Τρίτη, 5 Φεβρουαρίου 2013. - Η φυματίωση είναι ένας από τους μεγαλύτερους εχθρούς της παγκόσμιας υγείας. Με τα ανησυχητικά ποσοστά θνησιμότητας - το 2011, περισσότεροι από 1, 4 εκατομμύρια άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους από αυτή την ασθένεια - και η αυξανόμενη αντίσταση στα υπάρχοντα φάρμακα, η εξεύρεση εμβολίου που μπορεί πραγματικά να βασικές προκλήσεις της βιοϊατρικής.
Στην πορεία, αρκετοί υποψήφιοι προσπαθούν να αποδείξουν τη χρησιμότητά τους. Και, αν και οι πιο έμπειροι έχουν μόλις λάβει ένα χτύπημα, οι ειδικοί λένε ότι η πόρτα για την αποτελεσματική ανοσοποίηση φαίνεται να είναι ανορθόδοξη.
Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο MVA85A, που αναπτύχθηκε από ερευνητές του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης (Ηνωμένο Βασίλειο), ήταν επικεφαλής ενός σημαντικού καταλόγου δοκιμασιών υπό ανάπτυξη. Ωστόσο, τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν τη Δευτέρα από το περιοδικό «The Lancet», αναμένουν ότι το μοντέλο θα είναι οριστικό.
Σύμφωνα με τα στοιχεία τους, που ελήφθησαν σε μια δοκιμή φάσης 2b με περισσότερα από 3.000 νοσοκομειακά μωρά, το εμβόλιο δεν είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της φυματίωσης ή της μόλυνσης λόγω του κύριου βακτηρίου που ευθύνεται για τη νόσο «Mycobacterium tuberculosis».
Το MVA85A σχεδιάστηκε για να αυξήσει την προστασία που παρέχεται από την τρέχουσα ανοσοποίηση, γνωστή ως BCG και η οποία, παρά τα καλά αποτελέσματα, χάνει την αποτελεσματικότητα έναντι της αναπνευστικής φυματίωσης, ειδικά όταν οι ασθενείς είναι ενήλικες.
Για να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα και την καταλληλότητά τους, οι ερευνητές διεξήγαγαν μια δοκιμή σε μια μεγάλη ομάδα παιδιών από μια περιοχή της Νότιας Αφρικής όπου υπάρχει πολύ υψηλός αριθμός φυματίωσης. Το δείγμα των παιδιών, που είχαν λάβει ανοσοποίηση με BCG, χωρίστηκε έτσι ώστε περίπου το ήμισυ να λάβει άλλη παρακέντηση με MVA85A ή εικονικό φάρμακο.
Μετά από παρακολούθηση άνω των 37 μηνών, οι επιστήμονες διαπίστωσαν ότι δεν υπήρχαν σχεδόν καθόλου διαφορές στην εξέλιξη των παιδιών, των οποίων η ηλικία κυμαινόταν από τέσσερις έως έξι μήνες στην αρχή της έρευνας. Στην πραγματικότητα, υπήρχαν 39 κρούσματα φυματίωσης στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 32, ένα πολύ παρόμοιο ποσοστό, στην ομάδα των διπλά εμβολιασμένων παιδιών.
Οι ερευνητές επισημαίνουν ότι το εμβόλιο απέδειξε την ασφάλειά του, αν και αναγνωρίζουν ότι, αντίθετα με τις προηγούμενες κλινικές δοκιμές, δεν απέδειξε σημαντική αποτελεσματικότητα.
Οι έρευνες συνεχίζονται
Ωστόσο, και οι δύο αυτοί επιστήμονες και οι συντάκτες ενός σχολίου που συνοδεύει την εργασία στο ιατρικό περιοδικό, υπογραμμίζουν ότι αυτά τα αρνητικά αποτελέσματα δεν σημαίνουν, πολύ λιγότερο, ένα τελικό σημείο για το MVA85A.
Πριν από την εξαγωγή οριστικών συμπερασμάτων, η μελλοντική έρευνα θα πρέπει να διευκρινίσει αν το εμβόλιο που δοκιμάστηκε είναι αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται ανεξάρτητα, τι συμβαίνει σε άλλους πληθυσμούς ή εάν η ανοσοποίηση που λαμβάνουν τα παιδιά είναι αποτελεσματική μόλις φτάσουν στην ηλικία. ενήλικας
Συμφωνεί με αυτή την άποψη, ο Carlos Martín, ερευνητής στο ερευνητικό κέντρο Δικτύου Αναπνευστικών Νοσημάτων (CIBERES) και ο πατέρας ενός ελπιδοφόρου εμβολίου κατά της φυματίωσης που έχει αναπτύξει από την καρέκλα του Mycobacterial Genetics στο Πανεπιστήμιο της Σαραγόσα.
Για τον Martín, παρά τα αρνητικά αποτελέσματα, "αυτή η έρευνα είναι ένα σαφές βήμα προς τα εμπρός" δεδομένου ότι αυτή είναι η πρώτη φορά που μια δοκιμή ήταν σε θέση να ελέγξει την αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου κατά της φυματίωσης.
"Ο σχεδιασμός της έρευνας θα είναι πολύ χρήσιμος για μελλοντικές εργασίες", λέει ο Martin, του οποίου το μοντέλο έχει πρόσφατα λάβει άδεια να ξεκινήσει δοκιμές στον άνθρωπο.
"Όλοι περίμεναν αυτά τα αποτελέσματα και, αν και πιστεύαμε ότι θα είναι θετικοί, είναι εξίσου χρήσιμοι", παρατηρεί.
Σε αντίθεση με το μοντέλο MVA85A, το μοντέλο της Martín - που ονομάζεται MTBVAC - δεν προορίζεται να συμπληρώσει το BCG, αλλά να το αντικαταστήσει. Δηλαδή, επιδιώκει να ενεργοποιήσει το ανοσοποιητικό σύστημα έτσι ώστε να είναι σε θέση να αναγνωρίσει τον μολυσματικό παράγοντα και να προστατεύσει μακροπρόθεσμα από την αναπνευστική μορφή της νόσου.
«Αυτά τα δύο είδη εμβολίων θα μπορούσαν να είναι συμπληρωματικά στο μέλλον», λέει ο Martin, ο οποίος είναι σίγουρος για τους καρπούς της έρευνας σε αυτόν τον τομέα.
Όπως εξηγεί, υπάρχουν πολλές εναλλακτικές λύσεις στις δοκιμές που σήμερα μπορούν να πάρουν "ένα τεράστιο βήμα" χάρη στην απόδειξη της έννοιας που προσφέρουν οι δοκιμές με το MVA85A.
Πηγή:
Ετικέτες:
Φύλο Σεξουαλικότητα Διαφορετικός
Στην πορεία, αρκετοί υποψήφιοι προσπαθούν να αποδείξουν τη χρησιμότητά τους. Και, αν και οι πιο έμπειροι έχουν μόλις λάβει ένα χτύπημα, οι ειδικοί λένε ότι η πόρτα για την αποτελεσματική ανοσοποίηση φαίνεται να είναι ανορθόδοξη.
Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο MVA85A, που αναπτύχθηκε από ερευνητές του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης (Ηνωμένο Βασίλειο), ήταν επικεφαλής ενός σημαντικού καταλόγου δοκιμασιών υπό ανάπτυξη. Ωστόσο, τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν τη Δευτέρα από το περιοδικό «The Lancet», αναμένουν ότι το μοντέλο θα είναι οριστικό.
Σύμφωνα με τα στοιχεία τους, που ελήφθησαν σε μια δοκιμή φάσης 2b με περισσότερα από 3.000 νοσοκομειακά μωρά, το εμβόλιο δεν είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της φυματίωσης ή της μόλυνσης λόγω του κύριου βακτηρίου που ευθύνεται για τη νόσο «Mycobacterium tuberculosis».
Το MVA85A σχεδιάστηκε για να αυξήσει την προστασία που παρέχεται από την τρέχουσα ανοσοποίηση, γνωστή ως BCG και η οποία, παρά τα καλά αποτελέσματα, χάνει την αποτελεσματικότητα έναντι της αναπνευστικής φυματίωσης, ειδικά όταν οι ασθενείς είναι ενήλικες.
Για να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα και την καταλληλότητά τους, οι ερευνητές διεξήγαγαν μια δοκιμή σε μια μεγάλη ομάδα παιδιών από μια περιοχή της Νότιας Αφρικής όπου υπάρχει πολύ υψηλός αριθμός φυματίωσης. Το δείγμα των παιδιών, που είχαν λάβει ανοσοποίηση με BCG, χωρίστηκε έτσι ώστε περίπου το ήμισυ να λάβει άλλη παρακέντηση με MVA85A ή εικονικό φάρμακο.
Μετά από παρακολούθηση άνω των 37 μηνών, οι επιστήμονες διαπίστωσαν ότι δεν υπήρχαν σχεδόν καθόλου διαφορές στην εξέλιξη των παιδιών, των οποίων η ηλικία κυμαινόταν από τέσσερις έως έξι μήνες στην αρχή της έρευνας. Στην πραγματικότητα, υπήρχαν 39 κρούσματα φυματίωσης στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 32, ένα πολύ παρόμοιο ποσοστό, στην ομάδα των διπλά εμβολιασμένων παιδιών.
Οι ερευνητές επισημαίνουν ότι το εμβόλιο απέδειξε την ασφάλειά του, αν και αναγνωρίζουν ότι, αντίθετα με τις προηγούμενες κλινικές δοκιμές, δεν απέδειξε σημαντική αποτελεσματικότητα.
Οι έρευνες συνεχίζονται
Ωστόσο, και οι δύο αυτοί επιστήμονες και οι συντάκτες ενός σχολίου που συνοδεύει την εργασία στο ιατρικό περιοδικό, υπογραμμίζουν ότι αυτά τα αρνητικά αποτελέσματα δεν σημαίνουν, πολύ λιγότερο, ένα τελικό σημείο για το MVA85A.
Πριν από την εξαγωγή οριστικών συμπερασμάτων, η μελλοντική έρευνα θα πρέπει να διευκρινίσει αν το εμβόλιο που δοκιμάστηκε είναι αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται ανεξάρτητα, τι συμβαίνει σε άλλους πληθυσμούς ή εάν η ανοσοποίηση που λαμβάνουν τα παιδιά είναι αποτελεσματική μόλις φτάσουν στην ηλικία. ενήλικας
Συμφωνεί με αυτή την άποψη, ο Carlos Martín, ερευνητής στο ερευνητικό κέντρο Δικτύου Αναπνευστικών Νοσημάτων (CIBERES) και ο πατέρας ενός ελπιδοφόρου εμβολίου κατά της φυματίωσης που έχει αναπτύξει από την καρέκλα του Mycobacterial Genetics στο Πανεπιστήμιο της Σαραγόσα.
Για τον Martín, παρά τα αρνητικά αποτελέσματα, "αυτή η έρευνα είναι ένα σαφές βήμα προς τα εμπρός" δεδομένου ότι αυτή είναι η πρώτη φορά που μια δοκιμή ήταν σε θέση να ελέγξει την αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου κατά της φυματίωσης.
"Ο σχεδιασμός της έρευνας θα είναι πολύ χρήσιμος για μελλοντικές εργασίες", λέει ο Martin, του οποίου το μοντέλο έχει πρόσφατα λάβει άδεια να ξεκινήσει δοκιμές στον άνθρωπο.
"Όλοι περίμεναν αυτά τα αποτελέσματα και, αν και πιστεύαμε ότι θα είναι θετικοί, είναι εξίσου χρήσιμοι", παρατηρεί.
Σε αντίθεση με το μοντέλο MVA85A, το μοντέλο της Martín - που ονομάζεται MTBVAC - δεν προορίζεται να συμπληρώσει το BCG, αλλά να το αντικαταστήσει. Δηλαδή, επιδιώκει να ενεργοποιήσει το ανοσοποιητικό σύστημα έτσι ώστε να είναι σε θέση να αναγνωρίσει τον μολυσματικό παράγοντα και να προστατεύσει μακροπρόθεσμα από την αναπνευστική μορφή της νόσου.
«Αυτά τα δύο είδη εμβολίων θα μπορούσαν να είναι συμπληρωματικά στο μέλλον», λέει ο Martin, ο οποίος είναι σίγουρος για τους καρπούς της έρευνας σε αυτόν τον τομέα.
Όπως εξηγεί, υπάρχουν πολλές εναλλακτικές λύσεις στις δοκιμές που σήμερα μπορούν να πάρουν "ένα τεράστιο βήμα" χάρη στην απόδειξη της έννοιας που προσφέρουν οι δοκιμές με το MVA85A.
Πηγή:
.jpg)
