Jardiance

1 δισκίο δύναμη. περιέχει 10 mg εμπαγλιφλοζίνης. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη.

Δράση

Ένα υπογλυκαιμικό φάρμακο, ένας αναστρέψιμος, ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας του συν-μεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2). Δεν αναστέλλει άλλους μεταφορείς γλυκόζης σημαντικούς για τη μεταφορά γλυκόζης σε περιφερειακούς ιστούς και είναι 5.000 φορές πιο επιλεκτικός για το SGLT2 από ότι για το SGLT1, ο κύριος μεταφορέας που είναι υπεύθυνος για την απορρόφηση γλυκόζης από το έντερο. Το SGLT2 εκφράζεται ιδιαίτερα στο νεφρό, ενώ η έκφρασή του σε άλλους ιστούς είναι χαμηλό ή μηδέν. Είναι υπεύθυνος ως ο σημαντικότερος μεταφορέας για την απορρόφηση της γλυκόζης από το σπειραματικό διήθημα πίσω στην κυκλοφορία του αίματος. Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και υπεργλυκαιμία, περισσότερη γλυκόζη φιλτράρεται και απορροφάται ξανά. Η εμπαγλιφλοζίνη βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μειώνοντας την επαναπορρόφηση της νεφρικής γλυκόζης. Η ποσότητα γλυκόζης που αφαιρείται από τα νεφρά με αυτόν τον μηχανισμό απέκκρισης των ούρων εξαρτάται από τη συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα και την τιμή GFR. Η αναστολή της SGLT2 σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και υπεργλυκαιμία προκαλεί την αποβολή υπερβολικής γλυκόζης στα ούρα. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η εμπαγλιφλοζίνη απορροφάται ταχέως, με Cmax στο πλάσμα περίπου 1,5 ώρες μετά τη δόση. Στη συνέχεια, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώνονται διφασικά με μια φάση ταχείας κατανομής και σχετικά αργή τελική φάση. Μετά από από του στόματος χορήγηση διαλύματος εμπαγλιφλοζίνης, η διείσδυση στα ερυθροκύτταρα είναι περίπου 37% και η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος - περίπου 86%. Δεν ανιχνεύθηκαν σημαντικοί μεταβολίτες της εμπαγλιφλοζίνης στο πλάσμα, με τους πιο συνηθισμένους μεταβολίτες να είναι τα συζυγή 3 γλυκουρονικού οξέος (2-, 3- και 6-Ο-γλυκουρονίδη). Η κύρια οδός μεταβολισμού της εμπαγλιφλοζίνης στον άνθρωπο είναι η γλυκουρονιδίωση μέσω της ουριδίνης-5-διφωσφο-γλυκουρονυλοτρανσφερασών UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 και UGT1A9. Το εκτιμώμενο φαινόμενο τερματικό Τ0.5 για την εμπαγλιφλοζίνη στη φάση απομάκρυνσης είναι 12,4 ώρες. Με μία δόση μία φορά την ημέρα, οι συγκεντρώσεις της εμπαγλιφλοζίνης στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση επιτεύχθηκαν μετά την 5η δόση. Μετά από από του στόματος χορήγηση διαλύματος εμπαγλιφλοζίνης, περίπου το 96% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίθηκε στα κόπρανα (41%) ή στα ούρα (54%).

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα σε μονοθεραπεία και σε συνδυασμό με άλλους αντιυπεργλυκαιμικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης. Σε ασθενείς που ανέχονται μια δόση empagliflozin 10 mg μία φορά την ημέρα με eGFR> 60 ml / min / 1,73 m2 και απαιτούν αυστηρότερο γλυκαιμικό έλεγχο, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 25 mg μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 25 mg. Όταν η empagliflozin χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, η δόση της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Ειδικές ομάδες ασθενών. Η αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου σε σχέση με τον γλυκαιμικό έλεγχο εξαρτάται από τη λειτουργία των νεφρών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με eGFR> 60 ml / min / 1,73 m2 ή CCr> 60 ml / min. Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με eGFR 2 ή CCr2 ή με CCr κάτω από 60 ml / min, η δόση της εμπαγλιφλοζίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται ή να διατηρείται στα 10 mg μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με eGFR κάτω των 45 ml / min / 1,73 m2 ή CCr κάτω από 45 ml / min. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, καθώς δεν αναμένεται να λειτουργεί αποτελεσματικά σε αυτούς τους ασθενείς. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (αυξημένη έκθεση, περιορισμένη εμπειρία). Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία του ασθενούς. Σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος μείωσης του όγκου. το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας 85 ετών και άνω. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εμπαγλιφλοζίνης σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί. Τρόπος δόσης. Τα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή. Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό. Εάν παραλείψετε μια δόση, θα πρέπει να ληφθεί μόλις το θυμηθεί ο ασθενής. Δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση την ίδια ημέρα.

Ενδείξεις

Θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο διαβήτη τύπου 2, συμπεριλαμβανομένης της διατροφής και της άσκησης: ως μονοθεραπεία, όταν η μετφορμίνη δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί λόγω δυσανεξίας. σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Σπάνιες περιπτώσεις διαβητικής κετοξέωσης (DKA), συμπεριλαμβανομένων απειλητικών για τη ζωή και θανατηφόρων περιπτώσεων, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν αναστολείς SGLT2, συμπεριλαμβανομένης της εμπαγλιφλοζίνης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η κλινική εικόνα ήταν άτυπη, μόνο με μέτρια αύξηση της γλυκόζης στο αίμα κάτω από 14 mmol / L (250 mg / dL). Δεν είναι γνωστό εάν υψηλότερες δόσεις εμπαγλιφλοζίνης αυξάνουν τον κίνδυνο DKA. Ο κίνδυνος διαβητικής κετοξέωσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση μη ειδικών συμπτωμάτων όπως ναυτία, έμετος, ανορεξία, κοιλιακό άλγος, έντονη δίψα, δυσκολίες στην αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη κόπωση ή υπνηλία. Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται αμέσως για κετοξέωση εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα, ανεξάρτητα από τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Η θεραπεία με εμπαγλιφλοζίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως σε ασθενείς που υποπτεύονται ή έχουν διαγνωστεί με DKA. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που νοσηλεύονται για σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή οξεία σοβαρή νόσο. Και στις δύο περιπτώσεις, η θεραπεία με εμπαγλιφλοζίνη μπορεί να ξεκινήσει ξανά όταν σταθεροποιηθεί η κατάσταση του ασθενούς. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με εμπαγλιφλοζίνη, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες που προδιαθέτουν τον ασθενή σε κετοξέωση. Οι ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο DKA περιλαμβάνουν αυτούς με χαμηλό λειτουργικό αποθεματικό βήτα κυττάρων (π.χ.ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χαμηλά επίπεδα C-πεπτιδίων ή αυτοάνοσο σακχαρώδη διαβήτη καθυστερημένης έναρξης (LADA) ή ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας), ασθενείς με καταστάσεις που οδηγούν σε περιορισμό της τροφής ή σοβαρή αφυδάτωση, ασθενείς με μειωμένη δόση ινσουλίνης και ασθενείς με αυξημένες ανάγκες σε ινσουλίνη λόγω οξείας ασθένειας, χειρουργικής επέμβασης ή κατάχρησης αλκοόλ. Οι αναστολείς SGLT2 πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. Η επανεκκίνηση της θεραπείας με αναστολέα SGLT2 σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως βιώσει DKA ενώ ήταν σε θεραπεία με αναστολέα SGLT2 δεν συνιστάται, εκτός εάν εντοπιστεί και επιλυθεί άλλη σαφής αιτία. Η εμπαγλιφλοζίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά της δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτούς τους ασθενείς. Περιορισμένα δεδομένα από κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι το DKA είναι συχνό σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 που έλαβαν αναστολείς SGLT2. Η θεραπεία με εμπαγλιφλοζίνη δεν πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με eGFR κάτω των 60 ml / min / 1,73 m2 ή με CCr2 ή CCr2 ή CCr κάτω από 45 ml / min. Η εμπαγλιφλοζίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (SNN) ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, καθώς δεν αναμένεται να λειτουργεί αποτελεσματικά σε αυτούς τους ασθενείς. Συνιστάται η νεφρική λειτουργία να αξιολογείται ως εξής: πριν από την έναρξη της θεραπείας με εμπαγλιφλοζίνη και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δηλαδή τουλάχιστον ετησίως. πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με οποιοδήποτε άλλο ταυτόχρονο φάρμακο που μπορεί να έχει δυσμενή επίδραση στη νεφρική λειτουργία. Έχει αναφερθεί ηπατικός τραυματισμός σε κλινικές δοκιμές με εμπαγλιφλοζίνη. Δεν έχει αποδειχθεί αιτιώδης σχέση μεταξύ της εμπαγλιφλοζίνης και του ηπατικού τραύματος. Έχει παρατηρηθεί αύξηση του αιματοκρίτη με θεραπεία με εμπαγλιφλοζίνη. Η επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης στην απέκκριση της γλυκόζης στα ούρα σχετίζεται με την οσμωτική διούρηση, η οποία μπορεί να επηρεάσει την κατάσταση ενυδάτωσης. Οι ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω ενδέχεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο μείωσης του όγκου - υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος παρενεργειών μείωσης του όγκου. Επομένως, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην πρόσληψη υγρών όταν συγχορηγείται με φάρμακα που μπορεί να οδηγήσουν σε εξάντληση υγρών (π.χ. διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ). Η εμπειρία στη θεραπεία ασθενών ηλικίας 85 ετών και άνω είναι περιορισμένη. Η έναρξη της θεραπείας με εμπαγλιφλοζίνη δεν συνιστάται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Λόγω του μηχανισμού δράσης των αναστολέων SGLT-2, η οσμωτική διούρηση που σχετίζεται με τη θεραπευτική γλυκοζουρία μπορεί να προκαλέσει ελαφρά μείωση της αρτηριακής πίεσης - πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς για τους οποίους μια τέτοια πτώση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να κινδυνεύει, π.χ. ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιυπερτασικοί ασθενείς με ιστορικό επεισοδίων υπότασης ή ασθενών ηλικίας 75 ετών και άνω. Σε περίπτωση καταστάσεων που μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια υγρών στο σώμα (π.χ. γαστρεντερική νόσος), συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης ενυδάτωσης (π.χ. φυσική εξέταση, μέτρηση της αρτηριακής πίεσης, εργαστηριακές εξετάσεις συμπεριλαμβανομένου του αιματοκρίτη) και επίπεδα ηλεκτρολυτών. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η προσωρινή διακοπή της θεραπείας με empagliflozin έως ότου διορθωθεί η απώλεια υγρού. Προσωρινή αναστολή της θεραπείας με εμπαγλιφλοζίνη θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με περίπλοκη λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος. Έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα ακρωτηριασμού κάτω άκρων (ειδικά του δακτύλου) σε συνεχιζόμενες μακροχρόνιες κλινικές μελέτες με έναν άλλο αναστολέα SGLT2. Το αν αυτό είναι «φαινόμενο κατηγορίας φαρμάκων» είναι άγνωστο. Όπως συμβαίνει με όλους τους διαβητικούς, είναι σημαντικό να εκπαιδεύσουμε τους ασθενείς σχετικά με την προληπτική φροντίδα των ποδιών. Η εμπειρία στη θεραπεία ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια NYHA τάξης I-II είναι περιορισμένη και δεν υπάρχει εμπειρία σε ασθενείς με NYHA τάξη III-IV. Μία κλινική δοκιμή ανέφερε ότι το 10,1% των ασθενών είχαν καρδιακή ανεπάρκεια κατά την έναρξη. Η μείωση των καρδιαγγειακών θανάτων σε αυτούς τους ασθενείς ήταν ίδια με αυτή του συνολικού πληθυσμού της μελέτης. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη - δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: Υπογλυκαιμία (όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη). Συχνές: κολπική καντιντίαση, κολπίτιδα κολπίτιδας, μπαλανίτιδα και λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας και της σήψης των ούρων), κνησμός (γενικευμένη), εξάνθημα, αυξημένη ούρηση, αυξημένα λιπίδια στον ορό. Όχι συχνές: κνίδωση, μείωση του όγκου των υγρών (συμπεριλαμβανομένης της πτώσης της αρτηριακής πίεσης, της πτώσης της συστολικής αρτηριακής πίεσης, της αφυδάτωσης, της υπότασης, της υποογκαιμίας, της ορθοστατικής υπότασης και της συγκυρίας), δυσουρία, αύξηση της κρεατινίνης αίματος και / ή μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης, αύξηση του αιματοκρίτη. Σπάνιες: διαβητική κετοξέωση. Άγνωστο: αγγειοοίδημα. Σπάνιες και σοβαρές περιπτώσεις διαβητικής κετοξέωσης και απειλητικών για τη ζωή ή θανατηφόρων περιπτώσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν αναστολείς SGLT2. Σε ορισμένους από αυτούς τους ασθενείς, η πορεία της οξέωσης ήταν άτυπη, με μόνο μέτρια αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις στη γονιμότητα.

Σχόλια

Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο θα εξετάσουν θετική γλυκόζη στα ούρα τους. Το φάρμακο έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών, ειδικά όταν συγχορηγείται με σουλφονυλουρία και / ή ινσουλίνη.

Αλληλεπιδράσεις

Η εμπαγλιφλοζίνη μπορεί να αυξήσει τη διουρητική επίδραση των θειαζιδίων και των διουρητικών του βρόχου και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αφυδάτωσης και υπότασης. Οι εκκρίσεις ινσουλίνης και ινσουλίνης, όπως οι σουλφονυλουρίες, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Επομένως, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την εμπαγλιφλοζίνη, η δόση της ινσουλίνης ή ενός εκκριτικοποιημένου ινσουλίνης ενδέχεται να χρειαστεί να μειωθεί για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Επίδραση άλλων φαρμάκων στην εμπαγλιφλοζίνη. Η κύρια οδός μεταβολισμού της εμπαγλιφλοζίνης είναι η γλυκουρονιδίωση από UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 και UGT2B7. Η εμπαγλιφλοζίνη είναι ένα υπόστρωμα των ανθρώπινων μεταφορέων νεφρικής πρόσληψης OAT3, OATP1B1 και OATP1B3, αλλά όχι OAT1 ή OCT2. είναι ένα υπόστρωμα P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) και πρωτεΐνης αντοχής στον καρκίνο του μαστού (BCRP). Η συγχορήγηση της empagliflozin και του probenecid, ενός αναστολέα των ενζύμων UGT και OAT3, οδήγησε σε αύξηση κατά 26% της Cmax της empagliflozin στο πλάσμα και αύξηση της AUC κατά 53%. Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρήθηκαν κλινικά σημαντικές. Η επίδραση της επαγωγής UGT στην εμπαγλιφλοζίνη δεν έχει μελετηθεί. Η συγχορήγηση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι προκαλούν ένζυμα UGT θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου μειωμένης αποτελεσματικότητας. Μια in vitro μελέτη αλληλεπίδρασης με τη γεμφιβροζίλη, αναστολέα των μεταφορέων OAT3 και OATP1B1 / 1B3, έδειξε αύξηση της Cmax της empagliflozin κατά 15% και AUC κατά 59% μετά τη συγχορήγηση. Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρήθηκαν κλινικά σημαντικές. Η αναστολή των μεταφορέων OATP1B1 / 1B από τη συγχορήγηση ριφαμπικίνης αύξησε τη Cmax κατά 75% και την AUC της εμπαγλιφλοζίνης κατά 35%. Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρήθηκαν κλινικά σημαντικές. Η έκθεση στην εμπαγλιφλοζίνη ήταν παρόμοια όταν συγχορηγήθηκε με βεραπαμίλη, έναν αναστολέα P-gp και χωρίς βεραπαμίλη, υποδεικνύοντας ότι η αναστολή της P-gp δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην εμπαγλιφλοζίνη. Μελέτες αλληλεπίδρασης δείχνουν ότι η φαρμακοκινητική της εμπαγλιφλοζίνης δεν επηρεάζεται από τη συγχορήγηση μετφορμίνης, γλιμεπιρίδης, πιογλιταζόνης, σιταγλιπτίνης, λιναγλιπτίνης, βαρφαρίνης, βεραπαμίλης, ραμιπρίλης, σιμβαστατίνης, τορασεμίδης και υδροχλωροθειαζίδης. Επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης σε άλλα φάρμακα. Η εμπαγλιφλοζίνη δεν αναστέλλει, απενεργοποιεί ή προκαλεί ισομορφές του CYP450. Η εμπαγλιφλοζίνη δεν αναστέλλει τα UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ή UGT2B7. Επομένως, οι αλληλεπιδράσεις που περιλαμβάνουν τα κύρια ισομορφές CYP450 και UGT μεταξύ της εμπαγλιφλοζίνης και των συγχορηγούμενων υποστρωμάτων αυτών των ενζύμων θεωρούνται πολύ απίθανες. Η εμπαγλιφλοζίνη σε θεραπευτικές δόσεις δεν αναστέλλει την P-gp. Με βάση μελέτες in vivo, η empagliflozin θεωρείται απίθανο να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που είναι υποστρώματα P-gp. Η συγχορήγηση διγοξίνης, ενός υποστρώματος P-gp, με empagliflozin είχε ως αποτέλεσμα αύξηση της AUC κατά 6% και αύξηση της Cmax της διγοξίνης κατά 14%. Αυτές οι αλλαγές δεν θεωρήθηκαν κλινικά σημαντικές. Η εμπαγλιφλοζίνη δεν αναστέλλει τους μεταφορείς νεφρικής πρόσληψης ανθρώπου όπως OAT3, OATP1B1 και OATP1B3 in vitro σε κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, επομένως η αλληλεπίδραση με τα υποστρώματα αυτών των μεταφορέων νεφρικής πρόσληψης θεωρείται πολύ απίθανη. Μελέτες αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές υποδηλώνουν ότι η εμπαγλιφλοζίνη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της μετφορμίνης, της γλιμεπιρίδης, της πιογλιταζόνης, της σιταγλιπτίνης, της λιναγλιπτίνης, της σιμβαστατίνης, της βαρφαρίνης, της ραμιπιρίλης, της διγοξίνης, των διουρητικών και των στοματικών αντισυλληπτικών.

Τιμή

Jardiance, τιμή 100% PLN 144,19

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Εμπαγλιφλοζίνη