Κλίρα

Κάθε κυψέλη περιέχει 28 δισκία. δύναμη. διατεταγμένα με την ακόλουθη σειρά: 2 πίνακες σκούρο κίτρινο, το καθένα περιέχει 3 mg βαλερικής οιστραδιόλης. 5 tabl. ερυθρό, το καθένα περιέχει 2 mg βαλερικής οιστραδιόλης και 2 mg διενόγκετ. 17 tabl. ωχροκίτρινο, το καθένα περιέχει 2 mg βαλερικής οιστραδιόλης και 3 mg διενόγης. 2 δισκία σκούρο κόκκινο, το καθένα περιέχει 1 mg βαλερικής οιστραδιόλης. 2 δισκία λευκό, που δεν περιέχουν δραστικές ουσίες. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη.

Δράση

Διαδοχική προετοιμασία που περιέχει προγεστογόνο (dienogest) και οιστρογόνο (βαλερική οιστραδιόλη). Η αντισυλληπτική επίδραση είναι το αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης πολλών παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι: αναστολή της ωορρηξίας, αλλαγές στην έκκριση του τραχήλου της μήτρας και αλλαγές στο ενδομήτριο. Το Dienogest απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 1 ώρα μετά την από του στόματος λήψη. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 91%. Η κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει τη συχνότητα και τη διάρκεια της απορρόφησης του dienogest. Ένα κλάσμα 10% υπάρχει στο πλάσμα σε μη δεσμευμένη μορφή και περίπου το 90% δεν είναι ειδικό για την αλβουμίνη. Το Dienogest δεν συνδέεται με τη σφαιρίνη σύνδεσης ορμόνης φύλου (SHBG) ή τη σφαιρίνη σύνδεσης κορτικοστεροειδών (CBG). Μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως από τις οδούς μεταβολισμού των στεροειδών (υδροξυλίωση, σύζευξη), κυρίως από το CYP3A4. Το T0,5 στο πλάσμα είναι περίπου 11 ώρες, απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών και μόνο 1% αμετάβλητο, κυρίως στα ούρα. Η βαλερική οιστραδιόλη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η αποδόμησή της σε οιστραδιόλη και βαλερικό οξύ λαμβάνει χώρα κατά την απορρόφηση στον εντερικό βλεννογόνο ή κατά την πρώτη διέλευση μέσω του ήπατος. Αυτό παράγει οιστραδιόλη και τους μεταβολίτες της - οιστρόνη και οιστριόλη. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται μετά από 1,5 έως 12 ώρες. Η οιστραδιόλη υφίσταται αξιοσημείωτη δράση πρώτης διέλευσης και ένα σημαντικό μέρος της χορηγούμενης δόσης έχει ήδη μεταβολιστεί στον γαστρεντερικό βλεννογόνο. Οι κύριοι μεταβολίτες είναι η οιστρόνη, η θειική οιστρόνη και η γλυκουρονίδη οιστρόνης. Στο πλάσμα, το 38% της οιστραδιόλης συνδέεται με SHBG, το 60% στην αλβουμίνη και μόνο το 2-3% κυκλοφορεί χωρίς περιορισμούς. Το T0,5 στο πλάσμα είναι περίπου 13-20 ώρες. Η οιστραδιόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα και μόνο περίπου 10% στα κόπρανα.

Δοσολογία

Προφορικά. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία, κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα της ημέρας, με λίγο υγρό εάν είναι απαραίτητο. Τα δισκία λαμβάνονται συνεχώς. Θα πρέπει να πάρετε 1 δισκίο. καθημερινά για 28 συνεχόμενες ημέρες. Κάθε επόμενη συσκευασία πρέπει να ξεκινά την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου της προηγούμενης συσκευασίας. Η αιμορραγία απόσυρσης συνήθως ξεκινά με τα τελευταία δισκία σε μια συσκευασία και ενδέχεται να μην ολοκληρωθεί τη στιγμή που θα ξεκινήσει η επόμενη συσκευασία. Σε ορισμένες γυναίκες, η αιμορραγία ξεκινά μετά τη λήψη των πρώτων δισκίων μιας νέας συσκευασίας. Ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα. Καμία ορμονική αντισυλληπτική χρήση τον προηγούμενο μήνα: Η λήψη δισκίων πρέπει να ξεκινήσει την πρώτη ημέρα του φυσικού κύκλου της γυναίκας (δηλαδή την ημέρα 1 της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας της). Κατά τη μετάβαση από άλλο συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό (συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι, κολπικό σύστημα παράδοσης ή διαδερμικό έμπλαστρο): η δοσολογία πρέπει να ξεκινά την επόμενη ημέρα μετά το τελευταίο ενεργό δισκίο του προηγούμενου συνδυασμένου στοματικού αντισυλληπτικού χαπιού. Όταν χρησιμοποιείτε κολπικό σύστημα παράδοσης ή διαδερμικό έμπλαστρο, η δοσολογία πρέπει να ξεκινά την ημέρα της αφαίρεσης. Αλλαγή από ένα παρασκεύασμα μόνο με προγεστογόνο (χάπι μόνο προγεστογόνο, ένεση, εμφύτευμα) ή ενδομήτριο σύστημα απελευθέρωσης προγεστογόνου (IUS): μπορείτε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το χάπι προγεστογόνου ανά πάσα στιγμή και να αρχίσετε να το παίρνετε (για εμφύτευμα ή IUS την ημέρα της αφαίρεσης, για την προετοιμασία της ένεσης, τη στιγμή που θα πρέπει να δοθεί η επόμενη ένεση). Σε καθεμία από αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η χρήση μιας πρόσθετης μεθόδου αντισύλληψης κατά τις πρώτες 9 ημέρες από τη λήψη των δισκίων. Μετά από αποβολή κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης: μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το παρασκεύασμα αμέσως. Δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Μετά την παράδοση ή την άμβλωση δεύτερου τριμήνου: η λήψη δισκίων πρέπει να ξεκινήσει μεταξύ 21 και 28 ημερών μετά την παράδοση ή την άμβλωση δεύτερου τριμήνου. Εάν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία αργότερα, χρησιμοποιήστε μια επιπλέον μέθοδο αντισύλληψης φραγμού για τις πρώτες 9 ημέρες λήψης δισκίου. Πριν ξεκινήσετε τη χρήση COC, η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί ή η πρώτη εμμηνορροϊκή αιμορραγία εάν έχει συμβεί σεξουαλική επαφή. Διαχείριση χαμένων δισκίων. Τα χαμένα δισκία εικονικού φαρμάκου (λευκό) μπορούν να αγνοηθούν. Ωστόσο, πρέπει να απορριφθούν για να μην αυξηθεί άσκοπα ο χρόνος μεταξύ της λήψης των ενεργών δισκίων. Σε περίπτωση παράλειψης του πίνακα. που περιέχουν δραστικές ουσίες, πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις. Εάν καθυστερήσει λιγότερο από 12 ώρες κατά τη λήψη οποιουδήποτε δισκίου, η προστασία αντισύλληψης δεν μειώνεται, το χαμένο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό και στη συνέχεια το επόμενο στη συνηθισμένη ώρα. Εάν καθυστερήσει περισσότερο από 12 ώρες κατά τη λήψη οποιουδήποτε δισκίου, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί και το χαμένο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό, ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε δύο δισκία ταυτόχρονα. Τα επόμενα δισκία πρέπει να λαμβάνονται την κανονική ώρα. Ανάλογα με την ημέρα του κύκλου κατά την οποία χάσατε ένα δισκίο, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες προφυλάξεις αντισύλληψης (π.χ. μια μέθοδο φραγμού όπως ένα προφυλακτικό) ως εξής: εάν ξεχάσετε να πάρετε δισκία μεταξύ των ημερών 1 και 17 του κύκλου, πάρτε το χαμένο δισκίο αμέσως και το επόμενο. ένα δισκίο την καθορισμένη ώρα (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία την ίδια ημέρα) · πάρτε τα επόμενα δισκία ως συνήθως, χρησιμοποιήστε επιπλέον αντισύλληψη για 9 συνεχόμενες ημέρες. Εάν ξεχάσετε να πάρετε δισκία μεταξύ της ημέρας 18 και της 24ης ημέρας του κύκλου, σταματήστε να παίρνετε δισκία από την τρέχουσα συσκευασία και πάρτε αμέσως το πρώτο δισκίο της νέας συσκευασίας, πάρτε τα επόμενα δισκία ως συνήθως, χρησιμοποιήστε επιπλέον αντισύλληψη για 9 συνεχόμενες ημέρες. Εάν ξεχάσετε να πάρετε δισκία μεταξύ των ημερών 25 και 26 του κύκλου, πάρτε το ξεχασμένο δισκίο αμέσως και το επόμενο δισκίο όπως έχει προγραμματιστεί (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνετε 2 δισκία την ίδια ημέρα), δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον αντισυλληπτικά προληπτικά μέτρα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε δισκία τις ημέρες 27 έως 28 του κύκλου σας, απορρίψτε το χαμένο δισκίο και πάρτε το επόμενο tablet ως συνήθως, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον αντισυλληπτικά μέτρα. Εάν δεν πάρετε δισκία από μια νέα συσκευασία ή εάν έχετε χάσει ένα ή περισσότερα δισκία τις ημέρες 3 έως 9, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι είστε έγκυος (εάν η επαφή συνέβη εντός 7 ημερών πριν από τη χαμένη δόση). Όσο περισσότερα δισκία (από αυτά που περιέχουν τις δύο δραστικές ουσίες τις ημέρες 3 έως 24) χάνονται και όσο πιο κοντά στη φάση λήψης του εικονικού φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση χαμένων δισκίων στο τέλος της τρέχουσας συσκευασίας / αρχή μιας νέας συσκευασίας απόσυρση δεν εμφανίζεται αιμορραγία, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Συστάσεις σε περίπτωση διαταραχών του στομάχου ή του εντέρου. Σε περίπτωση σοβαρών διαταραχών του στομάχου ή του εντέρου (π.χ. έμετος, διάρροια), η απορρόφηση ενδέχεται να μην είναι πλήρης και θα πρέπει να ληφθούν πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα. Εάν εμφανιστεί εμετός εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του ενεργού δισκίου, το επόμενο δισκίο από τη συσκευασία θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατό. Αυτό το επιπλέον δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται εντός 12 ωρών από την προγραμματισμένη ώρα χρήσης, εάν είναι δυνατόν. Εάν περάσουν περισσότερες από 12 ώρες, ακολουθήστε τις συστάσεις για χαμένα δισκία. Εάν η γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο πρόγραμμα λήψης δισκίων, θα πρέπει να πάρει τα κατάλληλα δισκία από διαφορετική συσκευασία.

Ενδείξεις

Στοματική αντισύλληψη. Θεραπεία βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας χωρίς οργανικές παθολογικές αλλαγές σε γυναίκες που σκοπεύουν να χρησιμοποιήσουν στοματική αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Παρουσία ή κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής: φλεβικός θρομβοεμβολισμός - ενεργός (αντιμετωπίζεται με αντιπηκτικά) ή ιστορικό φλεβικού θρομβοεμβολισμού, π.χ. θρόμβωση βαθιάς φλέβας, πνευμονική εμβολή. γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβικό θρομβοεμβολισμό, π.χ., αντοχή στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C (συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα V Leiden), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση που σχετίζεται με παρατεταμένη ακινητοποίηση. υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου. Παρουσία ή κίνδυνος αρτηριακού θρομβοεμβολισμού: αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές - ενεργές (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομα συμπτώματα (π.χ. στηθάγχη). εγκεφαλοαγγειακή νόσος - ενεργό εγκεφαλικό επεισόδιο, ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή ιστορικό προδρομικών συμπτωμάτων (π.χ. παροδική ισχαιμική επίθεση). γνωστή κληρονομική ή επίκτητη τάση για αρτηριακές θρομβοεμβολικές διαταραχές, π.χ. ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων. υψηλός κίνδυνος αρτηριακού θρομβοεμβολισμού λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου ή της παρουσίας ενός από τους σοβαρούς παράγοντες κινδύνου όπως: σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές, σοβαρή υπέρταση, σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία. Τρέχουσα ή προηγούμενη σοβαρή ηπατική νόσος (έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό). Τρέχουσα ή ιστορικό καλοήθων ή κακοήθων όγκων του ήπατος. Παρουσία ή υποψία νεοπλασμάτων που εξαρτώνται από στεροειδείς ορμόνες φύλου (π.χ. όγκοι των γεννητικών οργάνων ή του μαστού). Αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα άγνωστης αιτιολογίας.

Προφυλάξεις

Η χρήση συνδυασμένων αντισυλληπτικών από το στόμα σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικού θρομβοεμβολισμού (VTE). Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος το 1ο έτος χρήσης σε γυναίκες που αρχίζουν να παίρνουν το συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό για πρώτη φορά ή ξεκινούν ξανά μετά από τουλάχιστον ένα μήνα διάλειμμα. Η χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αρτηριακού θρομβοεμβολισμού (έμφραγμα του μυοκαρδίου, παροδικές ισχαιμικές προσβολές). Η θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, όπως ηπατική, μεσεντερική, νεφρική, εγκεφαλική ή αμφιβληστροειδή, έχει αναφερθεί πολύ σπάνια - δεν είναι βέβαιο εάν αυτά τα συμβάντα σχετίζονται με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών. Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής: ηλικία θετικό οικογενειακό ιστορικό (δηλαδή παρουσία φλεβικών ή αρτηριακών θρομβοεμβολικών διαταραχών σε αδέλφια ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία) - εάν υπάρχει υποψία γενετικής προδιάθεσης, η γυναίκα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για διαβούλευση πριν αποφασίσει να χρησιμοποιήσει COC. μακροχρόνια ακινητοποίηση, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα - σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να διακόψετε τη χρήση του παρασκευάσματος (τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση) και να συνεχίσετε να το παίρνετε 2 εβδομάδες μετά την επιστροφή την πλήρη κινητικότητα της γυναίκας · αντιπηκτική θεραπεία θα πρέπει να εξεταστεί εάν η δόση δισκίου δεν διακοπεί. παχυσαρκία (δείκτης σωματικού βάρους άνω των 30 kg / m2). Ο ρόλος των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στα αρχικά στάδια και η πρόοδος της φλεβικής θρόμβωσης δεν έχει τεκμηριωθεί. Οι ακόλουθοι παράγοντες αυξάνουν τον κίνδυνο αρτηριακού θρομβοεμβολισμού ή εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος: ηλικία. το κάπνισμα (οι γυναίκες άνω των 35 που σκοπεύουν να χρησιμοποιήσουν COCs θα πρέπει να συνιστώνται έντονα να μην καπνίζουν). θετικό οικογενειακό ιστορικό (δηλ. παρουσία αρτηριακών θρομβοεμβολικών διαταραχών σε αδέλφια ή γονείς σε σχετικά νεαρή ηλικία) - εάν υπάρχει υποψία γενετικής προδιάθεσης, η γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί για εξειδικευμένη διαβούλευση πριν λάβει μια απόφαση. παχυσαρκία (δείκτης σωματικού βάρους άνω των 30 kg / m2) δυσλιποπρωτεϊναιμία; υπέρταση; ημικρανία; βαλβιδική καρδιακή νόσο; κολπική μαρμαρυγή. Η παρουσία ενός σοβαρού ή περισσότερων παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή νόσο μπορεί να αποτελεί αντένδειξη για χρήση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, θα πρέπει επίσης να εξεταστεί η επιλογή της αντιπηκτικής αγωγής. Σε περίπτωση υποψίας ή διάγνωσης θρόμβωσης, το παρασκεύασμα πρέπει να διακοπεί. Λόγω των τερατογόνων επιδράσεων των αντιπηκτικών (κουμαρίνες), θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια άλλη κατάλληλη μέθοδος αντισύλληψης. Πρέπει να ληφθεί υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολικών επιπλοκών στο puerperium.Άλλες καταστάσεις που μπορεί να συμβάλλουν στις καρδιαγγειακές παρενέργειες περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια εντερίτιδα (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και αναιμία δρεπανοκυττάρων. Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας των ημικρανικών πονοκεφάλων κατά τη λήψη του παρασκευάσματος μπορεί να είναι ένα πρόδρομο σύμπτωμα ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και, σε μια τέτοια περίπτωση, το παρασκεύασμα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Η μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων στοματικών αντισυλληπτικών (άνω των 5 ετών) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Ωστόσο, υπάρχουν συζητήσεις σχετικά με τη σημασία πρόσθετων παραγόντων όπως η σεξουαλική συμπεριφορά και άλλοι παράγοντες όπως η μόλυνση από τον ιό του ανθρώπινου θηλώματος (HPV). Υπάρχει ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος διάγνωσης καρκίνου του μαστού σε σχέση με τις γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs. Ο αυξημένος κίνδυνος σταδιακά εξαφανίζεται εντός 10 ετών από τη διακοπή της λήψης του παρασκευάσματος. Ένας ηπατικός όγκος θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στη διαφορική διάγνωση όταν παρατηρείται σοβαρός πόνος στο άνω μέρος της κοιλιάς, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs. Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή θετικό οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης παγκρεατίτιδας όταν λαμβάνουν COCs. Εάν εμφανιστεί επίμονη υπέρταση κατά τη χρήση του παρασκευάσματος, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής του παρασκευάσματος και εφαρμογή αντιυπερτασικής θεραπείας. Σε αιτιολογημένες περιπτώσεις, η χρήση COCs μπορεί να επαναληφθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση κανονικοποιείται υπό αντιυπερτασική θεραπεία. Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ή επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και με χρήση COC: ίκτερος ή / και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, πορφυρία, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο και χορεία του Sydenham. έρπης κύησης, απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν συμπτώματα αγγειοοιδήματος. Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας απαιτούν μερικές φορές διακοπή του παρασκευάσματος έως ότου οι παράμετροι της ηπατικής λειτουργίας επιστρέψουν στο φυσιολογικό. Εάν ο χολοστατικός ίκτερος επαναληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης πρόσληψης ορμονών φύλου, το παρασκεύασμα πρέπει να διακοπεί. Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν την αντίσταση στην ινσουλίνη των περιφερειακών ιστών και την ανοχή στη γλυκόζη, αλλά δεν χρειάζεται να αλλάξετε το σχήμα θεραπείας του διαβήτη. Οι διαβητικές γυναίκες πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ειδικά στο αρχικό στάδιο της χρήσης COC. Έχουν αναφερθεί επιδείνωση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας σε χρήστες COCs. Οι γυναίκες με προδιάθεση για χλόασμα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη χρήση του παρασκευάσματος. Τα οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών, επομένως ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από ιατρό. Οι ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη - σε ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, χρησιμοποιώντας δίαιτα χωρίς λακτόζη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα σε λακτόζη του παρασκευάσματος. Η αποτελεσματικότητα των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις, μεταξύ άλλων: παράλειψη του ενεργού δισκίου, γαστρεντερικές διαταραχές κατά τη λήψη δισκίων που περιέχουν δραστικές ουσίες ή ταυτόχρονα λήψη άλλων φαρμάκων. Κατά τη χρήση, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (αιμορραγία ή αιμορραγία), ειδικά τους πρώτους μήνες της χρήσης - η αξιολόγηση της ακανόνιστης αιμορραγίας μπορεί να είναι αξιόπιστη μόνο μετά την περίοδο προσαρμογής, η οποία διαρκεί περίπου 3 κύκλους. Εάν η επαναστατική αιμορραγία επιμένει ή εμφανίζεται σε μια γυναίκα που είχε προηγουμένως τακτικούς εμμηνορροϊκούς κύκλους, θα πρέπει να εξεταστεί η μη ορμονική αιτιολογία και να γίνει κατάλληλη αξιολόγηση για να αποκλειστούν κακοήθειες ή εγκυμοσύνη. Αυτή η διάγνωση μπορεί να περιλαμβάνει διόρθωση της κοιλότητας της μήτρας.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος (συμπεριλαμβανομένου του μετεωρισμού), ναυτία, ακμή (συμπεριλαμβανομένης της φλυκταινώδους ακμής), αμηνόρροια, πόνος στο στήθος, επώδυνες περίοδοι, αιμορραγία μεταξύ περιόδων (αιμορραγία της μήτρας), αύξηση βάρους. Όχι συχνές: μυκητιασικές λοιμώξεις, κολπική καντιντίαση, κολπική λοίμωξη, αυξημένη όρεξη, κατάθλιψη, καταθλιπτική διάθεση, διαταραχές της διάθεσης (συμπεριλαμβανομένης της τάσης του κλάματος και της συναισθηματικής αστάθειας), αϋπνία, μειωμένη λίμπιντο, ψυχική διαταραχή, εναλλαγές της διάθεσης, ζάλη, ημικρανία, εγκεφαλικό επεισόδιο εξάψεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, διάρροια, έμετος, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, αλωπεκία, υπερβολική εφίδρωση, κνησμός, εξάνθημα, μυϊκές κράμπες, διόγκωση του μαστού (συμπεριλαμβανομένου του πρήξιμου του μαστού), εξογκώματα του μαστού, δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας, αιμορραγία της μήτρας, επώδυνη επαφή , ινοκυστική δυσπλασία gr. θηλή, δυσμηνόρροια, εμμηνορροϊκές διαταραχές, κύστη των ωοθηκών, πυελικός πόνος, προεμμηνορροϊκό σύνδρομο, ινομυώματα της μήτρας, συσπάσεις της μήτρας, κολπική αιμορραγία, όπως κηλίδες, κολπική απόρριψη, ξηρότητα του κόλπου, κόπωση, ευερεθιστότητα, πρήξιμο (συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος) περιφερικό), απώλεια βάρους, αλλαγές στην αρτηριακή πίεση. Σπάνιες: καντιντίαση, απλός έρπης, υποθετικό σύνδρομο οφθαλμικής ιστοπλάσμωσης, tinea versicolor, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, βακτηριακή κολπίτιδα, κατακράτηση υγρών, υποτριγλυκεριδαιμία, επιθετικότητα, άγχος, δυσφορική διαταραχή, αυξημένη λίμπιντο, νευρικότητα, ψυχοκινητική διέγερση, διαταραχή του ύπνου, ένταση, διαταραχή της προσοχής , παραισθησία, ζάλη, δυσανεξία στους φακούς επαφής, σύνδρομο ξηροφθαλμίας, πρήξιμο των ματιών, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αίσθημα παλμών, αιμορραγία από κιρσούς, υπόταση, φλεβίτιδα, φλεβικός πόνος, δυσκοιλιότητα, ξηρή γλώσσα, δυσπεψία, γαστρεντερική παλινδρόμηση, εστιακή οζώδης υπερπλασία στο συκώτι, χολοκυστίτιδα, αλλεργική δερματίτιδα, χλόασμα, δερματίτιδα, ιριδισμός, ψευδαίσθηση, ψώρα, διαταραχές μελάγχρωσης, σμηγματόρροια, αλλαγές στο δέρμα (συμπεριλαμβανομένης της αίσθησης έλξης του δέρματος), πόνος στην πλάτη, πόνος στη γνάθο, αίσθημα βαρύτητας, πόνος στο ουροποιητικό σύστημα , μη φυσιολογική αιμορραγία απόσυρσης, καλοήθεις όγκοι του μαστού, κύστεις του μαστού, καρκίνος του μαστού και in situ, εκκένωση μαστού, τραχήλου της μήτρας, ερυθήματος του τραχήλου της μήτρας, αιμορραγία κατά τη σεξουαλική επαφή, γαλακτόρροια, γεννητική εκκένωση, περιορισμένη έμμηνος ρύση, καθυστερημένες περιόδους, ρήξη κύστεων ωοθηκών, αίσθηση κολπικού καψίματος, κολπική οσμή, δυσφορία αιδοίο και κόλπος, λεμφαδενοπάθεια, άσθμα, δύσπνοια, ρινορραγία, πόνος στο στήθος, κακουχία, πυρετός, μη φυσιολογικό τραχηλικό επίχρισμα. Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs: φλεβικό θρομβοεμβολισμό. αρτηριακή θρομβοεμβολή; υπέρταση; όγκοι του ήπατος Δεν υπάρχουν σαφή στοιχεία σχετικά με τη σχέση μεταξύ της χρήσης αυτών των παρασκευασμάτων και της επαγωγής ή επιδείνωσης: νόσου του Crohn, ελκώδους κολίτιδας, επιληψίας, ημικρανίας, ινομυωμάτων της μήτρας, πορφυρίας, συστηματικού ερυθηματώδους λύκου, έρπητος κύησης, χορείας του Sydenham, αιμολυτικού ουραιμικού συνδρόμου, χολοστατικού ίκτερου ; χλόασμα; οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, μερικές φορές απαιτούν διακοπή του παρασκευάσματος έως ότου οι παράμετροι της ηπατικής λειτουργίας επιστρέψουν στο φυσιολογικό. Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα της νόσου. Η διάγνωση του καρκίνου του μαστού είναι ελαφρώς πιο συχνή στην ομάδα γυναικών που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά από του στόματος. Επιπλέον, έχουν αναφερθεί οζώδες ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα, εκκρίσεις μαστού και υπερευαισθησία με τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε έγκυες γυναίκες. Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος ενώ παίρνει το παρασκεύασμα, η χρήση του θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Δεν υπήρχε ένδειξη αυξημένου κινδύνου γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που χρησιμοποίησαν COCs πριν από την εγκυμοσύνη, ούτε τερατογόνο επίδραση λόγω ακούσιας χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες. Η γαλουχία μπορεί να επηρεαστεί από συνδυασμένα στοματικά αντισυλληπτικά μειώνοντας την ποσότητα και αλλάζοντας τη σύνθεση της τροφής. Η χρήση τους δεν συνιστάται μέχρι το τέλος του θηλασμού. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών ή / και μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκρίνονται στο γάλα - τέτοιες ποσότητες μπορεί να επηρεάσουν το μωρό σας.

Σχόλια

Πριν από την προετοιμασία για πρώτη φορά ή ξανά, πρέπει να πραγματοποιηθεί πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού), θα πρέπει να πραγματοποιηθεί φυσική εξέταση και να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να μετράται και πρέπει να αποκλειστεί η ανίχνευση και η διάγνωση καταστάσεων που απαιτούν ειδική φροντίδα. Η συχνότητα και η φύση των δοκιμών πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά, σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες. Τα στεροειδή αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, π.χ. βιοχημικές παραμέτρους της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τα επίπεδα των πρωτεϊνών (φορέας) στο πλάσμα, π.χ. τα σφαιρίδια σύνδεσης κορτικοστεροειδών και τα επίπεδα των λιπιδικών ή λιποπρωτεϊνικών κλασμάτων, παραμέτρους του μεταβολισμού των υδατανθράκων και των δεικτών πήξης και ινωδόλυση. Τα τροποποιημένα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών είναι συνήθως εντός του φυσιολογικού εύρους.

Αλληλεπιδράσεις

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική αιμορραγία και / ή αποτυχία αντισύλληψης. Το Dienogest είναι υπόστρωμα του CYP3A4. Οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να περιλαμβάνουν: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη. ένα παρόμοιο αποτέλεσμα είναι πιθανό να συμβεί με οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, φάρμακα HIV (π.χ. ριτοναβίρη ή / και νεβιραπίνη), γκριισοφουλβίνη και τα φυτικά φάρμακα που περιέχουν St. John's wort. Ο μηχανισμός αυτών των αλληλεπιδράσεων φαίνεται να είναι η επαγωγή ηπατικών ενζύμων (π.χ. CYP3A4) από τις αναφερθείσες δραστικές ουσίες, πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου. Η μέγιστη επαγωγή ενζύμου γενικά δεν συμβαίνει για 2-3 εβδομάδες, αλλά μπορεί να διατηρηθεί για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι γυναίκες που για μικρό χρονικό διάστημα (λιγότερο από 1 εβδομάδα) λαμβάνουν ένα φάρμακο που ανήκει σε οποιαδήποτε από τις ομάδες που αναφέρονται παραπάνω ή περιέχουν μία από τις δραστικές ουσίες που αναφέρονται εκτός από τη ριφαμπικίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της χρήσης του COC. και για 14 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας. Σε γυναίκες που έλαβαν ριφαμπικίνη, μια αντισυλληπτική μέθοδος φραγμού θα πρέπει να χρησιμοποιείται επιπλέον του COC κατά τη λήψη ριφαμπικίνης και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Σε γυναίκες με μακροχρόνια θεραπεία με επαγωγείς ηπατικών ενζύμων, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε μια άλλη, μη ορμονική, μέθοδο αντισύλληψης. Γνωστοί αναστολείς του CYP3A4 όπως αντιμυκητιασικά αζολίου, σιμετιδίνη, βεραπαμίλη, μακρολίδες, διλτιαζέμη, αντικαταθλιπτικά και χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις του dienogest στο πλάσμα. Η αποτυχία αντισύλληψης έχει επίσης αναφερθεί με τη χρήση αντιβιοτικών όπως οι πενικιλλίνες και οι τετρακυκλίνες. Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων δραστικών ουσιών - οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί να αυξάνονται και οι δύο (π.χ. κυκλοσπορίνη) και να μειώνονται (π.χ. λαμοτριγίνη). Η συγχορήγηση 2 mg dienogest + 0,03 mg ethinylestradiol δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της νιφεδιπίνης. Η αναστολή των ενζύμων CYP από το παρασκεύασμα που χρησιμοποιείται στη θεραπευτική δόση είναι απίθανη.

Τιμή

Qlaira, τιμή 100% 59,92 PLN

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Valerate Estradiol, Dienogest