Τρίτη 19 Μαρτίου 2013. Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε στο τελευταίο τεύχος του περιοδικού The Lancet συνέκρινε την αποτελεσματικότητα δύο βιολογικών μονοθεραπειών σε ασθενείς με ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα οι οποίοι δεν ανέχονται την τυπική θεραπεία με μεθοτρεξάτη, καταλήγοντας ότι η χρήση του tocilizumab, που διατίθεται στο εμπόριο από τη Roche ως «RoActemra», επιτρέπει τη μείωση της δραστηριότητας της ασθένειας «σημαντικά μεγαλύτερη» από τη χρήση του adalimumab, που διατίθεται στην αγορά από την Abbott ως «Humira».
Αυτή είναι η πρώτη δοκιμή που καθορίζει την ανωτερότητα ενός φαρμάκου μετά τη σύγκριση δύο βιολογικών παραγόντων που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας », εξήγησε ο επικεφαλής του τμήματος Ρευματολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Γενεύης (Ελβετία), ο καθηγητής Cem Gabay, συν-συγγραφέας της μελέτης.
Οι περισσότεροι ασθενείς με αυτή τη νόσο συνήθως θεραπεύονται με διάφορα φάρμακα, συνδυάζοντας βιολογικές θεραπείες και φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο όπως η μεθοτρεξάτη (MTX).
Ωστόσο, περίπου ένας στους τρεις ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνει μόνο τον βιολογικό παράγοντα λόγω προβλημάτων δυσανεξίας στη μεθοτρεξάτη.
Στην πραγματικότητα, εκτιμάται ότι έως και το 40% των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με αυτούς τους συνδυασμούς καταλήγουν να εγκαταλείπονται ή δεν συμμορφώνονται σωστά, κάτι που συχνά προκαλείται από μια τέτοια δυσανεξία.
Για να βρει την καλύτερη εναλλακτική λύση για αυτούς τους ασθενείς, ο Gabay και η ομάδα του συγκέντρωσαν περισσότερους από 300 ασθενείς οι οποίοι χωρίστηκαν σε δύο ομάδες για να ελέγξουν τα δύο βιολογικά φάρμακα στη μονοθεραπεία.
Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με RoActemra παρουσίασαν μεγαλύτερη μείωση της δραστηριότητας της νόσου, σύμφωνα με τον δείκτη DAS28. Επιπλέον, το 40% των ασθενών που έλαβαν αυτό το φάρμακο πέτυχαν ύφεση της νόσου, σε σύγκριση με το 11% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Humira.
"Η μελέτη καταδεικνύει σαφώς ότι η μονοθεραπεία tocilizumab συνεπάγεται κλινική και στατιστικά σημαντική βελτίωση της δραστηριότητας της νόσου σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία που βασίζεται σε adalimumab", εξήγησε ο Gabay.
Η μελέτη δείχνει επίσης ότι τα ποσοστά ανταπόκρισης είναι σημαντικά καλύτερα σε όλους τους στόχους πρωτογενούς και δευτερογενούς ανάλυσης, όταν χορηγείται το RoActemra.
Επιπλέον, το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι παρόμοιο και μεταξύ των δύο φαρμάκων, ενώ το ποσοστό των ασθενών που πάσχουν από σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ισορροπημένο μεταξύ των δύο ομάδων. Αν και στην περίπτωση της τολλιζουμάμπης καταγράφεται ένας ελαφρώς υψηλότερος ρυθμός λοιμώξεων, το ποσοστό των ασθενών με σοβαρές λοιμώξεις ήταν το ίδιο μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας.
Οι συντάκτες της μελέτης απαιτούν νέες συγκριτικές μελέτες που επιτρέπουν την αξιολόγηση των πιο πρόσφατων θεραπειών κατά της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και υπογραμμίζουν την ανάγκη να ενισχυθεί μια διαδικασία λήψης αποφάσεων βασισμένη σε στοιχεία κατά την επιλογή της καλύτερης θεραπευτικής προσέγγισης σε αυτή την παθολογία.
Πηγή:
Ετικέτες:
Φάρμακα Ολοκλήρωση Παραγγελίας Σεξουαλικότητα
Αυτή είναι η πρώτη δοκιμή που καθορίζει την ανωτερότητα ενός φαρμάκου μετά τη σύγκριση δύο βιολογικών παραγόντων που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας », εξήγησε ο επικεφαλής του τμήματος Ρευματολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Γενεύης (Ελβετία), ο καθηγητής Cem Gabay, συν-συγγραφέας της μελέτης.
Οι περισσότεροι ασθενείς με αυτή τη νόσο συνήθως θεραπεύονται με διάφορα φάρμακα, συνδυάζοντας βιολογικές θεραπείες και φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο όπως η μεθοτρεξάτη (MTX).
Ωστόσο, περίπου ένας στους τρεις ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνει μόνο τον βιολογικό παράγοντα λόγω προβλημάτων δυσανεξίας στη μεθοτρεξάτη.
Στην πραγματικότητα, εκτιμάται ότι έως και το 40% των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με αυτούς τους συνδυασμούς καταλήγουν να εγκαταλείπονται ή δεν συμμορφώνονται σωστά, κάτι που συχνά προκαλείται από μια τέτοια δυσανεξία.
Για να βρει την καλύτερη εναλλακτική λύση για αυτούς τους ασθενείς, ο Gabay και η ομάδα του συγκέντρωσαν περισσότερους από 300 ασθενείς οι οποίοι χωρίστηκαν σε δύο ομάδες για να ελέγξουν τα δύο βιολογικά φάρμακα στη μονοθεραπεία.
Μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με RoActemra παρουσίασαν μεγαλύτερη μείωση της δραστηριότητας της νόσου, σύμφωνα με τον δείκτη DAS28. Επιπλέον, το 40% των ασθενών που έλαβαν αυτό το φάρμακο πέτυχαν ύφεση της νόσου, σε σύγκριση με το 11% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Humira.
"Η μελέτη καταδεικνύει σαφώς ότι η μονοθεραπεία tocilizumab συνεπάγεται κλινική και στατιστικά σημαντική βελτίωση της δραστηριότητας της νόσου σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία που βασίζεται σε adalimumab", εξήγησε ο Gabay.
Η μελέτη δείχνει επίσης ότι τα ποσοστά ανταπόκρισης είναι σημαντικά καλύτερα σε όλους τους στόχους πρωτογενούς και δευτερογενούς ανάλυσης, όταν χορηγείται το RoActemra.
Επιπλέον, το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι παρόμοιο και μεταξύ των δύο φαρμάκων, ενώ το ποσοστό των ασθενών που πάσχουν από σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ισορροπημένο μεταξύ των δύο ομάδων. Αν και στην περίπτωση της τολλιζουμάμπης καταγράφεται ένας ελαφρώς υψηλότερος ρυθμός λοιμώξεων, το ποσοστό των ασθενών με σοβαρές λοιμώξεις ήταν το ίδιο μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας.
Οι συντάκτες της μελέτης απαιτούν νέες συγκριτικές μελέτες που επιτρέπουν την αξιολόγηση των πιο πρόσφατων θεραπειών κατά της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και υπογραμμίζουν την ανάγκη να ενισχυθεί μια διαδικασία λήψης αποφάσεων βασισμένη σε στοιχεία κατά την επιλογή της καλύτερης θεραπευτικής προσέγγισης σε αυτή την παθολογία.
Πηγή:
