Το εμβόλιο Covid-19 πρέπει να είναι ασφαλές πρώτα απ 'όλα. Οι δοκιμές αυτού του εμβολίου βρίσκονται σε εξέλιξη, οι ειδικοί τονίζουν ότι εκτός από την αποτελεσματικότητά του, δεν μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες.
Διεξάγεται εντατική έρευνα σχετικά με το εμβόλιο COVID-19 σε όλο τον κόσμο, περισσότερα από 110 παρασκευάσματα έχουν ήδη αναπτυχθεί. Ωστόσο, ένα τέτοιο εμβόλιο δεν πρέπει να είναι μόνο αποτελεσματικό, αλλά και ασφαλές - τονίζει ο Δρ. Aneta Nitsch-Osuch από το Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βαρσοβίας.
Η AstraZeneca, μία από τις εταιρείες που διεξάγουν έρευνα με ερευνητές του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης σχετικά με ένα εμβόλιο για την προστασία από τον κοροναϊό SARS-CoV-2, ανακοίνωσε ότι ξεκινά ήδη την παραγωγή της πριν από το τέλος των κλινικών δοκιμών. Η ιδέα είναι ότι όταν ολοκληρωθούν οι δοκιμές, όσο το δυνατόν πιο προληπτικοί εμβολιασμοί μπορούν να πραγματοποιηθούν το συντομότερο δυνατό.
Η εταιρεία θα είναι σε θέση να παράσχει έως και 2 δισεκατομμύρια δόσεις αυτής της προετοιμασίας - ανακοίνωσε το αφεντικό της Pascal Soriot σε συνέντευξή του στο BBC. Παραδέχθηκε ότι είναι οικονομικά επικίνδυνο, διότι σε περίπτωση αποτυχίας, θα πρέπει να απορριφθούν όλες οι προετοιμασίες. Σύμφωνα με αυτόν, αξίζει να αναλάβουμε αυτόν τον κίνδυνο.
Το εμβόλιο που περιμένει ολόκληρο τον κόσμο αναμένεται να είναι αποτελεσματικό στην προστασία έναντι της λοίμωξης από SARS-CoV-2. Λιγότερο λέγεται ότι πρέπει επίσης να είναι ασφαλές.
Αυτό επισημαίνεται από τον dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, επικεφαλής του Τμήματος Κοινωνικής Ιατρικής και Δημόσιας Υγείας στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βαρσοβίας.
Συνιστούμε: Εμβόλιο Coronavirus: πότε θα είναι έτοιμο; Βρίσκεται ήδη στη φάση δοκιμών
"Το εμβόλιο COVID-19 δεν πρέπει να είναι μόνο αποτελεσματικό, αλλά και ασφαλές", είπε σε διαδικτυακή συνέντευξη τύπου "Virology 2020". Επομένως, είναι επιτακτική ανάγκη να διεξαχθεί όλη η απαραίτητη έρευνα, συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών σε πολλούς εθελοντές.
Η μακροχρόνια παρακολούθηση είναι επίσης απαραίτητη για την ανίχνευση πιθανών καθυστερημένων επιπλοκών του εμβολίου. Ακόμα κι αν είναι σπάνιες, μπορεί να είναι ένα σοβαρό πρόβλημα με τον μαζικό εμβολιασμό.
Η έρευνα για τα εμβόλια είναι μια περίπλοκη και χρονοβόρα διαδικασία. - Κάθε ένα από αυτά υποβάλλεται σε ολοκληρωμένες κλινικές δοκιμές όσον αφορά την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Μόνο αφού επιβεβαιωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα, ετοιμάζεται η τεκμηρίωση που υποβάλλεται στα γραφεία καταχώρησης ναρκωτικών - εξηγεί ο ειδικός.
Η έρευνα για το εμβόλιο COVID-19 είναι εξαιρετικά γρήγορη. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), οι πρώτες παρτίδες μπορεί να είναι διαθέσιμες με γρήγορο ρυθμό, σε μόλις 18 ή 24 μήνες. Συνήθως, μια τέτοια εργασία εκτελείται για τουλάχιστον 10 χρόνια, η διαδικασία συλλογής του φακέλου εγγραφής διαρκεί συνήθως περίπου ένα χρόνο. Πρέπει επίσης να θυμόμαστε ότι κάποια έρευνα δεν είναι επιτυχής.
«Τα περισσότερα από τα δοκιμασμένα παρασκευάσματα δεν υπερβαίνουν καν την προ-κλινική ερευνητική φάση λόγω της έλλειψης επιτυχίας στην ανάπτυξη κατάλληλης απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος. Οι λόγοι για αυτό μπορεί να είναι διάφοροι, όπως η ακατάλληλη προσαρμογή της δόσης του παρασκευάσματος ή η έλλειψη ανταπόκρισης του σώματος "- εξηγεί ο Δρ. Aneta Nitsch-Osuch.
Διαβάστε επίσης: Συμπτώματα του κοροναϊού. Ελέγξτε εάν έχετε συμπτώματα COVID-19
Είναι πολύ σημαντικό να εκτιμηθεί η ποιότητα του εμβολίου, καθώς υπόκειται στις ίδιες αυστηρές ρυθμίσεις με την καταχώριση φαρμάκων. «Κάθε παρτίδα του παρασκευάσματος υποβάλλεται σε δοκιμές ποιότητας, τόσο στον κατασκευαστή όσο και σε ανεξάρτητο εργαστήριο. Η ποιότητα των εμβολίων που διατίθενται ήδη στην αγορά παρακολουθείται από τη Φαρμακευτική Επιθεώρηση »- προσθέτει ο ειδικός από το Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βαρσοβίας. Επιπλέον, τα εμβόλια παρακολουθούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά την εισαγωγή τους στη μαζική παραγωγή.
Οι ειδικοί λένε ότι θα χρησιμοποιηθούν νέες τεχνολογίες για την ανάπτυξη και παραγωγή ενός εμβολίου για την προστασία από τον κοροναϊό SARS-CoV-2, το οποίο θα πρέπει επίσης να διασφαλίσει τη μεγαλύτερη ασφάλειά τους.Δοκιμάζονται διάφοροι τύποι παρασκευασμάτων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων DNA και RNA, ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών που προκαλούν κατάλληλη ανοσοαπόκριση, καθώς και μολυσματικών παραγόντων με διαγραμμένα γονίδια και ζωντανών, μη παθογόνων μικροοργανισμών που μεταφέρουν και εκθέτουν μολυσματικούς παράγοντες στην επιφάνειά τους.
---budowa-wydzielanie-dziaanie.jpg)
