Τετάρτη, 20 Αυγούστου 2014. - Το πειραματικό φάρμακο ZMapp κατά του ιού Ebola, που παράγεται στα φυτά καπνού, φαίνεται να δίνει στο εργοστάσιο αυτό ένα μέλλον, το οποίο φαινόταν ότι οι μέρες του υπολογίζονται με περικοπές των επιδοτήσεων και εκστρατείες κατά του καπνού παγκοσμίως.
Το πειραματικό φάρμακο ZMapp έναντι του ιού Ebola, που παράγεται στα φυτά καπνού, φαίνεται να δίνει στο φυτό αυτό μεγαλύτερο μέλλον, το οποίο φαινόταν να έχει τις μέρες του καταμετρημένες από περικοπές επιδοτήσεων και εκστρατείες κατά του καπνού παγκοσμίως.
Είναι ότι ο καπνός έχει δύο μεγάλα πλεονεκτήματα για την παραγωγή φαρμάκων. Τα γονίδιά τους μπορούν εύκολα να χειραγωγούνται και η παραγωγή τους είναι πολύ υψηλή.
Χρησιμοποιείται πειραματικά για την παραγωγή ανθρώπινης λευκωματίνης, βασική χρήση στο νοσοκομειακό επίπεδο. Τόσο στην περίπτωση αυτή όσο και στην παραγωγή έναντι του ιού Ebola, το κλειδί έγκειται στην εισαγωγή ανθρώπινων γονιδίων στο γονιδίωμα του φυτού, ενός τύπου διαγονιδιακής καλλιέργειας που δεν έχει προκαλέσει αντιδράσεις απόρριψης.
Όσον αφορά ένα οικονομικό ζήτημα, οι ευρωπαίοι παραγωγοί καπνού θα μπορούσαν, ελπίζω, να λάβουν οποιαδήποτε εναλλακτική χρήση αυτού του λαχανικού, αλλά αναγνωρίζουν ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχει τέτοια πρωτοβουλία που να μπορεί να ανακουφίσει τους τομείς. Από μια αρχική κατάσταση στην οποία το 80% του εισοδήματός της προέρχεται από ευρωπαϊκές επιδοτήσεις και μόνο το 20% καλύπτεται από εμπορευματοποίηση, η αντίθετη κατάσταση έχει περάσει. Ως εκ τούτου, ο τομέας βλέπει με μεγάλη αγωνία την πλήρη κατάργηση των επιδοτήσεων που προβλέπονται για το 2015. Αν όμως οι καλλιέργειες είχαν ιατρικούς στόχους, η ΕΕ θα έπρεπε να κάνει χωρίς τις προκαταλήψεις της, να εξετάσει τις αρχές της Συμβουλευτικής Ομάδας για τον Καπνό που συμβουλεύει τις Βρυξέλλες.
Αλλά ο πρόσφατος θάνατος του ισπανικού ιεραποστολικού Miguel Pajares δείχνει ότι το ZMapp δεν είναι πανάκεια ακόμα. Είναι επίσης αλήθεια ότι αυτός ο ασθενής έλαβε το πειραματικό φάρμακο σε πολύ προχωρημένο στάδιο της νόσου και ότι οι δύο συνεργάτες της Βόρειας Αμερικής που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το ίδιο προϊόν και που το έλαβαν πριν επαναπατριστούν εξελίσσονται πολύ καλά. Στην πραγματικότητα, λένε ότι η ανάκαμψή τους άρχισε να παρατηρείται μόλις μία ώρα μετά τη λήψη του πειραματικού φαρμάκου.
Αυτό έχει μετακινήσει τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για να εξουσιοδοτήσει τη διοίκησή του στις πληγείσες αφρικανικές χώρες, παρά την έλλειψη κλινικών δοκιμών που προηγούνται.
Η Mapp Biofarmaceutical, με έδρα το Σαν Ντιέγκο της Καλιφόρνιας, ξεκίνησε τη δραστηριότητά της το 2003 και πέτυχε το πιο ελπιδοφόρο αποτέλεσμα πριν από δύο χρόνια. Σε μια δοκιμή rhesus macaque που έγινε σε συνεργασία με κρατικούς οργανισμούς και δημοσιεύθηκε στο PNAS, οι επιστήμονες της εταιρείας έδειξαν ότι το ολοκαίνουργιο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο αποκαλείται ZMapp, ήταν σε θέση να προστατεύσει τον Ebola από αυτά τα μη ανθρώπινα πρωτεύοντα. Αυτό είναι συνήθως το τελευταίο πρωτόκολλο που πρέπει να συμπληρώσει ένα νέο μόριο ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν μια κλινική δοκιμή. Ότι η ΠΟΥ εγκρίνει τη χρήση της στον άνθρωπο είναι εξαιρετική και δίνει μια ιδέα για τη σοβαρότητα της αφρικανικής κρίσης.
Οι δοκιμές πιθήκων έχουν ήδη αποκαλύψει μια σαφή επίδραση του χρόνου. Όταν το ZMapp χορηγήθηκε μία ώρα μετά τη μόλυνση, σώθηκαν όλοι οι πίθηκοι. όταν έγινε 48 ώρες μετά τη μόλυνση, τα δύο τρίτα σώθηκαν. Η έρευνα διεξήχθη από τον στρατιωτικό ιολογικό υπεύθυνο Gene Olinger του Ινστιτούτου Ιατρικών Ερευνών του Ινστιτούτου Μολυσματικών Νόσων (Usamriid). "Μέχρι στιγμής, όλες οι προσπάθειες να χρησιμοποιηθούν αντισώματα για την προστασία από τον ιό Ebola είχαν αποτύχει", εξηγεί ο στρατός επιστήμονας σε σημείωμα του Mapp Biopharmaceutical. "Το επίπεδο προστασίας από τη νόσο (του νέου αντισώματος) είναι εντυπωσιακό", προσθέτει η αναφορά στα αποτελέσματα σε πιθήκους.
Το ZMapp είναι στην πραγματικότητα ένα κοκτέιλ μονοκλωνικού αντισώματος που αναπτύχθηκε αρχικά σε ένα μοντέλο ποντικού της μόλυνσης από Ebola, σύμφωνα με τις πληροφορίες που έδωσε η εταιρεία. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα ομοιογενές χημικό είδος (μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη), σε αντίθεση με τις πολύπλοκες συλλογές αντισωμάτων, μάλλον μη αναπαραγώγιμες, που λαμβάνονται με εκχύλιση αίματος από μολυσμένα ζώα.
Τα γονίδια για αυτά τα αντισώματα στη συνέχεια προσαρμόστηκαν για χρήση σε ανθρώπους (εξανθρωπισμένα, σε γλώσσα) και μεταφέρθηκαν σε φυτά καπνού για αποτελεσματική και φθηνή παραγωγή. Ο πρόεδρος του Mapp, ο επιστήμονας Larry Zeitlin, συντονιστής της μελέτης που δημοσιεύθηκε στο PNAS, λέει ότι το φάρμακο που λαμβάνεται από τον καπνό είναι πολύ ανώτερο από αυτό που παράγεται σε συμβατικά συστήματα, όπως τα κύτταρα θηλαστικών σε καλλιέργεια. Ο καπνός εξοικονομεί χρόνο, αυξάνει την ποσότητα μονοκλωνικού αντισώματος που παράγεται και μειώνει σημαντικά το κόστος παραγωγής του. Η προσαρμογή του συστήματος στη δημιουργία ενός νέου αντισώματος διαρκεί μόνο δύο εβδομάδες.
Η αλήθεια είναι ότι η εταιρεία του Σαν Ντιέγκο και η ίδια η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας παίζουν πολύ: αν οι δόσεις του ZMapp που αποστέλλονται στις αφρικανικές χώρες που πάσχουν από τον ιό Ebola δεν είναι χρήσιμες, θα είναι ένα μεγάλο πρόβλημα για εταιρεία που την κατασκευάζει και για την υπηρεσία των Ηνωμένων Εθνών που την εξουσιοδότησε παρακάμπτοντας τα δικά της πρωτόκολλα. Αλλά εάν το φάρμακο σώζει ζωές, θα υπάρχει περιθώριο για ένα ισχυρό επιχείρημα για την επιτάχυνση των ίδιων διαδικασιών σε άλλες περιπτώσεις και ο καπνός μπορεί να επισκιάσει τη φήμη του ως θνητού.
Πηγή:
Ετικέτες:
Αναγέννηση Γλωσσάριο Υγεία
Το πειραματικό φάρμακο ZMapp έναντι του ιού Ebola, που παράγεται στα φυτά καπνού, φαίνεται να δίνει στο φυτό αυτό μεγαλύτερο μέλλον, το οποίο φαινόταν να έχει τις μέρες του καταμετρημένες από περικοπές επιδοτήσεων και εκστρατείες κατά του καπνού παγκοσμίως.
Είναι ότι ο καπνός έχει δύο μεγάλα πλεονεκτήματα για την παραγωγή φαρμάκων. Τα γονίδιά τους μπορούν εύκολα να χειραγωγούνται και η παραγωγή τους είναι πολύ υψηλή.
Χρησιμοποιείται πειραματικά για την παραγωγή ανθρώπινης λευκωματίνης, βασική χρήση στο νοσοκομειακό επίπεδο. Τόσο στην περίπτωση αυτή όσο και στην παραγωγή έναντι του ιού Ebola, το κλειδί έγκειται στην εισαγωγή ανθρώπινων γονιδίων στο γονιδίωμα του φυτού, ενός τύπου διαγονιδιακής καλλιέργειας που δεν έχει προκαλέσει αντιδράσεις απόρριψης.
Όσον αφορά ένα οικονομικό ζήτημα, οι ευρωπαίοι παραγωγοί καπνού θα μπορούσαν, ελπίζω, να λάβουν οποιαδήποτε εναλλακτική χρήση αυτού του λαχανικού, αλλά αναγνωρίζουν ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχει τέτοια πρωτοβουλία που να μπορεί να ανακουφίσει τους τομείς. Από μια αρχική κατάσταση στην οποία το 80% του εισοδήματός της προέρχεται από ευρωπαϊκές επιδοτήσεις και μόνο το 20% καλύπτεται από εμπορευματοποίηση, η αντίθετη κατάσταση έχει περάσει. Ως εκ τούτου, ο τομέας βλέπει με μεγάλη αγωνία την πλήρη κατάργηση των επιδοτήσεων που προβλέπονται για το 2015. Αν όμως οι καλλιέργειες είχαν ιατρικούς στόχους, η ΕΕ θα έπρεπε να κάνει χωρίς τις προκαταλήψεις της, να εξετάσει τις αρχές της Συμβουλευτικής Ομάδας για τον Καπνό που συμβουλεύει τις Βρυξέλλες.
Αλλά ο πρόσφατος θάνατος του ισπανικού ιεραποστολικού Miguel Pajares δείχνει ότι το ZMapp δεν είναι πανάκεια ακόμα. Είναι επίσης αλήθεια ότι αυτός ο ασθενής έλαβε το πειραματικό φάρμακο σε πολύ προχωρημένο στάδιο της νόσου και ότι οι δύο συνεργάτες της Βόρειας Αμερικής που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το ίδιο προϊόν και που το έλαβαν πριν επαναπατριστούν εξελίσσονται πολύ καλά. Στην πραγματικότητα, λένε ότι η ανάκαμψή τους άρχισε να παρατηρείται μόλις μία ώρα μετά τη λήψη του πειραματικού φαρμάκου.
Αυτό έχει μετακινήσει τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για να εξουσιοδοτήσει τη διοίκησή του στις πληγείσες αφρικανικές χώρες, παρά την έλλειψη κλινικών δοκιμών που προηγούνται.
Η Mapp Biofarmaceutical, με έδρα το Σαν Ντιέγκο της Καλιφόρνιας, ξεκίνησε τη δραστηριότητά της το 2003 και πέτυχε το πιο ελπιδοφόρο αποτέλεσμα πριν από δύο χρόνια. Σε μια δοκιμή rhesus macaque που έγινε σε συνεργασία με κρατικούς οργανισμούς και δημοσιεύθηκε στο PNAS, οι επιστήμονες της εταιρείας έδειξαν ότι το ολοκαίνουργιο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο αποκαλείται ZMapp, ήταν σε θέση να προστατεύσει τον Ebola από αυτά τα μη ανθρώπινα πρωτεύοντα. Αυτό είναι συνήθως το τελευταίο πρωτόκολλο που πρέπει να συμπληρώσει ένα νέο μόριο ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν μια κλινική δοκιμή. Ότι η ΠΟΥ εγκρίνει τη χρήση της στον άνθρωπο είναι εξαιρετική και δίνει μια ιδέα για τη σοβαρότητα της αφρικανικής κρίσης.
Οι δοκιμές πιθήκων έχουν ήδη αποκαλύψει μια σαφή επίδραση του χρόνου. Όταν το ZMapp χορηγήθηκε μία ώρα μετά τη μόλυνση, σώθηκαν όλοι οι πίθηκοι. όταν έγινε 48 ώρες μετά τη μόλυνση, τα δύο τρίτα σώθηκαν. Η έρευνα διεξήχθη από τον στρατιωτικό ιολογικό υπεύθυνο Gene Olinger του Ινστιτούτου Ιατρικών Ερευνών του Ινστιτούτου Μολυσματικών Νόσων (Usamriid). "Μέχρι στιγμής, όλες οι προσπάθειες να χρησιμοποιηθούν αντισώματα για την προστασία από τον ιό Ebola είχαν αποτύχει", εξηγεί ο στρατός επιστήμονας σε σημείωμα του Mapp Biopharmaceutical. "Το επίπεδο προστασίας από τη νόσο (του νέου αντισώματος) είναι εντυπωσιακό", προσθέτει η αναφορά στα αποτελέσματα σε πιθήκους.
Το ZMapp είναι στην πραγματικότητα ένα κοκτέιλ μονοκλωνικού αντισώματος που αναπτύχθηκε αρχικά σε ένα μοντέλο ποντικού της μόλυνσης από Ebola, σύμφωνα με τις πληροφορίες που έδωσε η εταιρεία. Ένα μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα ομοιογενές χημικό είδος (μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη), σε αντίθεση με τις πολύπλοκες συλλογές αντισωμάτων, μάλλον μη αναπαραγώγιμες, που λαμβάνονται με εκχύλιση αίματος από μολυσμένα ζώα.
Τα γονίδια για αυτά τα αντισώματα στη συνέχεια προσαρμόστηκαν για χρήση σε ανθρώπους (εξανθρωπισμένα, σε γλώσσα) και μεταφέρθηκαν σε φυτά καπνού για αποτελεσματική και φθηνή παραγωγή. Ο πρόεδρος του Mapp, ο επιστήμονας Larry Zeitlin, συντονιστής της μελέτης που δημοσιεύθηκε στο PNAS, λέει ότι το φάρμακο που λαμβάνεται από τον καπνό είναι πολύ ανώτερο από αυτό που παράγεται σε συμβατικά συστήματα, όπως τα κύτταρα θηλαστικών σε καλλιέργεια. Ο καπνός εξοικονομεί χρόνο, αυξάνει την ποσότητα μονοκλωνικού αντισώματος που παράγεται και μειώνει σημαντικά το κόστος παραγωγής του. Η προσαρμογή του συστήματος στη δημιουργία ενός νέου αντισώματος διαρκεί μόνο δύο εβδομάδες.
Η αλήθεια είναι ότι η εταιρεία του Σαν Ντιέγκο και η ίδια η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας παίζουν πολύ: αν οι δόσεις του ZMapp που αποστέλλονται στις αφρικανικές χώρες που πάσχουν από τον ιό Ebola δεν είναι χρήσιμες, θα είναι ένα μεγάλο πρόβλημα για εταιρεία που την κατασκευάζει και για την υπηρεσία των Ηνωμένων Εθνών που την εξουσιοδότησε παρακάμπτοντας τα δικά της πρωτόκολλα. Αλλά εάν το φάρμακο σώζει ζωές, θα υπάρχει περιθώριο για ένα ισχυρό επιχείρημα για την επιτάχυνση των ίδιων διαδικασιών σε άλλες περιπτώσεις και ο καπνός μπορεί να επισκιάσει τη φήμη του ως θνητού.
Πηγή:
