Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την εμπορία ενός χάπι που συγκροτεί τέσσερα φάρμακα για άτομα που ξεκινούν τη θεραπεία τους κατά του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) .
"Μέσω της συνεχούς έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων, η θεραπεία για άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV έχει εξελιχθεί από πολλά ημερήσια χάπια σε ένα μόνο χάπι", δήλωσε ένας από τους υπεύθυνους για το Office of New Drug Evaluation από την FDA, Edward Cox.
Ο Cox έκρινε ότι ο νέος συνδυασμός, που ονομάζεται Stribild, που είναι μια ημερήσια δόση, "απλοποιεί τα θεραπευτικά σχήματα" για εκείνους που βρίσκονται στην πρώτη τους φάση κατά του HIV.
Το χάπι περιλαμβάνει τον συνδυασμό δύο φαρμάκων HIV που έχουν ήδη εγκριθεί από τις αρχές των ΗΠΑ το 2004 (emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate) και δύο νέα (elvitegravir και cobicistat).
Ωστόσο, όπως εξηγείται στις σελίδες του «New Yok Times», ο Stribild έχει ήδη γεννηθεί με διαμάχη. Ο Michael Weinstein, πρόεδρος του Ιδρύματος Υγείας του AIDS, που εξυπηρετεί περισσότερους από 100.000 μολυσμένους ανθρώπους παγκοσμίως, λέει στην αμερικανική εφημερίδα ότι "η τιμή που η φαρμακευτική εταιρεία (Gilead) προτίθεται να χρεώσει για το φάρμακο - 28.500 δολάρια ετησίως 22.700 ευρώ) - είναι υπερβολικό ". "Τόσο πολύ που θα ασκήσουμε πρόσθετη πίεση, αφού είναι εξωφρενικά ανεύθυνο", λέει.
Απαντώντας σε αυτό το αίτημα, η Gilead εξήγησε ότι η τιμή είναι σύμφωνη με άλλα θεραπευτικά σχήματα αντιμετώπισης του HIV και ότι "σχετίζεται με την παρασκευή του". Ωστόσο, ένας από τους εκπροσώπους της φαρμακευτικής εταιρείας έχει ήδη ανακοινώσει ότι θα προσφερθούν εκπτώσεις στα κρατικά προγράμματα βοήθειας για το AIDS, καθώς και σε ασθενείς με ιδιωτική ασφάλιση για να λάβουν το φάρμακο.
Αλλά υπάρχουν περισσότερα. Το Stribild είναι το τρίτο φάρμακο που ξεκίνησε η Gilead μετά το Atripla το 2006 και το Complera το 2011 και πολλοί αναρωτιούνται ποια πρόοδος το νέο φάρμακο αντιπροσωπεύει σε σχέση με τους προκατόχους του. Σύμφωνα με τους «New Yor Times», δεν σημαίνει πραγματικά μια μεγάλη αλλαγή σε σχέση με το Atripla, εκτός από κάποιες παρενέργειες, αλλά για τα κέρδη του φαρμάκου. Έτσι, η Gilead θα είχε για τον Stribild την κυριότητα όλων των συστατικών του, κάτι που δεν συνέβη με τους προηγούμενους συνδυασμούς, με τους οποίους έπρεπε να διαιρέσει τα κέρδη με άλλες φαρμακευτικές εταιρείες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές είναι η ναυτία και η διάρροια, εκτός από κάποιες σοβαρές, όπως η μειωμένη οστική πυκνότητα, η ανακατανομή του λίπους και οι αλλαγές στο ανοσοποιητικό σύστημα.
Οι δοκιμές, μεταξύ 1.408 ενηλίκων, κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι μεταξύ 88% και 90% των ασθενών με τη νέα θεραπεία εμφάνισαν "μη ανιχνεύσιμες" ποσότητες Ηΐν στο αίμα.
Πηγή:
Ετικέτες:
Αναγέννηση Δίαιτα Και Διατροφή, Οικογένεια
"Μέσω της συνεχούς έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων, η θεραπεία για άτομα που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV έχει εξελιχθεί από πολλά ημερήσια χάπια σε ένα μόνο χάπι", δήλωσε ένας από τους υπεύθυνους για το Office of New Drug Evaluation από την FDA, Edward Cox.
Ο Cox έκρινε ότι ο νέος συνδυασμός, που ονομάζεται Stribild, που είναι μια ημερήσια δόση, "απλοποιεί τα θεραπευτικά σχήματα" για εκείνους που βρίσκονται στην πρώτη τους φάση κατά του HIV.
Το χάπι περιλαμβάνει τον συνδυασμό δύο φαρμάκων HIV που έχουν ήδη εγκριθεί από τις αρχές των ΗΠΑ το 2004 (emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate) και δύο νέα (elvitegravir και cobicistat).
Ωστόσο, όπως εξηγείται στις σελίδες του «New Yok Times», ο Stribild έχει ήδη γεννηθεί με διαμάχη. Ο Michael Weinstein, πρόεδρος του Ιδρύματος Υγείας του AIDS, που εξυπηρετεί περισσότερους από 100.000 μολυσμένους ανθρώπους παγκοσμίως, λέει στην αμερικανική εφημερίδα ότι "η τιμή που η φαρμακευτική εταιρεία (Gilead) προτίθεται να χρεώσει για το φάρμακο - 28.500 δολάρια ετησίως 22.700 ευρώ) - είναι υπερβολικό ". "Τόσο πολύ που θα ασκήσουμε πρόσθετη πίεση, αφού είναι εξωφρενικά ανεύθυνο", λέει.
Απαντώντας σε αυτό το αίτημα, η Gilead εξήγησε ότι η τιμή είναι σύμφωνη με άλλα θεραπευτικά σχήματα αντιμετώπισης του HIV και ότι "σχετίζεται με την παρασκευή του". Ωστόσο, ένας από τους εκπροσώπους της φαρμακευτικής εταιρείας έχει ήδη ανακοινώσει ότι θα προσφερθούν εκπτώσεις στα κρατικά προγράμματα βοήθειας για το AIDS, καθώς και σε ασθενείς με ιδιωτική ασφάλιση για να λάβουν το φάρμακο.
Αλλά υπάρχουν περισσότερα. Το Stribild είναι το τρίτο φάρμακο που ξεκίνησε η Gilead μετά το Atripla το 2006 και το Complera το 2011 και πολλοί αναρωτιούνται ποια πρόοδος το νέο φάρμακο αντιπροσωπεύει σε σχέση με τους προκατόχους του. Σύμφωνα με τους «New Yor Times», δεν σημαίνει πραγματικά μια μεγάλη αλλαγή σε σχέση με το Atripla, εκτός από κάποιες παρενέργειες, αλλά για τα κέρδη του φαρμάκου. Έτσι, η Gilead θα είχε για τον Stribild την κυριότητα όλων των συστατικών του, κάτι που δεν συνέβη με τους προηγούμενους συνδυασμούς, με τους οποίους έπρεπε να διαιρέσει τα κέρδη με άλλες φαρμακευτικές εταιρείες.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές είναι η ναυτία και η διάρροια, εκτός από κάποιες σοβαρές, όπως η μειωμένη οστική πυκνότητα, η ανακατανομή του λίπους και οι αλλαγές στο ανοσοποιητικό σύστημα.
Οι δοκιμές, μεταξύ 1.408 ενηλίκων, κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι μεταξύ 88% και 90% των ασθενών με τη νέα θεραπεία εμφάνισαν "μη ανιχνεύσιμες" ποσότητες Ηΐν στο αίμα.
Πηγή:
