Πέμπτη, 10 Οκτωβρίου 2013.- Η FDA, ο οργανισμός που ρυθμίζει τα ναρκωτικά στις ΗΠΑ, έχει επεκτείνει τον κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την παρακεταμόλη. Σύμφωνα με τα στοιχεία του, το δημοφιλές αναλγητικό μπορεί να προκαλέσει σοβαρά δερματολογικά προβλήματα, αν και σπάνια.
Συγκεκριμένα, ο οργανισμός αναφέρει τη σύνδεση παρακεταμόλης σε συνιστώμενες δόσεις με πολύ ασυνήθιστες αλλοιώσεις που κυμαίνονται από εξανθήματα ή εμφάνιση φυσαλίδων σε ασθένειες όπως το σύνδρομο Stevens-Johnsons και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οι οποίες συχνά απαιτούν νοσηλεία και μπορεί να είναι θανατηφόρα
Όπως εξηγείται σε μια δήλωση, οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές αποφάσισαν να επεκτείνουν τις προειδοποιήσεις του φαρμάκου μετά την αναθεώρηση του συστήματος προειδοποίησης και τη σύγκριση των δεδομένων με την ιατρική βιβλιογραφία. Μεταξύ 1969 και 2012 υπήρχαν 107 σοβαρές δερματολογικές αντιδράσεις που συνδέονται με την κατανάλωση παρακεταμόλης. Από αυτούς, το 67 χρειάστηκε νοσηλεία και 12 τελείωσαν με το θάνατο του ασθενούς.
"Αυτές οι νέες πληροφορίες δεν προορίζονται να αφορούν τους καταναλωτές ή τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ούτε σκοπεύει να τους ενθαρρύνει να επιλέξουν άλλα φάρμακα", δήλωσε ο Sharon Hertz, επικεφαλής της Διεύθυνσης αναισθησίας, αναλγησίας και εθισμών της FDA. "Ωστόσο, είναι εξαιρετικά σημαντικό οι άνθρωποι να αναγνωρίσουν και να αντιδράσουν γρήγορα στα συμπτώματα αυτών των σπάνιων αλλά σοβαρών παρενεργειών που είναι δυνητικά θανατηφόρες", πρόσθεσε.
Το FDA έχει ήδη ζητήσει από τους παραγωγούς φαρμάκων να συμπεριλάβουν προειδοποίηση σχετικά με ενδεχόμενους δερματολογικούς κινδύνους στο φύλλο οδηγιών.
Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως ως αναλγητικά, όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, φέρουν επίσης μια προειδοποίηση στην επισήμανσή τους σχετικά με την πιθανή τους συσχέτιση με δερματικά προβλήματα, δήλωσε η δήλωση της FDA.
Πηγή:
Ετικέτες:
Γλωσσάριο Θρέψη Δίαιτα Και Διατροφή,
Συγκεκριμένα, ο οργανισμός αναφέρει τη σύνδεση παρακεταμόλης σε συνιστώμενες δόσεις με πολύ ασυνήθιστες αλλοιώσεις που κυμαίνονται από εξανθήματα ή εμφάνιση φυσαλίδων σε ασθένειες όπως το σύνδρομο Stevens-Johnsons και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση, οι οποίες συχνά απαιτούν νοσηλεία και μπορεί να είναι θανατηφόρα
Όπως εξηγείται σε μια δήλωση, οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές αποφάσισαν να επεκτείνουν τις προειδοποιήσεις του φαρμάκου μετά την αναθεώρηση του συστήματος προειδοποίησης και τη σύγκριση των δεδομένων με την ιατρική βιβλιογραφία. Μεταξύ 1969 και 2012 υπήρχαν 107 σοβαρές δερματολογικές αντιδράσεις που συνδέονται με την κατανάλωση παρακεταμόλης. Από αυτούς, το 67 χρειάστηκε νοσηλεία και 12 τελείωσαν με το θάνατο του ασθενούς.
"Αυτές οι νέες πληροφορίες δεν προορίζονται να αφορούν τους καταναλωτές ή τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, ούτε σκοπεύει να τους ενθαρρύνει να επιλέξουν άλλα φάρμακα", δήλωσε ο Sharon Hertz, επικεφαλής της Διεύθυνσης αναισθησίας, αναλγησίας και εθισμών της FDA. "Ωστόσο, είναι εξαιρετικά σημαντικό οι άνθρωποι να αναγνωρίσουν και να αντιδράσουν γρήγορα στα συμπτώματα αυτών των σπάνιων αλλά σοβαρών παρενεργειών που είναι δυνητικά θανατηφόρες", πρόσθεσε.
Το FDA έχει ήδη ζητήσει από τους παραγωγούς φαρμάκων να συμπεριλάβουν προειδοποίηση σχετικά με ενδεχόμενους δερματολογικούς κινδύνους στο φύλλο οδηγιών.
Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως ως αναλγητικά, όπως τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, φέρουν επίσης μια προειδοποίηση στην επισήμανσή τους σχετικά με την πιθανή τους συσχέτιση με δερματικά προβλήματα, δήλωσε η δήλωση της FDA.
Πηγή:
