ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΣΚΛΉΡΥΝΣΗ ΚΑΤΆ ΠΛΆΚΑΣ ΠΟΥ ΔΕΝ ΈΧΟΥΝ ΠΡΌΣΒΑΣΗ ΣΕ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΜΕ ALEMTUZUMAB

Ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας που δεν έχουν πρόσβαση σε θεραπεία με alemtuzumab

Την 1η Μαρτίου, κυκλοφόρησε ένας νέος κατάλογος των επιστρεφόμενων ναρκωτικών. Δεν περιλαμβάνει το alemtuzumab - μια ουσία διαθέσιμη για αρκετά χρόνια σε ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας στις περισσότερες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της. στην Τσεχική Δημοκρατία, τη Σλοβακία, την Κροατία και την Ουγγαρία. Για μεγάλο χρονικό διάστημα, το alemtuzumab πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο των επιστρεφόμενων φαρμάκων εμπειρογνώμονες και οργανώσεις ασθενών που ζήτησαν και πάλι από το Υπουργείο Υγείας μια συνάντηση για το θέμα αυτό.

Η κοινότητα των ασθενών που πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας ακολουθεί με αγωνία την παρατεταμένη διαδικασία αποζημίωσης για αυτό το φάρμακο, η οποία συνεχίζεται για πάνω από 2,5 χρόνια. Σε μια αναφορά που απευθύνθηκε στο Υπουργείο Υγείας, αναφέρθηκε ότι η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου επιβεβαιώθηκε στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Θεραπείας και Έρευνας για τη Σκλήρυνση κατά της Σκλήρυνσης κατά το 2016 (ECTRIMS). Το συνέδριο παρουσίασε, μεταξύ άλλων, τα αποτελέσματα των εξαετών μελετών φάσης III ( CARE - MS I; CARE - MS II) για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα υποτροπιάζουσα σκλήρυνση με alemtuzumab.

Τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν ότι το 77% των ασθενών στη μελέτη CARE-MS I και το 72% των ασθενών στο CARE-MS II έως το έκτο έτος της μελέτης δεν επιβεβαίωσε επιδείνωση της αναπηρίας κατά τη διάρκεια των έξι διαδοχικών μηνών, όπως εκτιμήθηκε από την κλίμακα κατάστασης διευρυμένης αναπηρίας (EDSS). ). Επιπλέον, οι προαναφερθείσες μελέτες έδειξαν βελτίωση στη βαθμολογία EDSS από την έναρξη πριν από τη θεραπεία, επιβεβαιωμένη για περίοδο τουλάχιστον έξι μηνών, σε 34% και 43%, αντίστοιχα, σε ασθενείς με αναπηρία πριν από τη λήψη του alemtuzumab. Διαπίστωσε επίσης ότι το 64% των ασθενών στη μελέτη CARE - MS I και το 55% των ασθενών στο CARE - MS II που έλαβαν θεραπεία με alemtuzumab δεν απαιτούσαν συνεχή χρήση του φαρμάκου τα τελευταία πέντε χρόνια, δηλαδή πρόσθετες δόσεις του φαρμάκου. Στην προαναφερθείσα χρονική προοπτική, δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες άλλες από αυτές που αναφέρονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του Lemtrada (alemtuzumab), με βάση τη μελέτη CARE-MS I. CARE-MS II; CAMMS223. Είναι σημαντικό ότι οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται κυρίως με τη χορήγηση (έγχυση) του φαρμάκου.

Λυπάμαι για την έλλειψη πρόσβασης σε θεραπεία με alemtuzumab, ασθενείς που πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας, μεταξύ άλλων, κατά την τελευταία συνεδρίαση της Κοινοβουλευτικής Ομάδας για τη Σκλήρυνση κατά πλάκας στις 14 Φεβρουαρίου του τρέχοντος έτους. Μαζί με ένα μέλος της Συμβουλευτικής Ιατρικής Επιτροπής στο PTSR - καθηγητής Οι Jerzy Kotowicz και Malina Wieczorek - ο πρόεδρος του Ιδρύματος "SM-Walcz for you", επέστησαν την προσοχή στην έλλειψη πρόσβασης σε θεραπεία για ασθενείς με σοβαρή ενεργή νόσο, για τους οποίους τα φάρμακα πρώτης γραμμής δεν είναι αποτελεσματικά και για τους οποίους ο γιατρός βλέπει την ανάγκη για τέτοια θεραπεία. Τα επιδημιολογικά δεδομένα δείχνουν ότι στην Πολωνία μπορεί να υπάρχουν περίπου 100-200 τέτοιοι ασθενείς και το alemtuzumab μπορεί να είναι η μόνη αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για αυτούς. πόροι που έχουν ήδη διατεθεί για τη θεραπεία ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας στο πρόγραμμα φαρμάκων πρώτης γραμμής.

Πού να πάρετε για βοήθεια

Πολωνική Εταιρεία Σκλήρυνσης κατά πλάκας (PTSR)

Η Πολωνική Εταιρεία Πολλαπλής Σκλήρυνσης (PTSR) είναι η μόνη εθνική οργάνωση που συνδέει άτομα που πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας, τις οικογένειες και τους φίλους τους. Συνδέει περίπου 6 χιλιάδες μέλη σε 23 καταστήματα σε όλη την Πολωνία. Συνεργάζεται με τοπικούς οργανισμούς που βοηθούν άτομα με αναπηρίες και οργανισμούς που εργάζονται για άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας από ευρωπαϊκές χώρες και άλλες ηπείρους. Εκπροσωπεί πολωνούς ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας στο διεθνές φόρουμ, είναι μέλος της Ευρωπαϊκής Πλατφόρμας Σκλήρυνσης κατά πλάκας (EMSP) και της Διεθνούς Ομοσπονδίας Διεθνούς Ομοσπονδίας Σκλήρυνσης κατά πλάκας (MSIF). Περισσότερα στο www.ptsr.org.pl/pl/