Τι ακολουθεί για τα φάρμακα για ασθενείς με νόσο του Crohn;

Οι ασθενείς με νόσο του Crohn φοβούνται την έλλειψη αποζημίωσης φαρμάκων που μπορούν να τους βοηθήσουν να επιστρέψουν στην κανονική λειτουργία, χωρίς ενοχλητική διάρροια, κοιλιακό άλγος και ζωή, με τη συνεχή ανάγκη να αναζητήσουν τουαλέτα. Αυτό το «πρόβλημα καύσου» ενοχλεί όχι μόνο τους «λάτρεις του Łódź», αλλά και όλους εκείνους που αγωνίζονται με αυτή τη σοβαρή και ανίατη ασθένεια.

Σύμφωνα με μια μελέτη Σουηδών επιστημόνων, η νόσος του Crohn σχετίζεται με διπλάσια αύξηση της θνησιμότητας σε σύγκριση με τους υγιείς ανθρώπους, ειδικά όταν ξεκινά πριν από την ηλικία των 18 ετών. Επομένως, το κλειδί, και όχι μόνο σε αυτήν την ομάδα ασθενών, είναι η αποτελεσματική θεραπεία και, φυσικά, ένας υγιής τρόπος ζωής.

Η χρόνια φύση των γαστρεντερολογικών ασθενειών και ο αρνητικός αντίκτυπος στους ασθενείς, τις οικογένειες και τους φροντιστές, αφενός, και τα περιορισμένα κονδύλια που διατίθενται για τη γαστρολογία μέχρι στιγμής από τον προϋπολογισμό, αφετέρου, δεν βοηθούν τους γιατρούς να κάνουν αποτελεσματική θεραπεία.

Γι 'αυτό ο καθηγητής. Grażyna Rydzewska πρόεδρος της Πολωνικής Γαστρεντερολογικής Εταιρείας και καθηγητής Ο Jarosław Reguła, εθνικός σύμβουλος στον τομέα της γαστρεντερολογίας, κάλεσε επανειλημμένα το Υπουργείο Υγείας να διαθέσει εξοικονομήσεις που προκύπτουν από την εισαγωγή βιοϊσοδύναμων φαρμάκων για την επιστροφή νέων καινοτόμων θεραπειών για ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα, επιτρέποντας τη βελτίωση της υγείας και της ποιότητας ζωής των ασθενών.

Οι ασθενείς χρειάζονται επίσης ψυχολογική υποστήριξη για να λειτουργήσουν με την ασθένεια, αλλά μόνο το 8% χρησιμοποιεί τη βοήθεια ψυχολόγου. Αποδεικνύεται ότι λαμβάνουν τη μεγαλύτερη υποστήριξη από την οικογένεια και τους συγγενείς τους (63% των ερωτηθέντων), γιατρός (28%) και άλλους ασθενείς (21%) αναφέρθηκαν επίσης. Ωστόσο, ένα από τα σημαντικότερα εμπόδια που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς είναι η περιορισμένη διαθεσιμότητα σύγχρονων θεραπειών.

Στο πρόγραμμα θεραπείας με φάρμακα για τη νόσο του Crohn, προς το παρόν, διατίθενται μόνο δύο βιολογικά φάρμακα με τον ίδιο μηχανισμό δράσης, για τα οποία έχουν ήδη εισαχθεί ισοδύναμα με τη μορφή βιοϊσίμων.Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας, η διαθεσιμότητα φθηνότερων θεραπειών είναι να επιτρέψει την εισαγωγή νέων καινοτόμων φαρμάκων. Αξίζει να σημειωθεί ότι στη νόσο του Crohn έχουμε μια τέτοια κατάσταση. Επιπλέον, η εισαγωγή νέων βιολογικών φαρμάκων στην επιστροφή δεν θα δημιουργήσει πρόσθετο κόστος για το Εθνικό Ταμείο Υγείας. Η ταχύτερη και πιο αποτελεσματική παρέμβαση θα επιτρέψει πραγματική εξοικονόμηση. Το πρόγραμμα φαρμάκων δεν παρέχει επιπλέον χρήματα, αλλά η δυνατότητα επιλογής θεραπείας προσαρμοσμένης στις ανάγκες του ασθενούς θα είναι πιο αποτελεσματική.

- Τα τελευταία χρόνια, εμφανίστηκαν αρκετά σύγχρονα φάρμακα, τα οποία περιμένουν επίσης ασθενείς στην Πολωνία. Συνήθως, οι νέες θεραπείες είναι ακριβότερες από αυτές που είναι ήδη διαθέσιμες, αλλά αυτό το κόστος δικαιολογείται από τις πρόσθετες επιπτώσεις στην υγεία που προσφέρουν αυτά τα νέα φάρμακα. Μιλάμε για υψηλότερο ποσοστό απόκρισης, το οποίο διαρκεί περισσότερο από ό, τι στην περίπτωση των παλαιότερων φαρμάκων, και επιπλέον, τα νεότερα φάρμακα έχουν συνήθως ένα πιο ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Όλα βελτιώνουν την ποιότητα ζωής των ασθενών. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αποζημίωσης, η AOTMiT επαληθεύει αυτές τις πληροφορίες και βάσει αυτών ο πρόεδρος της AOTMiT εκδίδει τη σύστασή του, η οποία στην περίπτωση αυτών των ναρκωτικών είναι θετική. Πρέπει επίσης να θυμόμαστε ότι πριν από την έκδοση της απόφασης, η τιμή εξακολουθεί να υπόκειται σε διαπραγματεύσεις με την Οικονομική Επιτροπή. Ως αποτέλεσμα, το κόστος της νέας θεραπείας δεν χρειάζεται να είναι υψηλότερο από το μέχρι τώρα αποζημιωθέν θεραπευτικό πρόγραμμα, εξήγησε ο Cezary Pruszko, φαρμακοοικονομικός και ειδικός στον τομέα της υγείας.

- Επιπλέον, αξίζει να θυμόμαστε ότι στην περίπτωση παλαιότερων ναρκωτικών, υπάρχουν ήδη βιοϊσοδύναμα φάρμακα, η επιστροφή των οποίων μειώνει σημαντικά τα έξοδα από τον προϋπολογισμό του πληρωτή. Σύμφωνα με τους δικούς μας υπολογισμούς που βασίζονται σε διαθέσιμα στοιχεία από το Εθνικό Ταμείο Υγείας, οι εξοικονομήσεις που προκύπτουν από την εισαγωγή βιολογικών παρόμοιων βιολογικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη γαστρολογία μπορούν να εκτιμηθούν στο επίπεδο των 15 εκατομμυρίων PLN. Πιστεύω ότι αυτές οι εξοικονομήσεις μπορούν να καλύψουν σε μεγάλο βαθμό τις δαπάνες που σχετίζονται με την απόδοση των σύγχρονων φαρμάκων που περιμένουν πολωνοί ασθενείς - προσθέτει ο Pruszko.

- Σε συνθήκες περιορισμένων δαπανών για την υγεία και προβλήματα με το κεφάλαιο εργασίας, οι υπεύθυνοι λήψης αποφάσεων πρέπει να κάνουν επιλογές που στοχεύουν όχι μόνο στη θεραπεία, αλλά και τα καλύτερα αποτελέσματα, μετρούμενα, για παράδειγμα, από το έμμεσο κόστος. Σε ασθενείς με νόσο του Crohn, η μέση απώλεια παραγωγικότητας λόγω απουσίας και παρουσίας είναι 36%. Είναι δύσκολο να ξεχνάμε ότι πληρώνοντας για περισσότερο ή λιγότερο αποτελεσματική θεραπεία, το NHF επηρεάζει όχι μόνο το κόστος των παροχών ασθενείας και αναπηρίας, το οποίο στη συνέχεια πρέπει να καταβάλει η ZUS, αλλά και επηρεάζει την απώλεια εισοδήματος που δεν δημιουργείται από τον άρρωστο εργαζόμενο. - λέει ο Δρ. Małgorzata Gałązka-Sobotka από το Πανεπιστήμιο Lazarski.

Οι ασθενείς νοιάζονται για τη συνεχή βελτίωση της ποιότητας ζωής με την ασθένεια, προκειμένου να είναι σε θέση να μάθουν, να εργαστούν, να ξεκινήσουν μια οικογένεια και να αναλάβουν κοινωνικές δραστηριότητες. Σύμφωνα με την ήδη αναφερθείσα μελέτη, τα πιο σημαντικά οφέλη των νέων θεραπειών που υποδεικνύονται από άτομα με νόσο του Crohn είναι:

• διατήρηση ευκαιριών εργασίας (74%)
• άνεση να φύγετε από το σπίτι χωρίς να ανησυχείτε για το πού βρίσκεται η τουαλέτα (69%)
• βελτιωμένη γενική ευεξία και διάθεση (61%)
• πρόληψη περαιτέρω υποτροπών (56%)
• εμπιστοσύνη ότι η θεραπεία θα συνεχιστεί για όσο διάστημα απαιτείται (67%)

- Ως ένωση θέλουμε να δείξουμε ότι μπορείτε να οργανώσετε τη ζωή σας με τον Crohn. Δυστυχώς, υπάρχει τώρα ένας σημαντικός περιορισμός. Ανησυχούμε για την αναστολή της διαδικασίας αποζημίωσης κατόπιν αιτήματος του κατασκευαστή για ένα από τα καινοτόμα φάρμακα, το οποίο ανακοινώθηκε πρόσφατα από το Υπουργείο Υγείας. Ωστόσο, είμαστε αισιόδοξοι για τις πληροφορίες σχετικά με τις τρέχουσες διαπραγματεύσεις για τις τιμές σχετικά με το δεύτερο φάρμακο. Όσο περισσότερο αυτό το φάρμακο επιστρέφεται ήδη σε ελκώδη κολίτιδα - αξιολογείται ο Piotr Baranowski - ένας εκπρόσωπος του Συνδέσμου ατόμων με μη ειδική εντερική φλεγμονή "Łódzcy Zapaleńcy".

Η προτεινόμενη περίοδος θεραπείας για αυτό το φάρμακο στο πρόγραμμα φαρμάκων για τη νόσο του Crohn είναι 24 μήνες. Σύμφωνα με το τρέχον πρόγραμμα φαρμάκων, η διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται σε 12 μήνες με το βιολογικό φάρμακο αναφοράς ή σε 24 μήνες για ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με βιολογικά βιολογικά ισοδύναμα. Η θεραπεία με το δεύτερο αντι-ΤΝΡα μονοκλωνικό αντίσωμα που διατίθεται στο πρόγραμμα φαρμάκου περιορίζεται σε 12 μήνες. Η ανάγκη διακοπής της θεραπείας είναι μια μεγάλη πρόκληση για τους ίδιους τους ασθενείς, των οποίων η κατάσταση της υγείας πρέπει να επιδεινωθεί σημαντικά για να μπορέσουν να επωφεληθούν και πάλι από τη βιολογική θεραπεία.

- Ελπίζουμε ότι θα επιτευχθεί συμφωνία μεταξύ του Υπουργείου Υγείας και του κατασκευαστή. Για εμάς τους ασθενείς, είναι σημαντικό ο γιατρός να διαθέτει το ευρύτερο δυνατό φάσμα διαθέσιμων θεραπειών και ότι υπάρχουν επιλογές για την προσαρμογή της θεραπείας στις ανάγκες ενός συγκεκριμένου ασθενούς. Μόνο χάρη σε αυτό θα είναι πραγματικά αποτελεσματικό - σχολιάζει ο Baranowski.

Εν τω μεταξύ, το 72% των ασθενών φοβάται την έλλειψη αποζημίωσης όλων των διαθέσιμων φαρμάκων και το 79% φοβάται τα υπερβολικά αυστηρά κριτήρια επιλεξιμότητας για το πρόγραμμα ναρκωτικών.

- Θα θέλαμε τα προβλήματά μας που οφείλονται στη φύση της νόσου να μην επικεντρώνονται στον φόβο της διαθεσιμότητας κατάλληλης, αποτελεσματικής θεραπείας. Θέλουμε να μπορούμε να επικεντρωθούμε στην ποιότητα ζωής με τον Crohn, έτσι ώστε να περιοριζόμαστε όσο το δυνατόν λιγότερο από την ίδια την ασθένεια - πρόσθεσε ο Baranowski.

Το Διοικητικό Συμβούλιο της Ένωσης "Łódzcy Zapaleńcy" έστειλε επιστολή στον Υπουργό Υγείας ζητώντας την ευκαιρία να συναντηθεί και να μιλήσει για την τρέχουσα κατάσταση των ασθενών με νόσο του Crohn. Οι ασθενείς ελπίζουν ότι οι φωνές τους θα ακουστούν και ότι θα μπορούν να αντιμετωπιστούν σύμφωνα με τις τρέχουσες συστάσεις.

1. Αναφορά από μια μελέτη που διεξήχθη για την Ένωση ατόμων με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου "Łódzcy Zapaleńcy" από το Open Pharma House το 2018.
2. http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
3. https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email