Sabumalin

1 μετρημένη δόση περιέχει 100 μg σαλβουταμόλης (ως θειικό άλας). 1 δόση που διανέμεται μέσω του επιστομίου περιέχει 90 μg σαλβουταμόλης (ως θειικό άλας).

Δράση

Εκλεκτικός αγωνιστής β2-αδρενοϋποδοχέα σε βρογχικούς σωλήνες. Το αποτέλεσμα αυτής της δράσης είναι η βρογχοδιαστολή που ξεκινά μέσα σε λίγα λεπτά μετά την εισπνοή και το μέγιστο αποτέλεσμα του φαρμάκου επιτυγχάνεται μετά από 30-60 λεπτά. Η διάρκεια της επίδρασης είναι γενικά τουλάχιστον 4 ώρες. Μετά από εισπνοή, το βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα είναι ανεξάρτητο από τη συγκέντρωση στον ορό. Επιπλέον, το φάρμακο αυξάνει την κάθαρση των βλεννογόνων, η οποία εξασθενεί σε χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, και έτσι διευκολύνει την αποχέτευση των κολλώδους εκκρίσεων. 10-20% της εισπνεόμενης δόσης σαλβουταμόλης φθάνει στην κάτω αναπνευστική οδό. Το υπόλοιπο κολλά στον διανομέα ή εναποτίθεται στον στοματοφάρυγγα και στη συνέχεια ενεργοποιείται. Το μέρος του φαρμάκου που φτάνει στους αεραγωγούς απορροφάται στον ιστό των πνευμόνων και στο αίμα αλλά δεν μεταβολίζεται στους πνεύμονες. Αφού φτάσει στη συστηματική κυκλοφορία, το φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ και απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο και ως θειική φαινόλη. Το κατάποση της εισπνεόμενης δόσης απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διέλευσης για να σχηματίσει θειική φαινόλη. Τόσο το αμετάβλητο φάρμακο όσο και το συζευγμένο φάρμακο απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Το 10% της σαλβουταμόλης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Δοσολογία

Εισπνοή. Η δοσολογία πρέπει να προσδιορίζεται ξεχωριστά. Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών. Ανακούφιση από επιληπτικές κρίσεις: 1-2 εισπνοές ανάλογα με τις ανάγκες. μέγιστη δόση: 8 εισπνοές την ημέρα. Πρόληψη συμπτωμάτων άσθματος που προκαλείται από άσκηση ή αλλεργιογόνου: 2 εισπνοές 10-15 λεπτά πριν από την έκθεση στη σκανδάλη. Παιδιά κάτω των 12 ετών. Ανακούφιση από σπασμούς: 1 εισπνοή, όπως απαιτείται. μέγιστη δόση: περίπου 8 εισπνοές την ημέρα. Για την αποφυγή συμπτωμάτων άσθματος που προκαλείται από άσκηση ή αλλεργιογόνου: 1 ή 2 εισπνοές 10-15 λεπτά πριν από την έκθεση στη σκανδάλη. Σε παιδιά και σε ασθενείς που δυσκολεύονται να συντονίσουν τη χορήγηση του αερολύματος με εισπνοή, το παρασκεύασμα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας ένα Vortex ή AeroChamber spacer.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία αναστρέψιμης βρογχικής απόφραξης στο βρογχικό άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας και του εμφυσήματος. Πρόληψη άσθματος που προκαλείται από άσκηση και αλλεργιογόνου. Η σαλβουταμόλη είναι ιδιαίτερα χρήσιμη για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του άσθματος, υπό την προϋπόθεση ότι η χρήση της δεν καθυστερεί την έναρξη συστηματικής θεραπείας με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Η αντιμετώπιση του άσθματος είναι συνήθως μια διαβαθμισμένη θεραπευτική αγωγή. Η ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται με κλινική κατάσταση και δοκιμές πνευμονικής λειτουργίας.Η αυξανόμενη χρήση του β2-αγωνιστή δείχνει επιδείνωση του άσθματος και την ανάγκη επανεξέτασης της θεραπείας. Σε ασθενείς με επίμονο άσθμα, τα βρογχοδιασταλτικά δεν πρέπει να είναι τα μόνα ή κύρια φάρμακα. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο υπό αυστηρές ενδείξεις σε περίπτωση: σοβαρής καρδιακής δυσλειτουργίας, ιδιαίτερα πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου. στεφανιαία νόσο, αποφρακτική υπερτροφική καρδιομυοπάθεια και ταχυαρρυθμία. σοβαρή και χωρίς θεραπεία υπέρταση ανεύρυσμα; δύσκολο να ελεγχθεί ο διαβήτης. ένα φαιοχρωμοκύτωμα (φαιοχρωμοκύτωμα). μη αντισταθμιζόμενος υπερθυρεοειδισμός. υποκαλιαιμία χωρίς θεραπεία. Υπήρξαν αναφορές και δεδομένα μετά τη διάθεση στην αγορά στη βιβλιογραφία σχετικά με σπάνιες περιπτώσεις ισχαιμίας του μυοκαρδίου που σχετίζονται με τη χρήση β-αγωνιστών. Ασθενείς με σοβαρή καρδιακή νόσο (π.χ. ισχαιμική καρδιακή νόσο, αρρυθμίες ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια) που λαμβάνουν σαλβουταμόλη για αναπνευστική νόσο θα πρέπει να επισκεφθούν το γιατρό τους εάν παρουσιάσουν πόνο στο στήθος ή άλλα συμπτώματα επιδείνωσης της καρδιακής νόσου. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο αξιολόγησης συμπτωμάτων όπως δύσπνοια και πόνος στο στήθος, καθώς μπορεί να είναι τόσο αναπνευστικής όσο και καρδιακής προέλευσης. Σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με παράγωγα ξανθίνης, στεροειδή ή διουρητικά, καθώς και στην περίπτωση υποξίας, η υποκαλιαιμία μπορεί να επιδεινωθεί - σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο, ειδικά όταν χρησιμοποιούν υψηλές δόσεις του φαρμάκου για τη θεραπεία σοβαρών οξέων κρίσεων άσθματος, τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται. Οι β2-αγωνιστές αυξάνουν τον κίνδυνο υπεργλυκαιμίας - συνιστώνται επιπλέον μετρήσεις γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη μετά την έναρξη της θεραπείας με το παρασκεύασμα. Σε ασθενείς με άσθμα, η χορήγηση β-αναστολέα ενέχει κίνδυνο σοβαρής βρογχοσυστολής - η σαλβουταμόλη και οι μη επιλεκτικοί β-αποκλειστές δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Η ξαφνική και προοδευτική επιδείνωση του ελέγχου του άσθματος μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Εάν η επίδραση του φαρμάκου γίνει λιγότερο αποτελεσματική, ο ασθενής θα πρέπει να επισκεφθεί έναν γιατρό. Θα πρέπει να εξεταστεί η χορήγηση υψηλότερων δόσεων κορτικοστεροειδών. Σε περίπτωση παράδοξου βρογχόσπασμου, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αντικαθίσταται με άλλο φάρμακο.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: τρόμος, κεφαλαλγία, ταχυκαρδία, μυϊκοί σπασμοί. Όχι συχνές: αίσθημα παλμών, ερεθισμός στο στόμα και στο λαιμό. Σπάνιες: υποκαλιαιμία, περιφερική αγγειοδιαστολή. Πολύ σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως αγγειοοίδημα, κατάρρευση, βρογχόσπασμος, υπόταση, κνίδωση), υπερκινητικότητα, διαταραχές του ύπνου, υπερκινητικότητα, ψευδαισθήσεις, αρρυθμίες (π.χ. κολπική μαρμαρυγή, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία και εξωσυστόλες), παράδοξος σπασμός βρογχίτιδα. Μη γνωστές: ισχαιμία του μυοκαρδίου. Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των β2 αγωνιστών, όπως ο τρόμος των σκελετικών μυών και οι παλμοί, μπορεί να εμφανιστούν ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας και συχνά εξαρτώνται από τη δόση.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η ασφάλεια του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί - μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Η σαλβουταμόλη πιθανότατα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και η χρήση της σε θηλάζουσες γυναίκες πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το θηλάζον παιδί. Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση για συνέχιση ή διακοπή του θηλασμού ή για συνέχιση ή διακοπή της χρήσης του παρασκευάσματος λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με σαλβουταμόλη για τη μητέρα.

Σχόλια

Αλληλεπιδράσεις

Η υποκαλιαιμία μπορεί να επιδεινωθεί με ταυτόχρονη θεραπεία με παράγωγα ξανθίνης, στεροειδή ή διουρητικά. Η σαλβουταμόλη και οι μη εκλεκτικοί β-αποκλειστές δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Σε ασθενείς με άσθμα, η χορήγηση β-αποκλεισμού ενέχει κίνδυνο σοβαρής βρογχοσυστολής. Μετά τη χορήγηση αλογονωμένων αναισθητικών (π.χ. αλοθάνη, μεθοξυφλουράνιο ή ενφλουράνιο) σε ασθενείς που έλαβαν σαλβουταμόλη, ενδέχεται να αναμένεται αυξημένος κίνδυνος σοβαρών καρδιακών αρρυθμιών και υπότασης. Εάν έχει προγραμματιστεί η χορήγηση αυτών των φαρμάκων, βεβαιωθείτε ότι δεν χορηγείται σαλβουταμόλη για τουλάχιστον 6 ώρες πριν από την έναρξη της αναισθησίας. Οι αναστολείς ΜΑΟ και τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών παρενεργειών. Η υποκαλιαιμία που προκαλείται από τη σαλβουταμόλη μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στις αρρυθμίες που προκαλούνται από τη διγοξίνη.

Τιμή

Sabumalin, τιμή 100% PLN 12,45

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: σαλβουταμόλη