Φανάρι

1 δόση (100 µl) του ρινικού εκνεφώματος περιέχει 50 μg προπιονικής φλουτικαζόνης. Το παρασκεύασμα περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο.

Δράση

Ένα γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρό αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα για τοπική εφαρμογή στον ρινικό βλεννογόνο. Η προπιονική φλουτικαζόνη παράγει λίγη ή καθόλου καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων μετά από ενδορινική χορήγηση. Το βέλτιστο αποτέλεσμα του φαρμάκου εμφανίζεται μετά από 3-4 ημέρες χρήσης. Μετά την ενδορινική χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σταθερής κατάστασης ήταν μη ανιχνεύσιμες στα περισσότερα άτομα. Η πλήρης συστηματική απορρόφηση ως αποτέλεσμα της ρινικής και γαστρεντερικής απορρόφησης είναι αμελητέα. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 91%. Η προπιονική φλουτικαζόνη απομακρύνεται ταχέως από την κυκλοφορία, κυρίως μέσω του ηπατικού μεταβολισμού σε έναν ανενεργό μεταβολίτη καρβοξυλικού οξέος, με μεσολάβηση του CYP3A4 Η προσλαμβανόμενη ουσία υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διέλευσης. Το φάρμακο και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται κυρίως στη χολή.

Δοσολογία

Ρινικός. Για το πλήρες θεραπευτικό όφελος, απαιτείται τακτική χρήση. Το βέλτιστο αποτέλεσμα του φαρμάκου εμφανίζεται 3-4 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Ενήλικες και παιδιά από 12 ετών: συνιστάται η χρήση 2 δόσεων σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (200 μg), κατά προτίμηση το πρωί. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε 2 δόσεις σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα (400 μg). Όταν αισθάνεστε καλύτερα, 1 δόση σε κάθε ρουθούνι (100 μg) μία φορά την ημέρα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως δόση συντήρησης. Εάν τα συμπτώματα επαναληφθούν, η δόση μπορεί να αυξηθεί ανάλογα. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 4 δόσεις σε κάθε ρουθούνι (400 μg). Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που παρέχει αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων. Παιδιά 4-11 ετών: συνιστάται η χρήση 1 δόσης σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (100 μg), κατά προτίμηση το πρωί. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητη η χρήση 1 δόσης σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα (200 μg). Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 2 δόσεις σε κάθε ρουθούνι (200 μg). Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση που παρέχει αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων. Ειδικές ομάδες ασθενών. Για ηλικιωμένους ασθενείς, χρησιμοποιείται η συνιστώμενη δόση για ενήλικες. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των 4 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Ενδείξεις

Πρόληψη και θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένου του αλλεργικού πυρετού) και της πολυετούς ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά άνω των 4 ετών.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις

Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την αλλαγή από τη θεραπεία με συστηματικά στεροειδή σε θεραπεία με το παρασκεύασμα εάν υπάρχει υποψία δυσλειτουργίας των επινεφριδίων. Συστηματικά συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν με τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, ειδικά σε υψηλές δόσεις και για μεγάλες περιόδους. Αυτές οι επιδράσεις είναι πολύ λιγότερο πιθανό να εμφανιστούν από ό, τι με τα στοματικά κορτικοστεροειδή. Τα συμπτώματα μπορεί να διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή και με τον τύπο κορτικοστεροειδούς. Κλινικά σχετική καταστολή των επινεφριδίων μπορεί να συμβεί ως αποτέλεσμα της θεραπείας με ρινικά κορτικοστεροειδή σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες. Εάν απαιτούνται υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις, πρέπει να εξεταστεί η πρόσθετη θεραπεία με συστηματικά κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια περιόδων άγχους ή χειρουργικής επέμβασης. Υπάρχει κίνδυνος σημαντικών αλληλεπιδράσεων φαρμάκου μεταξύ προπιονικής φλουτικαζόνης και ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (π.χ. αναστολείς κετοκοναζόλης και πρωτεάσης όπως η ριτοναβίρη). Η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου με ριτοναβίρη θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν του πιθανού κινδύνου συστηματικών κορτικοστεροειδών παρενεργειών. Μπορεί να προκληθεί οπτική διαταραχή λόγω συστηματικής και τοπικής χρήσης κορτικοστεροειδών. Εάν ένας ασθενής εμφανίσει συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης, θα πρέπει να εξεταστεί η παραπομπή τους σε οφθαλμίατρο για πιθανές αιτίες, οι οποίες θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες όπως κεντρική οροειδή χοριορετινοπάθεια (CSCR) που έχουν αναφερθεί μετά από συστηματική και τοπική χρήση κορτικοστεροειδών. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η χρήση του παρασκευάσματος οδηγεί στον έλεγχο της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας, ωστόσο, στην περίπτωση έκθεσης σε πολύ υψηλές συγκεντρώσεις αλλεργιογόνων το καλοκαίρι, σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να απαιτείται πρόσθετη θεραπεία (π.χ. για τον έλεγχο των συμπτωμάτων των ματιών). Σε ασθενείς με φυματίωση, οποιαδήποτε ανεπεξέργαστη λοίμωξη, οφθαλμική ερπητική λοίμωξη και ασθενείς που είχαν πρόσφατα χειρουργική επέμβαση ή τραύμα στη μύτη ή στο στόμα, τα πιθανά οφέλη της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζονται έναντι των πιθανών κινδύνων. Οι λοιμώξεις του ρινικού βλεννογόνου πρέπει να αντιμετωπίζονται επαρκώς, αλλά δεν αποτελούν αντένδειξη για τη χρήση του παρασκευάσματος. Έχουν αναφερθεί καθυστερήσεις στην ανάπτυξη σε παιδιά και εφήβους που λαμβάνουν ορισμένα ρινικά κορτικοστεροειδή σε συνιστώμενες δόσεις. Συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά το ύψος των παιδιών που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με ρινικά κορτικοστεροειδή. Εάν παρατηρηθεί ανάπτυξη, η θεραπεία πρέπει να επανεκτιμηθεί και, εάν είναι δυνατόν, η δόση του ρινικού κορτικοστεροειδούς πρέπει να μειωθεί στην χαμηλότερη δόση που διατηρεί τον αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων. Επιπλέον, εξετάστε το ενδεχόμενο να παραπέμψετε το παιδί σας σε έναν ειδικό παιδίατρο. Το παρασκεύασμα περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι ερεθιστικό και μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις. Σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης, το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου - στην περίπτωση αυτή (παρατεταμένη ρινική συμφόρηση), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση ρινικών παρασκευασμάτων χωρίς συντηρητικά, εάν είναι δυνατόν. Εάν τέτοια παρασκευάσματα δεν είναι διαθέσιμα, τα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε διαφορετική φαρμακευτική μορφή. Μπορεί επίσης να προκαλέσει βρογχόσπασμο.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: επίσταξη. Συχνές: πονοκέφαλος, κακή γεύση στο στόμα, κακή μυρωδιά, ξηρότητα και ερεθισμός της μύτης και του λαιμού. Σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας: βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις. Πολύ σπάνιες: γλαύκωμα, αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης, καταρράκτης (μετά από μακροχρόνια χρήση), διάτρηση του ρινικού διαφράγματος, έλκος του ρινικού βλεννογόνου (συνήθως σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε ρινική χειρουργική επέμβαση), αντιδράσεις υπερευαισθησίας: δερματικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα (κυρίως του προσώπου, του στόματος και του στόματος). λαιμός). Μη γνωστές: θολή όραση. Τα συστηματικά συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν με ορισμένα ρινικά κορτικοστεροειδή, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για μεγάλες περιόδους. Πιθανά συστηματικά αποτελέσματα περιλαμβάνουν: σύνδρομο Cushing, εμφάνιση προσώπου συνδρόμου Cushing, καταστολή επινεφριδίων, επιβράδυνση ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, καταρράκτη, γλαύκωμα και, λιγότερο συχνά, μια σειρά ψυχιατρικών ή συμπεριφορικών συμπτωμάτων, όπως διαταραχή ελλειμματικής προσοχής, διαταραχές ύπνου, άγχος, κατάθλιψη ή επιθετικότητα (ειδικά στα παιδιά). Μερικά ρινικά κορτικοστεροειδή μπορούν να προκαλέσουν καθυστέρηση της ανάπτυξης στα παιδιά όταν χορηγούνται σε συνιστώμενες δόσεις. Συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά το ύψος των παιδιών που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με ρινικά κορτικοστεροειδή.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες απαιτεί την εξέταση των πιθανών οφελών της χορήγησης φαρμάκου έναντι του δυνητικού κινδύνου. Μετά από συστηματική έκθεση σε σχετικά υψηλές δόσεις, έχουν εμφανιστεί ανωμαλίες στο έμβρυο στο έμβρυο των ζώων, αλλά η άμεση ενδορινική χορήγηση οδηγεί σε ελάχιστη συστηματική έκθεση. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την απέκκριση του φαρμάκου στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, μετά την ενδορινική χορήγηση σε πρωτεύοντα, δεν ανιχνεύθηκε φάρμακο στο πλάσμα του αίματος και συνεπώς είναι απίθανο το φάρμακο να είναι ανιχνεύσιμο στο γάλα. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο σε γυναίκες που θηλάζουν, θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά εάν τα θεραπευτικά οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για τη μητέρα και το παιδί.

Σχόλια

Το φάρμακο δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Αλληλεπιδράσεις

Δεν υπήρχε σημαντική επίδραση της προπιονικής φλουτικαζόνης στη φαρμακοκινητική της τερφεναδίνης και της ερυθρομυκίνης και καμία επίδραση της τερφεναδίνης και της ερυθρομυκίνης στη φαρμακοκινητική της προπιονικής φλουτικαζόνης. Η συγχορήγηση αναστολέων του CYP3A, συμπεριλαμβανομένων των παρασκευασμάτων που περιέχουν cobicistat, αναμένεται να αυξήσει τον κίνδυνο συστηματικών παρενεργειών. Ο συνδυασμός φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν το όφελος δικαιολογεί τον αυξημένο κίνδυνο συστηματικών παρενεργειών από τη χρήση γλυκοκορτικοειδών. Σε αυτήν την περίπτωση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για συστηματικά κορτικοστεροειδή αποτελέσματα.

Τιμή

Fanipos, τιμή 100% PLN 30,27

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: προπιονική φλουτικαζόνη