Η Κεντρική Φαρμακευτική Επιθεώρηση εξέδωσε μόλις την απόφαση να αποσύρει ένα δημοφιλές φάρμακο που ονομάζεται Ventolin, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως από τους ασθματικούς και τους ανθρώπους που αγωνίζονται με βρογχόσπασμο διαφόρων προελεύσεων. Ποια παρτίδα ναρκωτικών θα ανακληθεί;
Στις 23 Ιουνίου 2020, η Κεντρική Φαρμακευτική Επιθεώρηση ανακοίνωσε ότι αποσύρει τη Ventolin (Σαλβουταμόλη, Δόση 100 mcg / εισπνοή), αεροζόλ εισπνοής, εναιώρημα, αριθμός παρτίδας XW9E και ημερομηνία λήξης 10.2021.
Το κύριο συστατικό του Ventolin είναι η σαλβουταμόλη, η οποία διαστέλλει τους βρογχικούς σωλήνες, επομένως χρησιμοποιείται συχνά σε άτομα με αναπνευστικά προβλήματα, άσθμα και συναφείς καταστάσεις και αποτρέπει τα συμπτώματα άσθματος που προκαλούνται από την άσκηση και την επαφή με αλλεργιογόνα, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν κρίσεις δύσπνοιας. Η βεντολίνη πωλείται ως σπρέι εισπνοής (εναιώρημα) που βοηθά στη διατήρηση των αεραγωγών ανοιχτών, μειώνοντας την πίεση στο στήθος, ανακουφίζοντας από συριγμό και βήχα που προκαλείται από άσθμα
Το Ventolin συνταγογραφείται τόσο για ενήλικες όσο και για παιδιά από 4 ετών.
Γιατί αποσύρθηκε μια παρτίδα Ventolin από την αγορά;
Στην ανακοίνωση που εξέδωσε το GIF, μπορούμε να διαβάσουμε ότι η ανάκληση της παρτίδας του Ventolin ζητήθηκε από τον εκπρόσωπο του ΚΑΚ, καθώς η παρτίδα XW9E έχει επισημανθεί με ένα μοναδικό αναγνωριστικό φαρμακευτικού προϊόντος, το οποίο δείχνει την ανάγνωση της παρτίδας ως υπενθυμίζεται. Αυτό το αναγνωριστικό αντιπροσωπεύει μια δυνατότητα ασφαλείας που επιτρέπει τον έλεγχο ταυτότητας και την αναγνώριση ενός πακέτου μονάδας. Ταυτόχρονα, δεν είναι δυνατή η αλλαγή της κατάστασης αυτής της παρτίδας στο σύστημα, πράγμα που σημαίνει ότι η συγκεκριμένη παρτίδα δεν πληροί τις απαιτήσεις για την ταυτοποίηση ενός φαρμακευτικού προϊόντος.
Η υπεύθυνη οντότητα είναι η GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited και ο εκπρόσωπος της υπεύθυνης οντότητας είναι η GSK Services Sp. ΖΩΟΛΟΓΙΚΟΣ ΚΗΠΟΣ. με έδρα το Πόζναν.
Περισσότερες πληροφορίες στη διεύθυνση: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
