Ζαλάνζο

1 κάψουλα περιέχει 15 mg ή 30 mg λανσοπραζόλης. Το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη. Τα καψάκια των 15 mg περιέχουν κίτρινο κινολίνης (Ε 104).

Δράση

Αναστολέας αντλίας πρωτονίων. Αναστέλλει την έκκριση του γαστρικού χυμού στα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου ως αποτέλεσμα του αποκλεισμού της δραστηριότητας της H + / K + -ATPase (η λεγόμενη αντλία πρωτονίων). Το αποτέλεσμα του φαρμάκου είναι αναστρέψιμο, εξαρτάται από τη δόση και οδηγεί σε αναστολή τόσο της βασικής όσο και της διεγερμένης έκκρισης. Μια εφάπαξ από του στόματος χορήγηση 30 mg λανσοπραζόλης αναστέλλει την έκκριση γαστρικού οξέος που διεγείρεται από την πενταγαστρίνη κατά περίπου 80%. Μετά από 7 ημέρες τακτικής χρήσης, η παραγωγή οξέος στομάχου μειώνεται κατά περίπου 90%. Η λανσοπραζόλη απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα, φτάνοντας το Cmax εντός 1,5-2 ωρών. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι 80-90%, η τροφή επιβραδύνει την απορρόφηση και μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου. Δεσμεύεται 97% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως από το ισοένζυμο CYP2C19 και εν μέρει από το ισοένζυμο CYP3A4. Το T0.5 είναι 1-2 ώρες, στους ηλικιωμένους παρατείνεται κατά περίπου 50-100%. Εκκρίνεται στο 1/3 ως μεταβολίτες στα ούρα, ενώ οι υπόλοιποι στα κόπρανα. Η έκθεση στη λανσοπραζόλη αυξάνεται 2 φορές σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία και πιο έντονα σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Δοσολογία

Προφορικά. Ενήλικες Έλκος του δωδεκαδακτύλου: 30 mg μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες, εάν είναι απαραίτητο, συνεχίστηκε για άλλες 4 εβδομάδες. Γαστρικό έλκος: 30 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες, εάν είναι απαραίτητο, συνεχίστε για τις επόμενες 4 εβδομάδες. Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: 30 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες, εάν είναι απαραίτητο, συνεχίστε για τις επόμενες 4 εβδομάδες. θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη της υποτροπής της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: 15 mg μία φορά την ημέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 30 mg εάν είναι απαραίτητο. Για την πρόληψη της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση: 15 mg μία φορά την ημέρα, αυξήστε σε 30 mg εάν είναι απαραίτητο. Εξάλειψη H. pylori: 30 mg δύο φορές ημερησίως για 7 ημέρες σε συνδυασμό με αντιβακτηριακή θεραπεία (αμοξικιλλίνη 1000 mg δύο φορές ημερησίως και κλαριθρομυκίνη 250-500 mg δύο φορές ημερησίως ή κλαριθρομυκίνη 250 mg δύο φορές ημερησίως και μετρονιδαζόλη 400-500 mg δύο φορές την ημέρα). Η ακόλουθη θεραπευτική αγωγή αξιολογήθηκε επίσης: λανσοπραζόλη 30 mg δύο φορές ημερησίως, αμοξικιλλίνη 1000 mg δύο φορές ημερησίως και μετρονιδαζόλη 400-500 mg δύο φορές ημερησίως - επιτεύχθηκαν χαμηλότερα ποσοστά ποσοστών εξάλειψης σε σύγκριση με τα σχήματα που περιείχαν κλαριθρομυκίνη. Αυτό το σχήμα μπορεί να είναι χρήσιμο σε αντενδείξεις για την εξάλειψη με κλαριθρομυκίνη σε πληθυσμούς με χαμηλή αντίσταση στη μετρονιδαζόλη. Θεραπεία καλοήθων γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς που χρειάζονται συνεχή θεραπεία με ΜΣΑΦ: 30 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες, εάν είναι απαραίτητο, συνεχίζεται για τις επόμενες 4 εβδομάδες. σε ασθενείς με ή που κινδυνεύουν να επουλωθούν από έλκος, η θεραπεία θα πρέπει πιθανώς να συνεχιστεί για μεγαλύτερη διάρκεια ή / και σε υψηλότερες δόσεις. Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με θεραπεία με ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο (π.χ. ηλικίας άνω των 65 ετών ή ιστορικό γαστρικής ή δωδεκαδακτυλικής νόσου) που απαιτεί συνεχή θεραπεία με ΜΣΑΦ: 15 mg μία φορά την ημέρα, αύξηση της δόσης στα 30 mg εάν είναι απαραίτητο. Συμπτωματική νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης: 15-30 mg ημερησίως, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ατομική επιλογή δόσης. Εάν η ανακούφιση των συμπτωμάτων δεν έχει επιτευχθεί μετά από θεραπεία τεσσάρων εβδομάδων με 30 mg μία φορά την ημέρα, συνιστώνται πρόσθετες διαγνωστικές εξετάσεις. Σύνδρομο Zollinger-Ellison: μεμονωμένα, 60-180 mg ημερησίως, δεν προσδιορίζεται η μέγιστη διάρκεια του φαρμάκου, θα πρέπει να χορηγείται ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 120 mg σε 2 διαιρεμένες δόσεις. Παιδιά. Η ασφάλεια του φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί. Ειδικές ομάδες ασθενών. Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο, συνιστάται η μείωση της ημερήσιας δόσης κατά το ήμισυ. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Σε ηλικιωμένους ασθενείς η κάθαρση της λανσοπραζόλης μειώνεται, μπορεί να είναι απαραίτητες προσαρμογές της δοσολογίας σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Στη θεραπεία των ηλικιωμένων, η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg ημερησίως, εκτός εάν υπάρχουν σημαντικές κλινικές ενδείξεις. Τρόπος δόσης. Καλύμματα. πρέπει να λαμβάνεται ολόκληρο, πρωί ή βράδυ (κατά προτίμηση με άδειο στομάχι). Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί την κάψουλα, το περιεχόμενο της κάψουλας μπορεί να αναμιχθεί με το χυμό μήλου. Τα μικροκοκκία δεν πρέπει να μασάτε ή να συνθλίβετε. Σε ασθενείς με ρινογαστρικό σωλήνα, το περιεχόμενο της κάψουλας μπορεί να χορηγηθεί με καθετήρα, μετά από ανάμιξη με 40 ml χυμού μήλου. Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, ο σωλήνας πρέπει να ξεπλυθεί με ένα επιπλέον μέρος χυμού μήλου.

Ενδείξεις

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε καταστάσεις όπου είναι απαραίτητο να μειωθεί η έκκριση γαστρικού οξέος, όπως: έλκος δωδεκαδακτύλου, γαστρικό έλκος, θεραπεία λοίμωξης από H. pylori (συνδυαστική θεραπεία με αντιβιοτικά), οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση - θεραπεία και πρόληψη, θεραπεία ήπιου έλκους γαστρική και δωδεκαδακτυλική ταυτόχρονη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) σε ασθενείς που χρειάζονται συνεχή θεραπεία ΜΣΑΦ, πρόληψη γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους που σχετίζεται με θεραπεία ΜΣΑΦ σε ασθενείς που κινδυνεύουν να απαιτούν συνεχή θεραπεία, συμπτωματική νόσο γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, σύνδρομο Zollinger-Ellison.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με atazanavir.

Προφυλάξεις

Πριν από τη θεραπεία του γαστρικού έλκους με λανσοπραζόλη, μια γαστρική κακοήθεια πρέπει να αποκλειστεί, καθώς η λανσοπραζόλη μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση. Πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Η θεραπεία με λανσοπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων όπως η Salmonella και το Campylobacter. Σε ασθενείς με γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα μόλυνσης από H. pylori ως αιτιολογικός παράγοντας. Κατά την εκρίζωση του H. pylori με λανσοπραζόλη σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία, πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες για τη χρήση των κατάλληλων αντιβιοτικών. Εάν η θεραπεία συντήρησης διαρκεί περισσότερο από ένα έτος, συνιστάται τακτική παρακολούθηση για την εκτίμηση των πιθανών οφελών και κινδύνων για τον ασθενή. Η κολίτιδα έχει αναφερθεί πολύ σπάνια σε ασθενείς που έλαβαν λανσοπραζόλη και η διακοπή του φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση σοβαρής και / ή επίμονης διάρροιας. Η πρόληψη του πεπτικού έλκους σε ασθενείς που χρειάζονται μακροχρόνια θεραπεία με ΜΣΑΦ πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ομάδες κινδύνου (π.χ. γαστρεντερική αιμορραγία, ιστορικό διάτρησης ή έλκους, προχωρημένη ηλικία, ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι αυξάνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών του ανώτερου γαστρεντερικού, π.χ. κορτικοστεροειδή). ή αντιπηκτικά, συννοσηρότητες σοβαρών ασθενειών ή μακροχρόνια χρήση ΜΣΑΦ στις υψηλότερες συνιστώμενες δόσεις). Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία (πάνω από 1 έτος), μπορεί να αυξήσουν ελαφρώς τον κίνδυνο κατάγματος στο ισχίο, στον καρπό και στη σπονδυλική στήλη, ειδικά σε ηλικιωμένους ή σε ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου. Τα αποτελέσματα των διεξαγόμενων μελετών δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο καταγμάτων κατά 10-40%. μπορεί επίσης να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν οστεοπόρωση θα πρέπει να λαμβάνουν φροντίδα σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και να λαμβάνουν επαρκή πρόσληψη βιταμίνης D και ασβεστίου. Έχει αναφερθεί σοβαρή υπομαγνησιαιμία σε ασθενείς που έλαβαν αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs) όπως η λανσοπραζόλη για τουλάχιστον 3 μήνες και στην πλειονότητα των ασθενών που έλαβαν PPIs για ένα έτος. Σε ασθενείς που αναμένεται να λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία ή να λαμβάνουν αναστολείς της αντλίας πρωτονίων με διγοξίνη ή άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν υπομαγνησιαιμία (π.χ. διουρητικά), πρέπει να εξεταστεί η μέτρηση των επιπέδων μαγνησίου στο αίμα πριν από την έναρξη της θεραπείας με PPI και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. θεραπεία. Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων έχει συσχετιστεί με την περιστασιακή εμφάνιση SCLE. Εάν εμφανιστούν βλάβες, ειδικά σε περιοχές που εκτίθενται στον ήλιο και εάν συνοδεύεται από αρθραλγία, ο ασθενής θα πρέπει να ζητήσει αμέσως ιατρική βοήθεια και ο επαγγελματίας υγείας πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής του φαρμάκου. Η εμφάνιση SCLE ως αποτέλεσμα προηγούμενης θεραπείας με αναστολέα αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο SCLE από θεραπεία με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Το παρασκεύασμα περιέχει σακχαρόζη - δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης και ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης. Καλύμματα. 15 mg - λόγω της περιεκτικότητας σε αζωχρώματα, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Ανεπιθύμητη δραστηριότητα

Συχνές: πονοκέφαλος, ζάλη, ναυτία, διάρροια, κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, έμετος, μετεωρισμός, ξηροί λαιμοί ή στόμα, πολύποδες του βυθού (ήπια), αυξημένα ηπατικά ένζυμα, κνίδωση, κνησμός, εξάνθημα, κόπωση . Όχι συχνές: θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, κατάθλιψη, αρθραλγία, μυαλγία, κατάγματα του ισχίου, του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης, οίδημα. Σπάνιες: αναιμία, αϋπνία, παραισθήσεις, σύγχυση, άγχος, ίλιγγος, ίλιγγος, παραισθησία, υπνηλία, τρόμος, λήθαργος, οπτικές διαταραχές, γλωσσίτιδα, οισοφαγική ανίδωση, παγκρεατίτιδα, δυσγευσία, ηπατίτιδα, ίκτερος, εκχύμωση, πορφύρα , τριχόπτωση, πολύμορφο ερύθημα, φωτοευαισθησία, υπεριδρωσία, διάμεση νεφρίτιδα, γυναικομαστία, γαλακτόρροια, πυρετός, εφίδρωση, αγγειοοίδημα, ανορεξία, ανικανότητα. Πολύ σπάνιες: ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, κολίτιδα, στοματίτιδα, μαύρη γλώσσα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτικό σοκ, αυξημένη χοληστερόλη και τριγλυκερίδια, υπονατριαιμία. Μη γνωστές: οπτικές ψευδαισθήσεις, υποξεία δερματικός ερυθηματώδης λύκος, υπομαγνησιαιμία.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (χωρίς έρευνα). Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει την απέκκριση της λανσοπραζόλης στο γάλα. Όταν λαμβάνεται απόφαση για συνέχιση ή διακοπή του θηλασμού ή για συνέχιση ή διακοπή της θεραπείας με λανσοπραζόλη, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της λανσοπραζόλης στη μητέρα.

Σχόλια

Αυξημένα επίπεδα CgA μπορεί να επηρεάσουν τη δοκιμή νευροενδοκρινικών όγκων. Για να αποφευχθεί αυτό, η θεραπεία με το παρασκεύασμα πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις μετρήσεις CgA. Εάν τα επίπεδα CgA και γαστρίνης παραμένουν εκτός του εύρους αναφοράς μετά την αρχική μέτρηση, η μέτρηση πρέπει να επαναληφθεί 14 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη, ίλιγγος, διαταραχές της όρασης και υπνηλία - η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να είναι μειωμένη.

Αλληλεπιδράσεις

Η λανσοπραζόλη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση φαρμάκων των οποίων η βιοδιαθεσιμότητα εξαρτάται από το γαστρικό pH. Η λανσοπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με την αταζαναβίρη (μειωμένη έκθεση στην αταζαναβίρη). Η λανσοπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε υπο-θεραπευτικά επίπεδα κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης - ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται. Η ταυτόχρονη χορήγηση λανσοπραζόλης και διγοξίνης μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση διγοξίνης στο πλάσμα - η συγκέντρωση διγοξίνης στο πλάσμα πρέπει να παρακολουθείται και η δόση πρέπει να προσαρμόζεται στην αρχή και στο τέλος της θεραπείας με λανσοπραζόλη, εάν είναι απαραίτητο. Η λανσοπραζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση φαρμάκων στο πλάσμα που μεταβολίζονται από το ισοένζυμο CYP3A4 - θα πρέπει να δίνεται προσοχή στην περίπτωση συνδυασμένης χρήσης. Η λανσοπραζόλη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα θεοφυλλίνης - να είστε προσεκτικοί. Η ταυτόχρονη χρήση με το tacrolimus αυξάνει τη συγκέντρωση στο πλάσμα - συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων tacrolimus στο πλάσμα στην αρχή ή στο τέλος της θεραπείας με λανσοπραζόλη. Έχει παρατηρηθεί in vitro αναστολή της πρωτεΐνης μεταφοράς P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) από τη λανσοπραζόλη. Η κλινική σημασία αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη. Όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται με φλουβοξαμίνη, μπορεί να ληφθεί υπόψη μείωση της δόσης (η συγκέντρωση της λανσοπραζόλης αυξάνεται έως και 4 φορές). Ουσίες που επάγουν τη δραστικότητα των ισοενζύμων CYP2C19 και CYP3A4, π.χ. ριφαμπικίνη και παρασκευάσματα που περιέχουν St. John's wort, μπορεί να μειώσουν σημαντικά τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο πλάσμα. Η σουκραλφάτη και τα αντιόξινα μπορεί να μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα της λανσοπραζόλης - το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων.

Τιμή

Zalanzo, τιμή 100% 16,21 PLN

Το παρασκεύασμα περιέχει την ουσία: Lansoprazole