Τρέχουσα κατάσταση και προοπτικές βιολογικής θεραπείας στην ψωρίαση

- Η θεραπεία της ψωρίασης εξαρτάται από την έκταση των δερματικών βλαβών και τη σοβαρότητα της φλεγμονής του δέρματος. Οι πιο σοβαρές φλεγμονές του δέρματος που αντιμετωπίζονται με βιολογικά φάρμακα διατίθενται μόνο σε προγράμματα φαρμάκων. Η κλινική Poznań εκτελεί δύο προγράμματα: Πρόγραμμα θεραπείας για μέτρια και σοβαρή μορφή ψωρίασης πλάκας και Πρόγραμμα για τη θεραπεία της επιθετικής ψωριασικής αρθρίτιδας - δήλωσε ο Δρ Ewa Teresiak-Mikołajczak κατά τη διάρκεια της συνέντευξης τύπου.

Για ασθενείς με ψωρίαση που εκπροσωπήθηκαν σε μεγάλο αριθμό κατά τη διάρκεια του συνεδρίου, εκτός από προβλήματα αποδοχής της νόσου τους από το περιβάλλον και από μόνα τους, το μεγαλύτερο πρόβλημα είναι η πρόσβαση σε κατάλληλη θεραπεία και η περιορισμένη πρόσβαση σε δερματολόγους. Η αναμονή για μεγάλο χρονικό διάστημα για ραντεβού με μια επιδεινωμένη ασθένεια σημαίνει πόνο για τον ασθενή.

$config[ads_text1] not found

Εδώ και αρκετούς μήνες, οι ασθενείς ζήτησαν ανεπιτυχώς να άρουν την απαίτηση παραπομπής σε δερματολόγο. Επί του παρόντος, ζητούν από τον Υπουργό Υγείας να ακυρώσουν τις παραπομπές σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ψωρίαση και χρειάζονται επείγουσα ιατρική παρέμβαση σε περίπτωση ξαφνικής επιδείνωσης της νόσου. Η χαμηλή εκτίμηση των υπηρεσιών υγείας στη δερματολογία, συμπεριλαμβανομένης της φωτοθεραπείας, είναι γενικά γνωστή μόνο σε κλινικά κέντρα.

Αυτό είναι ακατανόητο διότι, ως μια από τις πιο αποτελεσματικές μεθόδους θεραπείας της ήπιας και μέτριας ψωρίασης, η φωτοθεραπεία που χρησιμοποιείται συχνότερα θα μπορούσε να μειώσει το κόστος των επακόλουθων θεραπειών. Οι ασθενείς ζητούν την κατάλληλη τιμολόγηση των υπηρεσιών στη δερματολογία το συντομότερο δυνατό.

Πολλά από τα ζητήματα που αντιμετωπίζουν οι γιατροί σε καθημερινή βάση θα μπορούσαν να επιλυθούν μέσω του διαλόγου με τους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων που απαιτούνται από ασθενείς με ψωρίαση. Παρουσιάστηκαν λεπτομερώς κατά τη διάρκεια του συνεδρίου του Δεκεμβρίου από τον Δρ Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, για το παράδειγμα της εμπειρίας μιας ομάδας δερματολόγων στην Κλινική Θεραπείας Ψωρίασης στην Κλινική Δερματολογίας του Ιατρικού Πανεπιστημίου του Πόζναν με επικεφαλής τον καθηγητή. Άνταμσκι. Εκεί χρησιμοποιούνται διάφορες μορφές θεραπείας, που κυμαίνονται από τοπική θεραπεία, έως φωτοθεραπεία, κλασική γενική θεραπεία (μεθοτρεξάτη, κυκλοσπορίνη, ακετρετίνη) έως βιολογική θεραπεία.

Η βιολογική θεραπεία στο πλαίσιο του προγράμματος ναρκωτικών εισάγει μεγάλους περιορισμούς

Η διεξαγωγή βιολογικής θεραπείας στο πλαίσιο του προγράμματος ναρκωτικών εισάγει σημαντικούς περιορισμούς
σε πρόσβαση σε αυτήν τη μορφή θεραπείας. Πρώτα απ 'όλα, η απόφαση για τον χαρακτηρισμό του ασθενούς δεν ανήκει στον θεράποντα ιατρό, αλλά στην Ομάδα Συντονισμού για τη Βιολογική Θεραπεία, που διορίζεται από τον Πρόεδρο του Εθνικού Ταμείου Υγείας. Τα κριτήρια για ένταξη στο πρόγραμμα είναι πολύ περιοριστικά.

Τα περισσότερα σύγχρονα φάρμακα (adalimumab, ustekinumab) και etanercept διατίθενται μόνο σε ασθενείς με σοβαρή νόσο (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Τα άτομα με μέτρια ψωρίαση μπορούν να λάβουν θεραπεία μόνο με ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο - το infliximab.

Κατά την υποβολή αίτησης για βιολογική θεραπεία, τεκμηριώστε οποιαδήποτε προηγούμενη γενική θεραπεία. Μόνο ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει τουλάχιστον δύο διαφορετικές μεθόδους γενικής θεραπείας (μεθοτρεξάτη, ρετινοειδή, κυκλοσπορίνη ή θεραπεία PUVA για τουλάχιστον 3 μήνες και οι περισσότεροι ασθενείς επιτυγχάνουν ύφεση νωρίτερα) ή ασθενείς με αντενδείξεις να χρησιμοποιήσουν τις αναφερόμενες γενικές μεθόδους θεραπείας ή που εμφάνισαν παρενέργειες που αποτρέπουν τη συνεχιζόμενη χρήση τους.

Ο απαιτούμενος χρόνος προηγούμενης θεραπείας και οι δόσεις των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ορίζονται αυστηρά (απαιτείται η ακριβής ημερομηνία έναρξης και λήξης της θεραπείας). Αυτό είναι ένα μεγάλο πρόβλημα στην περίπτωση ασθενών που προηγουμένως είχαν υποβληθεί σε θεραπεία σε άλλα κέντρα - η έλλειψη πρόσβασης σε τεκμηρίωση θεραπείας, η οποία έχει ως αποτέλεσμα την ανάγκη επανάληψης των θεραπειών MTX, CyA κ.λπ.

$config[ads_text3] not found

Ένα άλλο σημαντικό πρόβλημα είναι η ανάγκη διακοπής της θεραπείας μετά από 24 εβδομάδες (etanercept), 48 εβδομάδες (adalimumab και ustekinumab) και 96 εβδομάδες (infliximab, από την 1η Νοεμβρίου 2018 secukinumab και ixekizumab) παρά τη λήψη επαρκούς απόκρισης και χωρίς παρενέργειες.

Η διακοπή της αποτελεσματικής θεραπείας στις περισσότερες περιπτώσεις σχετίζεται με την υποτροπή της νόσου, τον μεγαλύτερο κίνδυνο απώλειας της αποτελεσματικότητας της θεραπείας και την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών. Η επανέκδοση στο Πρόγραμμα είναι δυνατή μόνο σε περίπτωση υποτροπής που ορίζεται ως αύξηση στις τιμές PASI, DLQI και BSA κατά τουλάχιστον 50% σε σύγκριση με την τιμή που υπολογίστηκε κατά τη διακοπή του φαρμάκου (όπου η τιμή PASI πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 10). Απαιτείται η συγκατάθεση της ομάδας συντονισμού για τη βιολογική θεραπεία κάθε φορά πριν από την επανεκκίνηση του φαρμάκου.

Οι ασθενείς με ψωρίαση που έχουν λάβει διαφορετικά φάρμακα έχουν πρόσβαση σε θεραπεία για διαφορετικές χρονικές περιόδους θεραπείας και βρίσκονται σε πολύ πιο δύσκολη κατάσταση σε σύγκριση με ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα. Στο Θεραπευτικό Πρόγραμμα Θεραπείας της Ψωριασικής Αρθρίτιδας, η θεραπεία διαρκεί 18 μήνες, τα κριτήρια για επαν-ένταξη είναι λιγότερο περιοριστικά (κριτήριο ταχείας υποτροπής κάτω των 12 εβδομάδων - δυνατότητα επανενεργοποίησης χωρίς προσόντα και συγκατάθεση της Ομάδας). Αυτές οι ανισότητες πρέπει σίγουρα να εξισορροπηθούν επειγόντως.

Ένα άλλο πρόβλημα είναι η αδυναμία αλλαγής βιολογικού φαρμάκου σε ασθενείς με μέτρια ψωρίαση πλάκας που έχουν λάβει θεραπεία με infliximab, σε περίπτωση αποτυχίας της θεραπείας ή παρενεργειών.

Η θεραπεία της ψωρίασης στην Πολωνία αντιμετωπίζει διάφορες δυσκολίες, όπως, για παράδειγμα, η έλλειψη αλγορίθμων για θεραπευτική αντιμετώπιση (συγκεκριμένα, βιολογική θεραπεία) για ασθενείς με ψωρίαση, διαφορετικές προσεγγίσεις γιατρών στη θεραπεία (καθυστέρηση της έναρξης γενικών θεραπειών, χρήση πολύ χαμηλών δόσεων φαρμάκων, πολύ σύντομη θεραπεία), που έχει ως αποτέλεσμα την ανάγκη επανάληψης προηγούμενων θεραπειών και τη χαμηλή ικανοποίηση των ασθενών με την ιατρική βοήθεια που έλαβε.

Οι προσδοκίες των ασθενών με ψωρίαση

Τι περιμένουν οι ασθενείς και οι γιατροί που θεραπεύουν ασθενείς με ψωρίαση είναι:

• μείωση των γραφικών περιορισμών και απλοποίηση του προγράμματος θεραπείας της ψωρίασης πλάκας (παρόμοιο με το πρόγραμμα θεραπείας της ψωριασικής αρθρίτιδας)
• αφήνοντας περισσότερη διακριτικότητα στον θεράποντα ιατρό με βάση την εμπιστοσύνη στις γνώσεις και την εμπειρία του
• χαλάρωση των κριτηρίων για επαν-ένταξη στο πρόγραμμα θεραπείας της ψωρίασης Plackowatej (παρόμοιο με το πρόγραμμα θεραπείας της ψωριασικής αρθρίτιδας)
• επέκταση των ενδείξεων σε συγκεκριμένες μορφές ψωρίασης (π.χ. γενικευμένη φλυκταινώδης ψωρίαση)
• πιθανότητα αλλαγής του φαρμάκου σε περίπτωση μέτριας ψωρίασης, σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας ή παρενεργειών

Μια ευκαιρία για την επίτευξη των παραπάνω στόχων θα μπορούσε να είναι η εισαγωγή βιολογικών παρόμοιων φαρμάκων, η οποία σχετίζεται με χαμηλότερο κόστος θεραπείας. Ωστόσο, είναι σημαντικό τα βιολογικά φάρμακα αναφοράς να μην μετατρέπονται αυτόματα σε βιοϊσίμορα, εάν μόνο λόγω της χαμηλότερης τιμής. Εάν ένας ασθενής ανταποκρίνεται καλά στη θεραπεία, δεν υπάρχει λόγος αλλαγής της θεραπείας.

Η θέση του Διαμεσολαβητή για τους ασθενείς σε αυτήν την υπόθεση επιβεβαιώθηκε από το Επαρχιακό Διοικητικό Δικαστήριο σε απόφαση της 27ης Νοεμβρίου, η οποία επιβεβαίωσε την απόφαση MPC, υποδεικνύοντας ότι η τρέχουσα κατάσταση των ιατρικών γνώσεων και η απόφαση του γιατρού (με τη συμμετοχή του ασθενούς) είναι ζωτικής σημασίας κατά τη χρήση του φαρμάκου στο νοσοκομείο. η εφαρμογή / αντικατάσταση της θεραπείας δεν μπορεί να υπαγορευτεί αποκλειστικά από το αποτέλεσμα μιας προσφοράς και, επιπλέον, η ιδιαιτερότητα των βιολογικών φαρμάκων δικαιολογεί την προσοχή κατά την αλλαγή.

Προοπτικές της βιολογικής θεραπείας στην ψωρίαση

Τα Θεραπευτικά Προγράμματα χρησιμοποιούν ήδη βιολογικά παρόμοια infliximab και etanercept. Η χρήση του biosimilar infliximab στο Plaque Psoriasis Program μείωσε τα κριτήρια ένταξης και επέκτεινε τη διάρκεια της θεραπείας σε 98 εβδομάδες.

Ως αποτέλεσμα, επίσης ασθενείς με μέτρια μορφή ψωρίασης πλάκας (PASI> 10) μπορούν να πληρούν τις προϋποθέσεις για το PROGRAM (μέχρι στιγμής μόνο ασθενείς με σοβαρή νόσο PASI> 18 έχουν λάβει θεραπεία).

Ωστόσο, δεν έχουν όλα τα φάρμακα στο πλαίσιο του Προγράμματος Ψωρίασης Plackowata τα ίδια κριτήρια, επομένως η έκκληση για μείωση των κριτηρίων ένταξης και παράταση του χρόνου θεραπείας σε 98 εβδομάδες για όλα τα βιολογικά φάρμακα, δηλ. Ενοποίηση των κανόνων συμπεριφοράς για όλους τους ασθενείς χωρίς την ανάγκη εφαρμογής διαφορετικών κριτηρίων.

Όπως τόνισε ο Δρ Teresiak-Mikołajczak κατά την παρουσίασή της: «Μια ευκαιρία για ασθενείς με δευτερογενή αναποτελεσματικότητα των φαρμάκων που διατίθενται σήμερα στο πρόγραμμα είναι νέα βιολογικά φάρμακα όπως το secukinumab και το ixekizumab, τα οποία είναι πιο αποτελεσματικά από το αντι-TNF (η πιθανότητα επίτευξης PASI 90, 100) και ταχύτερη λειτουργία. Με την απόφαση του Υπουργείου Υγείας της 1ης Νοεμβρίου 2018, αυτά τα φάρμακα συμπεριλήφθηκαν στον κατάλογο των επιστρεφόμενων ναρκωτικών και εισήλθαν στο πρόγραμμα ναρκωτικών. "

Συνοψίζοντας καθηγητής Δρ hab. Ο Zygmunt Adamski σημείωσε ότι «Η βιολογική θεραπεία είναι μια μεγάλη ευκαιρία για ασθενείς με ψωρίαση. Τα βιολογικά φάρμακα βελτιώνουν σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών, είναι πολύ καλά ανεκτά, σε αντίθεση με την κλασική θεραπεία, και πάνω απ 'όλα, ενεργώντας σε ένα επιλεγμένο στοιχείο της ανοσολογικής αντίδρασης, χαρακτηρίζονται από υψηλή επιλεκτικότητα και αποτελεσματικότητα. "