ΝΑΙ για ανοσοθεραπεία στον καρκίνο των νεφρών

Στις 9 Δεκεμβρίου 2019, ο Πρόεδρος του Οργανισμού για την Αξιολόγηση και Τιμολόγια Τεχνολογίας Υγείας, μετά τη γνώμη του Συμβουλίου Διαφάνειας, έκρινε δικαιολογημένο να χρηματοδοτήσει το φάρμακο nivolumab σε συνδυασμό με το ipilimumab ως μέρος του προγράμματος φαρμάκων "Θεραπεία του καρκίνου των νεφρών (ICD-10 C64)".

Αυτό σημαίνει ότι οι πολωνοί ασθενείς απέχουν μόλις ένα βήμα από την αποζημίωση της θεραπείας με καρκίνο των νεφρών στην πρώτη γραμμή με συνδυασμένη ανοσοθεραπεία. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό επειδή το καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων (RCC) είναι ο πιο κοινός τύπος καρκίνου των νεφρών σε ενήλικες. Ετησίως στην Πολωνία, περίπου 5.000 άτομα δέχονται επίθεση και περίπου 2.500 ασθενείς πεθαίνουν.

Ο συνδυασμός nivolumab και ipilimumab μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων στην πρώτη γραμμή θεραπείας. Ο συνδυασμός μειώνει τον κίνδυνο θανάτου κατά 37% σε ασθενείς με ενδιάμεση και κακή πρόγνωση σε σύγκριση με την τρέχουσα τυπική θεραπεία με sunitinib.

Επιπλέον, οι πιο πρόσφατες συστάσεις, δηλαδή ESMO 2019, NCCN 2020 και EAU 2019, προτείνουν το ipilimumab + nivolumab στην πρώτη σειρά θεραπείας του καρκίνου των νεφρών σε έναν πληθυσμό με μέτρια και δυσμενή πρόγνωση.

Η επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας του συνδυασμού nivolumab και ipilimumab είναι επίσης η καταχώριση της θεραπείας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Επομένως, η επιστροφή θα σήμαινε αλλαγή στα πρότυπα της τρέχουσας θεραπείας στην Πολωνία.

- Η απόφαση AOTMiT μας φέρνει πιο κοντά σε μια πολύ σημαντική στιγμή για κάθε ασθενή με καρκίνο. Είμαι πολύ χαρούμενος που η Υπουργός Υγείας έλαβε επιβεβαίωση για τη νομιμότητα της αποζημίωσης της θεραπείας με nivolumab και ipilimumab, η οποία μας επιτρέπει να κοιτάξουμε στο μέλλον με αισιοδοξία και να περιμένουμε τον επόμενο κατάλογο αποζημιώσεων - λέει η Joanna Konarzewska-Król, διευθύντρια του Ογκολογικού Ιδρύματος Nadzieja.

Η σημασία μιας θετικής γνώμης σχετικά με την επιστροφή του nivolumab με το ipilimumab στην πρώτη γραμμή θεραπείας τονίζεται επίσης από την ιατρική κοινότητα. Ο Δρ. Piotr Tomczak από την Ογκολογική Κλινική του Διδακτικού Νοσοκομείου του Ιατρικού Πανεπιστημίου στο Πόζναν λέει άμεσα ότι η πρώτη γραμμή θεραπείας είναι ζωτικής σημασίας όσον αφορά την επιτυχία της θεραπείας.

- Κατά τη θεραπεία του καρκίνου των νεφρών, το πιο σημαντικό πράγμα είναι ποια θεραπεία λαμβάνετε στην αρχή. Η χρήση της θεραπείας με δύο φάρμακα δίνει πολύ καλά αποτελέσματα όσον αφορά τον χρόνο χωρίς ασθένειες, τη συνολική επιβίωση και την ανταπόκριση στη θεραπεία. Αυτή η ομάδα βίωσε ένα φαινόμενο που δεν έχει παρατηρηθεί στο παρελθόν, με τη μορφή πλήρους ύφεσης, το οποίο, εάν παραταθεί, μπορεί να σημαίνει ανάρρωση από την ασθένεια. Εκτός αυτού, η θεραπεία πρώτης γραμμής καθορίζει τις ακολουθίες της περαιτέρω θεραπείας, η οποία είναι επίσης πολύ σημαντική για ολόκληρη τη διαδικασία θεραπείας - λέει ο ειδικός.

Η θετική γνώμη του Προέδρου της AOTMiT και του Συμβουλίου Διαφάνειας είναι μια ριζική στροφή στη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνο των νεφρών με έμμεσους και κακούς προγνωστικούς παράγοντες, για τους οποίους δεν είχαμε ουσιαστικά καμία αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή.

- Ήξερα πριν από μερικά χρόνια ότι η ανοσοθεραπεία θα διαδραματίσει τεράστιο ρόλο στη θεραπεία, μεταξύ άλλων, καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων και ότι στους δημιουργούς αυτής της μεθόδου θα απονεμηθεί το βραβείο Νόμπελ. Από τότε, έχει γίνει μια πραγματική πρόοδος στην ιατρική, οπότε σήμερα είμαστε ένα βήμα μακριά από την αποζημίωση της ανοσοθεραπείας στη θεραπεία πρώτης γραμμής για το καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων στην Πολωνία. Αναμφίβολα, ανοίγουν νέες ευκαιρίες για πολωνούς ασθενείς - συνοπτικά ο καθηγητής. Δρ hab. ιατρ. Cezary Szczylik, επικεφαλής του Τμήματος Κλινικής Ογκολογίας και Χημειοθεραπείας του Ευρωπαϊκού Κέντρου Υγείας στο Otwock.

1. http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Τελευταία πρόσβαση στις 9 Δεκεμβρίου 2019
2. http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Τελευταία πρόσβαση: 10 Δεκεμβρίου 2019
3. "Νεοπλάσματα του ουροποιητικού συστήματος" PTOK. Επεξεργασία από: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Ομάδα συγγραφέων: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Τελευταία πρόσβαση: 10 Δεκεμβρίου 2019
4. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Τελευταία πρόσβαση: 10 Δεκεμβρίου 2019
5. https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Τελευταία πρόσβαση : 10 Δεκεμβρίου 2019
6. Οργανισμός Αξιολόγησης και Τιμών Τεχνολογίας Υγείας. Τμήμα Αξιολόγησης Τεχνολογίας Υγείας - αίτηση για επιστροφή των Yervoy (ipilimumab) και Opdivo (nivolumab) στο πλαίσιο του προγράμματος φαρμάκων "Θεραπεία του καρκίνου των νεφρών (ICD-10 C64)". Τελευταία πρόσβαση: 10 Δεκεμβρίου 2019