Παρενέργειες φαρμάκων - ποιες είναι αυτές; Πώς να τα αναφέρετε;

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι οποιαδήποτε ανεπιθύμητη και ακούσια επίδραση ενός φαρμακευτικού προϊόντος. Όλα τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν παρενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν θα τα βιώσουν όλοι. Εάν, μετά τη λήψη του φαρμάκου, εμφανιστούν ενοχλητικά συμπτώματα, αυτό πρέπει να αναφέρεται στις αρμόδιες αρχές. Μάθετε ποιες είναι οι παρενέργειες των φαρμάκων σας και πώς να τα αναφέρετε.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων είναι τυχόν ανεπιθύμητες και ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται όταν οι συνιστώμενες δόσεις ενός φαρμάκου χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους για προφυλακτική, διαγνωστική, θεραπευτική χρήση και για την αποκατάσταση, βελτίωση ή τροποποίηση των φυσιολογικών λειτουργιών του σώματος. Αυτός είναι ο ορισμός που υιοθετήθηκε από την ΠΟΥ. Σύμφωνα με έναν άλλο ορισμό, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι οι βλαβερές και ακούσιες συνέπειες της χρήσης ενός φαρμακευτικού προϊόντος που προκύπτει από την εγκεκριμένη χρήση του, καθώς και η χρήση του: εσφαλμένη, εκτός των όρων της άδειας κυκλοφορίας, ασυμβίβαστη με την προβλεπόμενη χρήση, υπερβολική δόση, ιατρικό σφάλμα. Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν εμφανιστούν ενοχλητικά συμπτώματα μετά τη λήψη του φαρμάκου, αυτό πρέπει να αναφέρεται. Περιγραφές των επιβεβαιωμένων ανεπιθύμητων ενεργειών περιλαμβάνονται επίσης στα φύλλα οδηγιών χάρη στις αναφορές ασθενών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων

1. Ανεπιθύμητες ενέργειες που εξαρτώνται από τη χορηγούμενη δόση

Μπορεί να σχετίζονται με τον βασικό μηχανισμό δράσης του φαρμάκου, π.χ. υπογλυκαιμία (υπογλυκαιμία) κατά τη διάρκεια θεραπείας με αντιδιαβητικά φάρμακα, αιμορραγία που συμβαίνει κατά τη χρήση αντιπηκτικών ή τις τοξικές επιδράσεις φαρμακευτικών ουσιών, π.χ. βλάβη στο ήπαρ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παρακεταμόλη. Αυτή η ομάδα επιπλοκών περιλαμβάνει ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων φυτικών) ή τροφή.

2. Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου ανεξάρτητα από τη χορηγούμενη δόση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εξαρτώνται από τη χορηγούμενη δόση του φαρμάκου, αλλά από την ευαισθησία του ασθενούς στο φάρμακο. Σε αυτήν την περίπτωση, ακόμη και οι μικρότερες δόσεις του φαρμάκου μπορούν να προκαλέσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, π.χ. κνίδωση / αγγειοοίδημα που προκαλούνται από διάφορα ΜΣΑΦ. Υπάρχουν αλλεργικές και μη αλλεργικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Στην πρώτη περίπτωση, η αντίδραση εμφανίζεται μετά από τουλάχιστον μια δεύτερη έκθεση στο φάρμακο ή την ουσία που προκαλεί τη διασταυρούμενη αλλεργία. Στην τελευταία περίπτωση, η αντίδραση εμφανίζεται μετά την πρώτη επαφή με το φάρμακο.

Αυτή η ομάδα επιπλοκών περιλαμβάνει επίσης ιδιοσυγκρασία - μια αντίδραση που προκύπτει από μια γενετικά καθορισμένη αυξημένη ατομική ευαισθησία στα φάρμακα.

Ανεξάρτητες από τη δόση ανεπιθύμητες ενέργειες αντιστοιχούν σε μικρό ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά συχνά είναι σοβαρές. Μπορούν ακόμη και να είναι απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις, όπως αναφυλακτικό σοκ.

3. Ανεπιθύμητες ενέργειες που εξαρτώνται από τη μακροχρόνια χρήση

Για παράδειγμα, θρομβωτική νόσος παρατηρείται σε γυναίκες που χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά από του στόματος, υποδόρια λιποδυστροφία λιπώδους ιστού στο σημείο χορήγησης ινσουλίνης.

Αυτή η ομάδα περιλαμβάνει επίσης εθισμούς, π.χ. σε οπιοειδή αναλγητικά ή υπνωτικά, καθώς και υπερβολική χρήση καθαρτικών.

Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις των λεγόμενων ασθένειες που προκαλούνται από φάρμακα, π.χ. νεφρική ανεπάρκεια που σχετίζεται με θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά.

Όλα τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν εμφανιστούν ενοχλητικά συμπτώματα μετά τη λήψη του φαρμάκου, αυτό πρέπει να αναφέρεται.

4. Ανεπιθύμητες ενέργειες με καθυστέρηση στο φάρμακο

Μπορεί να εμφανιστούν αρκετούς ή αρκετούς μήνες / χρόνια μετά το τέλος της θεραπείας με ένα συγκεκριμένο φάρμακο. Για παράδειγμα, οι όγκοι των αναπαραγωγικών οργάνων σε γυναίκες των οποίων οι μητέρες έλαβαν θεραπεία με stilbestrol κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή νόσο Creutzfeld-Jacob σε ασθενείς που έλαβαν αυξητική ορμόνη φυσικής προέλευσης.

5. Ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από την απόσυρση του φαρμάκου

Η διακοπή της θεραπείας ή η απότομη διακοπή ορισμένων μακροχρόνιων φαρμάκων στα οποία το σώμα έχει ήδη συνηθίσει, μπορεί να προκαλέσει την επανεμφάνιση της νόσου, ακόμη και σε επιδεινωμένη μορφή, π.χ. απότομη διακοπή της θεραπείας με β-αποκλειστή μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά συμπτώματα στεφανιαίας νόσου.

6. Ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων - έλλειψη αποτελεσματικότητας της θεραπείας παρά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης του φαρμάκου

Η κύρια αιτία τους είναι η αντοχή στα ναρκωτικά. Για παράδειγμα, η αύξηση της αντοχής στα βακτηρίδια μπορεί να καταστήσει τα αντιβιοτικά αναποτελεσματικά. Περιλαμβάνει επίσης την αναποτελεσματικότητα των εμβολίων και την αναποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών.

Σπουδαίος

Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο παρενεργειών

• ηλικία - τα παιδιά και οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν παρενέργειες μετά τη λήψη φαρμάκων
• σωματικό βάρος - για άτομα με πολύ κοντό και λεπτό βάρος (<40 kg) ή πολύ ψηλά και παχύσαρκα άτομα (> 100 kg), πρέπει να λαμβάνουμε υπόψη μερικές φορές μεγάλες διαφορές στην επίδραση των ναρκωτικών
• φύλο - μεγαλύτερη ευαισθησία των γυναικών στα ναρκωτικά
• εγκυμοσύνη
• συνυπάρχουσες ασθένειες, π.χ. νεφρική, ηπατική νόσος
• γενετικές προθέσεις

Σοβαρές παρενέργειες των ναρκωτικών

Είναι μια ανεπιθύμητη ενέργεια που, ανεξάρτητα από τη δόση που χρησιμοποιείται, προκαλεί:

• θάνατος του ασθενούς
• απειλητική για τη ζωή (π.χ. αναφυλακτικό σοκ, αγγειοοίδημα, ενδοεγκεφαλική αιμορραγία, έμφραγμα του μυοκαρδίου)
• την ανάγκη για νοσηλεία ή την επέκτασή της
• μόνιμη ή σημαντική βλάβη στην υγεία
• οποιαδήποτε άλλη επίδραση του φαρμακευτικού προϊόντος, το οποίο ο γιατρός θεωρεί σοβαρό από τη γνώση του
• ασθένεια, γενετικό ελάττωμα ή βλάβη στο έμβρυο

Υπάρχουν επίσης ορισμένες συγκεκριμένες καταστάσεις που θεωρούνται σοβαρές και υπόκεινται στη διαδικασία ταχείας αναφοράς (εντός 15 ημερών). Περιλαμβάνουν περιπτώσεις, μεταξύ άλλων: έλλειψης αποτελεσματικότητας του φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία απειλητικών για τη ζωή ασθενειών, εμβολίων, αντισυλληπτικών, ύποπτης μεταφοράς του μολυσματικού παράγοντα με το φάρμακο και υπερδοσολογίας / κατάχρησης / κατάχρησης της δόσης του φαρμάκου όταν παρατηρήθηκε επιπλοκή.

Απροσδόκητες παρενέργειες φαρμάκων

Μια απροσδόκητη παρενέργεια ορίζεται ως οποιαδήποτε αρνητική επίδραση ενός φαρμάκου του οποίου η φύση ή ο βαθμός σοβαρότητας δεν είναι συνεπής με τις δηλώσεις που περιλαμβάνονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. Θα πρέπει επίσης να θεωρηθεί αντίδραση που δεν περιγράφεται στην ενότητα "Ανεπιθύμητες ενέργειες" των χαρακτηριστικών της, αλλά παρουσιάζεται στην ενότητα για την κλινική φαρμακολογία, αντενδείξεις, προειδοποιήσεις ή αλληλεπιδράσεις.

Πηγή: youtube.com/urzadrejestracji

Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων - συχνότητα κινδύνου εμφάνισης

• πολύ συχνή, δηλαδή> 1/10 των ασθενών, αυτό σημαίνει ότι επηρεάζει περισσότερους από έναν στους 10 ασθενείς
• Συχνά - εμφανίζονται λιγότερο συχνά από <1/10 ασθενείς και ταυτόχρονα περισσότεροι από> 1/100 ασθενείς
• όχι συχνές - εμφανίζονται σε λιγότερους από έναν στους εκατό ασθενείς και σε περισσότερους από έναν στους 1.000 ασθενείς (<1/100 ασθενείς και> 1/1000 ασθενείς)
• σπάνια - εμφανίζονται σε λιγότερους από 1/1000 ασθενείς και συχνότερα σε σύγκριση με τους 1/10000 των ασθενών
• εξαιρετικά σπάνια - εμφανίζονται σε έναν στους 10.000 ασθενείς ή σε έναν ασθενή σε περισσότερους από 10.000 ασθενείς που εξετάστηκαν

Πώς να αναφέρετε μια ανεπιθύμητη αντίδραση ναρκωτικών; ιδιοσυγκρασία

Ο ασθενής έχει το δικαίωμα να αναφέρει όλες τις ενέργειες που θεωρεί ακατάλληλες. Αυτές περιλαμβάνουν επιβλαβείς επιδράσεις και εκείνες που προκαλούν δυσφορία. Θα πρέπει να αναφέρονται εάν πρόκειται για πραγματική κατάσταση ή απλή υποψία.

Οι αιτήσεις πρέπει να σταλούν στη διεύθυνση:

• Πρόεδρος του Γραφείου Καταχώρισης Φαρμάκων, Ιατρικών Συσκευών και Βιοκτόνων
• την υπεύθυνη οντότητα (η εταιρεία που παράγει το φάρμακο)
• έναν επαγγελματία υγείας, π.χ. γιατρό, φαρμακοποιό, νοσοκόμα ή παραϊατρικό

Ο ασθενής μπορεί να αναφέρει μια ανεπιθύμητη ενέργεια σε μορφή κατάλληλη για αυτόν, π.χ. με επιστολή, e-mail, φαξ. Η αίτηση που απευθύνεται στον πρόεδρο του Γραφείου Καταχώρισης Φαρμάκων, Ιατρικών Συσκευών και Βιοκτόνων Προϊόντων μπορεί να αποσταλεί χρησιμοποιώντας ένα ειδικό έντυπο που διατίθεται στη διεύθυνση www.urpl.gov.pl.

Η αίτηση πρέπει να περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, την ηλικία και το φύλο του ασθενούς που ήταν (ή υποψιάζεται ότι ήταν) συμμετέχων στο ανεπιθύμητο συμβάν, τα αρχικά του ασθενούς, πληροφορίες σχετικά με το βάρος του ασθενούς (στην περίπτωση παιδιών και ατόμων με ασυνήθιστο βάρος).

Πηγή: youtube.com/URPLWMiPB

Βιβλιογραφία:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων - τύποι, διαίρεση, αιτίες και οικονομικές επιπτώσεις, "Farmacja Polska" 2010, αρ. 4