Μια κλινική δοκιμή που ξεκίνησε από επιστήμονες από το Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βαρσοβίας πρόκειται να ξεκινήσει, αφιερωμένη σε ασθενείς με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. Το έργο έλαβε χρηματοδότηση από τον Ιατρικό Οργανισμό Έρευνας ως μέρος ενός διαγωνισμού για δραστηριότητες έρευνας και ανάπτυξης στον τομέα των μη εμπορικών κλινικών δοκιμών. Η αξία της υποστήριξης υπερβαίνει τα 30 εκατομμύρια PLN.
Η οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, ιδιαίτερα η ανεπάρκεια με σοβαρή διαταραχή της καρδιακής λειτουργίας, είναι ένα αυξανόμενο πρόβλημα δημόσιας υγείας. Επί του παρόντος, εκτιμάται ότι 63 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο πλήττονται από αυτό το πρόβλημα, εκ των οποίων 1 εκατομμύριο στην Πολωνία. Η επανεισδοχή στο νοσοκομείο λόγω επιδείνωσης της νόσου παραμένει μια διαρκής πρόκληση στη φροντίδα ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια. Παρά τη βελτίωση αυτής της κατάστασης, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς εξακολουθούν να γίνονται δεκτοί λόγω συμπτωμάτων καρδιακής ανεπάρκειας εντός 6 μηνών από το τελευταίο επεισόδιο επιδείνωσης.
Η νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια αποτελεί ένδειξη ιδιαίτερα δυσμενούς πρόγνωσης και υψηλής θνησιμότητας μετά την έξοδο από το νοσοκομείο. Η νοσηλεία είναι δαπανηρή για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και αντιπροσωπεύει περισσότερο από το ήμισυ του κόστους της θεραπείας της καρδιακής ανεπάρκειας.
Επιπλέον, μέχρι σήμερα μελέτες δεν έχουν δείξει ότι οι θεραπείες που χρησιμοποιούνται για οξεία καρδιακή ανεπάρκεια μειώνουν τη θνησιμότητα. Οι τρέχουσες θεραπείες ανακουφίζουν τα συμπτώματα αλλά δεν επηρεάζουν το προσδόκιμο ζωής ή την πρόγνωση του ασθενούς. Λόγω των σημαντικών κινδύνων που σχετίζονται με την αδύναμη και αναποτελεσματική καρδιακή λειτουργία, υπάρχει μια ανεκπλήρωτη ανάγκη για θεραπείες τροποποίησης της νόσου που έχουν άμεσο αντίκτυπο στην ευημερία του ασθενούς χωρίς παρενέργειες.
Τα μέχρι τώρα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μειώνουν τον κίνδυνο νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας και θνησιμότητας από καρδιαγγειακά αίτια. Αυτά τα φάρμακα μείωσαν επίσης τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας κατά 30% και οδήγησαν σε σημαντική 35% σχετική μείωση του κινδύνου νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια και τα ευεργετικά αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στις ομάδες χρηστών φαίνεται να ξεκινούν πολύ γρήγορα μετά την έναρξη της θεραπείας.
Όλο και περισσότερα δεδομένα δείχνουν μια άμεση επίδραση αυτής της ομάδας φαρμάκων στον καρδιακό μυ. Υποθέτουμε ότι οι αναστολείς SGLT-2 βελτιώνουν την πρόγνωση των ασθενών που νοσηλεύονται για οξεία καρδιακή ανεπάρκεια μειώνοντας το σύνθετο τελικό σημείο της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια. - συνοψίστε τους ερευνητές του καθηγητή. Jolantra Siller-Matula και καθηγητής Marek Postuła από τον Πρόεδρο και το Τμήμα Πειραματικής και Κλινικής Φαρμακολογίας του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Βαρσοβίας.
Η κλινική δοκιμή EMPATHY που πραγματοποιήθηκε από το Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βαρσοβίας σε μια διεθνή κοινοπραξία θα διεξαχθεί σε πληθυσμό ασθενών με οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, προκειμένου να συγκριθούν οι επιδράσεις στην πρόγνωση δύο αντιδιαβητικών φαρμάκων από την ομάδα των αναστολέων SGLT-2 και ενός εικονικού φαρμάκου.
Η μελέτη θα διεξαχθεί σε 12 κέντρα καρδιολογίας σε ολόκληρη τη χώρα και θα περιλαμβάνει περισσότερους από 1.400 ασθενείς. Επιπλέον, σχεδιάστηκε να διεξαχθεί η μελέτη πολλών βιοδεικτών προκειμένου να προσδιοριστούν οι μοριακοί μηχανισμοί που είναι υπεύθυνοι για τη θεραπευτική επίδραση των μελετημένων φαρμάκων και την επίδρασή τους στην κλινική πορεία.
Η μελέτη σχεδιάστηκε από μια ομάδα επιστημόνων από τον Πρόεδρο και το Τμήμα Πειραματικής και Κλινικής Φαρμακολογίας του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Βαρσοβίας, καθηγητής. Jolanta Siller-Matula, που είναι ο κύριος ερευνητής, και καθηγητής. Mark Postuła.
Η Επιστημονική Επιτροπή Έρευνας περιλαμβάνει επίσης:
- καθηγητής Δρ hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1ο Τμήμα και Κλινική Καρδιολογίας, Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βαρσοβίας,
- καθηγητής δρ. Harald Sourij, Τμήμα Ενδοκρινολογίας και Διαβητολογίας Τμήμα Ιατρικής Εσωτερικής Ιατρικής, Πανεπιστήμιο του Γκρατς, Αυστρία,
- καθηγητής Δρ Dirk von Lewinski, Τμήμα Καρδιολογίας Τμήμα Ιατρικής Εσωτερικής Ιατρικής, Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Γκρατς, Αυστρία,
- Δρ hab. med. Łukasz Małek, Ινστιτούτο Καρδιολογίας στη Βαρσοβία,
- καθηγητής Δρ hab. med. Piotr Ponikowski, Κέντρο Καρδιοπαθειών του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου στο Βρότσλαβ.
