Θέση της Πολωνικής Εταιρείας Ρευματολογίας και εθνικού συμβούλου στον τομέα της ρευματολογίας στις 21/02/2019 σχετικά με τον κίνδυνο συνέχισης της θεραπείας με adalimumab σε ασθενείς με AS και PsA από την 1η Μαρτίου 2019.
Η Πολωνική Ρευματολογική Εταιρεία και ο εθνικός σύμβουλος στον τομέα της ρευματολογίας ανησυχούν για την αρνητική απόφαση του υφυπουργού Υγείας που είναι υπεύθυνος για την πολιτική ναρκωτικών σχετικά με την περαιτέρω αποζημίωση του φαρμάκου Humira (adalimumab) σε ασθενείς με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) και ψωριασική αρθρίτιδα (Ψωριασική αρθρίτιδα) από την 1η Μαρτίου 2019 ρ.
Η απόφαση αποζημίωσης για κάθε φαρμακευτικό προϊόν εκδίδεται σύμφωνα με τον νόμο περί αποζημίωσης για 2 ή 3 χρόνια. Για την Humira, εκδόθηκε την 1η Μαρτίου 2016 απόφαση για την επιστροφή χρημάτων για τα δύο προγράμματα φαρμάκων B.35 και B.36, η οποία παρέχει βιολογική θεραπεία για ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS). κηλίδα. Ως αποτέλεσμα, έως τα τέλη Φεβρουαρίου του τρέχοντος έτους, πρέπει να εκδοθεί νέα απόφαση για αυτό το προϊόν σε αυτές τις ενδείξεις. Σε αντίθετη περίπτωση, θα περιοριστεί η πρόσβαση των ασθενών σε θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Από τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν στην Πολωνική Ρευματολογική Εταιρεία στις Στις 21 Φεβρουαρίου 2019, το Υπουργείο Υγείας έλαβε αρνητική απόφαση σχετικά με την περαιτέρω αποζημίωση του φαρμακευτικού προϊόντος Humira από την 1η Μαρτίου 2019 στα προγράμματα φαρμάκων B.35 και B.36, πράγμα που σημαίνει ότι όλοι οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία θα μείνουν εν μία νυκτί. χωρίς αποτελεσματική θεραπεία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε επανάληψη της ενεργού νόσου και απώλεια υγείας.
Επί του παρόντος, εκτός από το Humira, μόνο ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο επιστρέφεται για το adalimumab. Το Υπουργείο Υγείας δεν εξέδωσε θετικές αποφάσεις αποζημίωσης για τα υπόλοιπα τρία biosimilars από την 1η Ιανουαρίου 2019. Στην τρέχουσα κατάσταση, ακόμη και η επιστροφή άλλου βιολογικού φαρμάκου από την 1η Μαρτίου 2019 δεν θα βελτιώσει την κατάσταση των ασθενών που έλαβαν Humira. Νοσοκομεία που θεραπεύουν στο πλαίσιο προγραμμάτων ναρκωτικών αγοράζουν φάρμακα βάσει δεσμευτικών συμβάσεων και προγενέστερων διαγωνισμών. Δεν είναι δυνατόν να διασφαλιστεί η συνέχεια της θεραπείας με άλλο φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει adalimumab όλη τη νύχτα για τους ασθενείς. Η διαδικασία υποβολής προσφορών διαρκεί αρκετούς μήνες, και ως εκ τούτου οι ασθενείς θα στερούνται της θεραπείας με όλες τις συνέπειες που μπορεί να προκύψουν. Λαμβάνοντας υπόψη τις αποφάσεις του Υπουργείου Υγείας σχετικά με την επιστροφή των βιοϊσοδύναμων adalimumabs και τη διαθεσιμότητα αυτών των φαρμάκων από διαφορετικούς κατασκευαστές στην Πολωνία, δεν υπάρχει βεβαιότητα ότι η μετάβαση από το Humira σε άλλο φαρμακευτικό προϊόν εγγυάται την ασφαλή συνέχιση της θεραπείας στο μέλλον.
Η τελική απόφαση σχετικά με την επιστροφή του φαρμακευτικού προϊόντος Humira στα προγράμματα φαρμάκων B.35 και B.36 από την 1η Μαρτίου 2019 λαμβάνεται από τον Υπουργό Υγείας. Η Πολωνική Ρευματολογική Εταιρεία και ο εθνικός σύμβουλος στον τομέα της ρευματολογίας ζητούν την επανεξέταση της θέσης πριν από την έκδοση της τελικής απόφασης και την ανακοίνωση του Μαρτίου, έτσι ώστε να μην στερήσει τους ασθενείς από θεραπεία και να επιδεινώσει την υγεία τους.
Σε περίπτωση αρνητικής απόφασης σχετικά με αυτό, οι γιατροί που θεραπεύουν ασθενείς θα πρέπει να τους ενημερώσουν για την κατάσταση και να αναφέρουν την πηγή της αδυναμίας συνέχισης της αποτελεσματικής θεραπείας.
Δρ Marcin Stajszczyk
