Μακρομάξ

1 δισκίο Το διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 20 mg ή 100 mg αζιθρομυκίνης (ως διένυδρο).

Δράση

Αντιβιοτικό μακρολιδίου από την ομάδα αζαλίδης. Συνήθως ευαίσθητα είδη στην αζιθρομυκίνη - αερόβια θετικά κατά Gram: Staphylococcus aureus ευαίσθητα σε μεθικιλλίνη, Streptococcus pneumoniae ευαίσθητα σε πενικιλλίνη, Streptococcus pyogenes (ομάδα Α β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι της ομάδας Α) · αερόβια αρνητικά κατά Gram βακτήρια: Haemophilus influenzae and H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; αναερόβια βακτήρια: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; Άλλοι μικροοργανισμοί: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Βακτήρια για τα οποία μπορεί να προκύψει ανοσία: Streptococcus pneumoniae μέτρια ευαίσθητη και ανθεκτική στην πενικιλίνη. Εγγενώς ανοσοποιητικοί οργανισμοί: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA and MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis group. Η βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης που χορηγείται από το στόμα είναι περίπου 37%. Το Cmax εμφανίζεται 2-3 μετά τη λήψη του φαρμάκου. Η αζιθρομυκίνη διεισδύει στους ιστούς, φτάνοντας σε πολύ υψηλότερες συγκεντρώσεις σε αυτούς απ 'ότι στο αίμα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ (απομεθυλίωση, υδροξυλίωση και υδρόλυση). Η αποβολή T0.5 από το αίμα σχετίζεται στενά με τον χρόνο ημιζωής του ιστού 2-4 ημερών. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως στη χολή σε αμετάβλητη μορφή και ως μεταβολίτες. εν μέρει με ούρα.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες: 500 mg μία φορά την ημέρα για 3 συνεχόμενες ημέρες. Εναλλακτικά, η ίδια συνολική δόση (1500 mg) μπορεί να χορηγηθεί για 5 ημέρες: 500 mg σε μία δόση την ημέρα θεραπείας 1 ακολουθούμενη από 250 mg μία φορά την ημέρα για 4 συνεχόμενες ημέρες. Για τη θεραπεία απλών λοιμώξεων της ουρήθρας και του τραχήλου της μήτρας που προκαλείται από Chlamydia trachomatis: 1000 mg μία φορά. Παιδιά και έφηβοι: 10 mg / kg. μία φορά την ημέρα για 3 συνεχόμενες ημέρες. Ειδική γρίπη των ασθενών. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CCr> 40 ml / min). Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αζιθρομυκίνης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης torsades de pointes. Τρόπος δόσης. Η αζιθρομυκίνη πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα. μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Πίνακας. αποσυντίθεται στο στόμα πρέπει να τοποθετείται στη γλώσσα όπου θα αποσυντίθεται γρήγορα στο σάλιο. Εναλλακτικά, μπορεί επίσης να διαλυθεί σε μια κουταλιά της σούπας νερό πριν το σερβίρετε. Και στις δύο περιπτώσεις, πρέπει να καταπίνεται αμέσως με ένα ποτήρι νερό. Πίνακας. το διασπειρόμενο στο στόμα προϊόν είναι εύθραυστο, πάρτε το αμέσως μόλις ανοίξετε την κυψέλη.

Ενδείξεις

Θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην αζιθρομυκίνη: λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα). λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (βρογχίτιδα, ήπια έως μέτρια σοβαρή πνευμονία από κοινότητα). οξεία μέση ωτίτιδα ήπιες έως μέτρια σοβαρές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (π.χ. θυλακίτιδα, κυτταρίτιδα, ερυσίπελα). απλή μόλυνση από Chlamydia trachomatis της ουρήθρας ή του τραχήλου της μήτρας. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για τη σωστή χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων. Σε περιοχές όπου ο επιπολασμός των ανθεκτικών στελεχών είναι ≥10%, η αζιθρομυκίνη δεν είναι το φάρμακο επιλογής για εμπειρική θεραπεία.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη, άλλα μακρολίδια ή αντιβιοτικά κετολίδης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Μην το χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία μολυσμένων πληγών εγκαυμάτων. Η αζιθρομυκίνη δεν είναι το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία της φαρυγγίτιδας και της αμυγδαλίτιδας που προκαλείται από το Streptococcus pyogenes και για την πρόληψη του οξέος ρευματικού πυρετού (η πενικιλίνη είναι το φάρμακο επιλογής). Η αζιθρομυκίνη δεν είναι το φάρμακο επιλογής για τη θεραπεία της ιγμορίτιδας ή της οξείας μέσης ωτίτιδας. Σε περίπτωση σεξουαλικά μεταδιδόμενων ασθενειών, βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής δεν έχει συν-μόλυνση με σύφιλη (Treponema pallidum). Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Streptococcus pneumoniae, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες έχουν αναφερθεί υψηλά ποσοστά αντοχής (> 30%) αυτού του βακτηρίου στην αζιθρομυκίνη. Στην περίπτωση λοιμώξεων από μαλακό ιστό, που συχνά προκαλούνται από το Staphylococcus aureus (συχνά ανθεκτικό στην αζιθρομυκίνη), πρέπει να πραγματοποιείται πάντοτε δοκιμή ευαισθησίας του μικροοργανισμού πριν από τη χρήση του παρασκευάσματος. Λόγω της διασταυρούμενης αντοχής που υπάρχει μεταξύ των μακρολιδίων, σε περιοχές με υψηλή συχνότητα αντοχής στην ερυθρομυκίνη, θα πρέπει επίσης να εξεταστεί η πιθανότητα αντοχής στην αζιθρομυκίνη. Η αζιθρομυκίνη δεν είναι το φάρμακο πρώτης επιλογής για την εμπειρική θεραπεία λοιμώξεων σε περιοχές όπου ο επιπολασμός της αντοχής σε απομόνωση είναι 10% ή περισσότερο. Το παρασκεύασμα δεν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων στις οποίες είναι απαραίτητο να επιτευχθούν γρήγορα υψηλές συγκεντρώσεις του αντιβιοτικού. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αζιθρομυκίνης στην πρόληψη και τη θεραπεία λοιμώξεων του συμπλέγματος Mycobacterium Avium (MAC) σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί. Έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αγγειοοίδημα και αναφυλαξία (σπάνια θανατηφόρα), δερματικές αντιδράσεις, όπως οξεία γενικευμένη φλυκταινώδης έκρηξη (AGEP), σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) και τοξική επιδερμική νεκρόλυση. (ΔΕΔ) - σπάνια θανατηφόρο και εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS). Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις στα φάρμακα έχουν παρουσιάσει εκδηλώσεις συμπτωμάτων και απαιτούν μεγαλύτερες περιόδους παρατήρησης και θεραπείας. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία. Ο γιατρός πρέπει να γνωρίζει ότι τα αλλεργικά συμπτώματα μπορεί να επαναληφθούν μετά τη διακοπή της συμπτωματικής θεραπείας. Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παράγωγα εργοταξίου (κίνδυνος εργοποίησης). Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με νευρολογικές ή ψυχικές διαταραχές. με μυασθένεια gravis (κίνδυνος επιδείνωσης των συμπτωμάτων) με μειωμένη νεφρική λειτουργία - CCr Clostridium difficile (CDAD), ακόμη και αρκετούς μήνες μετά τη χορήγηση αντιβακτηριακών φαρμάκων. Εάν επιβεβαιωθεί το CDAD, θα πρέπει να εφαρμοστούν κατάλληλες διαδικασίες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για υπερμόλυνση με μη ευαίσθητους μικροοργανισμούς, π.χ. μύκητες. Η υπερμόλυνση μπορεί να απαιτεί διακοπή της θεραπείας με αζιθρομυκίνη και κατάλληλα μέτρα διαχείρισης.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: διάρροια, κοιλιακός πόνος, ναυτία, μετεωρισμός. Συχνές: ανορεξία, ζάλη, κεφαλαλγία, παραισθησία, δυσγευσία, οπτική διαταραχή, κώφωση, έμετος, δυσπεψία, εξάνθημα, κνησμός, αρθραλγία, κόπωση, μείωση του αριθμού των λεμφοκυττάρων, αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων, μείωση του διττανθρακικού του αίματος. Όχι συχνές: τσίχλα, κολπική λοίμωξη, λοίμωξη από τη στοματική μαγιά, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αγγειοοίδημα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, νευρικότητα, μειωμένο ερέθισμα, υπνηλία, αϋπνία, προβλήματα ακοής, εμβοές, αίσθημα παλμών, γαστρίτιδα, δυσκοιλιότητα, ηπατίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, φωτοευαισθησία, κνίδωση, πόνος στο στήθος, οίδημα, αδιαθεσία, εξασθένιση, αυξημένη AST, ALT, αυξημένη χολερυθρίνη, ουρία, κρεατινίνη αίματος, ανώμαλα επίπεδα καλίου στο αίμα. Σπάνιες: διέγερση, ζάλη, ηπατική δυσλειτουργία, οξεία γενικευμένη φλυκταινώδης έκρηξη (AGEP). Μη γνωστές: ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία, αναφυλακτική αντίδραση (σπάνια θανατηφόρα), επιθετικότητα, άγχος, συγκοπή, σπασμοί, ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, ανοσμία, έλλειψη γεύσης, διαταραχές της οσμής, μυασθένεια gravis (επιδείνωση των συμπτωμάτων της μυασθένειας περιπτώσεις μυασθενικού συνδρόμου), torsade de pointes, αρρυθμίες (συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας), υπόταση, παγκρεατίτιδα, αποχρωματισμός της γλώσσας, ηπατική ανεπάρκεια (σπάνια θανατηφόρα), ηπατίτιδα του ήπατος, νέκρωση του ήπατος, χολοστατικός ίκτερος, τοξική νέκρωση επιδερμική ρευστοποίηση, πολύμορφο ερύθημα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα, παράταση του ΗΚΓ QT.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Χρησιμοποιήστε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των κινδύνων. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αζιθρομυκίνη και για έως και 2 ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της. Σε μελέτες γονιμότητας σε αρουραίους, παρατηρήθηκε μείωση του ποσοστού κύησης σε αρουραίους μετά τη χορήγηση αζιθρομυκίνης. Η σημασία αυτής της παρατήρησης για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.

Σχόλια

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η αζιθρομυκίνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Αλληλεπιδράσεις

Η αζιθρομυκίνη δεν αλληλεπιδρά σημαντικά με το σύστημα ηπατικού κυτοχρώματος P-450. Δεν θεωρείται ότι υπόκειται στις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που παρατηρούνται με την ερυθρομυκίνη και άλλα μακρολίδια. Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με cetirizine, didanosine, carbamazepine, efavirenz, fluconazole, indinavir, methylprednisolone, midazolam, triazolam, sildenafil, trimethoprim / sulfamethoxazole, atorvastatin (ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ραβδομυκίνης με ατομαστίνη με ραβδομυκίνη.Η ταυτόχρονη χορήγηση λοβαστατίνης και αζιθρομυκίνης πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανής αύξησης της συγκέντρωσης της λοβαστατίνης στο αίμα, οδηγώντας σε ραβδομυόλυση. Αν και τα μακρολίδια μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο αίμα, αυτό το αποτέλεσμα δεν έχει αποδειχθεί με την αζιθρομυκίνη (ωστόσο, συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών). Δεν υπήρχε ένδειξη αλληλεπίδρασης μεταξύ της αζιθρομυκίνης και της τερφεναδίνης, ωστόσο, υπήρξαν αναφορές όπου η πιθανότητα αλληλεπίδρασης των δύο φαρμάκων δεν μπορούσε να αποκλειστεί πλήρως (κίνδυνος παράτασης του QT). Χρήση της αζιθρομυκίνης με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, όπως: αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ (κινιδίνη και προκαϊναμίδη) και τάξη III (δοφετιλίδη, αμιωδαρόνη και σοταλόλη), σιζαπρίδη και τερφεναδίνη. αντιψυχωσικά (π.χ. πιμοζίδη). αντικαταθλιπτικά (π.χ., σιταλοπράμη) Οι φθοροκινονες (δηλ. Μοξιφλοξασίνη και λεβοφλοξασίνη) μπορεί να οδηγήσουν σε παράταση του χρόνου καρδιακής επαναπόλωσης και του διαστήματος QT, με τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων των torsade de pointes. Η αζιθρομυκίνη αυξάνει τη συγκέντρωση φωσφορυλιωμένης ζιδοβουδίνης (του κλινικά ενεργού μεταβολίτη της ζιδοβουδίνης) σε μονοπύρηνα κύτταρα περιφερικού αίματος - η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι ασαφής, αλλά μπορεί να ωφελήσει τους ασθενείς. Όταν χρησιμοποιείται με από του στόματος αντιπηκτικά κουμαρίνης, συνιστάται συχνή παρακολούθηση του χρόνου προθρομβίνης καθώς μπορεί να ενισχυθεί το αντιπηκτικό αποτέλεσμα. Η συγχορήγηση μακρολιδικών αντιβιοτικών, συμπεριλαμβανομένης της αζιθρομυκίνης, με υποστρώματα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης όπως διγοξίνη και κολχικίνη οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης στον ορό του υποστρώματος P-gp. Επομένως, όταν η αζιθρομυκίνη συγχορηγείται με υποστρώματα Ρ-γλυκοπρωτεΐνης όπως η διγοξίνη, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα αύξησης των επιπέδων διγοξίνης στον ορό. Η κλινική παρακολούθηση του ασθενούς και, εάν απαιτείται, ο προσδιορισμός των επιπέδων διγοξίνης στον ορό είναι απαραίτητος κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με αζιθρομυκίνη. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί με κυκλοσπορίνη, η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης θα πρέπει να παρακολουθείται και η δόση της να προσαρμόζεται αναλόγως (παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση της Cmax και της AUC της κυκλοσπορίνης κατά την ταυτόχρονη χρήση της αζιθρομυκίνης). Η χρήση της αζιθρομυκίνης με τη ριφαμπουτίνη δεν είχε καμία επίδραση στα επίπεδα στο αίμα οποιασδήποτε από αυτές τις ουσίες, αλλά περιπτώσεις νευροπενίας (που σχετίζονται με τη ριφαμπουτίνη) παρατηρήθηκαν όταν και τα δύο φάρμακα χρησιμοποιήθηκαν μαζί. Να μη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παράγωγα εργοτασίου (π.χ. εργοταμίνη) λόγω του κινδύνου εργοποίησης. Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν τη συνολική βιοδιαθεσιμότητα της αζιθρομυκίνης, ωστόσο, μειώνουν το Cmax της κατά περίπου 25% - το αντιβιοτικό πρέπει να λαμβάνεται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη χορήγηση του αντιόξινου. Η σιμετιδίνη χορηγήθηκε 2 ώρες πριν από τη λήψη αζιθρομυκίνης δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της αζιθρομυκίνης. Η ναλφιναβίρη μπορεί να αυξήσει την αζιθρομυκίνη Cmax, ωστόσο δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Τιμή

Macromax, τιμή 100% PLN 13,99

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Αζιθρομυκίνη