Ερευνητικές ομάδες από όλο τον κόσμο εργάζονται για να βρουν ένα αποτελεσματικό εμβόλιο κατά του COVID-19. Όπως αποδεικνύεται, πολωνοί ερευνητές το χειρίζονται επίσης σε συνεργασία με τον Ιατρικό Οργανισμό Έρευνας. Η Aleksandra Mościcka-Strudzińska από το Εθνικό Κέντρο Έρευνας και Ανάπτυξης μιλά για τον τρόπο παραγωγής ενός τέτοιου εμβολίου.
Γιατί είναι τόσο σημαντικό να παράγουμε ένα αποτελεσματικό εμβόλιο COVID-19; Οι επιστήμονες λένε ότι μόνο οι μαζικοί εμβολιασμοί μπορούν να εξαλείψουν τον κοροϊό από το περιβάλλον. Επομένως, έως ότου επινοηθεί, θα είμαστε καταδικασμένοι να διατηρούμε μια απόσταση στις κοινωνικές σχέσεις, την αυξημένη υγιεινή και τη συνεχή απολύμανση. Πολωνοί ερευνητές συμμετείχαν επίσης στον αγώνα - ο Οργανισμός Ιατρικής Έρευνας σε συνεργασία με 3 Πολωνικά ερευνητικά κέντρα ξεκίνησε τη δική του έρευνα.
- Πώς είναι η διαδικασία ανάπτυξης εμβολίων; Φαίνεται ότι χρειάζονται πολλά χρόνια;
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Τα εμβόλια είναι παρασκευάσματα που περιέχουν αντιγόνα που είναι ικανά να επάγουν την ανάπτυξη ειδικής, δραστικής ανοσίας έναντι μολυσματικού παράγοντα ή της τοξίνης ή αντιγόνου που παράγεται από αυτόν. Η ανάπτυξη και η εγγραφή τους διαρκεί συνήθως αρκετά χρόνια.
Το πρώτο βήμα της εργασίας βοηθά στον προσδιορισμό του τι πρέπει να συμπεριληφθεί στο εμβόλιο, δηλαδή ποιο αντιγόνο μπορεί να προκαλέσει υψηλό επίπεδο ανοσοαπόκρισης. Αυτό απαιτεί τόσο τη γνώση του ιού όσο και του ανθρώπινου σώματος.
Στη συνέχεια, πρέπει να αναπτυχθεί ένας τρόπος παραγωγής του αντιγόνου για να ξεκινήσει ο έλεγχος. Σταδιακά, σε μεταγενέστερες μελέτες, όλο και πιο πολύπλοκα μοντέλα χρησιμοποιούνται για την επαλήθευση του τρόπου λειτουργίας της προετοιμασίας. Πρώτα in vitro με τη χρήση ζωντανών κυττάρων, βακτηρίων ή καλλιεργειών ιστού και μετά in vivo χορηγώντας το παρασκεύασμα σε ζώα. Είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί ο τρόπος χορήγησης και να ληφθεί μια αρχική απόφαση σχετικά με τη συγκέντρωση αντιγόνου.
Εάν, διατηρώντας τα κατάλληλα πρότυπα, είμαστε ήδη σε θέση να παράγουμε το παρασκεύασμα στο ποσό που απαιτείται για χορήγηση σε μια ομάδα εθελοντών ως μέρος κλινικών δοκιμών, μπορούμε να κάνουμε το επόμενο βήμα - να ξεκινήσουμε την έρευνα σε ανθρώπους.
Για ηθικούς λόγους, αυτό το στάδιο υπόκειται στις πιο αυστηρές αυστηρές ρυθμίσεις, αλλά μας επιτρέπει να διασφαλίσουμε εάν και πώς λειτουργεί η προετοιμασία στο ανθρώπινο σώμα. Δεν μπορούμε να παραλείψουμε αυτό το στάδιο. Από τη μία πλευρά, πρέπει να είμαστε σίγουροι ότι το παρασκεύασμα δεν είναι επικίνδυνο, αλλά πρέπει επίσης να επιβεβαιώσουμε ότι λειτουργεί - προκαλεί ανοσοποίηση. Πιθανώς ο καθένας από εμάς μπορεί να φανταστεί τα αποτελέσματα του πρώτου και τι σημαίνει το δεύτερο;
Λοιπόν, πρέπει να διασφαλίσουμε ότι δεν θα αρχίσουμε να χορηγούμε σε σχεδόν ολόκληρο τον πληθυσμό του κόσμου μια προετοιμασία που θα μας δώσει ψευδή εμπιστοσύνη ότι οι άνθρωποι που το πήραν είναι απρόσβλητοι από το COVID-19. Η κλινική δοκιμή έχει επίσης σκοπό να βοηθήσει στον προσδιορισμό περισσότερων λεπτομερειών: ανοχή σε διαφορετικές δόσεις του εμβολίου ή ανάγκη αναμνηστικών δόσεων. Και οι τρεις φάσεις των κλινικών δοκιμών μπορεί να διαρκέσουν έως και 7 χρόνια για να ολοκληρωθούν.
- Μπορεί αυτή η διαδικασία να επιταχυνθεί στην περίπτωση του SARS-CoV-2;
AMS: Λόγω της σημασίας του προβλήματος, ολόκληρος ο κόσμος έχει εντείνει τις προσπάθειές του: το έργο επιστημόνων σε εργαστήρια και γιατρών σε νοσοκομεία, καθώς και το έργο των φακέλων εγγραφής. Επί του παρόντος, πάνω από δώδεκα ερευνητικές ομάδες εργάζονται ανεξάρτητα για ένα εμβόλιο. Υποστηρίζονται τόσο από τα κράτη όσο και από ιδιωτικούς δωρητές.
Η εταιρεία, η οποία ξεκίνησε για πρώτη φορά τη χορήγηση του εμβολίου της στον άνθρωπο κατά την πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών τον Μάρτιο, συνεργάστηκε με το NIH (αμερικανική κυβερνητική ιατρική ερευνητική υπηρεσία) και έλαβε υποστήριξη από το CEPI (ίδρυμα που χρηματοδοτεί τη δημόσια και ιδιωτική έρευνα για την ανάπτυξη εμβολίων).
- Προκειμένου να επιταχυνθεί η εργασία, ακούμε σήμερα για την έναρξη των προετοιμασιών για μια πιθανή δεύτερη φάση κλινικών δοκιμών.
Στην Ευρώπη, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συμμετείχε στην αντιμετώπιση της πανδημίας και ξεκίνησε την ειδική του διαδικασία για αναδυόμενες απειλές για την υγεία. Ως αποτέλεσμα, τόσο οι επιστήμονες όσο και οι εταιρείες που αναπτύσσουν το εμβόλιο μπορούν να βασίζονται σε επιστημονικές συμβουλές κατά τη διάρκεια του σχεδιασμού μιας κλινικής δοκιμής, βοηθώντας στη βελτιστοποίηση της διαδικασίας ανάπτυξης εμβολίων και της αξιολόγησής του. Μπορεί επίσης να διατεθεί στην αγορά εάν το όφελος της άμεσης διαθεσιμότητάς του υπερτερεί του κινδύνου να υπάρχουν λιγότερες ερευνητικές πληροφορίες από ό, τι συνήθως απαιτείται.
Αντίθετα, οι κλινικές δοκιμές δεν μπορούν να εξαλειφθούν από ολόκληρη τη διαδικασία ανάπτυξης εμβολίων, ούτε μπορούν να διεξαχθούν κλινικές δοκιμές σε ένα πρωτόκολλο που θα εκθέτει άσκοπα τους εθελοντές. Επομένως, παρά όλες τις προσπάθειες, πρέπει να υπολογίσουμε ότι θα χρειαστούν τουλάχιστον αρκετοί μήνες πριν το εμβόλιο είναι διαθέσιμο.
- Και τι συμβαίνει στο θέμα της έρευνας εμβολίων στην Πολωνία;
AMS: Ο Οργανισμός Ιατρικής Έρευνας αποφάσισε να ξεκινήσει τη δική του μελέτη, η οποία θα διεξαχθεί σε συνεργασία με πολωνικά και διεθνή κέντρα. Ο οργανισμός επέλεξε τρία πολωνικά κέντρα συνεργασίας: το δίκτυο έρευνας Łukasiewicz - Ινστιτούτο Βιοτεχνολογίας και Αντιβιοτικών, μαζί με μια ομάδα καθηγητών. Ο Marcin Drąg από το Τεχνολογικό Πανεπιστήμιο του Βρότσλαβ, το Εθνικό Ινστιτούτο Ογκολογίας σε μια κοινοπραξία με το Ινστιτούτο Βιοχημείας και Βιοφυσικής της Πολωνικής Ακαδημίας Επιστημών και του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Βαρσοβίας και του Ιατρικού Πανεπιστημίου του Βρότσλαβ.
Η ιδέα του υπό ανάπτυξη εμβολίου είναι να εστιάσει στον συνδυασμό νανοσωματιδίων με βακτηριοφάγο. Η μέχρι σήμερα έρευνα σχετικά με τους δικαιούχους του Εθνικού Κέντρου Έρευνας και Ανάπτυξης (NCBR) μπορεί επίσης να αποδείξει τις δυνατότητες υλοποίησης ενός τέτοιου φιλόδοξου έργου στην Πολωνία.
Αξίζει να αναφερθούν, για παράδειγμα, δύο έργα ερευνητών από το Γκντανσκ. Στο πλαίσιο του προγράμματος LEADER, η Δρ Ewelina Król ανέπτυξε ένα εμβόλιο κατά του ιού Zika και η Beata Gromadzka, MSc, ανέπτυξε το σύστημα NaNoEXpo, το οποίο εκσυγχρονίζει τη διαδικασία παραγωγής εμβολίων νέας γενιάς. Το έργο του Ινστιτούτου Βιοτεχνολογίας και Αντιβιοτικών στη Βαρσοβία με τίτλο "Εμβόλιο γρίπης - καινοτόμος παρασκευή αντιγόνων υπομονάδας".
- Πώς μπορεί το Εθνικό Κέντρο Έρευνας και Ανάπτυξης σήμερα να υποστηρίξει επιστήμονες και επιχειρηματίες που έχουν αναλάβει εργασίες για το εμβόλιο COVID-19;
AMS: Έχουμε πολλά προγράμματα που υποστηρίζουν την ανάπτυξη φαρμάκων (π.χ. το Στρατηγικό Πρόγραμμα) ή νέα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. το πρόγραμμα INNOMED και το InnoNeuroPharm). Στο χαρτοφυλάκιο χρηματοδοτούμενων έργων μας, δεν έχουμε ακόμη έργα που σχετίζονται άμεσα με φάρμακο ή εμβόλιο κατά της λοίμωξης από κοροναϊούς.
Γνωρίζουμε, ωστόσο, ότι οι δικαιούχοι μας εργάζονται για να τροποποιήσουν τις λύσεις τους και να τις χρησιμοποιήσουν για να καταπολεμήσουν το COVID-19, π.χ. η εταιρεία SensDX από το Wrocław, η οποία με την υποστήριξη του Εθνικού Κέντρου Έρευνας και Ανάπτυξης, έχει αναπτύξει μια δοκιμή για την ταχεία ανίχνευση της γρίπης, σήμερα θέλει να χρησιμοποιήσει την τεχνολογία της για τη διάγνωση του κοραναϊού.
Στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, η Celon Pharma S.A. ξεκίνησε ένα στρατηγικό πρόγραμμα δοκιμών, επαλήθευσης και αναζήτησης αποτελεσματικής θεραπείας COVID-19, με βάση λύσεις που έχουν ήδη αναπτυχθεί στο πλαίσιο προηγούμενων έργων που συγχρηματοδοτούνται από το Εθνικό Κέντρο Έρευνας και Ανάπτυξης.
Πρόγραμμα γρήγορης διαδρομής
Βασιζόμαστε στη δραστηριότητα των δυνητικών υποψηφίων και στην υποβολή νέων αιτήσεων για λύσεις αφιερωμένες στην πανδημία COVID-19 για το πρόγραμμα Fast Track. Οι αιτήσεις για μεγάλες επιχειρήσεις και τις κοινοπραξίες τους είναι ανοιχτές έως τις 20 Απριλίου και οι αιτήσεις για ΜΜΕ και κοινοπραξίες με τη συμμετοχή τους θα ξεκινήσουν στις 21 Απριλίου. Γνωρίζουμε ότι στην εποχή της παγκοσμιοποίησης, μετά τις επιδημίες SARS και MERS, η πανδημία COVID-19 δημιουργεί νέες επιστημονικές προκλήσεις και πιστεύουμε ότι οι πολωνικές ερευνητικές ομάδες θα συμμετάσχουν ενεργά στην αναζήτηση καινοτομιών αφιερωμένων στις τελευταίες ανάγκες με την οικονομική υποστήριξη της ΕθνΚΤΚ.
- Τα εμβόλια δεν είναι μόνο ερευνητική πρόκληση, αλλά και εκπαιδευτικά και κοινωνικά. Ακόμα και σήμερα, οι προστατευτικοί εμβολιασμοί προκαλούν πολλά συναισθήματα στην Πολωνία και πολλοί άνθρωποι λένε ότι αποδυναμώνουν τη φυσική προστασία του σώματος. Τι λέει ο επιστημονικός κόσμος για αυτό;
Υπάρχουν ακόμα μύθοι στην Πολωνία, οι οποίοι, αν εμφανιστούν σήμερα, θα αναφέρονται αμέσως ως "ψεύτικες ειδήσεις". Τα εμβόλια λειτουργούν αποτελεσματικά από τον φυσικό αμυντικό μηχανισμό του σώματος και δεν το αποδυναμώνουν. Αντίθετα: το ενισχύει δείχνοντας την εμφάνιση του αντιπάλου, αλλά χωρίς να χρειάζεται να φέρει τις πλήρεις συνέπειες της επαφής με ένα ενεργό παθογόνο.
Ταυτόχρονα, αξίζει να θυμόμαστε ότι η αυστηρότητα της ανάπτυξης, της δοκιμής και της εμπορίας εμβολίων είναι ακόμη μεγαλύτερη από ό, τι για τα ναρκωτικά. Κάθε παρτίδα εμβολίου δοκιμάζεται επιπλέον από το εργαστήριο ελέγχου ποιότητας του κράτους.Υπό το πρίσμα αυτό, είναι ακατανόητο να αρνηθείτε τους υποχρεωτικούς εμβολιασμούς χωρίς ιατρικές ενδείξεις.
Θέτουμε αυτό το πρόβλημα στο νέο διαγωνισμό της ΕθνΚΤ στο πλαίσιο του στρατηγικού προγράμματος GOSPOSTRATEG, το οποίο περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, την άρνηση εμβολιασμού ως πρόκληση για την πολιτική υγείας του κράτους, την κοινωνική εμπιστοσύνη, τη δημόσια υγεία και την οικογένεια και την κοινωνική πολιτική.
Αυτό το θέμα αναφέρθηκε από το Υπουργείο Υγείας. Ο στόχος του έργου, το οποίο μπορούμε να χρηματοδοτήσουμε, είναι να αναπτύξουμε εργαλεία για να ενθαρρύνουμε τους ασθενείς να απορρίψουν ψευδείς ιατρικούς ισχυρισμούς. Οι αιτήσεις έως τις 22 Μαΐου μπορούν να υποβληθούν από ερευνητικές μονάδες και κοινοπραξίες ερευνητικών μονάδων που υλοποιούν έργα στο πλαίσιο των μη οικονομικών δραστηριοτήτων τους. Λεπτομερείς πληροφορίες είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο της ΕθνΚΤ.
Ενώ ανυπομονούμε να αναπτύξουμε ένα εμβόλιο COVID-19, πρέπει να γνωρίζουμε ότι η ύπαρξη ενός εμβολίου δεν εξαλείφει αυτόματα τον εν λόγω ιό από τον πληθυσμό. Μόνο ο μαζικός εμβολιασμός, χωρίς περιττές εξαιρέσεις, σας επιτρέπει να εξαλείψετε το παθογόνο. Είναι εξαιρετικά δύσκολο, αλλά έχει ήδη πετύχει μια φορά - το 1980, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας δήλωσε ότι η ευλογιά εξαλείφεται στον ανθρώπινο πληθυσμό.
Διαβάστε επίσης:
- Το COVID-19 προκαλεί το Coronavirus της Κίνας: Συμπτώματα και θεραπεία
- Εμβόλιο Coronavirus: Πότε θα είναι έτοιμο;
- Έτσι ακούγονται οι πνεύμονες ενός ασθενούς COVID-19!
Προτεινόμενο άρθρο:
Κλινικές δοκιμές: φάσεις, αρχές, πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα της συμμετοχής Συνέντευξη με τον πρώτο πόλο που έχει μολυνθεί με κοροναϊόΑναπτύσσουμε τον ιστότοπό μας προβάλλοντας διαφημίσεις.
Με τον αποκλεισμό διαφημίσεων, δεν μας επιτρέπετε να δημιουργήσουμε πολύτιμο περιεχόμενο.
Απενεργοποιήστε το AdBlock και ανανεώστε τη σελίδα.
