Πώς να αγοράσετε φάρμακα φθηνότερα και ταυτόχρονα να είστε σίγουροι ότι είναι αποτελεσματικά; Αυτή η ερώτηση τίθεται από τους περισσότερους Πολωνούς. Το ζήτημα του λεγόμενου γενικά φάρμακα που είναι υποκατάστατα του αρχικού φαρμάκου. Ζητήσαμε από τους ειδικούς τη γνώμη τους για αυτό το θέμα.
Είναι τα φθηνότερα ισοδύναμα των αρχικών φαρμάκων, τα λεγόμενα γενικά, έχουν στην πραγματικότητα το ίδιο αποτέλεσμα και είναι ακριβώς η διαφορά στην τιμή; Στην επιστολή της Πολωνικής Ένωσης Εργοδοτών Φαρμακευτικής Βιομηχανίας που υπογράφηκε από τον Cezary Śledziewski, Πρόεδρο του Διοικητικού Συμβουλίου, διαβάζουμε, μεταξύ άλλων:
«Σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία στην ΕΕ και στην Πολωνία, τα γενόσημα φάρμακα καταγράφονται μετά τη λήξη της προστασίας του διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το αρχικό φάρμακο, δηλαδή μετά από περίπου 20 χρόνια. Λόγω της ανάπτυξης της φαρμακευτικής βιομηχανίας, η τεχνολογία της παραγωγής τους μπορεί να είναι πιο σύγχρονη από την αρχική, και η διαφορά στις τιμές προκύπτει από το γεγονός ότι το ίδιο γενόσημο φάρμακο μπορεί να παράγεται από πολλούς κατασκευαστές που ανταγωνίζονται την τιμή στην αγορά.
Ο παραγωγός γενόσημου δεν διενεργεί κλινικές δοκιμές της δραστικής ουσίας, αλλά πρέπει να αποδείξει ότι η ουσία, που έχει δοκιμαστεί και διατίθεται στην αγορά για 20 χρόνια, απορροφάται στο σώμα με τον ίδιο τρόπο όπως στο αρχικό φάρμακο. Η βάση για την καταχώριση των γενικών είναι οι δοκιμές βιοϊσοδυναμίας που ελέγχουν το βαθμό και την ταχύτητα απορρόφησης της δραστικής ουσίας. Απορροφάται στην κυκλοφορία όχι δισκίο (διαφορετικό στο αρχικό και γενόσημο φάρμακο), αλλά μόνο στο μόριο της δραστικής ουσίας - η καταχώριση ενός γενόσημου συνίσταται στην εξέταση του κατά πόσον η απορρόφησή τους είναι ίδια με εκείνη του αρχικού φαρμάκου.
Επομένως, ένα γενόσημο φάρμακο δεν μπορεί να λειτουργήσει χειρότερα ή ακόμα καλύτερα από το αρχικό φάρμακο. Πρέπει να λειτουργεί το ίδιο. Το φθηνότερο αντίστοιχο - εκτός από το γεγονός ότι περιέχει την ίδια θεραπευτική ουσία, η οποία πρέπει να απορροφηθεί στον ίδιο βαθμό και χρόνο - έχει τις ίδιες εγγυήσεις αποτελεσματικότητας, ποιότητας και ασφάλειας με το αρχικό φάρμακο. Η παραγωγή του βασίζεται στα ίδια πρότυπα κατασκευής.
Κανένα φάρμακο δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά της ΕΕ χωρίς θετική γνώμη από έναν από τους ευρωπαϊκούς οργανισμούς φαρμάκων. Αυτή είναι μια εγγύηση για ασθενείς φαρμακευτικής ποιότητας, η οποία ισχύει εξίσου για όλα τα φάρμακα. "
Τόσο θεωρία, και πώς είναι στην πράξη; Οι ειδικοί υποστηρίζουν ότι δεν μπορείτε να εξισώσετε το γενικό και το πρωτότυπο. Παρόλο που τα γενικά και πρωτότυπα φάρμακα περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, διαφέρουν από την άποψη της τεχνολογίας παραγωγής και του περιεχομένου των πρόσθετων ουσιών, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και τις παρενέργειές του.
GRZEGORZ BORSTERN, ειδικός στην εσωτερική ιατρική:
Δεν είμαι κατά των γενόσημων. Για πολλούς ανθρώπους, ειδικά εκείνους που πάσχουν από χρόνια πάθηση και λαμβάνουν συνεχώς αρκετές προετοιμασίες, η χρήση υποκατάστατων είναι η μόνη ευκαιρία για αδιάκοπη θεραπεία. Αλλά δεν είναι δυνατόν να εξομοιωθεί το αρχικό φάρμακο και τα γενόσημα φάρμακα, παρόλο που περιέχουν το ίδιο φάρμακο (δραστικό συστατικό), στην ίδια δόση (20-40 mg) και σε ίδια ή ουσιαστικά παρόμοια μορφή (δισκία, κάψουλες) με το εφευρετικό φάρμακο. Επιπλέον, οι δραστικές ουσίες στο αρχικό φάρμακο και το γενόσημο φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμες - δηλαδή, ο βαθμός και ο ρυθμός απορρόφησής τους μετά τη χορήγηση της ίδιας δόσης δεν διαφέρουν σημαντικά.
Τα φάρμακα με την ίδια σύνθεση μπορεί να δρουν διαφορετικά λόγω των βοηθητικών ουσιών
Το ίδιο θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί επομένως να αναμένεται και από τους δύο παράγοντες. Το πρόβλημα είναι ότι τα πρωτότυπα και γενόσημα φάρμακα συνήθως διαφέρουν ως προς το περιεχόμενο των εκδόχων (σύνθεση της μάζας του δισκίου, κάψουλες, επικαλύψεις), τα οποία δεν πρέπει να έχουν τη δική τους φαρμακολογική επίδραση. Συμβαίνει, ωστόσο, ότι το λεγόμενο πληρωτικά μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Υπάρχει κίνδυνος να αντικαταστήσει αυτό το "άλλο" συστατικό (όχι τη δραστική ουσία!) Μπορεί να ερεθίσει το πεπτικό σύστημα ή να προκαλέσει αλλεργία. Όταν αναπτύσσεται κάποια φλεγμονή στο γαστρεντερικό σωλήνα, π.χ. λόγω δυσανεξίας στη λακτόζη, η οποία δεν υπάρχει στο αρχικό φάρμακο και στο γενικό φάρμακο, είναι γνωστό ότι η απορρόφηση θα μειωθεί, επομένως η δραστική ουσία θα απορροφηθεί επίσης διαφορετικά.
Τα πρωτότυπα και γενικά παρασκευάσματα στατίνης λειτουργούν διαφορετικά
Τα παρασκευάσματα που περιέχουν στατίνη είναι ένα παράδειγμα διαφορετικής επίδρασης πρωτότυπων και γενόσημων φαρμάκων, που περιγράφονται επανειλημμένα στην ιατρική βιβλιογραφία. Δίδονται σε άτομα που πρέπει να μειώσουν τα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα τους. Η χρήση ενός καινοτόμου φαρμάκου φέρνει τα αναμενόμενα θεραπευτικά αποτελέσματα, ενώ η αντικατάστασή του με ένα γενικό παρασκεύασμα δεν μειώνει πάντα ικανοποιητικά το επίπεδο της ολικής χοληστερόλης και της LDL. Όταν ο ασθενής επιστρέψει στο αρχικό φάρμακο, τα επίπεδα λιπιδίων στο αίμα βελτιώνονται.
Το αποτέλεσμα του φαρμάκου μπορεί επίσης να εξαρτάται από το περίβλημα πολλαπλών στρωμάτων
Από την άλλη πλευρά, με καρδιολογικά φάρμακα (για διαταραχές του καρδιακού ρυθμού ή υπέρταση), ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι σημαντικός, ο οποίος εξαρτάται από τη δομή του δισκίου - η πολυεπίπεδη φύση του προκαλεί την απελευθέρωση του φαρμάκου με την πάροδο του χρόνου. Είναι άγνωστες εταιρείες σε θέση να χρησιμοποιήσουν μια τόσο ακριβή τεχνολογία; Εάν όμως τα γενόσημα παρασκευάζονται σύμφωνα με τα σύγχρονα πρότυπα και έχουν εγκριθεί νόμιμα για φαρμακευτική χρήση, είναι αποτελεσματικά και ασφαλή στις περισσότερες περιπτώσεις.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ >> γιατί η επίδραση του φαρμάκου μπορεί να εξαρτάται από τη μέθοδο παραγωγής - δήλωση του Προέδρου του Πολωνικού Επιμελητηρίου Φαρμακείων
μηνιαία "Zdrowie"
Διαβάστε επίσης: Φθηνότερη αντικατάσταση ναρκωτικών; Ο φαρμακοποιός υποχρεούται να σας ενημερώσει εάν το φάρμακο είναι φθηνότερο ... Η επίδραση του φαρμάκου μπορεί να εξαρτάται από τη μέθοδο παραγωγής. Τα φάρμακα μπορεί να είναι φθηνότερα. Ξέρετε πώς να μην πληρώνετε υπερβολικά στο φαρμακείο;
