Φάμπυρα

1 δισκίο Η παρατεταμένη απελευθέρωση περιέχει 10 mg φαμπριδίνης.

Δράση

Το Fampridine αποκλείει τα κανάλια καλίου. Με το μπλοκάρισμα των καναλιών καλίου, περιορίζει τη ροή ιόντων μέσω αυτών των καναλιών, παρατείνοντας έτσι την περίοδο επαναπόλωσης και ενισχύοντας το σχηματισμό δυναμικών δράσης σε απομελοποιημένους άξονες και νευρολογικές λειτουργίες. Πιθανώς λόγω της ενίσχυσης του σχηματισμού δυναμικών δράσης, αυξάνεται η αγωγή παλμών στο o.u.n. Η στοματικά χορηγούμενη φαμπριδίνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Το Fampridine έχει στενό θεραπευτικό δείκτη. Το Fampridine διασχίζει εύκολα το φράγμα αίματος-εγκεφάλου Συνδέεται ελαφρώς με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (3-7%).Η φαμπριδίνη μεταβολίζεται στο ανθρώπινο σώμα με οξείδωση σε 3-υδροξυ-4-αμινοπυριδίνη (μεσολαβούμενη από CYP2E1) ακολουθούμενη από σύζευξη με θειική 3-υδροξυ-4-αμινοπυριδίνη. οι μεταβολίτες δεν έχουν φαρμακολογική δράση. Η κύρια οδός αποβολής της φαμπριδίνης είναι μέσω των νεφρών. Λιγότερο από 1% της δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα.

Δοσολογία

Προφορικά. Θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο. 2 φορές την ημέρα, σε διαστήματα 12 ωρών (1 δισκίο το πρωί και 1 δισκίο το βράδυ). Μην χορηγείτε το φάρμακο πιο συχνά ή σε υψηλότερες δόσεις από ό, τι συνιστάται. Έναρξη και αξιολόγηση της θεραπείας. Η αρχική θεραπεία με το παρασκεύασμα πρέπει να περιορίζεται σε 2 εβδομάδες, καθώς τα κλινικά οφέλη από τη χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να γίνουν εμφανή κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Μετά από 2 εβδομάδες, συνιστάται να κάνετε μια δοκιμή ταχύτητας περπατήματος (π.χ. T25FW) για να αξιολογήσετε τη βελτίωση. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Εάν ο ασθενής δεν αναφέρει κλινικό όφελος, η θεραπεία με το παρασκεύασμα πρέπει να διακοπεί. Επανεκτιμήστε τη θεραπεία. Εάν υπάρχει επιδείνωση στο βάδισμα, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας για να αξιολογήσει εκ νέου τα οφέλη του φαρμάκου. Αυτή η αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει την απόσυρση του σκευάσματος και τη διενέργεια δοκιμής ταχύτητας περπατήματος. Εάν δεν υπάρχει βελτίωση στο βάδισμα, η θεραπεία με το παρασκεύασμα θα πρέπει να διακοπεί. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται για νεφρική λειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας. Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε αυτούς τους ασθενείς. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με άδειο στομάχι. Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. Δεν πρέπει να χωρίζονται, να συνθλίβονται, να διαλύονται, να πιπιλίζονται ή να μασάται.

Ενδείξεις

Θεραπεία διαταραχών βάδισης σε ενήλικες ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας και αναπηρία (EDSS 4-7).

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φαμπριδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που περιέχουν φαμπριδίνη (4-αμινοπυριδίνη). Ιστορικό ή τρέχουσες επιληπτικές κρίσεις. Ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <80 ml / min). Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αναστέλλουν τον οργανικό μεταφορέα κατιόντων 2 (OCT2) όπως η σιμετιδίνη.

Προφυλάξεις

Η χρήση της fampridine σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή παρουσία άλλων παραγόντων που θα μπορούσαν να μειώσουν το κατώφλι της κατάσχεσης. Σε περίπτωση επιληπτικής κρίσης, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται. Σε όλους τους ασθενείς (ειδικά στους ηλικιωμένους, των οποίων η νεφρική λειτουργία μπορεί να είναι εξασθενημένος), συνιστάται η νεφρική λειτουργία να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και να παρακολουθείται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση φαρμάκων που είναι υποστρώματα OCT2, όπως η καρβεδιλόλη, η προπανολόλη ή η μετφορμίνη. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων. Εάν εμφανιστεί αναφυλακτική ή άλλη σοβαρή αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο και μην το επανεκκινήσετε. Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με καρδιαγγειακά συμπτώματα αρρυθμιών και διαταραχές της αγωγής με αγωγή με καρδιαγγειακή ή κολποκοιλιακή αγωγή (αυτές οι επιδράσεις παρατηρούνται σε υπερδοσολογία). Λίγες πληροφορίες είναι διαθέσιμες για την ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς. Η αυξημένη συχνότητα ζάλης και ίλιγγου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το παρασκεύασμα μπορεί να σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο πτώσεων. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν βοηθητικά περπατήματος όταν χρειάζεται. Το παρασκεύασμα δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος. Συχνές: αϋπνία, άγχος, πονοκέφαλος, ζάλη, ίλιγγος, παραισθησία, τρόμος, αίσθημα παλμών, δύσπνοια, φάρυγγαλορυγγικός πόνος, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, πόνος στην πλάτη, αδυναμία. Όχι συχνές: αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, υπερευαισθησία, επιληπτικές κρίσεις, επιδείνωση της νευραλγίας του τριδύμου, υπόταση, εξάνθημα, κνίδωση, δυσφορία στο στήθος. Υπήρξαν αναφορές μετά την κυκλοφορία σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων) με ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα: δύσπνοια, δυσφορία στο στήθος, υπόταση, αγγειοοίδημα, εξάνθημα και κνίδωση. Σε κλινικές δοκιμές, χαμηλοί αριθμοί λευκών αιμοσφαιρίων βρέθηκαν στο 2,1% της ομάδας θεραπείας σε σύγκριση με 1,9% της ομάδας εικονικού φαρμάκου. Λοιμώξεις έχουν συμβεί σε κλινικές δοκιμές. Δεν μπορεί να αποκλειστεί η αύξηση του ποσοστού λοιμώξεων και του συμβιβασμένου ανοσοποιητικού συστήματος.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Σχόλια

Το φάρμακο έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, καθώς μπορεί να προκαλέσει ζάλη.

Αλληλεπιδράσεις

Αντενδείκνυται ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα παρασκευάσματα που περιέχουν φαμπριδίνη (4-αμινοπυριδίνη). Το Fampridine απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά - περίπου το 60% του φαρμάκου αποβάλλεται με ενεργή νεφρική απέκκριση. Η πρωτεΐνη που μεσολαβεί στην ενεργή μεταφορά της fampridine είναι η OCT2, επομένως η ταυτόχρονη χρήση της fampridine με φάρμακα που αναστέλλουν τον μεταφορέα OCT2, όπως η cimetidine, αντενδείκνυται και στην περίπτωση της ταυτόχρονης χρήσης της fampridine με φάρμακα που είναι υποστρώματα OCT2, όπως carvedilol, metforminol, προπρανολόλη, προπρανολόλη, να είστε προσεκτικοί. Δεν υπήρχε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση όταν η fampridine συγχορηγήθηκε με ιντερφερόνη-βήτα. Δεν υπήρχε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση όταν η fampridine συγχορηγήθηκε με baclofen.

Τιμή

Fampyra, τιμή 100% 1850,0 PLN

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Fampridine