε μήτρα ή / και μετά τον τοκετό σε νουκλεοσιδικά ανάλογα (κυρίως σχετίζονται με θεραπευτικά σχήματα που περιέχουν ζιδοβουδίνη). Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν αιματοποιητικές διαταραχές (αναιμία, ουδετεροπενία), μεταβολικές διαταραχές (περίσσεια γαλακτικού, αυξημένα επίπεδα λιπάσης), λιγότερο συχνά νευρολογικές διαταραχές (αυξημένος μυϊκός τόνος, σπασμοί, διαταραχές συμπεριφοράς). Τα παραπάνω αποτελέσματα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για κάθε παιδί που εκτίθεται στη μήτρα στο παρασκεύασμα με σοβαρά κλινικά συμπτώματα, ειδικά νευρολογικά, άγνωστης αιτιολογίας. Αυτά τα αποτελέσματα δεν αποτελούν λόγο απόρριψης των τρεχουσών συστάσεων για τη χρήση αντιρετροϊκής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες για την πρόληψη της κάθετης μετάδοσης HIV από μητέρα σε παιδί. Η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους σε καμία περίπτωση προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV. Η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη δεν επηρέασαν τη γονιμότητα (μελέτες σε ζώα).

Σχόλια

Η απόφαση οδήγησης και χειρισμού μηχανών πρέπει να λαμβάνει υπόψη την κλινική κατάσταση του ασθενούς και τις πιθανές παρενέργειες.

Αλληλεπιδράσεις

Η αβακαβίρη και η λαμιβουδίνη δεν μεταβολίζονται σημαντικά από ένζυμα κυτοχρώματος P450 όπως τα CYP3A4, CYP2C9 και CYP2D6. Ούτε είναι επαγωγείς ή αναστολείς αυτών των ισοενζύμων - είναι απίθανος ο κίνδυνος αλληλεπιδράσεων με αναστολείς της αντιρετροϊκής πρωτεάσης, μη νουκλεοζίτες και άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από ένζυμα Ρ450. Δεν έχουν αποδειχθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της αβακαβίρης και της λαμιβουδίνης. Αβακαβίρη. Η αβακαβίρη μεταβολίζεται από την UDP-γλυκουρονυλο τρανσφεράση (UGT) και από την αφυδρογονάση αλκοόλης. Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που ενισχύουν ή αναστέλλουν τα ένζυμα UGT ή φάρμακα που αποβάλλονται από την αφυδρογονάση αλκοόλης μπορεί να μεταβάλουν την έκθεση στην αβακαβίρη. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης όταν χρησιμοποιείται με διδανοσίνη ή ζιδοβουδίνη. Λόγω της δράσης τους στο UGT, ισχυροί επαγωγείς ενζύμων όπως η ριφαμπικίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσουν ελαφρώς τα επίπεδα στο αίμα της αβακαβίρης. ανεπαρκή δεδομένα για την υποβολή προτάσεων τροποποίησης της δόσης. Όταν χρησιμοποιείται με φαινυτοΐνη, τα επίπεδα του αίματος πρέπει να παρακολουθούνται. Ο μεταβολισμός της αβακαβίρης μεταβάλλεται όταν συγχορηγείται με αλκοόλη (αναστολή αφυδρογονάσης αλκοόλης) - η AUC της αβακαβίρης αυξάνεται κατά περίπου 41% σε αυτές τις περιπτώσεις, αυτά τα ευρήματα δεν θεωρήθηκαν κλινικά σχετικά, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Η αβακαβίρη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό του αλκοόλ. Τα ρετινοειδή απομακρύνονται μέσω αφυδρογονάσης αλκοόλης, η αλληλεπίδραση με την αβακαβίρη είναι δυνατή αλλά δεν μελετάται. ανεπαρκή δεδομένα για την υποβολή προτάσεων τροποποίησης της δόσης. Η μεθαδόνη, όταν συγχορηγείται με αβακαβίρη σε δόση 600 mg δύο φορές ημερησίως, μειώνει την αβακαβίρη Cmax κατά 35%, αλλά η AUC δεν αλλάζει (αυτή η αλλαγή στη φαρμακοκινητική της αβακαβίρης δεν είναι κλινικά σημαντική). Η αβακαβίρη αυξάνει τη μέση κάθαρση της μεθαδόνης κατά 22% - δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της αβακαβίρης. Ομοίως, οι περισσότεροι ασθενείς είναι απίθανο να απαιτήσουν προσαρμογή της δόσης της μεθαδόνης και μπορεί να είναι απαραίτητες ορισμένες προσαρμογές της δόσης της μεθαδόνης. Λαμιβουδίνη. Η λαμιβουδίνη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Η ενεργή νεφρική έκκριση της λαμιβουδίνης στα ούρα εκλούεται με τη συμμετοχή οργανικών κατιόντων φορέων (OCT). Η συγχορήγηση λαμιβουδίνης με αναστολείς OCT μπορεί να αυξήσει την έκθεση στη λαμιβουδίνη. Η κο-τριμοξαζόλη (τριμεθοπρίμη με σουλφαμεθοξαζόλη) αυξάνει την AUC της λαμιβουδίνης (αναστολή της δραστηριότητας OCT). Η λαμιβουδίνη δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της κο-τριμοξαζόλης - δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της λαμιβουδίνης έως ότου ο ασθενής εμφανίσει συμπτώματα νεφρικής δυσλειτουργίας, αλλά ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται. Πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση λαμιβουδίνης με υψηλές δόσεις κο-τριμοξαζόλης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της πνευμονίας του Pneumocystis carinii (PCP) και της τοξοπλάσμωσης. Η σιμετιδίνη και η ρανιτιδίνη απεκκρίνονται μόνο εν μέρει από αυτόν τον μηχανισμό και είναι απίθανο κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τη λαμιβουδίνη - δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Τα ανάλογα νουκλεοσιδίων (π.χ. διδανοσίνη), όπως η ζιδοβουδίνη, δεν απεκκρίνονται από αυτόν τον μηχανισμό και επομένως είναι απίθανο οι αλληλεπιδράσεις με τη λαμιβουδίνη - δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Λόγω ομοιότητας, η λαμιβουδίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα ανάλογα κυτιδίνης, όπως η emtricitabine. Επιπλέον, το παρασκεύασμα δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν λαμιβουδίνη. Η λαμιβουδίνη αναστέλλει την ενδοκυτταρική φωσφορυλίωση της κλαδριβίνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της αποτελεσματικότητας της κλαδριβίνης - δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση λαμιβουδίνης με κλαδριβίνη.

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Lamivudine, Abacavir