Baclofen Polpharma

1 δισκίο περιέχει 10 mg ή 25 mg βακλοφένης. Το παρασκεύασμα περιέχει λακτόζη.

Δράση

Ένα ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA) με ισχυρή επίδραση στη μείωση της έντασης των σκελετικών μυών. Αναστέλλει τα μονο- και πολυσυναπτικά αντανακλαστικά στο επίπεδο του νωτιαίου μυελού, πιθανώς με υπερπόλωση των ανερχόμενων νευρικών απολήξεων. Επίσης ασκεί ανασταλτική επίδραση στη δραστηριότητα του ΚΝΣ. Δεν μειώνει τη νευρομυϊκή αγωγή στο επίπεδο της πλάκας του κινητήρα. Μειώνει τον πόνο που σχετίζεται με την υπερβολική μυϊκή ένταση, διευκολύνοντας έτσι την αποκατάσταση. Απορροφάται καλά και γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα, φτάνοντας στη μέγιστη συγκέντρωση 2-3 ώρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου. Το T0.5 είναι 2,5-4 ώρες. Διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα και, σε μικρό βαθμό, στο μητρικό γάλα και στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Το 15% της δόσης μεταβολίζεται στο ήπαρ. Το 70-80% του παρασκευάσματος απεκκρίνεται από τους νεφρούς, κυρίως αμετάβλητο.

Δοσολογία

Προφορικά. Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται για να βρει τη χαμηλότερη δόση που είναι αποτελεσματική χωρίς να προκαλεί παρενέργειες. Ενήλικες: κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 ημερών 5 mg 3 φορές την ημέρα και στη συνέχεια αύξηση της εφάπαξ δόσης κατά 5 mg κάθε 3 ημέρες έως ότου φτάσει τα 20 mg 3 φορές την ημέρα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η αποτελεσματική δόση είναι 30-75 mg ημερησίως. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί πολύ προσεκτικά. Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg / ημέρα. Η θεραπεία με βακλοφένη δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα λόγω της πιθανότητας ψευδαισθήσεων και επιδείνωσης των σπαστικών καταστάσεων. η δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά για μια περίοδο περίπου 1-2 εβδομάδων. Παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών: η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με πολύ χαμηλή δόση (που αντιστοιχεί σε περίπου 0,3 mg / kg bw την ημέρα), σε 2-4 διαιρεμένες δόσεις (κατά προτίμηση 4 διαιρεμένες δόσεις). Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται προσεκτικά σε διαστήματα περίπου μιας εβδομάδας έως ότου επιτευχθεί το αναμενόμενο αποτέλεσμα της θεραπείας στο παιδί. Η συνήθης ημερήσια δόση για θεραπεία συντήρησης είναι 0,75 - 2 mg / kg. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg σε παιδιά ηλικίας 8 ετών, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 60 mg. Baclofen με τη μορφή καρτέλας. δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά που ζυγίζουν Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ηλικιωμένους ασθενείς η δόση πρέπει να αυξάνεται με ιδιαίτερη προσοχή, σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της αιμοκάθαρσης) η δόση πρέπει να μειώνεται στα 5 mg ημερησίως. Τρόπος δόσης. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα.

Ενδείξεις

Σπαστικές καταστάσεις που συμβαίνουν κατά τη διάρκεια: σκλήρυνση κατά πλάκας, άλλοι τραυματισμοί του νωτιαίου μυελού (π.χ. όγκος του νωτιαίου μυελού, σπηλαίος της σπονδυλικής στήλης, ασθένειες κινητικών νευρώνων, εγκάρσια μυελίτιδα, τραυματισμοί του νωτιαίου μυελού), εγκεφαλικά αγγειακά ατυχήματα, εγκεφαλική παράλυση, μηνιγγίτιδα, τραυματισμοί στο κεφάλι. Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών: συμπτωματική θεραπεία σπαστικών καταστάσεων εγκεφαλικής προέλευσης, ειδικά εκείνων που προκύπτουν από εγκεφαλική παράλυση, καθώς και εγκεφαλοαγγειακά ατυχήματα ή ως αποτέλεσμα της παρουσίας νεοπλασματικών αλλαγών ή εκφυλιστικής νόσου του εγκεφάλου. Το φάρμακο ενδείκνυται επίσης για τη συμπτωματική θεραπεία καταστάσεων σπαστικών μυών που προκύπτουν από λοιμώξεις και ασθένειες του νωτιαίου μυελού, εκφυλιστικές αλλαγές, τραυματισμούς, νεοπλασματικές βλάβες και άγνωστης προέλευσης, όπως πολλαπλή σκλήρυνση, παράλυση σπαστικού νωτιαίου μυελού, αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση, συριγγομυελία, εγκάρσια μυελίτιδα, τραυματική παράλυση ή πάρεση των κάτω άκρων και συμπίεση του νωτιαίου μυελού.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Πεπτικό έλκος του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου.

Προφυλάξεις

Χρησιμοποιήστε προσεκτικά και παρακολουθήστε ασθενείς με ψυχωτικά σύνδρομα, σχιζοφρένεια, σπασμωδικές καταστάσεις και σύγχυση. Το παρασκεύασμα πρέπει πάντα να διακόπτεται αργά (εάν δεν υπάρχουν σοβαρές παρενέργειες). Άγχος και σύγχυση, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις, ψυχωσικές διαταραχές, μανία ή παράνοια, σπασμοί (επιληπτική κατάσταση), δυσκινησία, ταχυκαρδία, υπερθερμία, ραβδομυόλυση και παροδική επιδείνωση της σπαστικής ανάκαμψης έχουν αναφερθεί μετά από απότομη διακοπή, ειδικά με μακροχρόνια χρήση. . Η βακλοφένη απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως αμετάβλητη. Το βακλοφένη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου, εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Νευρολογικά σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας, συμπεριλαμβανομένων κλινικών συμπτωμάτων τοξικής εγκεφαλοπάθειας (π.χ. σύγχυση, αποπροσανατολισμός, υπνηλία και καταθλιπτικό επίπεδο συνείδησης) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν στοματική βακλοφένη σε δόσεις μεγαλύτερες από 5 mg ημερησίως. Οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την άμεση αναγνώριση σημείων τοξικότητας. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν χρησιμοποιείτε βακλοφένη με ουσίες ή παρασκευάσματα που μπορεί να έχουν σημαντική επίδραση στη νεφρική λειτουργία. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και η ημερήσια δόση του baclofen θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα για να αποφεύγεται η τοξικότητα. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών (αυξημένος κίνδυνος παρενεργειών). Οι ασθενείς με επιληψία που χρειάζονται θεραπεία με το παρασκεύασμα πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς λόγω της μειωμένης αποτελεσματικότητας των αντισπασμωδικών και των αλλαγών στο αρχείο EEG. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς όπου απαιτείται αυξημένη μυϊκή ένταση για να διατηρήσετε μια όρθια θέση και ισορροπία του σώματος ή για να αυξήσετε το εύρος κίνησης. Το παρασκεύασμα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (πιθανή αλληλεπίδραση). Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο, αναπνευστικές διαταραχές, διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας και σε ασθενείς με αυξημένο τόνο του σφιγκτήρα της ουροδόχου κύστης (μπορεί να συμβεί κατακράτηση ούρων). Αύξηση της AST, της αλκαλικής φωσφατάσης και αυξήσεις της γλυκόζης στον ορό έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν βακλοφένη. ενδείκνυνται εργαστηριακές εξετάσεις, ειδικά σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και διαβήτη. Λόγω των πολύ περιορισμένων δεδομένων, η χρήση του baclofen σε παιδιά κάτω του 1 έτους πρέπει να βασίζεται σε ατομική εκτίμηση των οφελών και των κινδύνων της θεραπείας. Λόγω της περιεκτικότητας σε λακτόζη, το παρασκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης (τύπος Lappa) ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Πολύ συχνές: σύγχυση, καταστολή, υπνηλία, ναυτία. Συχνές: αϋπνία, σύγχυση, αναπνευστική κατάθλιψη, ζάλη, κεφαλαλγία, ζάλη, αταξία, οπτικές διαταραχές, διαταραχές στέγασης, νυσταγμός, υπόταση, ξηροστομία, διαταραχή της γεύσης, ανορεξία, απόσυρση, έμετος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, εξάνθημα, υπερβολική εφίδρωση, μυϊκή αδυναμία, μυϊκός πόνος, τρόμος, πολυουρία, ακούσια ούρηση, επώδυνη ούρηση, αδυναμία, κόπωση, εξάντληση, υποθερμία. Σπάνιες: ευφορία, διέγερση, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, εφιάλτες, μείωση του κατωφλίου των επιληπτικών κρίσεων και αύξηση των επιληπτικών κρίσεων, ειδικά σε επιληψία, παραισθησία, διαταραχή ομιλίας, μειωμένη καρδιακή έξοδο, δύσπνοια, αίσθημα παλμών, πόνος στο στήθος, συγκοπή , πρήξιμο στον αστράγαλο, αναπνευστική κατάθλιψη, κοιλιακό άλγος, ηπατική δυσλειτουργία, κατακράτηση ούρων, κορεσμός, αιματουρία, αποτυχία εκσπερμάτωσης, ανικανότητα. Μη γνωστές: αύξηση βάρους, σύνδρομο άπνοιας ύπνου (έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συνδρόμου κεντρικής άπνοιας ύπνου που σχετίζονται με τη χορήγηση υψηλών δόσεων βακλοφένης ≥100 mg σε ασθενείς που εξαρτώνται από το αλκοόλ), ρινική συμφόρηση, θετική εξέταση απόκρυψης αίματος στα κόπρανα, κνησμός . Σε ορισμένους ασθενείς παρατηρήθηκε επιδείνωση της σπαστικότητας (παράδοξη αντίδραση φαρμάκου).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, χρησιμοποιήστε μόνο όταν τα αναμενόμενα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Το βακλοφένη περνά στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Σχόλια

Το βακλοφένη μπορεί να έχει μια ηρεμιστική δράση και να μειώσει τη συγκέντρωσή σας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να απέχουν από την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων ή να ασχολούνται με άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες. Συνιστάται η παρακολούθηση εργαστηριακών εξετάσεων (δραστηριότητα τρανσαμινασών, αλκαλική φωσφατάση, συγκέντρωση γλυκόζης), ειδικά σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και διαβήτη. Το παρασκεύασμα μπορεί να προκαλέσει θετική εξέταση απόκρυψης κοπράνων.

Αλληλεπιδράσεις

Το παρασκεύασμα ενισχύει την ηρεμιστική δράση του αλκοόλ και των φαρμάκων που δρουν στο ΚΝΣ, αυξάνει την επίδραση των αντιυπερτασικών φαρμάκων (μπορεί να απαιτούν αλλαγές στη δόση) και αυξάνει την κινητική δραστηριότητα σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλατα λιθίου. Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά μπορούν να αυξήσουν την επίδραση του παρασκευάσματος και να μειώσουν σημαντικά την ένταση των μυών. Μπορεί να συμβούν σύγχυση, ψευδαισθήσεις και διέγερση σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν αγωγή με παρασκευάσματα λεβοντόπα / καρβιντόπα. Το παρασκεύασμα παρατείνει την αναλγησία που προκαλείται από τη φαιντανύλη. Φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν νεφρική ανεπάρκεια (π.χ. ιβουπροφαίνη) καθυστερούν την απέκκριση της βακλοφαίνης, με αποτέλεσμα τοξικές επιδράσεις.

Τιμή

Baclofen Polpharma, τιμή 100% PLN 14,71

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Baclofen